核心事件：STAR-221三期临床研究终止 - 公司宣布与吉利德科学合作的三期STAR-221研究因无效性而终止 [1] - 该决定基于独立数据监测委员会对预设的总生存期中期分析数据的审查建议 [2] - 研究评估domvanalimab（抗TIGIT抗体）联合zimberelimab（抗PD-1抗体）及化疗 对比 纳武利尤单抗联合化疗 用于晚期胃癌和食管癌一线治疗 [2] - 中期分析显示 基于domvanalimab的联合疗法在总生存期上未优于纳武利尤单抗联合化疗 [3] - 基于domvanalimab的联合疗法安全性特征与对照组相似 未发现新的安全性问题 [3] - STAR-221及二期EDGE-Gastric研究均将终止 公司正与研究者沟通确定患者后续步骤并进行详细分析 [4] 股价影响 - 公司股价在消息发布当日表现疲弱 下跌11.10%至23.35美元 [10] 研发战略调整：聚焦casdatifan - 公司将集中研发投资于casdatifan 一种潜在同类最佳的HIF-2α抑制剂 [5] - Casdatifan靶向已验证的通路 在ARC-20一期/1b研究中入组的超过120名晚期透明细胞肾细胞癌患者中显示出强大的单药活性 [5] - 数据显示其在所有疗效指标上均有改善 包括总缓解率和无进展生存期 优于已获批的唯一一款HIF-2α抑制剂报告的结果 [6] - 公司保留casdatifan在日本及部分亚洲地区以外的全球权利 这些地区的权益已于2025年10月授权给Taiho Pharmaceutical [6] Casdatifan关键研发里程碑 - **2026年初**：在晚期透明细胞肾细胞癌中公布ARC-20单药疗法的额外分析 包括为三期研究选定的100 mg QD剂量的更新无进展生存期数据 [6] - **2026年中**：公布casdatifan联合卡博替尼用于免疫疗法经治患者的更成熟ARC-20联合疗法数据 与正在进行的三期PEAK-1研究同步 [7] - **2026年下半年**：公布早期治疗背景下的初步ARC-20数据 并就eVolve-RCC02研究的三期部分做出继续/停止决定 [7] - **2026年末**：可能启动针对早期或一线透明细胞肾细胞癌的三期注册试验 [7] 肿瘤学其他管线进展 - 公司正在推进quemliclustat 一种小分子CD73抑制剂 [8] - 针对一线转移性胰腺导管腺癌的三期PRISM-1试验已于今年早些时候完成入组 结果预计于2027年公布 评估quemliclustat联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇对比标准方案 [8] 免疫与炎症管线 - 公司的免疫与炎症产品组合包括多个针对注射剂主导市场的口服小分子项目 [9] - 两款候选药物预计将在以下时间线内进入临床 [10]： - **2026年**：MRGPRX2（用于特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹） [11] - **2026年末至2027年初**：TNF抑制剂（用于类风湿关节炎、银屑病和炎症性肠病 包括溃疡性结肠炎） [11]

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 近日，麓鹏制药有限公司（以下简称"麓鹏制药"）向港交所递交上市申请书，中信证券为独家保荐人。 招股书显示，公司专注于全球癌症及自身免疫性疾病药物的设计、发现、临床开发及商业化，截至最后 实际可行日期，公司已建立包含六项主要候选产品的产品管线。 其中，核心产品LP-168为全球首个进入临床试验阶段的共价兼非共价双机制BTK抑制剂，用于末线治疗 复发难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）适应症已处于NDA阶段。然而，光环之下，取得阶段性成果估 值不增反降，赛道竞争激烈强力竞品占据先发优势及渠道优势等无不提示公司价值兑现正面临多重挑 战。 研发开支持续走低 取得阶段性成果估值不增反降 从财务数据看，由于产品尚未实现商业化，公司并无主营业务收入。2023年-2024年及2025年上半年， 公司通过政府补助、银行利息、对外许可获取的其他收入及收益分别为2553.6万元、1207.2万元及677.4 万元。其中，一半以上是政府补助收入，三年半累计3069.7万元。 同期净利润分别为-1.59亿元、-338.5万元、3590万元。公司于2024年及20 ...

公司业绩表现 - 第三季度业绩强劲，销售额同比增长近7%至240亿美元，超出华尔街预期[1] - 调整后每股收益同比增长15.7%至2.80美元，比市场预期高出0.03美元[1] - 公司上调2025年全年收入增长指引至5.7%，显示管理层信心增强[1] 战略调整与业务聚焦 - 计划在未来两年内分拆增长缓慢的骨科业务集团[2] - 将更专注于心血管和外科业务，这两个业务部门增长更快且利润率更高[2] 并购与产品管线拓展 - 将以30.5亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics，交易预计在未来几个月内完成[4] - 此次收购将扩大公司现有的广泛肿瘤药物组合[5] - 收购旨在应对肿瘤和免疫学药物（如Tremfya）面临的市场竞争，以及免疫药物Stelara专利到期带来的挑战[5][6] 市场机遇与产品潜力 - Halda Therapeutics拥有一款处于早期试验阶段的药物，可用于治疗转移性前列腺癌[7] - 该药物采用精准肿瘤细胞杀伤方法，有望克服前列腺癌治疗中常见的耐药类型[7] - 前列腺癌是美国男性中最常被诊断出的癌症，也是男性癌症死亡的第二大原因，预计到2030年全球新诊断病例将达到170万例[9]

股价表现 - 百济神州港股高开逾3%，截至发稿时上涨3.53%，报223.2港元，成交额达1196.27万港元 [1] 研发进展 - III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果，该研究评估泽尼达妥单抗单药或联合替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性 [1] 业务与产品 - 泽布替尼持续放量，公司上调全年业绩指引 [1] - BTK抑制剂在海外市场放量超预期 [1] - PD-1抑制剂在欧盟、日本等国家上市并开始放量 [1] - BCL-2、BTK CDAC、CDK4等重磅研发管线持续兑现，推动商业化进程 [1]

合作协议概述 - 美国能源部与超微半导体达成总额10亿美元的合作协议，将联手打造两台新一代人工智能驱动的超级计算机 [1] - 合作协议旨在攻克从核能、癌症治疗到国家安全在内的大型科学难题 [1] - 能源部长与超微半导体首席执行官向媒体证实了该消息 [1] 超级计算机“Lux”详情 - 首台超算名为“Lux”，预计六个月内建成上线 [1] - “Lux”系统由超微半导体最新MI355X AI加速卡构建，同时配合超微半导体CPU与网络芯片 [1] - 该系统由超微半导体、慧与科技、甲骨文云基础设施以及橡树岭国家实验室共同设计开发 [1] - 超微半导体首席执行官称“Lux”是她见过的同规模最快部署案例，体现了为美国AI战略带来的速度与敏捷性 [1] - 橡树岭国家实验室主任称“Lux”的AI能力将是现有超算的三倍 [1] 超级计算机“Discovery”详情 - 第二台超算“Discovery”性能更强，将使用针对高性能计算优化的超微半导体MI430 AI芯片 [2] - “Discovery”由橡树岭国家实验室、慧与科技与超微半导体共同设计，目标于2028年交付、2029年投入运营 [2] - 超微半导体MI430是MI400系列特别版本，整合传统超算芯片特性与AI算力能力 [2] - 橡树岭国家实验室主任表示“Discovery”将实现巨大算力跃升，但规模仍难以预估 [2] 合作模式与未来展望 - 新机群将由能源部托管，企业负责提供设备与资本开支，双方共享算力资源 [2] - 这两台基于超微半导体芯片的系统是美方推动公私协作模式的起点，预计未来将有更多与私营企业及全国多家能源部实验室的类似项目落地 [2] 应用领域与目标 - 能源部长表示，新超算系统将为核能与聚变能源、国防与国家安全技术以及药物开发注入强劲动力 [1] - 全球科学界正试图复制太阳内部的聚变反应，借助AI超算推动实验模拟，有望在未来两三年内找到聚变能源可行路径 [1] - 超算将用于管理美国核武军备体系，并在癌症药物研发中利用分子级模拟大幅提速，目标在未来五至八年间把许多现为“死亡判决”的癌症转变为可长期管理的疾病 [1] 市场反应 - 截至发稿，超微半导体股价涨0.54%，慧与科技股价涨1.89%，甲骨文股价逆市跌0.13% [3]

分析师观点与股价表现 - 两位分析师在周末交易日前上调Genmab股票目标价 推动公司股价当日上涨超过4% 表现远超基本持平的标普500指数(0.01%) [1] - H C Wainwright分析师Raghuram Selvaraju将目标价从36美元上调至40美元 并维持买入评级 [2] - Truist Securities分析师Asthika Goonewardene将目标价从46美元上调至49美元 这是其本周内第二次发布看涨观点 [4] 收购交易与核心资产 - 分析师上调目标价主要基于Genmab最新收购 公司宣布以80亿美元价值收购荷兰同行Merus [2] - 收购的核心资产是处于研发后期的研究性癌症药物petosemtamab 该药物在临床试验中表现出色 [2][3] - 针对petosemtamab的新数据读出的时间可能较早 下一次数据公布可能早在明年 [4]

核心观点 - BioNTech与映恩生物合作研发的实验性乳腺癌药物在中期分析中显示优于罗氏Kadcyla 显著降低患者病情恶化或死亡风险 [1] - 这是双方合作的首个后期试验成果 也是BioNTech抗癌化合物首次在可能获得监管部门批准的研究中取得成功 [1] - 试验在中国进行 针对228名癌症已扩散或不适合手术的患者 这些患者曾接受过化疗和曲妥珠单抗治疗 [1] 合作成果 - 合作研发的实验性药物在乳腺癌研究中取得成功 这是双方合作的首个成果 [1] - 中期分析结果显示该药物在治疗乳腺癌方面优于罗氏控股的老牌药物Kadcyla [1] - 使用新药的患者病情恶化或死亡的风险更低 [1] 公司战略 - 癌症药物是BioNTech未来增长的基石 公司凭借新冠疫苗合作项目获得数十亿美元收入 [1] - 映恩生物专注于研发治疗癌症的抗体偶联药物(ADC) [1] - 映恩生物还与葛兰素史克和Avenzo Therapeutics等公司建立合作伙伴关系 [1] 市场反应 - 海外交易引发投资者对映恩生物股票的兴趣 自今年4月在香港上市以来股价已上涨超过280% [2] - BioNTech周五美股盘前涨近7% [2]