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药物安全性与疗效权衡
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孟鲁司特困局:被神化的止咳药
新浪财经· 2025-12-26 01:24
转自:北京日报客户端 孟鲁司特是一种白三烯受体拮抗剂,最早由默沙东研发,于1998年2月获美国FDA批准上市,商品名为 Singulair(顺尔宁),适用于成人及6-14岁儿童;2000年又被批准用于1岁以上婴幼儿哮喘患者。该药 于1999年进入中国。 事实上,上市27年来,其精神副作用屡被提及。2019年,英国药品与健康产品管理局报告了639例神经 精神类可疑不良反应,涉及梦魇、攻击行为、情绪改变等,且儿童患者报告更为频繁;2020年,美国 FDA发布黑框警告,指出1998年至2019年间82例自杀病例可能与该药相关;今年1月,澳大利亚治疗产 品管理局也报告了356例相关精神病例,并要求在药品信息中强化相关警示。 曾被奉为"止咳神药"的孟鲁司特,如今正因其精神类副作用而受到重新审视。近期,国家药监局修订了 该药的制剂说明书,明确警示其可能引发抑郁、自杀倾向等严重不良反应,并建议患者一旦出现相关症 状应立即停药就医。然而在现实中,孟鲁司特仍被广泛用于咳嗽、鼻炎等常见症状,存在一定的滥用现 象——仅原研药"顺尔宁"在单一平台的销量就已超过200万盒。 一边是部分患者家庭对其止咳效果的依赖,一边是日益受到关注的安 ...
孟鲁司特困局:被神化的止咳药与全年龄段的副作用
北京商报· 2025-12-25 20:58
曾被奉为"止咳神药"的孟鲁司特,如今正因其精神类副作用而受到重新审视。近期,国家药监局修订了 该药的制剂说明书,明确警示其可能引发抑郁、自杀倾向等严重不良反应,并建议患者一旦出现相关症 状应立即停药就医。然而在现实中,孟鲁司特仍被广泛用于咳嗽、鼻炎等常见症状,存在一定的滥用现 象——仅原研药"顺尔宁"在单一平台的销量就已超过200万盒。 一边是部分患者家庭对其止咳效果的依赖,一边是日益受到关注的安全风险,孟鲁司特正从一种广泛使 用的止咳药,转向需要严格评估、谨慎使用的治疗选项。随着临床用药态度趋严,"用还是不用"的纠结 逐渐转向"用什么替代"。这场围绕孟鲁司特的争议,不仅折射出无数家庭面临的用药困境,也凸显出疗 效与安全性之间的权衡难题。 国家药监局升级警告 12月24日,在看到"问药师"创始人冀连梅发布的孟鲁司特用药提示,徐梅再一次陷入了焦虑。作为一名 重度过敏性鼻炎,伴有气道高反,且肺功能实验为阳性的患儿家长,徐梅对孟鲁司特制剂再熟悉不过: 不用控制不住咳嗽,就往喘的方向发展;用了,一段时间后鼻子与咳嗽好了,儿子开始出现眨眼睛,这 是公认抽动症的前兆。 "如果说之前美国FDA发出黑框警告时,我们出于对疗效 ...