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非临床安评
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医药生物行业报告(2025.12.22-2025.12.28):国内创新药研发景气回暖,关注非临床安评行业投资机会
中邮证券· 2025-12-29 12:55
行业投资评级 - 行业投资评级为“强于大市”,且评级为“维持” [2] - 行业基本情况:收盘点位为8254.26,52周最高为9323.49,52周最低为6764.34 [2] 报告核心观点 - 报告核心观点认为国内创新药研发景气度回暖,并重点提示关注非临床安全性评价(安评)行业的投资机会 [4] - 报告看好2026年创新药产业链(如CXO及生命科研服务)的投资机会,认为需求端回暖与供给端出清将推动行业盈利修复 [9] - 报告对医疗器械、中药、医疗服务、医药商业等多个子板块提出了具体的投资观点与建议 [10][28][31][33][36] 本周主题:非临床安评行业 - 非临床安全性评价是新药申请IND或NDA/BLA的必要步骤,受政策鼓励创新药发展催化,市场规模曾快速增长 [4] - 该行业具备高竞争壁垒,需要GLP认证实验室,且产能受实验动物供应和动物房面积制约,因此药企外包意愿高 [4] - 实验动物是安评核心“原材料”,其中实验用猴主要用于大分子药物、基因及细胞治疗等安评 [5] - 2020年至2022年下半年,因突发公共卫生事件导致疫苗和药物研发需求激增,实验用猴价格快速上涨,随后因需求回落及头部CRO完成资源布局,价格回落,导致相关公司营收和盈利能力下滑 [5] - 2024年以来,需求端因国产新药研发需求稳步提升、出海趋势明确及Biotech融资回暖而回升,双抗、ADC、小核酸等热门赛道研发竞速带动上游安评需求增多 [5] - 实验用猴价格已回升,根据北京商报信息,12月时3-5岁食蟹猴价格已涨至14万元/只,且出现供不应求,此前曾一度低至5万元/只 [20] - 由于实验猴繁殖周期长(单胎、至少3岁才能用于实验)且海外进口受配额限制,预计2026年在创新药研发需求持续向上背景下,其价格及对应安评订单报价大概率继续上行,相关上市公司有望迎来收入与盈利能力同步提升的双重拐点 [5][20] - 建议关注昭衍新药、益诺思等公司 [5][20] 本周行情回顾 - 本周(2025年12月22日-12月26日),A股申万医药生物指数下跌0.18% [6][22] - 板块跑输沪深300指数2.13个百分点,跑输创业板指4.07个百分点 [6][22] - 在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名第25位 [6][22] - 子板块中,原料药板块上涨2.05%,涨幅排名第一;医院板块下跌2.82%,表现相对较差 [6][22] 行业观点及投资建议 创新药及产业链 - 近期创新药板块回调核心是资金面主导的此前乐观BD(业务发展)预期退潮,但基本面中国产新药临床数据验证和成熟趋势仍符合预期,BD层面不乏优质项目出海记录 [7] - 展望2026年,临床数据的成熟将是主导创新药行情的核心因素,BD是国产新药竞争力提升后的必然结果和常态化收入利好因素 [7][9] - 建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的:信达生物、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等 [9] - 看好2026年CXO及生命科研服务板块,需求端海外研发外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出稳步提升,Biotech伴随板块情绪回暖及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在2026年兑现 [9] - 供给端经过20-23年行业周期后,价格水平已处于底部待回暖区间,供给端出清逐渐稳定,2026年有望随需求旺盛实现盈利修复 [9] - 建议关注标的:药明康德、药明合联、泰格医药、昭衍新药、普蕊斯、皓元医药等 [9] 医疗器械 - 从资金面看,创新药资金拥挤度相比第二季度略有下降,部分资金暂时撤退,医疗器械行业格局尚可,有望成为资金流入板块 [10] - 基本面方面,龙头企业第三季度业绩改善,例如迈瑞医疗上半年负增长,第三季度转为正增长,开立医疗、华大智造、澳华内镜类似 [10] - 器械集采已开展多年,压制效应越来越小,集采规模也在下降,有望带来预期差和估值修复 [10] - 体外诊断板块受集采和院内控费影响,处于下行周期尾声,有望迎来新发展周期 [10] - 报告列出了多个受益方向及标的,包括高景气相关标的(如惠泰医疗、微电生理)、集采受益型标的(如心脉医疗、南微医学)、困境反转标的(如迈瑞医疗、开立医疗)、海外机会标的(如华大智造)等 [30] 中药 - 行业业绩阶段性承压,看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动等方向 [10] - 受益标的包括:佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力等 [10] 医疗服务 - 看好有外延预期方向,关注消费复苏 [31] - 方向一:持续扩张及优质资产注入下市占率提升,受益标的如爱尔眼科、固生堂 [31][32] - 方向二:关注消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业 [32] 医药商业 - 零售药店行业加速集中,行业出清后龙头药房客流有望进一步恢复,门诊统筹有望带来业绩增量 [36] - 看好龙头药房凭借专业化服务、强大供应链、数字化管理等优势在行业整合中强者恒强,推荐标的:益丰药房、大参林 [36] 板块行情数据 - 截至2025年12月26日,申万医药板块整体估值(TTM,整体法,剔除负值)为29.12,较上周下降0.01 [42] - 医药行业相对沪深300的估值溢价率为116.45%,环比下降2.81个百分点 [42] - 子行业市盈率方面,医疗器械、化学制药和生物制品板块居于前三位,本周医疗器械板块估值上升较多,医药商业和中药板块估值下降 [42]
昭衍新药(603127):业绩符合预期,2Q新签明显回暖
华泰证券· 2025-08-27 19:46
投资评级 - 公司A股和H股均维持"买入"评级 [1][7] 核心观点 - 公司1H25业绩符合预期 收入同比下降21.3%至6.69亿元 归母净利润同比增长135.9%至0.61亿元 [1] - 2Q25新签订单金额同比增长18.0% 新签订单趋势持续向好 [1] - 公司为国内非临床安评行业领军者 综合技术实力扎实且海外业务积极拓展 [5] 财务表现 - 1H25毛利率为24.0% 同比下降6.3个百分点 [2] - 销售/管理/研发费用率分别为2.2%/20.1%/6.5% 同比上升0.8/1.7/0.9个百分点 [2] - 经营性现金流量净额1.63亿元 同比增长3.2% [2] - 预计25-27年归母净利润为2.92/3.60/4.45亿元 [5] 业务板块分析 - 药物非临床研究服务收入6.39亿元 同比下降21.1% 海外收入同比增长7.1% [3] - 小核酸和ADC整体项目新签量同比增长超50% 抗体项目新签量同比增长超20% [3] - 临床服务及其他收入2902万元 同比下降26.8% [3] - 实验模型供应收入48万元 [3] 区域市场表现 - 海外收入2.52亿元 同比增长7.1% 收入占比达37.7% [4] - 国内收入4.17亿元 同比下降32.2% [4] 估值分析 - 给予A/H股26年77x/52x PE估值 高于A/H股可比公司Wind一致预期均值61x/45x [5] - 维持A股目标价37.02元 H股目标价27.34港币 [5][7] - 截至8月26日 A股收盘价31.93元 H股收盘价22.94港币 [8] 行业地位与竞争优势 - 公司非临床安评核心业务行业影响力高 [4] - 公司持续推进大客户战略 1H25大客户项目签约量增加明显 [3] - 公司离岸外包业务持续发力 子公司Biomere在药物筛选、早期评价等领域客户基础扎实 [4]