公司研发进展 - 翰思艾泰-B开发的创新药注射用HX111已获中国国家药品监督管理局批准在中国境内开展临床试验 [1] - HX111是公司继HX009及HX044后推进至临床开发的第三个首创分子 [1] - 公司将继续努力通过临床开发带来更多新颖首创药物并最终推向市场 [1] 药物特性与机制 - HX111为首创的OX40靶向抗体偶联药物 [1] - 临床前研究表明OX40为肿瘤相关抗原在若干恶性肿瘤中相较于正常组织呈过度表达 [1] - OX40在肿瘤微环境中的调节性T细胞呈过度表达而该等T细胞已知可抑制抗肿瘤免疫 [1] - 清除该等调节性T细胞代表癌症免疫疗法的一种新作用机制此效应可透过HX111实现 [1] 药物潜力与前景 - OX40成为如HX111等抗体偶联药物方式的合适靶点 [1] - HX111具备潜在的泛癌症应用前景 [1]

核心观点 - 翰思艾泰-B开发的创新药注射用HX111已获中国国家药监局批准开展临床试验 该药物为首创的OX40靶向抗体偶联药物 具备潜在泛癌症应用前景 [1] 产品与研发进展 - 注射用HX111为首创的OX40靶向抗体偶联药物 已获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - HX111是公司继HX009及HX044两项首创双特异性抗体疗法后 推进至临床开发的第三个首创分子 [1] - 公司将继续努力 透过临床开发带来更多新颖首创药物并最终推向市场 [1] 药物作用机制与潜力 - 临床前研究表明 OX40为肿瘤相关抗原 在若干恶性肿瘤中相较于正常组织呈过度表达 成为ADC的合适靶点 [1] - OX40亦在肿瘤微环境中的调节性T细胞呈过度表达 该等Treg已知可抑制抗肿瘤免疫 [1] - 清除该等Treg代表癌症免疫疗法的一种新作用机制 此效应可透过HX111实现 具备潜在泛癌症应用前景 [1]