Workflow
API+制剂全球化战略
icon
搜索文档
司太立(603520)深度研究报告:极具稀缺性的造影剂领军企业,有望开启新一轮高速成长周期
华创证券· 2025-05-21 08:15
报告公司投资评级 - 强推(维持)[1] 报告的核心观点 - 碘造影剂赛道优良,市场规模大、长期成长潜力高、进入壁垒高且全球玩家少 [10][18][91] - 公司经多年产能投入,技术、产能和认证体系实力增强,API+制剂全球化战略将带来业绩爆发 [10][18][91] - 制剂全品种+全球化战略实施后,国内和海外制剂有望中长周期持续增长 [18][42][91] 根据相关目录分别进行总结 极具稀缺性的造影剂产业链一体化领军企业 - 公司是国内规模最大、品种最全的碘造影剂原料药生产企业,国际市场有一定话语权,2018 - 2024年复合增长率达17.6%,2025年一季度营收和归母净利润同比分别增长6.8%和16.8% [15] - 造影剂领域成长性好、进入壁垒高、全球玩家少,2022年全球造影剂终端制剂规模约61.08亿美元,年复合增长率6.8%,未来十年有望接近120亿美金,X射线造影剂占比73% [19] - 公司逐步打开高端法规市场大门,已通过多国市场认证,四大生产基地投产后产能布局完备,开启全球客户升级和全品种开拓 [24] 造影剂原料药:合规产能逐步释放,产业升级正当时 - 公司原料药业务由三大基地组成,2024年碘造影剂系列原料药和中间体收入12.26亿元,占比52%,未来收入和毛利率有望上升 [27] - 规模化产能铸造稳固护城河,公司造影剂产销率常年超90%,2024年底固定资产和在建工程账面价值合计28.5亿元,2025年底碘造影剂系列原料药产能有望超3000吨,成本优势有望加强 [28][30][31] - 认证与注册壁垒叩响原研客户和法规市场大门,公司约1800吨产能已完成国内及国际主要质量体系认证,三大碘造影剂在美国DMF均已激活,在欧盟和日本注册也做好准备 [37][39] 制剂:造影剂全品种布局,全球化战略逐步兑现 - 公司制剂业务以国内为核心,2024年国内制剂收入5.58亿元,同比增长13.75%,爱尔兰IMAX平台海外制剂收入8620万元,同比增长60% [42] - 国内制剂厚积薄发,未来两年全品种集采背景下有望进入盈利周期,过往集采价格锁定致成本错配、利润承压,目前已实现全品种布局,碘美普尔、碘佛醇等有望放量,磁共振和超声造影剂在研 [46][56] - 海外制剂原研把控全球市场,公司成长空间广阔,美国市场主流碘造影剂制剂专利到期但中国仿制药企业获批少,公司IMAX爱尔兰已获多国碘海醇注射液批文,上海制剂工厂认证完成后有望承接生产,打破增长瓶颈 [86][87][89] 看好公司未来成长,给予"强推"评级 - 预计2025 - 2027年公司归母净利润为0.96、2.45和3.60亿元,同比扭亏为盈296.1%、154.7%和47.0%,当前股价对应PE分别为42、17和11倍 [91] - 参考可比公司估值,给予2026年25倍PE,对应目标价为14元,给予"强推"评级 [92]
【华创医药】司太立深度研究报告:极具稀缺性的造影剂领军企业,有望开启新一轮高速成长周期
公司概况 - 公司成立于1997年,在造影剂领域拥有超过二十年的深厚积淀,是国内规模最大、品种最全的碘造影剂原料药生产企业 [3] - 2018-2024年间收入复合增长率达到17.6%,始终保持较快增长 [3] - 现已构建起造影剂全产业链、全品种布局 [3] 行业分析 - 碘造影剂是仿制药行业中市场规模大、有望长期成长、进入壁垒高、全球玩家极少的优质赛道 [3] - 原研药企依然把控全球市场,公司未来成长空间广阔 [4] 原料药业务 - 仙居工厂、海神制药和江西司太立三大原料药及中间体生产基地新建产能逐步落地,陆续通过高端法规市场认证 [3] - 预计未来在碘造影剂原料药端的收入体量和毛利率有望持续上升,开启新一轮发展周期 [3] - 规模化的产能铸造长期发展护城河,规范市场认证通过标志产业升级正式开启 [4] 制剂业务 国内制剂 - 已中标的三大碘造影剂制剂持续实现进口替代 [4] - 碘美普尔、碘佛醇等制剂有望通过集采或省采中标迅速放量 [4] - 在研中的磁共振和超声造影剂未来有望接力下一轮成长 [4] 海外制剂 - 上海制剂工厂认证顺利推进,依托其产能和成本优势 [4] - 爱尔兰IMAX平台有望打开全球蓝海市场,提供显著的收入和利润增量 [4] 发展战略 - 实施API+制剂全球化战略,未来几年产量增长带来的规模效应和产品结构升级有望带来业绩持续爆发 [3] - 制剂全品种+全球化战略下,预计国内外制剂均有望实现中长周期下的持续增长 [4]