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北京北陆药业股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-26 04:59
公司治理与股东结构 - 所有董事均出席审议半年度报告的董事会会议 [2] - 公司报告期内控股股东及实际控制人均未发生变更 [4] - 公司无优先股股东持股情况 [4] - 公司完成《公司章程》修订及董事会换届选举工作 [5] 财务与利润分配 - 董事会审议通过不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本的利润分配预案 [3] - 公司已完成2024年度分红派息实施工作 [5] 产品研发与注册进展 - 控股子公司天原药业金莲花颗粒中选广东联盟中成药集中带量采购(2025年2月) [5] - 西甲硅油乳剂及复方聚乙二醇电解质散(III)获得《药品注册证书》(2025年2月) [5] - 碘海醇注射液获得荷兰药监局上市许可(2025年4月) [5] - 碘海醇注射液在匈牙利获批上市(2025年6月) [5] - 钆贝葡胺注射剂、钆喷酸葡胺注射剂中选新疆二十六省联盟集采(2025年6月) [5] - 控股子公司海昌药业碘帕醇、碘普罗胺及碘美普尔原料药在国内获批上市 [6] - 海昌药业碘克沙醇原料药获得韩国和印度注册证书(2025年3月、7月) [6] 可转债与资本运作 - 北陆转债于2025年7月14日触发有条件赎回条款 [6] - 公司董事会决议行使提前赎回权利并于2025年8月13日完成赎回摘牌 [6] - 东方金诚终止对公司主体及"北陆转债"的信用评级(2025年8月20日) [6] 信息披露与报告发布 - 2025年半年度报告及摘要于8月26日在创业板指定网站及三大证券报披露 [8] - 投资者需查阅半年度报告全文以了解完整经营成果及财务状况 [1]
北陆药业股价微涨0.10% 子公司碘美普尔原料药获批上市
金融界· 2025-08-13 00:30
股价表现 - 截至2025年8月12日15时22分,北陆药业最新股价为9.79元,较前一交易日上涨0.01元,涨幅0.10% [1] - 当日开盘价为9.88元,最高触及10.25元,最低下探至9.69元,成交额达6.74亿元,振幅5.73% [1] 业务概况 - 公司主要从事化学制药业务,产品涵盖对比剂、降糖药、抗焦虑药等领域 [1] - 控股子公司浙江海昌药业近日获得国家药监局核准签发的碘美普尔《化学原料药上市申请批准通知书》 [1] - 碘美普尔是一种低渗透压、非离子型水溶性造影剂,主要用于CT增强成像和血管造影,具有较低的副作用,适合肾功能不全及高风险患者使用 [1] 资金流向 - 8月12日主力资金净流出3200.10万元 [1] - 近五日累计净流出8569.59万元 [1]
北陆药业(300016.SZ):碘美普尔化学原料药获批上市
智通财经网· 2025-08-12 17:56
公司动态 - 北陆药业控股子公司海昌药业收到国家药监局核准签发的碘美普尔《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 碘美普尔为碘美普尔注射液的原料药,该注射液是一种低渗透压、非离子型水溶性造影剂[1] - 碘美普尔注射液广泛应用于CT增强成像和血管造影[1] - 与传统高渗透压造影剂相比,碘美普尔注射液对患者肾脏和心血管系统负担较小[1] - 该产品特别适合肾功能不全和高风险患者使用[1] 市场定位 - 碘美普尔注射液因良好的显影效果和较低副作用已成为临床上优先选择的造影剂之一[1]
北陆药业:碘美普尔化学原料药获批上市
智通财经· 2025-08-12 17:48
公司动态 - 控股子公司海昌药业收到国家药监局核准签发的碘美普尔化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 碘美普尔为碘美普尔注射液的原料药 该注射液是一种低渗透压非离子型水溶性造影剂 [1] 产品应用 - 碘美普尔注射液广泛应用于CT增强成像和血管造影 [1] - 与传统高渗透压造影剂相比 对患者肾脏和心血管系统负担较小 [1] - 尤其适合肾功能不全和高风险患者使用 [1] 临床价值 - 具有良好显影效果和较低副作用 [1] - 已成为临床上优先选择的造影剂之一 [1]
北陆药业:控股子公司碘美普尔化学原料药获批上市
证券时报网· 2025-08-12 17:29
公司动态 - 北陆药业控股子公司浙江海昌药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的碘美普尔《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 碘美普尔为对比剂碘美普尔注射液的原料药[1] 产品特性 - 碘美普尔注射液是一种低渗透压、非离子型水溶性造影剂[1] - 广泛应用于CT增强成像和血管造影[1] - 与传统高渗透压造影剂相比对患者肾脏和心血管系统负担较小[1] - 尤其适合肾功能不全和高风险患者[1] 市场应用 - 由于良好的显影效果和较低副作用已成为临床上优先选择的造影剂之一[1]
北陆药业(300016.SZ):海昌药业碘美普尔化学原料药获批上市
格隆汇APP· 2025-08-12 17:25
公司动态 - 北陆药业控股子公司海昌药业收到国家药监局核准签发的碘美普尔《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 碘美普尔为对比剂碘美普尔注射液的原料药[1] - 碘美普尔注射液是一种低渗透压、非离子型水溶性造影剂[1] 产品应用 - 碘美普尔注射液广泛应用于CT增强成像和血管造影[1]
【华创医药】司太立深度研究报告:极具稀缺性的造影剂领军企业,有望开启新一轮高速成长周期
公司概况 - 公司成立于1997年,在造影剂领域拥有超过二十年的深厚积淀,是国内规模最大、品种最全的碘造影剂原料药生产企业 [3] - 2018-2024年间收入复合增长率达到17.6%,始终保持较快增长 [3] - 现已构建起造影剂全产业链、全品种布局 [3] 行业分析 - 碘造影剂是仿制药行业中市场规模大、有望长期成长、进入壁垒高、全球玩家极少的优质赛道 [3] - 原研药企依然把控全球市场,公司未来成长空间广阔 [4] 原料药业务 - 仙居工厂、海神制药和江西司太立三大原料药及中间体生产基地新建产能逐步落地,陆续通过高端法规市场认证 [3] - 预计未来在碘造影剂原料药端的收入体量和毛利率有望持续上升,开启新一轮发展周期 [3] - 规模化的产能铸造长期发展护城河,规范市场认证通过标志产业升级正式开启 [4] 制剂业务 国内制剂 - 已中标的三大碘造影剂制剂持续实现进口替代 [4] - 碘美普尔、碘佛醇等制剂有望通过集采或省采中标迅速放量 [4] - 在研中的磁共振和超声造影剂未来有望接力下一轮成长 [4] 海外制剂 - 上海制剂工厂认证顺利推进,依托其产能和成本优势 [4] - 爱尔兰IMAX平台有望打开全球蓝海市场,提供显著的收入和利润增量 [4] 发展战略 - 实施API+制剂全球化战略,未来几年产量增长带来的规模效应和产品结构升级有望带来业绩持续爆发 [3] - 制剂全品种+全球化战略下,预计国内外制剂均有望实现中长周期下的持续增长 [4]
司太立(603520):更新深度:底部有望走出经营拐点,朝大满贯造影剂供应商迈进
招商证券· 2025-05-20 13:04
报告公司投资评级 - 维持“强烈推荐”评级 [3][7][75] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司坚持“造影剂全产业链布局”战略,有望跨越产能瓶颈,带来盈利能力修复,走出经营拐点 [1] - 虽原材料碘价高企制约利润释放,但公司内部经营管理效率提升、产能利用率爬坡、制剂快速发展带动盈利能力提升,处于基本面转折前夕 [7][13] 根据相关目录分别进行总结 为什么当前时间节点建议关注司太立 - 市场认为碘价高企制约利润释放,报告认为应关注公司基本面转折趋势,全球碘行业供需紧平衡,中短期碘价难大幅下降 [7][13] - 公司近年业绩受集采和碘价影响,2021 年集采使营收利润增长,2022 年起碘价上涨压制利润 [15] - 董事长胡总管理后公司管理效率改善,人均创收从 2015 年 55 万元增至 2025 年 134 万元 [19] - 碘造影剂产能进入爬坡期,CAPEX 投入高峰期已过,产能利用率提升,边际利润率有望提升 [19] - 制剂国内集采放量逻辑顺畅且出海快速成长 [19] 造影剂供需 - 需求端持续扩容,2022 年全球造影剂终端制剂规模约 61.08 亿美元,年复合增长率 6.8%,GE 预计碘造影剂需求 10 年翻倍(CAGR 7%) [27][31] - 竞争格局以原研厂家为主导,原料药出口替代市场广阔,公司业务涵盖主流品种,募投项目拓展新产品,朝产品大满贯目标迈进 [34] - 2024 年 6 月公司定增 9.35 亿元用于产能扩建项目,2024 年原料药建成产能 2400 余吨,约 1800 吨完成认证,未来发货量有望提升 [37][38] - 江西司太立主营中间体,收入增长,净利润随碘高价库存消化、API 产能投产有望恢复增长 [40] 制剂 - 上海司太立主营制剂,2021 年以来集采使制剂业务收入快速增长,碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇集采后市场份额扩大 [44][48] - 公司储备未集采碘造影剂,如碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇,2025 年 5 月碘美普尔列入二十六省联盟采购目录,2024 年国内销售额 16.64 亿元,原研博莱科占 99.6%市场份额 [57][60] - 公司爱尔兰 IMAX 平台有注册和销售网络优势,2024 年制剂业务销售收入 8620 万元,同比 +60%,2024 年上海司太立制剂出口突破,预计 2025 年完成 EU - GMP 认证,加速海外拓展 [72] 盈利预测与投资建议 - 调整公司盈利预测,预计 2025 - 2027 年实现归母净利润 0.7/2.3/3.5 亿元,对应 PE 为 58/18/11 倍,维持“强烈推荐”评级 [7][75]