Workflow
Antibody-based therapeutics
icon
搜索文档
Compass Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-11-05 20:30
核心观点 - 公司报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新,临床管线取得显著进展,特别是在tovecimig和CTX-8371项目上 [1] - 主要候选药物tovecimig在晚期胆道癌的2/3期研究中显示出持续死亡率降低趋势,关键总生存期和无进展生存期数据预计在2026年第一季度末公布,可能支持2026年下半年首次生物制品许可申请提交 [2] - 公司现金状况强劲,截至2025年9月30日现金及有价证券为2.2亿美元,预计资金可支撑运营至2028年 [4] 管线进展与里程碑 - **Tovecimig (DLL4 x VEGF-A双特异性抗体)**:基于COMPANION-002研究中死亡率持续降低的趋势,总生存期和无进展生存期分析预计在2026年第一季度末进行 [3][4];该研究已在2025年4月达到主要终点,与单独使用紫杉醇相比,联合疗法在总缓解率上显示出统计学显著改善 [5];针对更广泛DLL4阳性癌症的2期篮子研究准备工作正在进行中 [5] - **CTX-8371 (PD-1 x PD-L1双特异性抗体)**:第五个也是最后一个剂量递增队列已完全入组,在第三个适应症中观察到新的缓解,所有剂量水平均未观察到剂量限制性毒性 [4][12];基于先前在非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者中报告的缓解,队列扩展预计在2025年第四季度开始 [4][12];完整顶线数据预计在2026年上半年医学会议上公布 [4] - **CTX-10726 (PD-1 x VEGF-A双特异性抗体)**:新药临床试验申请计划在2025年第四季度提交,初步1期临床数据预计在2026年下半年获得 [4][12];临床前数据显示在头对头研究中优于ivonescimab [12] - **CTX-471 (CD137激动剂抗体)**:预计在2026年第一季度启动针对表达NCAM (CD56)肿瘤患者的2期试验 [12] 财务业绩 - **2025年第三季度净亏损**:净亏损1430万美元,每股亏损0.08美元,去年同期净亏损1050万美元,每股亏损0.08美元 [9] - **2025年前九个月净亏损**:净亏损5080万美元,每股亏损0.34美元,去年同期净亏损3430万美元,每股亏损0.25美元 [9] - **研发费用**:2025年第三季度研发费用为1280万美元,同比增长420万美元或49%,主要由于CTX-10726相关的生产和IND启用成本增加 [10];2025年前九个月研发费用为4230万美元,同比增长1300万美元或44%,主要由于tovecimig和CTX-10726相关的生产费用增加 [10] - **行政管理费用**:2025年第三季度行政管理费用为300万美元,同比下降60万美元或18%,主要由于未归属员工股权返还导致股票补偿费用减少 [13];2025年前九个月行政管理费用为1260万美元,同比增长100万美元或8%,主要由于市场研究和商业准备成本增加 [13] - **现金状况**:截至2025年9月30日,现金及有价证券为2.2亿美元,较2024年12月31日的1.27亿美元显著增加 [14];2025年前九个月运营活动使用的净现金为3590万美元 [14]
Compass Therapeutics Reports 2025 First Quarter Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-05-08 20:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展,旗下药物在临床试验中取得积极成果,研发管线持续推进,资产负债表保持稳健 [1][2] 研发管线进展 Tovecimig(DLL4与VEGF - A双特异性抗体) - 在胆管癌(BTC)随机2/3期研究中达到主要终点,二线治疗BTC患者中,与紫杉醇联用总缓解率(ORR)达17.1%,含1例完全缓解,而单用紫杉醇ORR为5.3% [4][5] - 一项评估其用于一线治疗BTC的研究者发起试验(IST)已完成首例患者给药,且正在积极招募患者 [4][10] - 原计划的2期结直肠癌研究将被2期篮子研究取代,预计在COMPANION - 002 BTC试验次要终点数据分析后启动,篮子研究将涵盖更多DLL4 +癌症类型 [10] CTX - 10726(PD - 1与VEGF - A双特异性抗体) - 是公司自主发现和设计的四价双特异性抗体,在临床前研究中展现出比同类药物更强的PD - 1阻断能力 [10] - 已完成临床前开发和IND启用研究,成功与FDA进行IND前会议,预计2025年第四季度提交IND申请,2026年公布临床数据 [4][10] CTX - 471(CD137激动剂抗体) - 能以优化亲和力结合共刺激分子4 - 1BB的独特表位 [10] - 2024年在多个科学会议上公布临床数据,预计2025年下半年启动在表达NCAM(CD56)肿瘤患者中的2期试验 [10] CTX - 8371(PD - 1与PD - L1双特异性抗体) - 是新一代双特异性检查点抑制剂,具有独特作用机制,涉及细胞表面PD - 1的裂解 [10] - 1期剂量递增研究已推进至第四剂量组,前三剂量组未观察到剂量限制性毒性,预计2025年下半年公布初步数据 [4][10] 财务结果 净亏损 - 2025年第一季度净亏损1660万美元,合每股普通股亏损0.12美元,而2024年同期净亏损1080万美元,合每股普通股亏损0.08美元 [9][18] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为1310万美元,较2024年同期的950万美元增加360万美元,增幅37%,主要归因于tovecimig和CTX - 10726的制造支出增加以及研发人员成本增加 [10][11] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为490万美元,较2024年同期的320万美元增加170万美元,增幅51%,主要是由于一般及行政人员成本增加,包括100万美元基于股份的薪酬 [12] 现金状况 - 截至2025年3月31日,现金及有价证券为1.13亿美元,较2024年12月31日的1.27亿美元有所减少,预计资金可支持公司运营至2027年第一季度,2025年前三个月经营活动净现金使用量为1300万美元 [4][13]