公司股价与市场表现 - 公司股价于9月12日一度达到563.50港元/股的历史新高，随后截至发稿时回落至305港元/股 [2] - 公司上市首日涨幅超过110%，创下港股18A生物科技板块最大融资额 [3] - 在多则BD消息刺激下，港股创新药指数在今年前9个月内从666.91飙升到1660.66，此后震荡，目前为1397.7 [2] - 10月至今，随着基石投资者解禁期逼近，公司股价跌幅超10% [10] 核心产品与研发进展 - 公司首个核心产品DB-1303的III期临床研究宣布成功，对照T-DM1药物展现出显著优势，即将迈入上市申报新阶段 [3] - DB-1303针对的适应证是子宫内膜癌，凭借差异化策略获得FDA与CDE的突破性疗法认定 [3] - 另一款核心ADC产品DB-1311靶向B7-H3，这是一个广谱抗癌靶点，在所有类型癌症中高度表达但在正常组织中分布有限 [4] - 公司已在全球20个国家开展临床试验，覆盖10项全球多中心临床试验，入组患者超过2700名，其中超过50%位于美国、欧盟和澳大利亚 [6] - 公司目前拥有10条ADC临床阶段管线，还有7款自研产品进入临床阶段 [3][5] 技术平台与研发策略 - 公司研发ADC药物的效率比传统单抗高3倍以上，得益于成熟的linker-payload系统如同“通用底座” [4] - 产品基于四大ADC技术平台打造，不同平台的产品各有特点 [5] - 公司采用差异化策略，例如DB-1303选择用药选择更少的子宫内膜癌适应证，而非竞争激烈的大癌种 [3] - 在临床布局上，公司通过联合用药策略在某些领域可能实现对国际竞品的反超，部分细分瘤种的数据披露节奏与国际竞品不相上下甚至更早 [5] 商务拓展与商业模式 - 公司提出“飞轮模式”，即把产品开发到一定阶段后与跨国药企进行授权合作，获得资金反哺研发并拓宽人脉 [8] - 在登陆资本市场前，公司已经完成6笔BD交易，合作伙伴包括BioNTech、百济神州、GSK等知名药企 [9] - 未来两年，公司能从已有BD交易中收到数亿美元的里程碑付款，实现“靠BD养活自己” [11] - 2023年7月，公司将DB-1311授权转让给BioNTech，3个月后该药物启动了全球I/IIa期临床试验 [5] - 截至今年8月8日，和中国相关的创新药BD交易总额在全球占比已达52.5% [10] 财务表现与未来展望 - 2022年至2024年，公司净亏损分别为3.87亿元、3.58亿元和10.50亿元 [13] - 今年上半年，公司期内亏损20.74亿元，调整后期内利润为1.46亿元 [13] - 公司创始人畅想十年后中国能出现一批全球顶尖的ADC企业，竞争焦点将从“谁卖了多少管线”转向“谁的药救了多少全球患者” [2][13] - 公司现金储备和管线厚度被认为足够支撑其从Biotech成长为Pharma [13] 行业背景与竞争格局 - 2020年至2024年，全球ADC市场规模的复合年均增长率高达34%，2024年市场规模已突破130亿美元 [7] - 中国Biotech的创新能力正逐渐获得国际认可，创新药出海面临临床成本高、建立信任难、地缘政治风险等挑战 [12] - 公司认为中国Biotech的优势在于能以更低的研发成本获得更快的临床推进速度 [12] - 公司研发团队与第一三共颇有渊源，多位关键成员曾参与第一三共重磅ADC药物DS-8201的开发 [8]