公司上市与市场表现 - 维立志博于7月25日在港交所上市，成为“TCE第一股”，发行价57港元，市值113.37亿港元 [2] - 新股认购期间，散户认购倍数达3494.8倍，创港股18A医疗创新板块历史最高纪录，机构认购倍数为40.8倍，创过去四年板块新高 [3] - 上市首日盘中股价较发行价一度上涨127% [3] TCE技术平台与研发进展 - TCE通过连接T细胞和癌细胞来引导免疫攻击，与ADC药物相比，TCE对抗原表达量要求低、维持时间长，在OS和PFS数据上可能更具优势 [4] - 公司拥有LeadsBody专有技术平台，自2018年布局TCE研发，临床试验进度在国内处于领先地位 [6] - 核心产品LBL-034在针对复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验中，800μg/kg剂量组的客观缓解率达到90.0%，优于全球已获批同类药物TALVEY的64%，且诱导的细胞因子释放水平较低 [6] - 公司专注于第二代TCE研发，通过结构设计减少非特异性激活，以规避细胞因子风暴等副作用 [5] 核心产品管线与商业化策略 - 最接近上市的产品LBL-024是一款抗PD-L1/4-1BB双抗，目标成为晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物，预计2026年第三季度在国内提交上市申请 [7] - LBL-024采用“先小后大”的临床策略，先以罕见适应症为突破口，后续计划扩展至小细胞肺癌、非小细胞肺癌等大癌种，形成“广谱抗癌”布局 [7] - 公司选择未满足临床需求的“冷门”适应症，旨在快速完成临床验证并抢占市场先机，同时验证TCE药物与免疫疗法在“冷肿瘤”治疗中的协同潜力 [8] 财务状况与业务发展 - 公司目前账上资金规模约20亿元，预计可支撑未来4到5年的研发计划，包括明年申报5个IND和完成多个Ⅱ期临床，目前无再融资计划 [10] - 近期公司与美国Dianthus Therapeutics达成授权协议，潜在总交易额超过10亿美元，首付款最高3800万美元 [9] - 公司融资策略审慎，在2021年行业融资寒冬前将融资额度从3亿元提升至6.2亿元，为后续发展储备了资金 [10] - 业务发展不盲目追逐行业风口，而是基于科学逻辑选择研发方向 [10]

公司股价与市场表现 - 公司股价于9月12日一度达到563.50港元/股的历史新高，随后截至发稿时回落至305港元/股 [2] - 公司上市首日涨幅超过110%，创下港股18A生物科技板块最大融资额 [3] - 在多则BD消息刺激下，港股创新药指数在今年前9个月内从666.91飙升到1660.66，此后震荡，目前为1397.7 [2] - 10月至今，随着基石投资者解禁期逼近，公司股价跌幅超10% [10] 核心产品与研发进展 - 公司首个核心产品DB-1303的III期临床研究宣布成功，对照T-DM1药物展现出显著优势，即将迈入上市申报新阶段 [3] - DB-1303针对的适应证是子宫内膜癌，凭借差异化策略获得FDA与CDE的突破性疗法认定 [3] - 另一款核心ADC产品DB-1311靶向B7-H3，这是一个广谱抗癌靶点，在所有类型癌症中高度表达但在正常组织中分布有限 [4] - 公司已在全球20个国家开展临床试验，覆盖10项全球多中心临床试验，入组患者超过2700名，其中超过50%位于美国、欧盟和澳大利亚 [6] - 公司目前拥有10条ADC临床阶段管线，还有7款自研产品进入临床阶段 [3][5] 技术平台与研发策略 - 公司研发ADC药物的效率比传统单抗高3倍以上，得益于成熟的linker-payload系统如同“通用底座” [4] - 产品基于四大ADC技术平台打造，不同平台的产品各有特点 [5] - 公司采用差异化策略，例如DB-1303选择用药选择更少的子宫内膜癌适应证，而非竞争激烈的大癌种 [3] - 在临床布局上，公司通过联合用药策略在某些领域可能实现对国际竞品的反超，部分细分瘤种的数据披露节奏与国际竞品不相上下甚至更早 [5] 商务拓展与商业模式 - 公司提出“飞轮模式”，即把产品开发到一定阶段后与跨国药企进行授权合作，获得资金反哺研发并拓宽人脉 [8] - 在登陆资本市场前，公司已经完成6笔BD交易，合作伙伴包括BioNTech、百济神州、GSK等知名药企 [9] - 未来两年，公司能从已有BD交易中收到数亿美元的里程碑付款，实现“靠BD养活自己” [11] - 2023年7月，公司将DB-1311授权转让给BioNTech，3个月后该药物启动了全球I/IIa期临床试验 [5] - 截至今年8月8日，和中国相关的创新药BD交易总额在全球占比已达52.5% [10] 财务表现与未来展望 - 2022年至2024年，公司净亏损分别为3.87亿元、3.58亿元和10.50亿元 [13] - 今年上半年，公司期内亏损20.74亿元，调整后期内利润为1.46亿元 [13] - 公司创始人畅想十年后中国能出现一批全球顶尖的ADC企业，竞争焦点将从“谁卖了多少管线”转向“谁的药救了多少全球患者” [2][13] - 公司现金储备和管线厚度被认为足够支撑其从Biotech成长为Pharma [13] 行业背景与竞争格局 - 2020年至2024年，全球ADC市场规模的复合年均增长率高达34%，2024年市场规模已突破130亿美元 [7] - 中国Biotech的创新能力正逐渐获得国际认可，创新药出海面临临床成本高、建立信任难、地缘政治风险等挑战 [12] - 公司认为中国Biotech的优势在于能以更低的研发成本获得更快的临床推进速度 [12] - 公司研发团队与第一三共颇有渊源，多位关键成员曾参与第一三共重磅ADC药物DS-8201的开发 [8]