文章核心观点 - 全球生物技术行业在宏观环境高度不确定的背景下，呈现出“信心悖论”，即行业内部对未来信心逆势上扬，同时资本、治疗领域、技术模态、地缘格局和创新生态正在发生深刻重构 [2] 资本与融资趋势 - 尽管面临严峻挑战，高达92%的受访者对实现下一个投资里程碑表示“有信心”，但计划在2025年寻求额外研发资金的企业比例从2023年的14%飙升至41%，翻了近三倍，显示出资金极度渴求 [3] - 风险投资（VC）策略从“广撒网”转向“巨额下注”，大型基金倾向于为少数企业提供能支撑完整研发周期的“巨额融资”，导致资源两极分化，头部企业资金充裕而大量中小公司陷入流动性枯竭 [3] - 替代融资模式兴起，特别是权益使用费融资（版税融资），允许企业在不稀释股权的前提下，通过出售未来产品的部分销售权益换取前期资金 [4] - 美国国家卫生研究院（NIH）面临近40%预算削减的提议，为全球最大的生命科学基础研究资金池投下巨大阴影，加剧了资本配置的恐慌情绪 [4] 治疗领域与技术模态变迁 - 神经科学（神经学）以44%的活跃度，首次超越长期霸主肿瘤学（30%），成为全球生物技术企业研发的头号热点，标志着治疗版图的历史性轮替 [5] - 肿瘤药物开发边际效应递减，随着PD-1/PD-L1等热门靶点内卷以及细胞治疗和双抗领域的竞争，早期肿瘤项目的估值吸引力已大幅下降 [5] - 神经科学领域因阿尔茨海默病、精神分裂症等疾病机制突破，以及BMS收购Karuna、AbbVie收购Cerevel等百亿美元级交易的刺激，重新点燃行业雄心 [5] - 细胞治疗（Cell Therapy）以40%的活跃度跃升为最活跃的技术模态，而小分子药物为28%，ADC和基因治疗紧随其后，表明创新正从简单化学修饰向复杂生物工程和活体药物迈进 [6] - ADC领域在2025年依然火热，但来自中国的激烈竞争和靶点扎堆现象，已让部分投资者开始产生困惑 [6] 全球创新版图与地缘政治 - 中国正巩固其“生物技术超级大国”地位，在世界知识产权组织（WIPO）全球创新指数中排名进入前十，2023年的临床试验数量已与美国持平 [7] - 对于风险投资机构和跨国药企，中国代表着巨大机遇，拥有庞大的初治疾病群体、高效的临床试验基础以及快速的创新资产（如ADC和双抗），许多西方制药集团正通过“许可引进”方式从中国获取创新分子 [7] - 在西方政府及政策制定者眼中，中国的生物技术崛起被视为战略挑战，美国国家新兴生物技术安全委员会（NSCEB）警告称，如果中国在生物技术领域率先实现类似“ChatGPT时刻”的突破，美国可能将永远无法追赶 [8] - 地缘政治博弈正重塑全球监管和供应链格局，美国和欧盟正通过加大公共资金投入和简化监管流程来保持自身竞争力 [8] 人才与创新生态 - 尽管在运营层面“获得人才”作为影响因素有所下降，但在宏观环境影响因素中，对“人才”的关注度却翻倍至47%，反映了人才需求的结构性错配 [9] - 人才错配在区域间表现明显，亚太地区（APAC）对人才短缺的担忧程度是欧美同行的近三倍，源于该地区产业爆发式增长与成熟人才储备之间的短缺 [9] - 药物开发的复杂性是头号运营风险，73%的受访者关注此点，行业正加速向人工智能（AI）和数字化工具寻求支持 [10] - 76%的受访者预计人工智能将在未来两年内加速其研发进程，AI应用已从概念验证深入到药物靶点筛选、分子设计及临床试验患者招募等具体环节，态度更加务实 [10] - AI设计的分子已能进入临床阶段并展现出积极的二期临床数据，AI正成为提升研发效率、打破“反摩尔定律”的关键效能工具 [10]

文章核心观点 - 中国生物医药产业在2025年实现历史性跃升，创新药获批数量、对外授权交易额及数量均创历史新高，产业正从“跟跑”进入“并跑”和“部分领跑”的新阶段 [1] - 行业专家普遍认为，创新药出海已成为行业“必选项”，未来3-5年仍将是中国生物医药商务拓展的活跃期，但成功出海需克服监管、市场准入等多重挑战，并依赖优秀的全球合作伙伴、创新的交易结构以及全链条协同能力 [1][3][7][8] 产业宏观表现与趋势 - 2025年中国全年获批上市创新药达76个，较2024年增长58% [1] - 2025年中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，均创历史新高 [1] - 2025年中国创新药License-out交易总金额约为2024年的2.5倍，交易数量、首付款总金额及前十大交易首付款金额均再创新高 [4] - 在2015-2024十年间，中国已有18款原研新药在海外获批上市 [7] - 2025年超过50%的分子在出海时处于I期临床及临床前的早期阶段 [7] 出海面临的挑战 - 进入美国市场挑战包括：成熟且竞争激烈的市场环境、FDA对生物药的严苛监管及审批流程、全面的药学研究及临床数据要求，中国生物制品在美国从临床I期到上市的成功率仅为0.4% [3] - 进入欧洲市场挑战包括：复杂多样的医疗保障制度、差异大的药品报销与定价机制、EMA严格的审批与较长的集中审批流程、严格的GMP要求，2023年中国企业仅获得44个GMP证书，而欧洲企业获得1857个证书 [3] - 进入日韩等成熟市场需克服严格的监管、审批标准及合规要求 [3] 成功出海的关键要素 - 寻求具有全球经验且受认可的合作伙伴是提升资产出海成功率的关键 [3] - 出海成功的核心基石是满足未尽的临床需求、提供差异化的创新产品与坚实的临床数据 [8] - 出海不是单一环节突破，而是商务拓展、临床、销售的全链条协同 [7] - 比达成交易更长期的挑战在于培育国际化的复合型人才与构建相匹配的管理和创新体系 [8] 新兴的交易与合作模式 - NewCo模式与Royalty Monetization等新型交易结构正成为中国药企出海的新选择，标志着中国药企向全球“生态伙伴”身份的演进 [4] - Royalty Monetization模式可使卖方较快获得资金流，缓解资金压力，为多元管线布局提供支持，并降低未来无法获得许可产品特许权使用费的风险 [5] - NewCo模式在加强管线产品控制、持续推进产品研发商业化方面相对优于传统License模式，许可方具有新公司股权持有者和授权方双重地位，更有机会争取更大控制权 [5] 未来展望与资本洞察 - 未来3-5年仍将是中国商务拓展的大年，行业持“审慎乐观”态度 [7][8] - 中国具有全球几乎最齐全的研发产业链，创新药价格约为美国的十分之一，依靠工程化技术能够成为全球创新药的策源地 [8] - 制药行业底层技术的工程化是中国的优势所在，全面拥抱AI是时代最大趋势 [7] - 抗体偶联药物和双抗等仍是出海热点，GLP-1R靶点在长效化、口服化、多靶点激动、减脂保肌等方向上仍具出海潜力 [7]

科创医药ETF市场表现 - 科创医药ETF（588130）早盘小幅高开后迅速转跌，截至发稿跌幅约1% [1] - 板块整体承压但成分股表现分化明显，三生国健强势领涨，盘中涨幅一度突破10% [1] 三生国健业绩预告 - 公司预告2025年营业收入约42亿元，净利润约29亿元，同比分别大增251.76%和311.35% [1] - 业绩大幅增长主因为确认辉瑞707项目首付款28.9亿元 [1] 海外疫情动态 - 印度东部西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例，目前已确诊5例，其中包括一线医护人员 [1] - 另有约100名密切接触者被要求居家隔离，海外疫情动态迅速引发资本市场关注 [1] 券商行业观点 - 华福证券认为全球创新药新一轮周期已启动，中国将全面加入甚至引领 [1] - 国信证券指出应重视新技术方向，关注双抗、小核酸等创新药物形态以及AI医疗、脑机接口等创新技术 [1]

文章核心观点 - 全球创新药新一轮周期开始，中国创新药全球竞争力凸显，正从跟随转向全面参与甚至引领，尤其在双抗、ADC、小核酸等赛道领先，凭借速度与成本优势参与全球竞争，战略看多中国创新药出海 [1][4] 国内行业复盘与表现 - 2025年创新药指数大涨，Biopharma和Biotech持仓比例显著提升，核心驱动是中国创新药全球竞争力凸显 [2] - 2025年BD出海交易总额超1350亿美元，首付款达70亿美元，单笔交易均价从6亿美元提升至9亿美元 [2] - 政策全链条支持，从审评审批到医保支付构建完整体系，创新药市场份额快速提升，肿瘤与免疫领域创新药份额超32% [2] - 行业业绩拐点显现，百济神州和信达生物已率先盈利，未来3年康方生物、泽璟制药、荣昌生物等企业有望陆续盈利，行业进入“资本涌入-研发迭代-价值兑现”的正循环 [2] 海外市场动态与驱动因素 - 2025年下半年标普生物科技指数从底部上涨50%以上，降息预期推动资金从科技股流向生物科技板块，礼来市值突破万亿美元 [3] - 美股Biotech涨幅前十的公司多因创新管线关键数据成功驱动 [3] - 2027-2028年Keytruda、Opdivo等重磅药物专利到期，全球面临风险销售额峰值约1000亿美元，MNC通过并购/BD补充管线需求旺盛 [3] - MNC战略聚焦肿瘤与免疫，并延伸至神经、代谢领域，肿瘤领域以IO+ADC为核心，多家MNC通过自研与BD快速入局代谢领域 [3] 中国创新药的全球地位与优势 - 中国企业成为TOP20 MNC的重要合作方，中国交易总金额占比达40%，正全面深度参与全球创新药新一轮技术周期 [4] - 中国在PD-1双抗、ADC、小核酸等领域从“Fast-follow”升级为“Smart-innovate”，在ADC、双抗等领域管线数量全球第一，部分管线进度领先国际 [4] - 中国创新药企在临床开发阶段，相较于国际同行可以以2~5倍的速度招募患者，每位患者的成本仅为欧美的1/2 [4] 核心赛道进展与投资机会 - **双抗**：二代IO产品有望头对头打败PD-1/L1单靶药物，突破冷肿瘤限制和PD-1耐药患者，全球销售规模有望超1200亿美元，中国药企主导二代IO研发并开启三抗研发热潮，PD-1/VEGF双抗（依沃西）2026年将读出首个一线全球3期结果 [5] - **ADC**：中国贡献超过一半管线，在新靶点ADC、双抗ADC、双payload ADC和小分子偶联抗体等进度均全球领先，2026年有望迎来POC验证和加速出海 [5] - **IO+ADC联合疗法**：在膀胱癌、肺癌等适应症显示协同效应，肺癌、TNBC的3期临床数据将于2026年读出 [5] - **iRAS**：测算美国市场超过80亿美元，泛RAS抑制剂2026年迎来关键3期突破 [5] - **小核酸**：应用正向肥胖、CNS等更广泛的常见病延伸，2026年迎来重点品种商业化表现、关键三期数据读出和肝外平台突破等密集催化，关注国内药企在肝外和双靶项目的弯道超车机会 [5] - **蛋白降解技术（TPD）**：在自身免疫疾病进展迅速，STAT6、VAV1、NLRP3、NEK7等热门靶点备受关注，2026年众多自免靶点将迎来数据读出或进入临床关键性阶段 [5] - **代谢/心血管领域**：Amylin、ActRII等新靶点可克服GLP-1的肌肉流失问题，长效化是主流，GLP-1、Amylin等可实现月度给药，小核酸减重药物海外将完成POC验证，心衰、心梗等适应症有望迎来突破 [5] - **基因治疗**：关注2026年AAV基因治疗眼科催化，基因编辑疗法在罕见病和慢病将在2026年完成临床验证 [5] 投资主线及建议关注标的 - **二代IO主线**：康方生物、信达生物、三生制药、荣昌生物、维立志博、奥赛康、汇宇制药、上海谊众、基石药业、泽璟制药、君实生物 [7] - **ADC主线**：映恩生物、科伦博泰、百利天恒、康诺亚、和黄医药、新诺威、复宏汉霖、康宁杰瑞、迈威生物、乐普生物、博安生物 [7] - **小核酸主线**：瑞博生物、必贝特、石药集团、成都先导、前沿生物、悦康药业、热景生物、东阳光药、福元医药、迈威生物 [7] - **战略组合**：康方生物、百济神州、映恩生物、康诺亚、康弘药业、信达生物、科伦博泰 [8] - **弹性组合**：必贝特、益方生物、上海谊众、维立志博、康宁杰瑞、基石药业、歌礼制药 [8] - **稳健组合**：恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、海思科、科伦药业、三生制药、先声药业 [8]

2025年创新药行业表现与核心驱动因素 - 创新药在2025年呈现显著超额收益 核心驱动因素包括持续不断的BD出海落地、优秀的临床数据读出以及政策端的支持 [1] - CXO行业因需求端复苏同样有较大涨幅 支持因素为全球医药行业投融资环境前景改善 [1] - 支持2025年板块行情的核心因素为对外授权、全球临床开发等海外预期与业务 [1] 2026年行业展望与投资主线 - 持续看好核心资产已经授权出海、拥有全球竞争力和差异化创新能力的创新药公司 [1] - 持续看好拥有成本控制、技术积淀与产能规模等方面较高壁垒的国内CXO龙头公司 [1] - 投资主线建议关注创新出海与重视新技术方向 [4] 国内医药市场供需与支付环境 - 2025年1-11月全国财政卫生健康支出同比增长4.7% 在连续两年下滑后增速转正 [2] - 2025年全年医药制造业工业增加值保持低个位数增长 营业收入与利润总额均出现小幅下滑 [2] - 2025年1-11月医保基金统筹收入2.63万亿元同比增长2.9% 支出2.11万亿元同比增长0.5% 收入与支出增速继续下降 [2] 国内医药政策动态与支付结构变化 - 药械集采和医保谈判常态化开展 医疗服务价格改革推进 DRG/DIP付费方式全面落地 [1][2] - 国家医保谈判继续进行 创新药降价幅度较为合理 [1][2] - 首次推出商保目录作为国家医保的补充 [1][2] 重点推荐的新技术与药物形态 - 新药物形态进入POC或重磅产品上市阶段 重点关注双抗、小核酸等创新药物形态 [1][3] - B细胞清除疗法在自免疾病中的应用前景获更多临床数据支持 [3] - 肝脏靶向的小核酸药物技术成熟且商业化得到验证 肝外靶向技术拥有巨大前景 [3] 前沿创新技术发展前景 - 重点关注AI医疗、脑机接口等创新技术 [1][3] - 脑机接口进入技术突破向商业化跃迁的关键节点 行业受益于十五五规划重点布局、医保赋码与医疗器械标准落地等政策红利 [3] - 脑机接口全球市场规模有望迎来爆发式增长 催化因素包括Neuralink量产预期与国内临床突破 [3] 具体投资标的推荐 - A股推荐标的包括迈瑞医疗、药明康德、凯莱英、爱尔眼科、联影医疗、新产业、华润三九、特宝生物、美好医疗、爱博医疗、艾德生物、英科医疗、南微医学、益丰药房、大参林、春立医疗 [4] - H股推荐标的包括科伦博泰生物-B、康方生物、三生制药、和黄医药、康诺亚-B、爱康医疗 [4]

医药板块市场情绪与资金动向 - 1月26日医药板块资金流入明显 市场情绪活跃[1] - 行业基本面边际改善与政策端支持形成共振[1] - 海外疫情事件如印度尼帕病毒感染病例出现 引发市场对疫苗 抗病毒药物及公共卫生防御体系的关注[1] 行业核心驱动力与结构性机会 - 创新药出海延续强劲势头 成为板块核心驱动力之一[1] - 2026年1月 宜联生物 荣昌生物等多家企业接连达成授权合作 持续验证中国创新药的全球竞争力[1] - 在ADC 双抗 小核酸等前沿技术领域 中国企业的研发效率与临床数据已逐步获得国际认可 具备持续获取里程碑付款与销售分成的潜力[1] 细分领域进展与投资信心 - 小核酸药物在慢性乙肝 代谢性疾病等领域陆续发布积极临床数据 吸引国内外头部企业加速布局[2] - 口服自免药物在新靶点上取得突破 为银屑病 溃疡性结肠炎等难治性疾病提供新治疗选择 相关国内企业临床进展值得跟踪[2] - GLP-1类产品在减重与糖尿病市场保持高热度 国内价格体系逐步形成 口服剂型上市与海外市场快速放量进一步打开成长空间[2] 医疗器械与原料药板块机遇 - 手术机器人收费政策规范为国产设备放量扫清障碍[2] - 脑机接口 AI医疗等方向在“十五五”规划建议支持下 正从概念走向临床与商业化[2] - 原料药板块经历价格低迷与产能出清后 部分品种已具备触底反转潜力 供给端格局优化有望带动盈利修复[2] 机构建议的布局主线 - 聚焦创新药前沿方向 尤其是BD出海加速的双抗 ADC及小核酸等领域 例如悦康医药 阳光诺和[3] - 把握肿瘤治疗性疫苗等创新突破[3] - 布局服务于创新研发的CXO及科研服务产业链 例如益诺思 昭衍新药[3] - 关注具有出海潜力或高股息防御属性的中药及药店板块 例如佐力药业 东阿阿胶 益丰药房[3]

核心观点 - 广东省正通过“广货行天下”春季行动等一系列举措，推动涵盖低空经济、智能家电、生物医药、花卉产业及影视文化在内的多元化“广货”凭借创新、品质与产业生态优势，在国内外市场持续扩大影响力并实现产业升级 [3][5][9][13][18][22] 低空经济与无人机产业 - 广东省工信系统计划在2026年全年举办超500场产销对接活动，覆盖企业超5万家次，以推动“广货行天下” [5] - 以国家级专精特新“小巨人”企业成至智能为例，公司专注于无人机任务载荷产品研发，其产品如无人机云台灯、机载多功能广播系统已热销全球超50个国家及地区 [6] - 企业的创新产品凭借过硬品质，通过用户（如澳洲及欧美警方、消防队）在社交媒体的自发传播迅速打开国际市场 [7] - 金融机构通过“金融全运”等策划为科技企业提供赋能，支持其发展 [7] 智能家电与灯饰产业 - 中山市灯饰等传统产业通过向定制化、技术密集型转型寻求突破，例如有企业通过开发“柔性线条灯”切入酒店、商场、游艇等细分应用场景 [9][10] - 面对非标产品无法批量生产的挑战，企业组建近百人技术团队进行攻关，将上千种非标需求模块化，实现类似乐高的标准化组合生产 [11] - 广东企业家展现出善于捕捉机会、坚定技术研发的特质，通过解决具体用户痛点实现创新，构筑企业护城河 [10][11] 生物医药产业 - 广州生物医药产业正从传统南药向国际化的硬核科技转型，代表性成果包括康方生物创下50亿美元出海纪录的双抗药物，以及石药明复乐耗时15年研发、能延长全球卒中溶栓时间窗的“明复乐” [13] - 创新药研发面临漫长周期、巨大资金投入和风险，例如达博生物已投入近2亿元研发，石药明复乐曾经历连续五个月发不出工资的困难时期 [14] - 产业面临创新药审批、资本支持及“进院难”等共同挑战，相关报道推动省、市、区各级政府部门出台相应举措予以支持 [14] - 产业发展范式正从单点突破转向构建“雨林生态”，强调连接实验室与临床、资本与科研、政策与市场的生态体系建设 [15] 花卉产业 - 广州花卉产业规模庞大，总产值超300亿元，花卉年进出口额超12亿元，是全国最大的小盆栽生产基地 [18] - 政府每年安排不少于1000亩用地指标优先保障花卉产业发展 [18] - 产业活力源于多方协作：人大代表担任“广货推荐官”助力推广；从业者坚守品质；科技赋能如香港科技大学（广州）研发的AI盆景系统“微景智成”能将设计周期缩短50%、生产损耗降低30%；科研院所、直播电商及广大消费者共同支撑产业发展 [18][19][20] 影视文化产业 - 广东省是全国电影市场的第一票仓，其地位得益于影院在票价策略、设施升级、排片、会员运营及夜经济布局等多方面的精细化运营 [23] - 广东影视技术在行业内领先，例如虚拟影业的动作捕捉技术、洲明科技的LED虚拟拍摄技术已广泛应用于大片制作 [23] - 政策层面，广东省发布推动文化产业高质量发展的六大“政策包”，从多领域扶持影视产业发展 [24] - 创作成果丰硕：粤产动画《雄狮少年》系列和《落凡尘》成为口碑佳作；粤产电影《日掛中天》入围威尼斯国际电影节主竞赛单元，主演获得最佳女演员奖 [24]

中山智能照明产业 - 中山市举办“广货行天下”春季行动灯饰专场促销活动，聚焦灯饰产业创新 [4] - 一家中山灯饰科技企业通过开发“柔性线条灯”实现从标准化到定制化、从资本密集型到技术密集型的转型，开拓蓝海市场 [4] - 柔性线条灯多为非标产品，该企业组建近百人技术团队攻关，将上千种非标需求模块化，实现“乐高式”组合生产，构筑了竞争护城河并推动公司高速发展 [8] - 该企业的创新逻辑在于通过不断细分市场、解决用户痛点来赢得市场，其产品已应用至酒店、商场、游艇及伦敦桥等地标 [6][10] - 该案例为中山传统产业植入创新基因提供了方法论，其故事是广东制造业转型升级的微观样本 [11] 广州花卉产业 - 广州举办年花营销活动并发布“2026广州年花藏宝图”，整合各界力量推广年花销售 [13] - 广州市人大代表作为“广货推荐官”为年花代言，体现了政企协同推动产业发展的努力 [13] - 广州花卉产业规模超300亿元，花卉年进出口额超12亿元，是全国最大的小盆栽生产基地，每年获得不少于1000亩用地指标保障 [14] - 产业活力源于多方长期投入，包括种植户、销售商、科研人员（如开发AI盆景系统缩短设计周期50%、降低损耗30%）以及电商直播等 [16][17] - 本地庞大的消费市场是“广货”成长的基础，随后通过“行销天下”实现壮大 [19] 广东无人机产业 - 2026年广东省工信系统计划举办超500场产销对接活动，覆盖企业超5万家次，以推动“广货行天下” [21] - 广州企业成至智能作为国家级专精特新“小巨人”企业，专注于无人机任务载荷产品，产品热销全球超50个国家和地区 [22] - 公司产品创新源于解决实际痛点，如研发无人机云台灯用于夜间山区救援、机载广播系统用于指挥疏导，填补了市场空白 [24] - 凭借强创新和硬品质，产品通过用户自发在社交媒体分享而打开国际市场，体现了科技广货的竞争力 [26] - 媒体报道致力于连接企业与金融、政策资源，为“专精特新”企业培育提供支持并讲述金融赋能故事 [26] 广东生物医药产业 - 广东生物医药产业正经历从传统南药到全球创新药的范式变革，产品从“岭南草本”迈向“世界坐标” [28] - 代表性创新成果包括康方生物创下50亿美元出海纪录的双抗药物，以及石药明复乐耗时15年研发、能延长全球卒中溶栓时间窗的“明复乐” [28] - 产业创新背后是漫长的研发坚守，例如达博生物创始人进行了24年的技术长跑，凸显了行业的高风险与高韧性 [30] - 媒体报道揭示了产业在“最后一公里”（如产品进院）面临的共同难题，推动了省、市、区各级出台相应扶持政策 [32] - 产业生态正从单点突破向构建“雨林生态”演进，强调连接实验室与市场、贯通政策与科研的生态系统建设 [38] 广东影视文化产业 - 广东是全国电影市场第一票仓，其地位得益于影院在票价策略、设施升级、排片优化及会员运营等多方面的精细化运营 [40] - 在第28届香港国际影视展上，近50家广东影视机构展示了在动作捕捉、LED虚拟拍摄等前沿技术上的领先应用，许多大片背后都有“广东智造” [42] - 广东省发布了推动文化产业高质量发展的六大“政策包”，从政策扶持到产业布局全方位支持影视、动漫等领域发展 [44] - 粤产作品成果显著，如动画电影《雄狮少年》《落凡尘》口碑佳，电影《日掛中天》入围威尼斯电影节且主演获得最佳女演员奖 [48] - 产业蓬勃发展是技术、创作与政策共同作用的结果，未来将继续深入文娱一线进行记录与观察 [48]

政策支持体系化 - 中国药械出海已进入由国家平台赋能、企业多维攻坚的体系化出海新阶段 [1] - 2026年1月首张海外版药品价格证明的颁发为医药产业价格全球化提供支撑 [2] - 国家医疗保障局推动广西、新疆、天津、浙江宁波等地平台差异化发展面向东南亚、中亚、中东欧等一带一路国家搭建出海桥头堡 [2] - 商务部、工信部、国家药监局等多部门从公共服务、产业合作、国际监管协同等方面发力形成强大政策合力旨在降低企业出海的制度成本与信息壁垒 [2] 产业模式与结构转变 - 过去中国药械出口结构以大宗原料药、仿制药和注射器、纱布等低值耗材为主位于全球价值链中低端 [3] - 当前产业动能正从仿制驱动向创新驱动转换2025年中国创新药对外授权交易总金额突破1300亿美元 [3] - 器械端从监护仪等常规产品向高端影像设备、手术机器人、可穿戴智能监测设备等高附加值领域全面布局 [3] - 联影医疗、迈瑞医疗等龙头企业海外收入占比持续提升产品成功进入欧美高端医院市场 [3] 企业战略与能力建设 - 企业需夯实创新根基聚焦全球未满足的临床需求在ADC、双抗、细胞与基因治疗等前沿领域构建自主技术平台 [3] - 企业需要构建海外临床研究与注册能力推动创新成果商业化 [3] - 企业可善用资本工具如通过定向增发为海外临床研究及团队建设募资或并购海外优质标的进行战略布局 [4] - 例如血管介入治疗领域的归创通桥近期宣布拟收购海外公司旨在拓展在欧洲及全球市场的布局加快创新产品在国际市场的推广 [4] 差异化市场策略 - 在欧美成熟市场企业可通过授权合作等模式实现产品出海价值最大化或与跨国药企深度绑定利用其临床开发和商业化网络实现从产品输出到价值共享的跃升 [4] - 在新兴市场企业可借助相关平台将高性价比的创新产品和整体解决方案快速落地并积极参与本地化生产建设 [4] - 在新兴市场企业可积极参与当地区域健康生态建设通过技术转移、人员培训等实现从贸易往来到深度扎根的转变建立长期可持续的市场地位 [4]

政策支持体系化升级 - 国家医疗保障局组织专题座谈会，释放中国药械“体系化出海”进入新阶段的清晰产业信号[1] - 2026年1月首张“海外版药品价格证明”颁发，为医药产业价格全球化提供支撑[2] - 国家医保局推动广西、新疆、天津、浙江宁波等地平台差异化发展，面向东南亚、中亚、中东欧等“一带一路”国家搭建医药产业出海桥头堡[2] - 商务部、工信部、国家药监局等多部门从公共服务、产业合作、国际监管协同等方面发力，形成强大政策合力，旨在降低企业出海制度成本与信息壁垒[2] 产业模式与结构转变 - 中国药械出口结构过去长期以大宗原料药、仿制药和注射器、纱布等低值耗材为主，位于全球价值链中低端[3] - 当前产业动能正从仿制驱动向创新驱动转换，2025年中国创新药对外授权交易总金额突破1300亿美元[3] - 器械端突破显著，从监护仪等常规产品向高端影像设备、手术机器人、可穿戴智能监测设备等高附加值领域全面布局[3] - 联影医疗、迈瑞医疗等龙头企业海外收入占比持续提升，产品成功进入欧美高端医院市场[3] 企业核心竞争策略 - 企业需夯实创新根基，聚焦全球未满足的临床需求，在ADC、双抗、细胞与基因治疗等前沿领域构建自主技术平台[3] - 企业需要构建海外临床研究与注册能力，以推动创新成果商业化[3] - 企业可善用资本工具，通过定向增发为海外临床研究及团队建设募集资金，或围绕技术互补与渠道拓展对海外优质标的进行并购[4] - 例如，归创通桥近期宣布拟收购海外公司，旨在拓展在欧洲及全球市场的布局，加快创新产品在国际市场的推广[4] 差异化市场进入策略 - 在欧美成熟市场，企业可通过授权合作等模式实现产品出海价值最大化，并与跨国药企深度绑定，利用其临床开发和商业化网络，实现从“产品输出”到“价值共享”的跃升[4] - 在新兴市场，企业可借助相关平台，将高性价比的创新产品和整体解决方案快速落地，并积极参与本地化生产建设[4] - 企业可积极参与当地区域健康生态建设，通过技术转移、人员培训等，实现从“贸易往来”到“深度扎根”的转变，建立长期可持续的市场地位[4]