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5款CAR-T产品通过商保创新药目录专家评审 一针百万元的“抗癌神药”有望飞入寻常百姓家?
每日经济新闻· 2025-09-23 23:36
据国家医保局8月12日公布的名单,2025年国家医保药品目录调整中,共有644个药品通过形式审查,其 中534个通过基本医保目录形式审查,121个通过商保创新药目录形式审查(部分药品同时申报两类目 录)。 而在公示的商保创新药初审名单中,包括复星凯瑞的奕凯达、药明巨诺的倍诺达、科济药业的赛恺泽、 驯鹿生物的福可苏以及合源生物的源瑞达在内,共有5款CAR-T产品通过初审。 近日,国家医保局公告,2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已结束,国家医 保局将于近期在北京组织召开企业现场沟通会,与拟谈判、竞价及价格协商企业进行面对面交流。今年 是国家医保局成立以来第8次进行医保目录调整,也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录。 《每日经济新闻》记者从一位参与评审工作的医保专家处了解到,此前在初审名单中入围的5款CAR-T (嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)产品,均顺利通过专家评审,进入今年基本医保目录和商保创新药目 录范围,为后续进一步谈判以及准入奠定了基础。 记者也采访了国内几家CAR-T生产或销售企业,其普遍认为,此次5款CAR-T产品集体通过专家评审, 释放出积极信号,显示监管层在提高前沿 ...
国产CAR-T突破复发绝境 22岁白血病患者获完全缓解
南方都市报· 2025-05-09 16:21
CAR-T疗法突破性进展 - 国内首个获批用于成人复发难治急性B淋巴细胞白血病的CAR-T疗法实现28天骨髓流式检测MRD转阴,半年后仍完全缓解 [1] - 国产CAR-T产品"纳基奥仑赛"填补国内成人复发难治B-ALL免疫治疗空白,全球仅少数CAR-T产品针对白血病 [2] - 拥有完全自主知识产权的国产CAR-T产品源瑞达临床数据显著:3个月客观缓解率82.1%,MRD阴性率100%,1年生存率预估72.9% [4] 白血病治疗现状与挑战 - 急性B淋巴细胞白血病占成人急性白血病的75%,成人患者中位总生存期仅2-6个月,5年生存率不足10% [3] - 造血干细胞移植2年生存率仅38%,且面临排异反应和感染风险 [3] - CAR-T治疗全流程费用约120万元,慈善援助后仍需70万元,远超普通家庭承受能力 [6] CAR-T技术优势与临床前景 - CAR-T通过基因改造实现精准打击CD19阳性癌细胞,一次输注即可回归正常生活 [4] - 临床试验显示未接受移植的CAR-T患者最长生存期达5年,与移植组无差异 [7] - 早期使用CAR-T或能替代移植,适应症前移有望使其从"兜底方案"升级为"优先选项" [7] 行业发展趋势 - 全球CAR-T研发长期聚焦淋巴瘤,白血病适应症推进缓慢,中国首款白血病CAR-T迟至2023年获批 [2] - 技术突破使CAR-T从"最后防线"转变为治愈希望,临床可及性提升将扩大应用范围 [7]