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FIC/BIC创新管线
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透过和誉-B研发日,看其打造FIC/BIC创新管线的深度与广度
智通财经· 2025-10-31 13:50
近年来,凭借自身强劲的新药研发、完善的全球临床开发能力、高标准的质量管理体系、不断深化的国际合作等优势,和誉-B(02256)在"源头创新"的道路 上越走越远。 在此过程中,和誉不断强化和巩固自身在小分子平台与管线方面的领导力,形成了从临床前到注册临床阶段的全周期梯队布局,并建立了多种潜在的同类最 佳或同类首创资产和组合。公司目前有22款在研药物,有10余款药物已进入临床研发阶段。如今,这些成果都集中体现在公司10月30日召开的2025研发日活 动中。 智通财经APP了解到,此次研发日活动以"和力聚梦誉创未来"为主题,汇聚了数十家国内外投资机构代表、临床专家和媒体人士,与和誉医药管理层及研发 团队共话公司创新研发布局和临床进展。 而会中,包括创始人兼首席执行官徐耀昌、首席医学官嵇靖、和联合创始人兼首席科学官喻红平、生物执行总监应海燕和药化执行总监邓海兵等相关负责人 针对包括核心品种匹米替尼在内的整体创新管线的最新研发进展作了披露,并着重介绍了具有显著临床潜力的小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK-011) 以及ABSK-43、ABSK-61等在研重磅研发品种,还分享了公司在自免等非肿瘤领域的创新探索。 ...
透过和誉-B(02256)研发日,看其打造FIC/BIC创新管线的深度与广度
智通财经网· 2025-10-31 13:42
公司研发战略与管线布局 - 公司秉持“深度+广度”双轮驱动策略,通过精准靶向、免疫疗法等机制实现广泛靶点覆盖和多样化联合疗法设计 [7] - 公司已构建10余条临床阶段肿瘤产品管线,覆盖肝癌、胃癌、肺癌等多种常见癌种,并通过500余项专利申请构筑壁垒 [7] - 公司自成立以来研发投入平均年复合增长率达到54%,致力于开发差异性的Best-in-class和First-in-class药物 [7] - 公司目前拥有22款在研药物,其中10余款已进入临床研发阶段,形成从临床前到注册临床的全周期梯队布局 [1] 核心品种匹米替尼 (Pimicotinib/ABSK021) 进展 - 匹米替尼是CSF-1R抑制剂,已获中美欧多国突破性疗法认定,是首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的同类药物 [4] - 全球III期MANEUVER研究长期数据显示,匹米替尼在TGCT患者中展现出强劲持久的肿瘤缓解疗效,并改善关节活动度、僵硬、疼痛和身体功能 [5] - 该药国内新药上市申请已获受理并纳入优先审评,美国NDA预计年内递交,有望2026年中美获批 [6] - 公司与默克的BD合作已带来逾1.5亿美元现金,包括8500万美元行权费用,默克正积极为其2026年全球上市做准备 [4] - 海通证券预测匹米替尼全球销售峰值有望达到20亿美元以上 [4] 重点在研产品FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (ABSK-011) - 依帕戈替尼是全球潜在First-in-class的FGFR4抑制剂,已获CDE突破性疗法认定 [8] - 单药治疗FGF19过表达的晚期HCC患者客观缓解率达46.7%,中位无进展生存期为5.5个月 [8] - 联合阿替利珠单抗在同类患者中客观缓解率超过50%,中位无进展生存期超过7个月,显示冲击HCC一线治疗潜力 [8] - FGF19过表达的肝细胞癌患者约占全球HCC患者总数的30%,为其提供了广阔的商业化市场 [9] 其他创新管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK-043在临床中展现类抗体疗效和极佳口服便利性,其联合用药用于晚期NSCLC和胃癌的II期研究进行中 [9] - 高选择性口服FGFR2/3抑制剂ABSK-061是首个在胃癌中与免疫治疗联用显示疗效的同类药物,正开展联合ABSK-043及化疗的II期研究 [9] - PRMT5*MTA抑制剂ABSK-131等潜在Best-in-class管线也在稳步推进中 [10] 财务状况与市场认可 - 公司手握超过20亿元丰厚现金,并通过持续的注销式股票回购回馈投资者 [10] - 多家券商机构如国元国际给予公司“买入”评级,目标价22.06港元,较现价存在近50%的上望空间 [10]
中国生物制药(01177.HK):5亿美元收购礼新医药 全球化进展再提速
格隆汇· 2025-07-18 03:24
收购事件概述 - 中国生物制药将以约5亿美元总价收购上海礼新医药95.09%股权,加上此前持有的4.91%股权,交易完成后礼新医药将成为其全资子公司 [1] - 交易对价不超过9.5亿美元,剔除礼新持有的4.5亿美元现金后,实际付款金额约为5亿美元 [1] - 2024年8月公司曾以1.42亿元人民币参与礼新医药C1轮融资,取得4.91%股权并就LM-108等创新药物达成战略合作 [1] 礼新医药核心管线价值 - LM-299(PD-1/VEGF双抗):潜在BIC,中国I期临床中,已授权默沙东全球权益,首付款8.88亿美元+最高24亿美元里程碑 [1] - LM-305(GPRC5D ADC):潜在FIC,全球多发性骨髓瘤I期临床中,授权阿斯利康全球权益,近期付款5500万美元+最高5.45亿美元里程碑 [1] - LM-108(CCR8单抗):潜在FIC,中国II期注册临床中,全球研发进度第一 [1] - LM-302(Claudin 18.2 ADC):潜在FIC,中国III期注册临床中 [1] - 另有4项临床阶段肿瘤管线(LM-101/LM-2417/LM-24C5/LM-168)及10余项临床前双抗/ADC项目 [1] 战略协同效应 - 礼新医药研发团队及双抗/ADC技术平台将整体加入中国生物制药 [1] - 差异化双抗/ADC技术平台有望显著提升公司在肿瘤领域的核心竞争力 [2] - 收购或将为公司带来更多药物出海机会 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为46.39/50.03/54.05亿元,同比增速32.56%/7.84%/8.05% [2] - 对应PE分别为24/22/21倍 [2]