GLP - 1/GIP受体双重激动剂

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速递|博瑞医药GLP-1双靶点激动剂首次启动海外 III 期临床
GLP1减重宝典· 2025-07-17 18:44
整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年7月14日,ClinicalTrials.gov 网站上显示,博瑞医药登记了一项用于治疗2型糖尿病的BGM0504 III期临床试验。 这项III期临床试验是一项随机、开放标签的研究,旨在比较BGM0504皮下注射与每周一次的司美格鲁肽在二甲双胍辅助治疗下对2型糖 尿病患者的疗效和安全性。该试验将在印度尼西亚进行,计划招募477名参与者。研究的主要终点是糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基 线的变化。 BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,能够同时激活GIP和GLP-1下游通路,从而改善血糖控制、减轻体 重并治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH,曾用名NASH)。该药物展现了在多种代谢性疾病治疗中的巨大潜力。 目前进展 根据Insight数据库,BGM0504已启动四项III期临床试验,其中三项在中国进行(两项针对2型糖尿病,一项针对肥胖),一项在印度尼 西亚进行(针对2型糖尿病)。 来源:insight数据库 版权声明:所有「GLP1减重宝典」的原创文章,转载须联系授权,并在文首/文末注明来源、作者、微信ID,否则减重宝典 ...
速递|恒瑞减重药实现近18%体重下降!拟加快在中国申报上市
GLP1减重宝典· 2025-07-16 12:12
整理 | GLP1减重宝典内容团队 在今年年初的二期临床试验中,HRS9531在36周时曾以8毫克更高剂量实现了22.8%的平均体重减轻,但该剂量未纳入此次三期研究。 恒瑞在美国的合作伙伴Kailera Therapeutics在今日的公告中表示,将在全球临床试验中探索更高剂量的治疗潜力。 Kailera首席执行官Ron Renaud表示:"我们对这项三期研究结果感到振奋,它进一步验证了HRS9531(KAI-9531)的潜力。Kailera将 启动全球临床项目,并评估更高剂量及更长治疗周期,以拓展其'同类最佳'的可能性。" 与此同时,恒瑞正加快推进HRS9531在中国的注册申请工作。如果顺利获批,该药物将成为继信达生物的双重激动剂mazdutide之后, 又一款获批的国产减重药。 "本次HRS9531-301研究的数据表明该药物能带来显著、持续的体重减轻,"恒瑞负责人在公告中表示。 恒瑞医药研发的可注射GLP-1/GIP受体双重激动剂HRS9531,在48周的临床三期试验中实现了平均接近18%的体重减轻,公司计划"尽 快"在中国申请上市。 该三期临床研究在中国进行,评估了每周皮下注射2毫克、4毫克和6毫克的 ...