2025年全球畅销药格局与核心赛道分析 - 2025年全球畅销药中，三款药物销售额均超过300亿美元，包括礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽和默沙东的帕博利珠单抗（"K药"）[1] - 此外，百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（"O药"）、强生的达雷妥尤单抗、艾伯维的利生奇珠单抗、赛诺菲的度普利尤单抗、以及BMS/辉瑞的阿哌沙班2025年销售额均超过百亿美元[1] GLP-1赛道竞争与“药王”更迭 - 礼来的替尔泊肽以365.07亿美元的销售额登顶2025年“药王”，销售额同比增幅高达121%[3] - 诺和诺德的司美格鲁肽2025年上半年三款产品合计销售额为166.83亿美元，但全年被替尔泊肽反超，其2025年销售额同比增幅为13%[3] - “药王”更迭加速，默沙东的“K药”在2023年登顶后仅维持两年，此前艾伯维的阿达木单抗（修美乐）曾蝉联11年“药王”[2] - 司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利将于2026年3月20日到期，国内众多企业已布局生物类似药，预计将对诺和诺德2026年全球销售增长产生低个位数的负面影响[3] - 替尔泊肽已被纳入新版中国国家医保目录，预计在中国市场的销售额将持续放量[3] GLP-1赛道研发与市场动态 - 全球GLP-1市场由诺和诺德和礼来主导，但中国药企在该赛道表现活跃[5] - 截至2025年12月，中国已获批的GLP-1类受体激动剂原研药共9款，其中5款为进口药，4款为国产药[4] - 诺和诺德于2025年12月向美国FDA递交了CagriSema（cagrilintide与司美格鲁肽合剂）的减重适应症新药注册申请[5] - 礼来在研的每日一次口服小分子GLP-1类药物Orforglipron已于2024年4月完成三期临床试验[5] - 礼来重点押注的GLP-1/GIP/GCGR三靶点受体激动剂瑞塔鲁肽（retatrutide）临床数据显示其减重潜力可能超越替尔泊肽[5] - 礼来宣布将投资超过35亿美元在美国建设新生产基地，以助力下一代肥胖药物（包括瑞塔鲁肽）的生产[5] - 中国药企进展显著：信达生物与礼来合作的玛仕度肽已在中国获批减重和降糖适应症；恒瑞医药的HRS9531已在中国递交新药上市申请，并以累计高达60亿美元的首付款加里程碑付款授权“出海”；众生药业的RAY1225、华东医药的HDM1002等管线也取得重要临床进展[6] 肿瘤与自身免疫疾病领域药物表现 - 默沙东的“K药”帕博利珠单抗2025年全球销售额为316.8亿美元，从“药王”跌至TOP3，但其获批适应症超30项，是覆盖瘤种最全、肺癌适应症布局最全的PD-1单抗[7] - “K药”销售额持续增长：2022年209.37亿美元，2023年250.11亿美元，2024年296亿美元，2025年突破300亿美元[7] - BMS的“O药”纳武利尤单抗2025年销售额（含皮下注射剂型）为102.87亿美元，迈入百亿美元门槛，暂列TOP7[8] - 强生的达雷妥尤单抗2025年全球销售额为143.5亿美元，同比增幅达22%，业内预计其2026年销售额将突破161亿美元[8] - 自身免疫疾病领域，赛诺菲的度普利尤单抗和艾伯维的利生奇珠单抗2025年销售额分别为178亿美元和175.62亿美元，暂列TOP5和TOP6[8] - 因相关专利到期受到生物类似药冲击，乌司奴单抗在2025年上半年已退出全球畅销药TOP10榜单[8] 其他重磅药物市场情况 - 抗凝药阿哌沙班2025年销售额持续增长，其中BMS披露的销售额为144.43亿美元，同比增长8%；辉瑞披露的权益收入为80亿美元，是其第二大销售单品[9] - 阿哌沙班核心专利尚未到期，但专利保护战激烈，且中国已有数十家本土药企的仿制药获批上市[9]

行业核心观点 - 2026年中国GLP-1减重药市场的竞争核心已从获批与市场教育，转向在支付端与渠道端的双重挤压下生存并增长，行业正从高毛利叙事迅速滑向以价换量的现实[4] - GLP-1正从稀缺创新品类转变为可在院外被比价、被补贴、被替代的慢病商品，零售端价格持续下探，部分渠道出现199元/月、299元/月级别的宣传口径[4] - 2026年将是行业重新洗牌的一年，赢家未必是疗效最强者，而更可能是体系能力最强者，GLP-1在中国正从“新神药”变成“新常用药”，价格将常态化，利润分配方式将完全改变[21] 2025年市场竞争格局 - 诺和诺德依靠司美格鲁肽体系掌握存量盘面，礼来以替尔泊肽打穿疗效与心智，国产阵营中，信达用GLP-1/GCG双靶点切出差异化，银诺以国产长效GLP-1切入更广阔的代谢疾病人群[6] - 2025年诺和诺德核心存量药司美格鲁肽注射剂在大中华区出现罕见下滑，其院内处方与慢病管理体系不仅是收入来源，更是渠道控制力与医生教育的底座，存量转弱意味着替代正在发生[7] - 礼来在中国面临双线作战，随着替尔泊肽进入国家医保并于2026年1月1日起执行，其在糖尿病端的处方可及性将显著扩大，但价格体系被重塑，更现实的打法是院内用医保价格换规模，院外用灵活零售策略抢占体重管理用户心智[7] - 国产阵营在2025年看似迎来窗口，但将从2026年起更明显地走向分化，信达的玛仕度肽以机制差异化进入主流叙事，银诺的依苏帕格鲁肽α则更像需在医保和挂网体系下长期经营的慢病产品[9] 2026年行业新变量 - 给药方式上，口服小分子GLP-1的推进将明显加速院外竞争强度，礼来口服小分子产品Orforglipron已在中国进入上市申报视野，其落地将冲击长期依从性与渠道融合能力，更适合零售药房与互联网医疗做长期管理，更容易形成订阅式复购，把整个赛道推向更强烈的商品化[10] - 支付方式上，医保与院内采购的传导效应将在2026年集中释放，糖尿病适应症率先进入医保的产品会迅速扩大处方规模，但企业必须接受更低的支付价格，这个锚点会外溢到地方挂网价、院外零售价、商保与企业补贴方案，最终让同一分子在不同适应症与渠道之间的价格冲突更难维持[10] - 行业将形成更明显的双轨结构：医保内压价换量，医保外以价换渗透，但双轨最终往往不是稳态共存，而是院外价格继续下探，价格战从短期事件变成长期结构[10] 2026年新增供给与玩家 - 第一类：已在2026年拿到新批件或加剧拥挤度的玩家，例如先为达的GLP-1产品已在糖尿病端获批，会直接强化同类注射产品的拥挤度，并通过价格与渠道传导间接影响减重自费市场[11] - 第二类：最可能在2026年形成结构性冲击的创新新品，包括恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点产品HRS9531，其国内减重三期数据已较充分，一旦在2026年落地将成为国产创新里最有分量的新增供给之一；以及礼来的口服小分子Orforglipron，代表给药方式的迁移[11] - 第三类：2026年最确定会改变价格体系的力量——司美格鲁肽专利到期后的国产生物类似药和同类产品，司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期时间节点非常明确，为2026年3月20日[12] 司美格鲁肽生物类似药主要玩家 - 九源基因：推进的司美格鲁肽生物类似药JY29-2在糖尿病适应症的注册推进较早，并围绕体重管理适应症同步布局，其节奏被视为国产类似药能否在专利到期后迅速落地的风向标之一[14] - 丽珠集团：旗下相关公司已公开披露司美格鲁肽项目临床推进，并完成体重管理方向三期入组等关键节点，具备一定的制剂与产业化基础[15] - 中美华东：围绕司美格鲁肽推进糖尿病端注册与体重管理端临床，作为商业化强公司，其落地后的渠道动作与价格策略会对市场格局产生放大效应[16] - 齐鲁制药：在多个大品种上具备规模化与集采竞争经验，一旦司美格鲁肽供给放量，其定价风格往往更具压迫性，对全行业毛利率影响更大[17] - 石药集团：已公开披露司美格鲁肽注射液上市申请被受理，其加入进一步放大了专利到期后供给洪峰的预期[18] - 四环医药相关平台：披露过司美格鲁肽注射液上市申请被受理，意味着供给端不仅来自传统大药企，也来自多家在生物药商业化上加速转型的平台型公司[19] 2026年市场结构与企业策略 - 当司美格鲁肽专利到期、国产生物类似药逐步落地，2026年下半年到2027年，中国GLP-1市场将形成三层价格分层结构[20] - 第一层是原研与少数强势创新的品牌层，依靠医生心智与患者信任维持溢价，但必须面对持续下探的价格锚点[20] - 第二层是国产创新层，依靠双靶点、多靶点、剂型升级、并发症获益等差异化争夺处方与自费人群，但增长需要更强的体系能力支撑[20] - 第三层是生物类似药与同分子供给层，用更低价格迅速扩大可及性，同时重塑医保与集采的政策预期[20] - 对诺和诺德而言，2026年的核心命题是存量止血与增长修复[21] - 对礼来而言，是医保锚点下的增长弹性管理与口服路线的时间窗口[21] - 对国产公司而言，在巨头定价与专利到期后的供给洪峰之下，减重药不再是高价神话，收入预期必须更保守，商业化策略必须更精细，产品必须尽早建立差异化的医学与支付逻辑[21]

交易概述 - 石药集团与阿斯利康达成一项总潜在价值高达185亿美元的战略合作与授权协议，创下中国生物医药对外授权金额的新纪录 [2][3][4] - 交易基于石药集团的长效缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，共同开发创新长效多肽药物 [3] - 阿斯利康获得石药集团旗下每月一次注射用体重管理产品组合在除大中华区外的全球独家权益，涵盖1个已进入临床就绪项目SYH2082和3个临床前项目，另新增4个合作项目 [3] - 石药集团保留该产品在中国内地、港澳台地区的全部权益 [4] 交易结构与财务细节 - 交易包含12亿美元预付款，加上最高35亿美元研发里程碑付款和138亿美元销售里程碑付款，总潜在价值185亿美元 [4] - 石药集团还可享有基于年净销售额的双位数比例分成 [4] - 这是石药在不到一年内与阿斯利康达成的第二项重大合作，此前2025年6月的合作总潜在价值超过53亿美元，包含1.1亿美元首付款 [4] - 本次合作首付款金额增长逾10倍，总潜在价值是此前协议的近3.5倍 [5] - 新诺威作为许可方之一，将获得首付款中的35%（约4.2亿美元）及相应的里程碑分成 [11] 市场反应与股价表现 - 消息公布后，石药集团股价开盘急跌，收盘跌幅达9.82%，报9.64港元/股，港股市值降至1106亿港元 [2][5] - 新诺威股价同步重挫，收盘暴跌15.72%，报38.87元/股，市值546亿元 [2][7] 核心资产与竞争格局 - 合作核心资产SYH2082是一种长效GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，定位体重管理市场，目前正处于Ⅰ期临床阶段 [8] - GLP-1减重赛道竞争焦点已转向多靶点激动剂与口服剂型，竞争日趋白热化 [9] - 国际巨头礼来凭借替尔泊肽的先发优势，其口服Orforglipron已向FDA提交上市申请，三靶点激动剂Retatrutide在临床试验中已实现减重28.7%（68周） [9] - 国内企业如恒瑞医药、信达生物、华东医药、众生药业、博瑞医药等均在双/多靶点药物领域快速推进 [10] - 石药的SYH2082作为较晚进入临床阶段的候选药物，将面临疗效差异化、安全性优化与开发速度的多重挑战 [10] 公司背景与战略考量 - 石药集团2025年前三季度营收198.91亿元，同比下降12.32%；扣非后归母净利润35.11亿元，同比下降7.06%，业绩持续承压 [11] - 新诺威2025年预计由盈转亏，净利润亏损幅度介于1.70亿至2.55亿元，同比骤降超400%，核心原因是高达约10亿元的研发支出，较去年同期增长18.76% [11] - 2025年12月，新诺威宣布拟与石药集团全资子公司中奇制药共同出资4.5亿元人民币设立合资公司，主营GLP-1靶点等相关产品的研发、产业化和商业化 [8][9] - 阿斯利康在协议签署前一日宣布计划于2030年前在中国投资超过1000亿元人民币，以扩大在药品生产与研发领域的布局 [5]

战略综述与核心投资逻辑 - 公司已成功穿越国家药品集中带量采购带来的周期底部，业绩拐点确立，2023年营收达228.20亿元，同比增长7.26%，净利润43.02亿元，同比增长10.14%，经营性现金流净额激增504.12%至76.44亿元 [2] - 2024年营收增长加速，达到279.85亿元，同比增长22.63%，且收入结构发生质变，2025年上半年创新药收入占比已突破60%，标志着公司转型为真正由创新驱动的科技型药企 [2] - 核心投资逻辑重构为四个维度：存量风险出清与创新兑现、ADC平台的全球竞争力、慢病管线的爆发潜力、以及国际化模式的迭代 [4] 财务表现与资本效率 - 营收与利润呈现V型反转，2025年上半年营收157.6亿元，同比增长15.88%，归母净利润44.5亿元，同比增长29.67%，净利润增速高于营收增速，主要得益于高毛利创新药销售占比提升及对外授权收入确认 [6] - 公司坚持高强度研发投入，2023年累计研发投入61.5亿元，2025年上半年达38.7亿元，其中费用化支出占比超过83%，研发产出效率高，全球已批准上市新药37款，近200项临床试验在全球开展 [7][8] - 经营性现金流质量显著改善，2023年同比增长504.12%至76.44亿元，2025年前三季度继续保持98.68%的高速增长，主要得益于创新药销售回款质量提升及海外授权首付款的现金贡献 [10] 肿瘤管线进展与竞争力 - 肿瘤管线已全面转向“Best-in-Class”和“First-in-Class”策略，其中抗体偶联药物平台成为新基石，模块化ADC创新平台展现出强大的工程化能力 [12][13] - 核心资产SHR-A1811直接对标Enhertu，已获得8项突破性治疗认定，正在开展多个适应症的III期临床试验，早期数据显示其可能具有更宽的治疗窗口和更低间质性肺炎发生率的安全性优势 [14][15] - 除HER2 ADC外，公司ADC管线梯队化布局完善，包括已授权给德国默克的Claudin 18.2 ADC以及针对CD79b、HER3、TROP2等靶点的在研药物 [18][19] - 在免疫治疗领域，通过“双艾”组合在晚期肝癌一线治疗中确立标杆地位，并布局了PD-L1/TGF-β双抗及下一代检查点抑制剂以应对耐药 [20] 非肿瘤领域布局与增长潜力 - 在代谢疾病领域全面拥抱GLP-1浪潮，布局了GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531和口服小分子GLP-1药物HRS-7535，其中HRS9531的减重适应症III期临床已取得积极顶线结果 [24] - 心血管领域布局体现前瞻性，专注于填补空白疗法，如将Lp(a)抑制剂HRS-5346的海外权益授权给默克，首付款2亿美元，潜在里程碑付款累计达17.7亿美元 [25][26] - 自身免疫领域进行差异化竞争，拥有处于III期临床的TSLP单抗SHR-1905、已获批上市的IL-17A单抗以及针对特应性皮炎的IL-4Rα单抗 [29][31][32] 全球化战略与商业模式 - 国际化战略演进为“生态化出海”新范式，采用“NewCo资本合作 + License-out + Luzsana自主运营”的组合拳 [33] - NewCo模式通过将特定管线海外权益剥离成立新公司，由欧美风投领投，实现了风险隔离、解决资金瓶颈并保留长期收益潜力 [34][35][36] - Luzsana Biotechnology作为全资子公司，是自主出海的战略支点，负责筛选高潜力项目进行全球临床开发和注册，管理层由来自跨国药企的资深高管组成 [37] - 对外授权已成为常态化收入来源，2023年达成总交易金额超40亿美元的5项授权，交易对象包括多家国际知名药企 [38] 政策环境与市场准入 - 药品集中带量采购的利空影响已基本出清，仿制药业务目前主要承担“现金牛”角色，对公司整体增长的边际影响微乎其微 [41] - 国家医保谈判是创新药放量的核心催化剂，2024年公司多个创新药成功纳入或新增适应症，尽管平均价格降幅约60%，但凭借强大的商业化团队能迅速实现以价换量 [42] - 2024年医保谈判规则更趋温和，对“全球新”创新药给予更多倾斜，这对管线质量高的公司构成利好 [43] 竞争格局与行业地位 - 与百济神州、信达生物等主要竞争对手相比，公司的优势在于体系的厚度与抗风险能力，拥有ADC、慢病、自免等多个梯队的重磅产品群，不依赖单一爆款 [47][49] - 公司具备极强的自我造血能力，2024年归母净利润超60亿元，稳健的现金流和利润使其在资本寒冬下拥有最强的穿越周期能力 [47][49] - 百济神州胜在“单点突破”的高度，信达生物胜在“赛道选择”的敏锐度，而公司则胜在综合实力与业务布局的广度 [48][49] 运营与长期发展 - 公司拥有符合美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA标准的现代化生产基地，具备大规模抗体及ADC药物的生产能力，为核心产品供应提供稳定保障 [44] - 建立了全生命周期的质量管理体系，并在环境、社会及治理方面逐步向国际标准看齐，提升治理透明度以吸引长线资金 [44][45]

文章核心观点 GLP-1类药物市场正经历一场超出预期的猛烈价格战 价格下行由医保谈判、药厂策略、电商平台竞争及仿制药临近等多重因素共同驱动 行业正从高利润蓝海转向价格敏感的红海 对国产新药的定价与市场进入构成严峻挑战[1][6][10] 市场降价现状与幅度 - 电商平台出现大幅降价 替尔泊肽注射液（20mg）价格在五天内从2400余元降至899元[1] - 替尔泊肽在美团平台预售到手价低至原价2折 10mg规格为450元/支 20mg规格为750元/支[1] - 司美格鲁肽减重版在云南集采平台价格近乎腰斩 例如从2463元下调至1284.36元[1] - 玛仕度肽在电商平台出现不同降幅 美团售价降约10-20% 京东价格更低至369元起[4] - 司美格鲁肽非自营渠道价格混乱 1.5ml（0.68mg/ml）规格部分药店低至230元[5] 降价的核心驱动因素 - 国家医保谈判是直接有力推手 替尔泊肽降糖适应症纳入2025年医保目录后 其医保定价已降至81元至234元/支[3] - 药厂为抢占市场主动降价 并通过返利政策管控渠道价格[3] - 电商平台为维持竞争力持续压价 进货成本需足够低[4] - 全球价格下行已有征兆 礼来、诺和诺德已同意将司美格鲁肽和替尔泊肽在美国的月费用降至350美元左右[2] - 行业普遍采取“以价换量”策略 通过降价换取医保身份进入医院市场[9] 市场竞争格局演变 - 司美格鲁肽自2017年上市引领市场八年 其减重版推动其在2022年成为首个年销售额突破百亿美元的GLP-1类药物[6] - 替尔泊肽面临更激烈竞争 难以复制司美格鲁肽早期的市场独占优势[6] - 国产GLP-1药物密集上市 2025年银诺医药的依苏帕格鲁肽α、信达生物的玛仕度肽上市 2026年恒瑞医药HRS9531有望上市[6] - 司美格鲁肽核心专利将于2026年3月到期 正大天晴、九源等企业的类似药将涌入市场 带来新的价格压力[6] - 诺和诺德通过专利诉讼暂时守住阵地 最高人民法院终审判定其司美格鲁肽核心化合物专利有效至2026年3月[7] 对行业及公司的影响 - 进口产品大幅降价以守卫市场份额 使刚刚及即将获批的国产GLP-1药物陷入定价被动[2] - 产品定价被锚定 例如替尔泊肽电商售价虽略高于医保价 但已被锚定在其价格区间附近[10] - 仅降糖适应症被纳入医保 减重仍属自费 但消费者意识到两者为同一产品 价格难以完全割裂[10] - 行业依靠单一爆款即可独占鳌头的时代渐行渐远[8] - 2026年被认为是GLP-1市场从高利润蓝海转入价格敏感红海的一年[10]

文章核心观点 - GLP-1类药物正经历从高溢价创新药向大众普惠医疗品的身份转换 一场由诺和诺德与礼来主动发起的降价潮在2025年末上演 实际成交价较半年前近乎“腰斩” 这并非简单的年终促销 而是一场在2026年司美格鲁肽专利到期与国产药“抢滩战”前的战略抢跑 旨在通过预设价格锚点筑起防御高墙 [3] - 2026年国内减重药物市场将迎来前所未有的竞争强度 市场将逐步进入“多产品并存、价格分层”的新阶段 口服减重药物的放量或将成为推动市场进一步扩容的关键变量 [19][21] 01 司美格鲁肽与替尔泊肽价格下探：促销还是“提前应战”？ - **价格系统性下探**：本轮降价呈现系统性特征 诺和诺德司美格鲁肽在电商平台叠加补贴后价格明显下探 其中降糖版本“诺和泰”最低剂量最低成交价降至329元/支 减重版本“诺和盈”最低售价下探至388元/支 较此前市场主流价格显著回落 [4] - **礼来价格同步松动**：礼来替尔泊肽价格同样松动 “穆峰达”替尔泊肽注射液2.4ml:10mg规格最低成交价已降至约480元 首次跌破500元关口 [6] - **与医保衔接的预售**：替尔泊肽将于2026年1月1日正式纳入医保 礼来在某电商平台已提前开启预售 2.4ml:10mg、2.4ml:20mg规格分别标价450元、750元 业内认为此举意在与医保定价衔接 提前锁定用户 [9] - **价格近乎腰斩**：以电商零售价为参照 当前司美格鲁肽最低售价相较一年前市场主流价格降幅已近腰斩 [10] - **招采平台大幅降价**：在四川省药械招采中心降价清单中 减重版司美格鲁肽注射液2.27mg/ml×3ml规格价格从1893.67元降到987.48元 3.2mg/ml×3ml规格从2463元降至1284.36元 云南药品招采中心亦出现同样价格变动 [11] - **降价是战略应对非短期促销**：业内专家认为降价是企业提前应对竞争格局变化 “价格换市场”是竞争加剧下的必然结果 随着更多竞争者进入 价格战仍将持续 未来生物类似药不排除在现有价格基础上进一步下降20%-50% [12][13] - **降价存在“底线”**：专家判断未来一至两年内 减重药物主流价格仍将维持在200元以上 是否下探至百元区间要看三年后竞争态势 司美格鲁肽生物类似药定价大概率维持在原研产品的七至八成区间 [13] 02 原研价格为何开始松动？生物类似药倒计时，国产创新药入场 - **生物类似药密集上市在即**：司美格鲁肽生物类似药将在2026年前后迎来密集上市窗口 目前国内已有10家企业的上市申请获CDE受理 涉及中国生物制药、石药集团、复星万邦等 进入临床阶段的项目已超过20个 2026年被视为集中获批高峰期 [14] - **国产创新药核心力量**：信达生物的玛仕度肽和恒瑞医药的HRS9531被视为最可能挑战原研格局的两大核心力量 [15] - **信达生物玛仕度肽**：玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 已于2025年6月获批减重适应症 9月获批2型糖尿病适应症 成为国内首个在两大适应症双落地的同类产品 公司表示会根据市场动态制定商业策略 强调产品针对脂肪肝等代谢异常人群的差异化优势 并有9mg剂型申报上市及针对青少年的临床三期 [15][16] - **恒瑞医药HRS9531**：HRS9531是国内进度最快的GLP-1/GIP双靶点减重药 减重适应症上市申请已于2025年9月1日获NDA受理 业内预计2026年获批 其Ⅲ期临床试验中 6mg组治疗48周后平均体重降低最高达19.2% 展现出“同类最优”潜力 Ⅱ期临床治疗20周后降低HbA1c最高达2.7% [17] - **国产创新药定价策略**：专家判断 信达玛仕度肽与恒瑞HRS9531大概率不会过度参与原研药价格竞争 更现实的选择是为其降糖适应症的医保谈判预留空间 通过支付端放量 [18] 03 2026年关键变量：价格分层，口服药打开增量空间 - **口服药成为新焦点**：口服减重药物正成为下一阶段核心焦点 2025年12月诺和诺德司美格鲁肽口服片剂获美国FDA批准用于减重 预计2026年1月上市 临床数据显示64周时平均减重16.6% 近三分之一患者体重降幅≥20% [19] - **礼来与国内企业布局**：礼来的非肽类口服小分子药物奥格列龙处于全球III期临床 凭“无需空腹服用”的便利性被视为潜在“普及型”产品 恒瑞医药的HRS-7535及HRS9531片剂均在推进临床 其中HRS-7535已启动Ⅲ期临床 [20] - **口服与注射剂互补**：专家认为口服与注射类GLP-1减重药物面向人群差异较大 重叠度有限 口服制剂凭借价格与使用便利性优势 有望吸引更多对注射存在顾虑的轻中度肥胖患者 提升市场渗透率 恒瑞医药也表示未来注射与口服将形成互补格局 [20] - **竞争格局分层**：短期内市场将维持诺和诺德、礼来主导 生物类似药逐步放量补充的格局 原研企业通过提前降价锁定部分核心用户 生物类似药上市后将主要占据中低端价格市场 形成“原研+仿制药”价格分层 [21] - **国产创新药差异化竞争**：2026年是国产创新药集中崛起关键一年 随着信达玛仕度肽放量和恒瑞HRS9531获批 市场将形成“原研+国产创新+生物类似药”多元竞争态势 最终胜负取决于减重效果、用药周期、便利性及安全性等综合临床价值 [21] - **市场空间广阔**：我国成年人肥胖症患病率为16.4% 超重率为34.3% 但目前GLP-1类药物在肥胖人群中的渗透率仅约1% 市场存在显著未满足空间 [21]

文章核心观点 GLP-1减重药物市场正经历深刻变革，从高溢价创新药向大众普惠医疗品转换[1] 2025年末，诺和诺德与礼来两大跨国药企主动发起降价，核心产品价格近乎腰斩，这并非简单的促销，而是为应对2026年司美格鲁肽专利到期、国产生物类似药及创新药集中上市而进行的战略性抢跑，旨在预设价格锚点、锁定用户[1] 2026年市场将进入“多产品并存、价格分层”的新阶段，竞争格局将更加多元，口服减重药有望成为关键增量[16][18] 跨国药企主动降价与战略意图 - **价格出现系统性下探**：诺和诺德的司美格鲁肽在电商平台叠加补贴后价格显著回落，降糖版本“诺和泰”（1.34mg/ml×1.5ml）最低成交价降至329元/支，减重版本“诺和盈”（1ml:1.34mg×1.5ml）最低售价下探至388元/支[2] 礼来的替尔泊肽（“穆峰达”2.4ml:10mg规格）最低成交价降至约480元，首次跌破500元关口[4] - **政府招标价格大幅下调**：在四川省药械招采中心，减重版司美格鲁肽注射液（2.27mg/ml×3ml规格）价格从1893.67元降至987.48元，降幅约48%；（3.2mg/ml×3ml规格）从2463元降至1284.36元，降幅约48%[9] 云南药品招采中心也出现同样价格变动[9] - **降价是为应对未来竞争的“提前应战”**：业内专家认为，降价行为是企业在竞争格局变化前的主动应对，“价格换市场”是竞争加剧下的必然结果[10] 司美格鲁肽核心专利2026年到期，原研企业通过促销提前调整价格，旨在抢先锁定用药人群、提升患者黏性[11] - **与医保衔接并预设价格锚点**：替尔泊肽将于2026年1月1日正式纳入医保，礼来已在电商平台开启预售（2.4ml:10mg规格标价450元），意在与医保定价衔接，提前锁定用户，平滑价格切换[8] 此举被视为在原研药专利到期前，通过预设价格锚点筑起防御高墙[1] - **价格存在“底线”，预计将分层**：专家判断，未来一至两年内，减重药物主流价格仍将维持在200元以上[11] 司美格鲁肽生物类似药上市后，定价大概率维持在原研产品的七至八成区间，市场将形成“原研+仿制药”的价格分层格局[11][18] 国产竞争者即将入场加剧竞争 - **生物类似药上市进入倒计时**：司美格鲁肽生物类似药将在2026年前后迎来密集上市窗口[12] 目前国内已有10家企业的上市申请获CDE受理，超过20个项目进入临床阶段，涉及中国生物制药、石药集团、华东医药等多家知名药企[12] - **国产创新药被视为核心挑战力量**：信达生物的玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）已于2025年6月获批减重适应症，9月获批降糖适应症，成为国内首个在两大适应症双落地的同类产品[13] 公司表示将根据市场动态制定商业策略，并强调其产品在针对脂肪肝等代谢异常人群方面有品牌区隔[13] - **恒瑞医药双靶点药物进展迅速**：恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点减重药HRS9531减重适应症上市申请已于2025年9月获受理，有望2026年获批[14] 其Ⅲ期临床试验显示，6mg组治疗48周后平均体重降低最高达19.2%，展现出“同类最优”潜力[14] - **国产创新药定价策略预计差异化**：专家判断，信达生物的玛仕度肽和恒瑞医药的HRS9531大概率不会过度参与价格战，更现实的选择是为其降糖适应症的医保谈判预留空间，通过支付端放量[15] 2026年市场展望与关键变量 - **市场进入“多产品并存、价格分层”新阶段**：2026年国内减重药物市场将迎来前所未有的竞争强度，形成“原研+国产创新+生物类似药”的多元竞争态势[16][18] - **口服减重药成为关键增量变量**：诺和诺德司美格鲁肽口服片剂已于2025年12月获美国FDA批准用于减重，预计2026年1月上市，临床数据显示64周时平均减重16.6%[16] 礼来的非肽类口服小分子药物奥格列龙（Orforglipron）正处于全球III期临床，凭借“无需空腹服用”的便利性被视为潜在“普及型”产品[16] - **国内企业加速布局口服药**：恒瑞医药的HRS-7535及HRS9531片剂均在推进临床，其中HRS-7535已启动Ⅲ期临床，预计2026年披露关键数据[17] - **口服与注射剂型将形成互补格局**：专家认为，口服与注射类GLP-1药物面向人群差异较大，重叠度有限，二者共同拓展市场边界[17] 口服制剂凭借价格与便利性优势，有望吸引对注射有顾虑的轻中度肥胖患者，提升市场渗透率[17] 恒瑞医药表示，注射与口服剂型将在不同患者群体和治疗场景中扮演互补角色[17] - **市场需求空间巨大**：我国成年人肥胖症患病率为16.4%，超重率为34.3%，但目前GLP-1类药物在肥胖人群中的渗透率仅约1%，市场存在显著未满足空间[18]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1] 报告核心观点 - GLP-1RA药物市场增长强劲，诺和诺德的司美格鲁肽已成为全球药王，减重适应症是核心驱动力 [8] - 主要药物专利临近到期，预计将推动国内仿制药放量增长并加剧市场竞争 [9][11] - 中国GLP-1市场未来增长潜力巨大，预计至2029年市场规模将达717.0亿元，年复合增长率22.1% [21][22] - 国内药企研发创新提速，通过双/多靶点药物、适应症拓展和剂型创新实现差异化竞争与国际化布局 [13][14][15][16][28][29][30][31][32] GLP-1药物定义与分类 - 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类模拟GLP-1作用的药物，通过多重机制发挥降糖和减重效果 [2] - GLP-1RA根据药代动力学特征可分为短效制剂（需每日1-3次皮下注射）、长效制剂（每日注射1次）和超长效制剂（仅需每周1次皮下注射） [3] - GLP-1药物适应症广泛，包括糖尿病、减重（减重效果最高达24.2%）、阻塞性睡眠呼吸暂停、代谢相关脂肪性肝炎、肾病及阿尔兹海默症等 [4] 全球市场表现与专利情况 - 司美格鲁肽（Ozempic）2023年销售额达138.9亿美元，其减重版Wegovy 2024年销售额为84.5亿美元 [8] - 礼来的替尔泊肽（Mounjaro）2024年销售额为115.4亿美元 [8] - 2025年上半年，诺和诺德的司美格鲁肽以166亿美元销售额成为全球药品销售榜首，其中Wegovy销售额达54.41亿美元，同比增长78% [8] - 司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，美国专利2032年到期；度拉糖肽中国专利2026年到期；替尔泊肽美国专利2036年到期 [9][11] 国内研发进展 - 信达生物的玛仕度肽（GLP-1/GCGR双激动）已于2025年6月获批，成为全球该机制首款减重药物 [13][14] - 恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP双靶点激动剂）已于2025年9月申报减重适应症上市 [13][14] - 国内企业积极拓展GLP-1药物在MASH、阿尔茨海默病等新适应症的应用，研发重点转向"高质量减重" [13][15] - 国内形成"仿创结合"格局，如华东医药推出利拉鲁肽生物类似药，同时企业聚焦改良型新药和创新靶点 [16] 中国市场空间预测 - 中国GLP-1市场规模从2020年的96.2亿元增长至2024年的263.5亿元，年复合增长率达28.6% [21][22] - 预计至2029年，市场规模将达717.0亿元，2025E-2029E年复合增长率预计为22.1% [21][22] - 2020年GLP-1在糖尿病治疗药物中渗透率仅为2.6%，2024年诺和泰纳入医保后预计提升至4% [22] - 诺和盈（司美格鲁肽减重适应症）2024年在华销售额折合14.11亿美元，有力推动市场扩容 [22] 行业未来创新趋势 - 研发方向多元化，重点转向双/多靶点药物（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及口服制剂开发 [27][28] - 适应症拓展超越降糖与减重，向NASH、阿尔茨海默病、心脑血管获益等新领域延伸 [27][29] - 医保准入与集采推动市场放量，本土供应链日趋完善，部分企业尝试进入欧美等高规范市场 [27][31][32]

公司核心产品管线 - 核心品种HRS9531为GLP-1/GIP双受体激动剂，48周平均体重下降约19%，并改善血糖、血压、血脂等多项心血管与代谢指标 [4] - HRS9531用于长期体重管理的上市申请已获受理，是公司最接近商业化的减重产品，并采用“NewCo模式”进行海外权益授权 [5] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535已进入后期临床阶段，旨在提供更便利的长期维持治疗方案 [7] 公司产品组合与研发策略 - 公司构建了覆盖多机制、多剂型的产品矩阵，包括研发HRS9531的口服版本以应对市场向“注射+口服并存”演化的趋势 [6][8] - 多靶点方向进一步延伸至GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729，该产品已进入一期临床 [9] - 公司积极布局超越GLP-1的新机制，包括2025年8月公开的Apelin受体激动剂专利和提交的Amylin类似物PCT专利，作为长期技术储备 [10][11] 公司国际化合作与融资 - 公司通过“NewCo模式”与海外团队共同打造Kailera Therapeutics，合作价值高达60亿美元级别，涵盖多个GLP-1管线 [14] - Kailera在2025年宣布完成5亿美元B轮融资，获得国际资本支持，加速公司GLP-1产品在全球的临床开发 [14] - 公司产品组合已形成从早期到后期的“金字塔式”结构，具备国内和国际市场竞争力 [15]

礼来公司市值与业绩表现 - 公司股价于11月21日攀升1.59%，收盘报1059.70美元/股，市值成功突破1万亿美元大关，成为全球首个市值跨越万亿美元里程碑的医药企业[2] - 第三季度营收达到176亿美元，同比增长54%[2] - 旗舰产品替尔泊肽（tirzepatide）是市值增长的主要驱动力，其降糖版本Mounjaro第三季度销售额65.15亿美元，前三季度累计销售额155.56亿美元；减重版本Zepbound第三季度销售额35.88亿美元，前三季度累计销售额92.81亿美元[2] - 替尔泊肽两款产品在第三季度共同创造101.03亿美元销售额，前三季度总销售额累计248.37亿美元，占据公司总营收的49%，同比增长125%，全年销售额有望冲破350亿美元[2] - 公司产品在美国新增患者中的市场份额已攀升至70%至75%之间[4] GLP-1类药物市场格局与竞争 - 礼来替尔泊肽在美国GLP-1类药物处方量中占比达到57.9%，超越其老对手司美格鲁肽的41.7%[4] - 诺和诺德在减重药物领域保持优势，其糖尿病及肥胖护理业务2025年前三季度收入总计2156.61亿丹麦克朗（约332.4亿美元），同比增长15%，其中GLP-1类药物营收为1745.77亿丹麦克朗（约269.04亿美元）[5] - 诺和诺德旗下司美格鲁肽产品Ozempic、Rybelsus和Wegovy分别实现952.64亿丹麦克朗（约146.82亿美元）、167.90亿丹麦克朗（约25.88亿美元）和572.42亿丹麦克朗（约88.22亿美元）营收，同比增长分别为13%、5%和54%[6] - GLP-1领域显现出鲜明的"双寡头"竞争态势[6] - 摩根士丹利预计到2030年，全球肥胖与代谢类药物的市场规模将超过一千亿美元，GLP-1类药物是核心推动力[6] - IQVIA预测到2028年左右，GLP-1类药物有望成为仅次于肿瘤治疗领域的全球第二大药物市场[6] 国内药企在GLP-1领域的布局 - 信达生物独立研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中成功达到预设主要终点[6] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在中国的Ⅲ期减重研究中，6mg剂量组平均减重幅度达到19.2%，其上市许可申请已于9月获得受理[6] - 石药集团子公司研发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请于10月13日获得受理，适用于超重或肥胖成年人的长期体重管理[6] - 华东医药、先为达生物、鸿运华宁、甘李药业等众多制药企业均在GLP-1领域展开积极战略布局[7] - 在靶点选择上，双靶点（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及多靶点组合策略正逐步成为新一代产品研发的差异化竞争趋势[7] 礼来公司面临的挑战与应对策略 - 诺和诺德和礼来与美国政府达成药品价格控制协议，将从2026年起下调肥胖治疗药物价格[8] - 礼来宣布自2026年4月1日起，Medicare受益人可享受每月不超过50美元的自付价格购买替尔泊肽，此举可能在短期内降低市场收入[8] - 公司其他旗舰产品面临挑战，度拉糖肽今年上半年全球销售额同比下降19%，减少超过5亿美元；肿瘤产品Verzenio增长动力明显减弱[8] - 公司面临产品单一依赖、专利到期风险以及竞争愈发激烈的压力[9] - 公司正采取积极的并购策略和业务发展计划以拓宽增长空间，战略重点包括基因治疗、核药和AI制药[9] - 2025年11月与MeiraGTx缔结战略联盟，获得眼科基因疗法AAV-AIPL1全球独家授权，潜在价值高达4.75亿美元[9] - 同年6月以13亿美元收购Verve Therapeutics，获得心血管基因编辑疗法VERVE-102，该疗法在1b期临床试验中单剂治疗平均降低53%的低密度脂蛋白胆固醇[9][10] - 2025年与AdvanCell合作，获得Pb-212生产技术和放射性核素开发基础设施；同年完成十项AI制药领域对外合作，并推出AI及机器学习平台TuneLab[10]