BGM0504注射液
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博瑞医药正式递表港交所,“A+H”双轮驱动开启全球化新征程
每日经济新闻· 2025-10-31 13:09
港股上市计划 - 公司正式提交港股上市申请,拟实现"A+H"两地上市,由华泰国际独家保荐[2] - 港股上市是公司全球化战略的重要布局,旨在巩固海外市场业务基础并强化国际影响力[2] - 募集资金将主要用于支持中国及海外的创新药物研发、建设及升级生产研发设施、以及补充运营资金[2] 近期财务表现 - 2025年第三季度产品销售收入达7.85亿元人民币,环比增长16.26%;原料药产品收入达6.70亿元人民币,环比增长16.48%[2] - 公司收入持续增长,2022年、2023年、2024年收入分别为10.17亿元、11.64亿元、12.54亿元人民币[4] - 2025年上半年研发支出费用化达1.38亿元,研发投入总额为3.48亿元,同比增长144.07%,占营业收入比重达64.83%[4] - 2022年至2024年,研发费用分别为2.07亿元、2.49亿元和2.97亿元,占营业收入比重从20.35%持续提升至23.19%[4] - 2025年前三季度研发投入合计达4.70亿元,同比增长112.17%[10] 核心产品管线与临床进展 - 核心创新药物BGM0504是全球临床阶段最领先的三款GLP-1/GIP双靶点激动剂候选药物之一,针对糖尿病和肥胖症[5] - BGM0504注射液两项适应症(2型糖尿病和减重)国内Ⅲ期临床试验已完成全部入组,处于给药和随访阶段[8] - BGM0504减重适应症在美国的 bridging临床研究已完成,将根据FDA建议完善Ⅲ期方案[8] - 公司正开发组合疗法BGM2101(BGM0504+长效胰岛素)和BGM2102(BGM0504+胰淀素类似物BGM1812),后者计划于2026年第三季度开展临床试验[5][6] - BGM1812注射液减重适应症在中美已递交IND申请,在美获FDA批准且已完成首例临床入组;口服BGM1812片处于临床前阶段[8] - 公司计划最早在2026年递交BGM0504的新药上市申请[10] 市场前景与行业格局 - 2024年全球GLP-1受体激动剂市场规模达535亿美元,预计到2035年将增长至1542亿美元[9] - 2024年代表性药物替尔泊肽与司美格鲁肽全球销售额分别达到165亿美元及293亿美元[9] - 2024年全球2型糖尿病患病人数为5.429亿,中国为1.276亿;全球肥胖症/超重患病人数高达26.387亿,中国为6.452亿[9] - 港交所2025年前三季度IPO募资额达234亿美元,在全球主要证券交易所中排名第一[3] 公司战略与竞争优势 - 港股上市有助于公司利用国际投资者资源,开辟新融资渠道,优化资本结构,并深化全球化布局[3][10] - 公司拥有多肽类技术平台、药械组合平台、合成生物学等技术平台,并与华润三九等企业建立战略合作关系[11] - 公司在呼吸系统疾病领域拥有7款在研药物,涵盖慢性阻塞性肺疾病、哮喘等适应症,为未来增长提供多元化支撑[11]
博瑞医药的前世今生:袁建栋掌舵二十余年,高端仿制药与原创新药双轮驱动,研发管线加速推进
新浪财经· 2025-10-30 23:56
公司概况 - 公司成立于2001年10月26日,于2019年11月8日在上海证券交易所上市 [1] - 公司是国内领先的高端仿制药和原创性新药研发生产商,具备全产业链优势 [1] - 公司所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 原料药,涉及多肽药等多个概念板块 [1] 经营业绩 - 2025年三季度公司实现营业收入8.74亿元,在行业47家公司中排名第20,低于行业平均数14.66亿元 [2] - 主营业务构成中,产品销售收入4.83亿元,占比89.90%;技术权益及服务收入3636.2万元,占比6.77% [2] - 当期净利润为3138.65万元,行业排名第29,低于行业平均数1.33亿元 [2] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为52.77%,高于去年同期的51.99%,且显著高于行业平均的27.75% [3] - 当期毛利率为51.40%,低于去年同期的58.00%,但高于行业平均的35.38% [3] 股东结构与管理层 - 截至2025年6月30日,公司A股股东户数为9568,较上期减少10.11% [5] - 董事长袁建栋2024年薪酬为191.14万元,2023年为191.27万元,同比减少0.13万元 [4] - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东,持股872.19万股,相比上期增加547.10万股 [5] 研发管线与业务进展 - 公司BGM0504片剂(口服GLP-1/GIP双靶点多肽)已取得1期临床试验批件,在美国也已进入1期临床阶段 [5] - BGM0504注射液2型糖尿病及减重适应症国内III期临床已完成全部入组 [6] - 口服BGM0504片剂减重适应症已在中国递交IND申请,美国IND申请已获批 [6] - 公司已与华润三九在大中华区就BGM0504注射液达成商业化协议 [6] - 公司后备管线丰富,BGM0504注射液、BGM1812注射液等多个产品进展顺利 [5] 券商观点与业绩预测 - 东吴证券维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元,维持"买入"评级 [5] - 国泰海通证券下调2025-2026年EPS预测至0.16/0.31元,新增2027年EPS预测为0.42元,给予"增持"评级 [6] - 公司2025H1营收和归母净利润同比下滑,主要因抗病毒产品奥司他韦需求及价格下滑以及研发投入加大 [6]
终止5亿定增,净利润连降、研发超支的博瑞医药何以“回血”?
新京报· 2025-10-17 11:05
10月15日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"博瑞医药")发布公告宣布,决定终止向特 定对象发行A股股票事项,并向上海证券交易所(以下简称"上交所")申请撤回相关文件。 募资补流和偿还银行贷款的背后,是博瑞医药面临的业绩下滑、研发投入激增、资金承压等困境。 净利润连续三年半下滑 另外,随着多肽类降糖药BGM0504注射液等创新药产品研发的推进,博瑞医药研发投入也在不断增 长,2022年至2024年,公司研发费用分别为2.07亿元、2.49亿元和2.97亿元,占当期营业收入的比重分 别为20.35%、21.08%和23.19%。2025年上半年,博瑞医药研发费用激增,研发投入为3.44亿元,同比增 长144.07%,占营业收入的64.83%。 博瑞医药表示,2025年上半年,公司持续推进BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发,创新药及 吸入制剂合计研发投入占公司研发投入的91.22%,同比增长319.72%;其中创新药投入较去年同期增长 604.93%,吸入制剂投入较去年同期减少17.13%。 博瑞医药核心产品BGM0504注射液是其自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖 ...
博瑞医药拟发H股 股价两个月腰斩后市盈率仍超240倍
中国经济网· 2025-10-10 14:40
公司H股发行计划 - 公司计划发行H股股票并在香港联交所主板上市,以加快国际化战略及海外业务布局,增强境外融资能力 [1] - 该计划已通过董事会和监事会审议,将在股东大会有效期内(24个月)选择适当时机完成发行上市 [1] 公司股价表现 - 公司股票出现严重异常波动,连续10个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计达到50% [2] - 截至2025年10月9日,公司收盘价为57.57元/股,较2025年8月6日的历史最高点122.59元下跌53.04% [2] - 公司最新滚动市盈率为243.45倍,显著高于其所处医药制造业最近一个月平均滚动市盈率30.82倍 [2] 公司融资活动 - 公司计划向特定对象(控股股东、实际控制人袁建栋)发行股票,募集资金总额不超过50,000.00万元,用于补充流动资金和偿还银行贷款 [2] - 本次定向增发价格为22.36元/股 [3] - 自2019年上市近6年来,公司已进行三次募资,累计募资12.13亿元 [5] 公司历史募资详情 - 2019年11月科创板IPO,发行4100万股,发行价12.71元/股,募集资金总额5.21亿元,净额4.40亿元 [5] - 2022年1月发行可转换公司债券,募集资金总额4.65亿元,净额4.57亿元 [6] - 2022年11月向特定对象发行股票,发行1246.50万股,发行价18.18元/股,募集资金总额2.27亿元,净额2.20亿元 [7] 公司股权结构 - 公司控股股东、实际控制人为袁建栋和钟伟芳(母子关系),合计控制公司38.53%的表决权 [4] - 袁建栋直接持股26.86%,钟伟芳直接持股5.33%,并通过博瑞咨询控制6.34%的股份 [4] 公司核心产品与行业竞争 - 公司核心在研产品BGM0504注射液主攻2型糖尿病和肥胖症领域,目前已在国内启动三期临床试验,但尚未有创新药实现商业化 [7] - 全球已有11种GLP-1受体激动剂药物获批用于治疗2型糖尿病,国内已上市5款GLP-1类减肥药 [8] - 国内GLP-1研发竞争已进入白热化阶段,产品存在同质化倾向 [8]
政策引领,药企加码,国产创新药持续爆发
全景网· 2025-09-29 19:47
行业审批与政策支持 - 2025年上半年国家药监局批准上市创新药43款,其中40款为国内企业自主研发,3款为跨国企业进口 [1] - “十四五”期间共批准创新药210个、创新医疗器械269个,且均保持加速增长态势 [1] - 2025年1月国务院办公厅发布意见,通过完善审评审批机制、加强知识产权保护等措施鼓励药品创新 [2] - 2025年3月政府工作报告提出培育生物制造等未来产业,优化集采政策,制定创新药目录以支持发展 [2] - 2025年7月国家医保局及卫健委联合发布措施,从研发支持、医保目录纳入、临床应用及支付能力等方面完善全链条支持 [2] 企业战略与研发进展 - 华润三九采用“品牌+创新”双轮驱动战略,2025年半年报期内获得8个药品注册证书,拥有205项在研项目 [3] - 华润三九与艾尔普再生医学合作的HiCM-188项目为全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的创新药 [3] - 华润三九与博瑞医药就BGM0504注射液达成合作,其减重和2型糖尿病治疗适应症的国内III期临床试验顺利推进 [3] - 特一药业在保持传统产品体系的同时,通过加大研发投入和引进人才提升创新药竞争力 [4] - 太极集团聚焦“4+1”重点领域及中药大品种二次开发,提升中药全产业链信息化及智能化水平 [5] - 以岭药业构建专利中药、化生药、健康产业协同发展的医药健康产业格局 [5] 中药创新药发展 - 2025年上半年国内有5款中药1类创新药获批上市,涉及5家中药企业 [5] - 华润三九推出的3.2类新药999益气清肺颗粒针对呼吸道感染康复期综合症状治疗 [5] - 截至2025年7月31日,1.1类中药创新药处于临床及以上阶段的品种达147个,比2020年翻了三倍 [5] - 中药企业加大研发力度,未来将有更多中药创新药获准上市 [5] 行业前景与市场观点 - 2025年成为中国创新药发展的标志性年份,行业经过多年布局后迎来成果爆发期 [1] - 政策红利的持续释放为药企创新提供坚实发展基础,中信证券长期坚定看好创新药板块 [3] - 中国创新药在数量、质量、技术上均有明显突破,正在进入全新的发展阶段 [5]
速递 | 这家GLP-1赛道黑马,正冲刺A+H股上市
GLP1减重宝典· 2025-09-29 18:38
整理 | GLP1减重宝典内容团队 9月27日,博瑞医药发布公告,计划发行H股并在香港联交所主板上市。公司表示,将兼顾股东利益与境内外市场环境,在股东大会授 权有效期内择机推进此次发行。 产品布局广泛 博瑞医药产品线覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等多个治疗领域。代谢方向的核心创新药包括BGM0504、 BGM1812;抗病毒方向涵盖恩替卡韦、奥司他韦;抗真菌方向有卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑;免疫抑制方向包括依 维莫司、吡美莫司;呼吸系统方向包括布地奈德、沙美特罗替卡松、噻托溴铵;抗肿瘤方向则有艾立布林、芦比替定等。 半年业绩与研发进展 根据2025年半年报,公司上半年营业收入为5.37亿元,扣非净利润1436.86万元。研发方面,博瑞医药重点聚焦含GLP-1的多靶点代谢 类药物,并探索除注射外的新型给药途径,拓展在慢性代谢疾病中的临床应用。 其中,自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP双重受体激动剂,可激活下游通路,在控制血糖、减重和治疗非 酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面展现潜力。目前,BGM0504在2型糖尿病和减重两项适应症上的国内Ⅲ期临床 ...
博瑞医药拟赴港IPO,冲刺A+H股上市
新浪财经· 2025-09-29 10:06
公司战略与资本市场动态 - 公司计划发行H股股票并在香港联合交易所主板上市 将充分考虑现有股东利益和境内外资本市场情况选择适当时机完成发行 [1] 产品管线与治疗领域覆盖 - 产品主要覆盖代谢 抗病毒 抗真菌 免疫抑制 呼吸系统及抗肿瘤六大治疗领域 [2] - 代谢领域核心产品包括创新药BGM0504和BGM1812 抗病毒领域包括恩替卡韦和奥司他韦 抗真菌领域包括卡泊芬净 米卡芬净钠等 [2] - 免疫抑制领域核心产品包括依维莫司和吡美莫司 呼吸系统领域包括布地奈德和沙美特罗替卡松等 抗肿瘤领域包括艾立布林和芦比替定 [2] 财务表现与研发进展 - 2025年上半年营业收入达5.37亿元 扣非净利润达1436.86万元 [3] - 研发重点布局含GLP-1的多靶点药物 探索新型给药方式并在慢性代谢疾病领域拓展临床应用 [3] - 自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504注射液具有控制血糖 减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎等多重生物学效应 [3] - BGM0504注射液2型糖尿病和减重适应症国内Ⅲ期临床试验已完成全部入组 处于给药和随访阶段 [3] - BGM0504注射液降糖适应症在印尼的IND申请已获批 三期临床研究正式启动 [3]
抢占窗口期!生物医药企业扎堆赴港IPO
21世纪经济报道· 2025-09-29 09:08
港股医药IPO动态 - 2025年9月26日,三家医药公司同日推进港股IPO:南京英派药业和广东融泰药业递交主板上市申请,A股上市公司博瑞医药公告计划发行H股[1] - 密集的上市动作反映出生物医药领域资本市场热度回升,凸显港股作为医药企业融资平台的持续吸引力[1] - 行业分析人士指出,未来港股市场的主要问题仍是流动性考验[1] 博瑞医药 - 公司启动港股上市旨在完善"A股+H股"双资本平台布局,H股发行规模不超过发行后总股本的15%[2] - 募集资金将主要用于在研药物研发、生产能力扩建及国际化业务拓展[2] - 公司为国内化学药物全产业链企业,2023年原料药业务收入达8.85亿元人民币,其中抗病毒类产品同比增长170%[2] - 核心在研产品BGM0504注射液(GLP-1/GIP双靶点激动剂)已完成2型糖尿病和减重适应症的Ⅱ期临床,截至2025年上半年累计研发投入达3.8亿元,占全部在研项目总投资的60%[2] - 2025年上半年公司研发投入同比增长144.07%,占营收比例升至64.83%,其中创新药投入增幅高达604.93%[2] - 产品已销往全球四十余个国家,与梯瓦制药、Viatris等国际医药巨头建立合作[8] 英派药业 - 公司专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法研发,拥有全球范围内覆盖较广的DNA损伤修复通路产品管线[3] - 核心产品塞纳帕利(派舒宁®)于2025年1月获国家药监局批准上市,用于晚期卵巢癌一线维持治疗,2025年8月欧洲药品管理局受理其上市许可申请,预计2026年下半年在欧洲获批[3] - 截至2025年8月20日,塞纳帕利已进入超200家DTP药房,覆盖600余家医疗机构,并于2025年9月获得医保谈判新药资格[3] - IPO募集资金将主要用于塞纳帕利的全球商业化推广,以及Wee1抑制剂、ATR抑制剂等多款在研产品的临床开发[3] - 公司处于商业化初期,2024年11月完成2.5亿元人民币D++轮融资[9] 融泰药业 - 公司是中国院外医药市场第四大营销及供应链解决方案提供商,同时是该市场第一大面向个人客户的同类服务商[4] - 业务模式为向上游药企或授权经销商采购产品后,通过京东健康、阿里健康、美团医药等B2C及O2O电商平台销售至个人客户[6] - 2024年全年收入为28.75亿元人民币,2025年上半年收入为15.40亿元人民币[5] - 2024年全年毛利率为6.0%,2025年上半年毛利率升至7.2%[5] - 上市申请由中信证券独家保荐,计划通过港股融资强化数字化营销体系建设与供应链优化[6] 行业背景与驱动因素 - 当前美元进入降息周期,跨境投资活跃度提升,海外流动性改善正向国内传导,生物医药行业融资环境已实现实质性回暖[7] - 港股市场的制度包容性是吸引企业的重要优势,18A规则允许未盈利生物科技企业上市[9] - 创新药研发方向正从me-too向me-better升级,具备核心技术壁垒的企业更受资本市场青睐[11] - 具备国际化布局、核心技术壁垒与高效资本运作能力的企业有望维持较高溢价率[11] 挑战与考量 - 港股市场存在流动性短板,部分企业上市后早期投资者退出进度缓慢,资金回笼效率较低[10] - 大量股票在解禁后面临流动性不足、难以交易的问题,可能对企业后续的市值管理和再融资能力产生不利影响[10] - 部分企业选择港股是基于自身资质、市场窗口期等现实条件的被动选择,核心目的是抓住资本市场回暖的机会[10] - 行业中长期将呈现"强者恒强、弱者出清"的格局,创新转型滞后的企业估值可能进一步下探[11]
博瑞医药谋港股上市,GLP-1管线打开国际化新局
市值风云· 2025-09-28 18:28
港股创新药板块表现 - 港股创新药ETF(513120 SH)年内涨幅超100% 最大涨幅超130% 体现国际资本对中国创新药的认可[3] - 港股市场以机构投资者为主 国际资本深度参与 南向资金持续流入增强港股与A股联动性[4] - 优质企业在港股市场获得更高估值溢价 恒瑞医药和宁德时代H股股价显著高于A股 A/H比价分别为0.88和0.78[5] 博瑞医药H股上市战略 - 公司筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 迈出同国际资本深度交流对话的第一步[5] - 募资用途主要投向药品研发 尤其是GLP-1系列创新药研发[6] - 研发投入强度显著提升 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 相当于上半年总收入的65%[7] - 研发投入绝对值已超过2024年全年 90%以上投向创新药和吸入制剂[7] 研发投入与资金需求 - BGM0504注射液进入III期临床后研发需求井喷 上半年研发投入创纪录达3.48亿元[10] - 年化研发投入相当于公司业绩巅峰期3年利润[11] - 有息负债规模较大 需通过资本市场融资确保GLP-1研发强度和竞争优势[13] - 需要为未来商业化生产做准备 需投入资金建设生产设施和扩充产能[13] GLP-1产品管线布局 - 核心产品GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504注射液已进入III期临床[16] - 产品矩阵包括BGM1812注射液 BGM2102注射液 BGM2101注射液和口服BGM0504片剂等减重降糖创新药[16] - 针对不同人群制定差异化治疗方案:小基数人群使用0504注射液 大基数人群使用0504和1812复方制剂2102注射液[21] - 维持期使用注射用1812注射液 目标研发每月注射一次的Amylin[21] 临床数据表现 - BGM0504注射液二期临床数据显示优异疗效:HbA1c降幅1.82% 体重降幅18.5%[22] - 100%患者实现≥5%体重降低 86%患者实现≥10%体重降低 66%患者实现≥15%体重降低[22] - 国内二期临床减重试验未观察到天花板 更高剂量(20mg 25mg)研究正在进行中[21] 口服制剂技术突破 - BGM0504片剂减重适应症已在中美递交IND申请 美国FDA批准开展I期临床[22] - 奥礼Macoral技术平台实现口服多肽吸收利用度数倍于口服司美为代表的SNAC技术[22] - 该口服多肽是通用性技术平台 将应用于所有代谢类管线[22] - 1812口服制剂在开发中 预计2026年中期提交IND[23] 国际化进展 - BGM0504注射液减重适应症在美国完成US bridging临床研究 与FDA召开End-of-Phase II会议[21] - 将根据FDA建议完善III期临床方案并提交 FDA可能需要3至6个月进行审查[21] - 1812注射液已在中美提交Pre-IND 一期临床将尽快启动[22] 市场竞争地位 - 对比礼来和诺和诺德 博瑞医药在管线布局和治疗方案上展现出独特竞争优势[23] - 国际巨头在口服制剂领域缺乏足够重磅的明星产品[20] - 公司产品矩阵能更好匹配现有治疗需求 治疗方案和治疗效果有待进一步优化提升[21]
上纬新材再涨超44%;最熊股博瑞医药周跌超38%丨透视一周牛熊股
21世纪经济报道· 2025-09-28 15:49
A股市场表现 - 过去一周A股三大指数集体上涨 上证指数周涨0.21%至3828.11点 深成指周涨1.06%至13209.00点 创业板指周涨1.96%至3151.53点 [1] - 超30%个股实现上涨 126只个股周涨幅超15% 50只个股周跌幅超15% [1] - 电力设备 有色金属 电子 环保 传媒 公用事业6个板块上涨 社会服务 综合 商贸零售 轻工制造 纺织服饰等多个板块下跌 [1] 领涨个股分析 - 蓝丰生化以61.16%周涨幅领涨 子公司设立新能源科技公司推动5连板 [2] - 向日葵以57.86%涨幅居第二 聚辰股份 长川科技 复洁环保 上纬新材周涨幅均超44% [2] - 牛股榜十只个股累计涨幅均超35% 主要涉及新能源与科技板块 [2] 蓝丰生化业务发展 - 公司为农药生产企业 2023年10月引入旭合新能源科技切入光伏领域 [2] - 控股子公司投资3000万元设立厦门蓝丰新能源科技 推动光伏业务布局 [3] - 2025年半年报显示光伏业务营业收入同比增长71.04% 形成新增长极 [3] - 股票激励计划设定2025年营收增长不低于10%或扣非净利润转正目标 [2] 领跌个股分析 - 博瑞医药以38.36%周跌幅领跌 香江控股 好太太 泰慕士 ST创意周跌幅均超22% [5] - 博瑞医药9月26日单日下跌12.57% 5个交易日累计下跌38.36% [6] 博瑞医药业务动态 - 公司为全产业链制药企业 覆盖抗肿瘤 代谢综合征等领域 [6] - 减重管线BGM0504注射液在美国完成bridging临床研究 口服片剂IND申请获批 [8] - 控股股东提议以1000-2000万元自有资金回购股份 [9] - 发布股价异动公告称日常经营正常 无重大未披露信息 [8] 行业事件影响 - 辉瑞以73亿美元收购减肥药开发商Metsera 获得GLP-1及联合疗法管线 [6][10] - Metsera股价单日收涨逾60% 博瑞医药等国内减重管线企业股价下滑 [10] - 业内人士认为MNC收购标准转向颠覆性技术平台 对单一减重效果需求降低 [10]