Workflow
BGM0504注射液
icon
搜索文档
博瑞医药:BGM0504片获批在成人超重/肥胖患者中开展临床试验
智通财经· 2025-09-15 16:48
核心观点 - 博瑞医药全资子公司博瑞制药获得国家药监局批准开展BGM0504片针对成人超重/肥胖患者的临床试验 [1] - BGM0504为GLP-1和GIP受体双重激动剂 具有控制血糖、减重及治疗非酒精性脂肪性肝炎等多重代谢疾病治疗潜力 [1] - 全球尚无同类靶点口服剂型获批上市 BGM0504注射液已处于国内III期临床试验阶段 [1] 产品研发进展 - BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重适应症正处于国内III期临床试验阶段 [1] - BGM0504片作为口服剂型新获临床试验批准 将开展成人超重/肥胖患者临床研究 [1] - 公司通过自主研发完成双靶点激动剂技术平台构建 [1] 市场竞争地位 - 全球范围内尚未有同类靶点(GLP-1和GIP受体双重激动剂)口服剂型药物获批上市 [1] - 口服剂型相较于注射剂型具有给药便利性优势 可能提升患者依从性 [1] - 双靶点激动机制可同时激活GIP和GLP-1下游通路 产生协同治疗效应 [1] 技术特性 - BGM0504通过激动GIP和GLP-1受体双通路 实现血糖控制与减重双重生物学效应 [1] - 药物同时展现治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜在适应症拓展能力 [1] - 口服剂型开发体现公司剂型创新与技术迭代能力 [1]
博瑞医药(688166.SH):BGM0504片获批在成人超重/肥胖患者中开展临床试验
智通财经网· 2025-09-15 16:46
药物研发进展 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》同意BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验 [1] - BGM0504是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂 可激动GIP和GLP-1下游通路产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎等生物学效应 [1] - BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症目前在国内处于III期临床试验阶段 [1] 产品特性与市场地位 - BGM0504片是BGM0504的口服剂型 截至公告披露日全球尚无同类靶点口服剂型获批上市 [1] - 药物展现多种代谢疾病治疗潜力 包括控制血糖、减重和非酒精性脂肪性肝炎治疗 [1]
博瑞医药:全资子公司BGM0504片获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-09-15 16:45
药物研发进展 - 公司全资子公司博瑞制药自主研发的BGM0504片获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 同意在成人超重/肥胖患者中开展临床试验 [1] - BGM0504是GLP-1和GIP受体双重激动剂 可激动GIP和GLP-1下游通路 产生控制血糖 减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎等生物学效应 [1] - BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症目前在国内处于III期临床试验阶段 [1] 产品特性与市场地位 - BGM0504片是BGM0504的口服剂型 截至公告披露日全球尚无同类靶点口服剂型获批上市 [1] - 该药物具有多重生物学效应 包括控制血糖 减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎 [1] - 口服剂型的开发标志着公司在GLP-1/GIP双重激动剂领域的技术突破 [1]
华润三九(000999) - 2025年9月2日-9月10日投资者关系活动记录表
2025-09-10 20:33
研发管线布局 - 华润三九处方药聚焦"3+N"核心领域,天士力聚焦"3+1"领域 [2] - 研发投入保持稳定增长,每年约6-7个品种落地 [3] - 华润三九CHC业务围绕"预防-治疗-康复"全领域布局研发管线 [3] - 天士力与华润三九相互赋能,昆药集团构建银发健康领域管线 [3] 业务协同定位 - 华润三九以CHC为核心业务,目标医药行业头部企业 [4] - 天士力以处方药为核心业务,以研发创新为核心驱动力 [4] - 昆药集团以三七产品和精品国药为核心业务,目标银发健康产业引领者 [4] - 三大上市公司分别聚焦消费健康、医疗健康和银发健康三大核心业务 [4] 研发合作进展 - 与艾尔普联合研发干细胞项目HiCM-188心衰再生治疗药物,推进临床试验 [5] - 与博瑞医药合作研发BGM0504注射液,聚焦减重和降糖核心功效 [6][7] - 天士力已布局间充质干细胞治疗药物 [5] 业务运营数据 - CHC业务渠道库存约3个月,处于良性状态 [8] - 分红比例稳定在40%-50% [13] - 2025年半年度权益分派预案:每10股派发现金红利4.5元(含税) [13] 整合管理策略 - 采用"3-4-3"整合管理模式:短期维持"三个稳定",中期推进"四个重塑",长期实现"三个满意" [10] - 推动昆药、天士力明晰战略发展路径,在渠道营销等领域相互赋能 [11] 处方药规划 - 持续完善学术品牌构建,优化渠道和销售体系 [12] - 加大新品研发能力和BD获取力度,推动产品结构向高临床价值方向优化 [12] - 天士力加入后双方在医疗端相互协同赋能 [12] CHC业务展望 - 基于"1+N"品牌策略提升品牌影响力 [9] - 围绕家庭常备领域、专科领域等品类丰富产品组合 [9] - 加强数字化运营体系建设,提升渠道掌控力 [9]
开源晨会0904-20250904
开源证券· 2025-09-04 07:31
宏观经济与汇率 - 人民币汇率近期升值属于"补涨",2025年前8个月美元指数贬值约10%,而人民币兑美元汇率同期升值幅度仅约2.3%,CFETS人民币汇率指数6月后触底回升至96.57,升值幅度超过同期人民币兑美元汇率 [5] - 国内权益市场升温和美联储偏鸽派表态是人民币汇率上涨的关键触发因素,8月以来国内主要指数录得较大涨幅,吸引海外资金及出口企业结汇资金进入,美联储9月大概率降息25bp抑制美元指数 [6] - 人民币汇率后续或仍偏升值但短期或有震荡,2025年1-7月我国累积近7000亿美元贸易顺差但平均结汇率仅为52.75%,若权益市场持续表现有望提升结汇率,但日本政局动荡等不确定性可能支撑美元指数 [8] - 人民币汇率长期取决于国内经济表现,不宜高估短期升值斜率与幅度,央行可能进行引导防止快速升值不利于出口,汇率波动可能放大 [9] 市场策略与资金流向 - 非宽基ETF规模快速扩张,6-8月净流入达到2279亿元,主题型、行业型、策略型ETF净流入逐月加速,而宽基型ETF连续3个月净赎回1978亿元 [11][12] - 居民资金入市方式由主动基金变为ETF,因ETF产品丰富度高、弹性高、渠道便利性高、费用低、决策成本低,主动管理新发规模上行乏力尽管入市条件具备 [13] - ETF流入强化"龙头"风格,权重股重要性提升,微盘股缺乏ETF产品承接可能呈现主题性、短期性、波动性行情,行业间涨幅差异扩大使得"选行业"可能比"选股"更重要 [15] 光伏行业 - 光伏行业产能严重过剩,硅料至组件各环节名义产能均超1200GW,硅料价格从2022年30万元/吨跌至2025年6月底3.5万元/吨,主产业链上市公司2025年二季度合计扣非净亏损仍超百亿,已连续7个季度亏损 [18] - 反内卷持续深化,工信部等六部门联合召开光伏产业座谈会规范行业竞争秩序,硅料收储方案与行业自律推进,7月以来成交价持续回暖,9月1日多晶硅报价上调至棒状硅55元/千克、颗粒硅49元/千克 [19] - 2025年二季度主产业链各环节仍普遍亏损,专业化企业整体业绩优于一体化企业,硅料、硅片环节持续深度亏损,各家企业净利率均超-10%,辅材环节盈利表现优于主链多数企业实现不亏或微利 [20] 化工行业 - 2025年H1化学原料及化学制品制造业营业收入44635.9亿元累计同比+1.4%,利润总额1814.6亿元累计同比-9%,固定资产投资完成额累计同比-1.1% [23] - 基础化工行业2025年H1实现营收11707亿元同比+3.5%,归母净利润731.7亿元同比+2.7%,销售毛利率17.2%同比+0.47pcts,归母净利率6.3%同比+1.25pcts [24] - 石油石化行业剔除两桶油后2025年H1实现营收8893.7亿元同比-7.3%,归母净利润818.1亿元同比-13.5%,销售毛利率21.3%同比+1.52pcts,归母净利率9.2%同比+0.96pcts [25] 医药公司业绩 - 阳光诺和2025Q2营收3.59亿元同比增长15.73%环比增长55.72%,归母净利润1.00亿元同比增长32.23%环比增长238.91%,毛利率54.87%同比提升1.8pct环比提升8.3pct [28] - 昊帆生物2025H1营收2.70亿元同比增长20.10%,归母净利润7588万元同比增长15.31%,下游以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1药物销售快速放量 [32] - 奥锐特2025上半年收入8.22亿元同比+12.50%,归母净利润2.35亿元同比+24.55%,毛利率60.11%同比+5.42pct,多肽原料药快速放量 [36] - 博瑞医药2025上半年收入5.37亿元同比-18.28%,归母净利润1717万元同比-83.85%,研发投入3.48亿元同比+144.07%占营业收入64.83%,BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验已完成全部入组 [51][53] 食品饮料公司 - 山西汾酒2025H1收入239.6亿元同比+5.4%,归母净利润85.2亿元同比+1.1%,2025Q2收入74.4亿元同比+0.4%,归母净利润18.6亿元同比-13.5%,产品结构下移导致毛利率下降 [40][43] - 五粮液2025H1收入527.7亿元同比+4.2%,归母净利润195.0亿元同比+2.28%,2025Q2收入158.3亿元同比+0.1%,归母净利润46.3亿元同比-7.6%,普五控量挺价效果一般,较低价位产品增长较快影响结构 [45][47] 非银金融公司 - 国联民生并表民生证券后2025H1营业收入40.1亿元同比+269%,归母净利润11.3亿元同比+1185%,经纪业务净收入9.05亿同比+224%,投行净收入5.3亿元同比+214%,投资收益21亿同比+456% [55][56][57] - 兴业证券2025H1营业总收入54.0亿元同比+29%,归母净利润13.3亿元同比+41%,经纪业务净收入12.4亿元同比+34%,投资收益17.7亿元同比+49% [64][65][66] - 财通证券2025H1营业总收入29.6亿元同比-2%,归母净利润10.8亿元同比+17%,经纪净收入8.1亿元同比+42%,投行业务净收入2.2亿元同比-22% [82][83] 煤炭开采公司 - 山煤国际2025H1营业收入96.6亿元同比-31.28%,归母净利润6.5亿元同比-49.25%,2025Q2归母净利润4亿元环比+56.9%,原煤产量1782.1万吨同比+15.86%,吨煤售价519.9元/吨同比-21.26% [59][60] - 广汇能源2025H1营业收入157.5亿元同比-8.7%,归母净利润8.5亿元同比-40.7%,原煤产销量2686.9/2474.1万吨同比+175.1%/+84.9%,天然气产销量34460/152233万方同比-6.0%/-30.1% [69][70] - 平煤股份2025H1营业收入101.2亿元同比-38.0%,归母净利润2.6亿元同比-81.5%,商品煤销量1173.7万吨同比-13.0%,吨煤售价767.3元/吨同比-29.4% [73][74] 商贸零售与地产公司 - 迪阿股份2025H1营收7.86亿元同比+1.0%,归母净利润0.76亿元同比+131.6%,2025Q2营收3.78亿元同比+7.5%,归母净利润0.55亿元同比+1547.9%,销售费用率46.6%同比-9.6pct [77][78] - 大悦城2025年上半年营业收入152.31亿元同比减少5.29%,归母净利润1.09亿元同比由负转正,购物中心实现销售额约220亿元同比增长12.2%,客流量2亿人次同比增长19.6% [85][87]
博瑞医药(688166)公司信息更新报告:2025上半年业绩有所波动 减重降糖新药进展顺利
新浪财经· 2025-09-03 16:37
财务表现 - 2025年上半年公司实现收入5.37亿元 同比下降18.28% 归母净利润1,717万元 同比下降83.85% 扣非归母净利润1,436万元 同比下降86.35% [1] - 2025年第二季度公司实现收入2.88亿元 同比下降9.16% 归母净利润0.04亿元 同比下降90.04% 扣非归母净利润0.06亿元 同比下降84.56% [1] - 2025年第二季度毛利率为52.82% 同比下降0.47个百分点 净利率为2.19% 同比下降4.24个百分点 [1] 业务收入构成 - 2025年上半年产品销售收入4.83亿元 同比下降21.31% 其中原料药产品收入4.07亿元 同比下降19.3% [2] - 抗病毒类产品收入较去年同期减少66.18% 免疫抑制类产品收入因商业化需求拉动有所增长 [2] - 制剂产品收入0.76亿元 同比下降30.57% 主要系奥司他韦制剂需求及价格下滑所致 [2] - 权益分成收入较上年同期增长15.96% [2] 研发投入与进展 - 2025年上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 研发投入占营业收入比例达64.83% [3] - BGM0504注射液2型糖尿病和减重适应症国内III期临床试验已完成全部入组 处于给药和随访阶段 [3] - BGM0504注射液减重适应症美国bridging临床研究已完成 将根据FDA建议完善Ⅲ期临床方案 [3] - BGM0504注射液降糖适应症在印尼IND申请已获批 三期临床研究正式启动 [3] - 口服BGM0504片剂减重适应症中国IND申请已递交 美国IND申请已获批 [3] - 创新药BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交IND申请 口服BGM1812片处于临床前研究阶段 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为0.65亿元 1.3亿元 2.07亿元 [1] - 当前股价对应PE估值分别为594.8倍 296.7倍 186.2倍 [1]
博瑞医药(688166):公司信息更新报告:2025上半年业绩有所波动,减重降糖新药进展顺利
开源证券· 2025-09-03 16:23
投资评级 - 维持"买入"评级 基于减重管线布局全面且进展较快 [4] 核心财务表现 - 2025上半年实现收入5.37亿元 同比下降18.28% [4] - 归母净利润1,717万元 同比下降83.85% [4] - 扣非归母净利润1,436万元 同比下降86.35% [4] - 第二季度收入2.88亿元 同比下降9.16% 归母净利润0.04亿元 同比下降90.04% [4] - 毛利率52.82% 同比下降0.47个百分点 净利率2.19% 同比下降4.24个百分点 [4] - 研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 占营业收入64.83% [6] 业务板块表现 - 产品销售收入4.83亿元 同比下降21.31% [5] - 原料药产品收入4.07亿元 同比下降19.3% 其中抗病毒类产品收入减少66.18% [5] - 免疫抑制类产品收入实现增长 [5] - 制剂产品收入0.76亿元 同比下降30.57% 主要因奥司他韦制剂需求及价格下滑 [5] - 权益分成收入同比增长15.96% [5] 研发项目进展 - BGM0504注射液2型糖尿病和减重适应症国内III期临床试验已完成全部入组 处于给药随访阶段 [6] - BGM0504注射液减重适应症美国bridging临床研究已完成 将根据FDA建议完善III期方案 [6] - BGM0504注射液降糖适应症在印尼IND申请获批 三期临床正式启动 [6] - 口服BGM0504片剂减重适应症中国IND申请已递交 美国IND申请获批 [6] - 创新药BGM1812注射液减重适应症已在中美递交IND申请 口服片剂处于临床前研究 [6] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润0.65/1.3/2.07亿元 [4] - 对应PE估值594.8/296.7/186.2倍 [4] - 预计2025-2027年营业收入14.67/16.82/19.32亿元 同比增长14.4%/14.6%/14.9% [8] - 预计毛利率保持57.5% 净利率逐步恢复至4.4%/7.7%/10.7% [8] - 当前股价91.24元 总市值385.73亿元 [1]
博瑞医药: 前次募集资金使用情况鉴证报告
证券之星· 2025-08-30 01:47
前次募集资金基本情况 - 2019年首次公开发行股票募集资金总额5.21亿元,扣除发行费用后净额4.40亿元,资金于2019年10月31日到位 [1] - 2022年公开发行可转换公司债券募集资金总额4.65亿元,扣除发行费用后净额4.57亿元,资金于2022年1月10日到位 [1] - 2022年向特定对象发行股票募集资金总额2.27亿元,扣除发行费用后净额2.20亿元 [2] 募集资金存储与管理 - 公司对募集资金实行专户存储制度,与保荐机构及银行签署三方监管协议 [2][3] - 截至2025年6月30日,2019年IPO募集资金专户已销户,余额为0元 [4] - 2022年可转债募集资金专户已销户,余额为0元 [4] - 2022年定增募集资金专户余额3639.15万元,存放于民生银行苏州分行及宁波银行苏州吴中支行 [4] 募集资金使用与结余 - 2019年IPO募集资金累计使用4.56亿元,利息及理财收益1622.44万元,永久补充流动资金46.17万元,最终结余0元 [4][12] - 2022年可转债募集资金累计使用4.67亿元,利息及理财收益992.04万元,永久补充流动资金0.05万元,最终结余0元 [4][13] - 2022年定增募集资金累计使用1.89亿元,利息及理财收益531.62万元,尚未使用资金3639.15万元 [4][13] 募集资金投资项目调整 - 海外高端制剂药品生产项目因疫情及规划调整延期至2023年6月 [5] - 创新药制剂和原料生产基地建设项目新增实施主体博瑞生物医药泰兴有限公司 [5] - 创新药研发项目实施主体变更为博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司 [5] - 吸入剂及其他化学药品制剂生产基地项目因新增生产线延期至2025年12月 [5] 募集资金投资项目变更 - 2022年可转债募投项目变更产品种类,调整沙美特罗替卡松干粉吸入剂等产品规格及用途 [5][6] - 2022年定增募投项目调减吸入剂项目投资2.20亿元,新增创新药研发及生产基地建设项目 [7] 闲置资金管理 - 2019年IPO闲置募集资金现金管理累计收益1561.74万元 [8][9][10] - 2022年可转债闲置募集资金现金管理累计收益774.21万元 [10][11] - 2022年定增闲置募集资金现金管理累计收益441.90万元 [11][12] 超募资金使用 - 2019年IPO超募资金8043.27万元全部投入海外高端制剂药品生产项目 [14][15] - 2022年可转债及定增未发生超募资金使用情况 [15] 项目效益实现情况 - 2019年IPO募投项目泰兴生产基地已结项,节余资金46.17万元永久补充流动资金 [15] - 2022年可转债及定增募投项目截至2025年6月30日均未实现效益 [15][16][17]
博瑞医药: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-30 01:25
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入5.37亿元,同比下降18.28% [2] - 归属于上市公司股东的净利润1717.32万元,同比下降83.85% [2] - 扣除非经常性损益的净利润1436.86万元,同比下降86.35% [2][3] - 经营活动产生的现金流量净额1.14亿元,同比下降24.87% [2] - 研发投入占营业收入比例64.83%,同比增加43.12个百分点 [3][12] 主营业务分析 - 原料药产品收入4.07亿元,同比下降19.30% [12] - 制剂产品收入7621.41万元,同比下降30.57% [12] - 抗病毒类产品收入大幅减少,主要因奥司他韦原料药及制剂需求及价格下滑 [3][12] - 抗真菌类原料药因客户阶段性需求波动收入减少 [3][12] - 免疫抑制类产品受商业化需求拉动收入增长 [12] - 其他类原料药品种收入同比增长但毛利额下降 [3] 研发进展 - 多肽降糖药BGM0504注射液国内III期临床试验已完成全部入组 [13] - BGM0504减重适应症在美国完成US bridging临床研究,与FDA进行Phase 2会议 [13] - 口服BGM0504片剂减重适应症在中国递交IND申请,美国IND已获批开展I期临床 [13] - 长效胰淀素类似物BGM1812注射液已在中国和美国递交IND申请 [13] - 吸入制剂研发投入同比减少17.13% [12] 产品管线布局 - 聚焦GLP-1类药物多靶点开发,探索口服及超长效剂型 [23] - 全球GLP-1药物市场预计2030年达908亿美元 [8] - 中国多肽药物市场规模占全球约15% [8] - 拓展代谢疾病新适应症包括MASH、心血管保护及阻塞性睡眠呼吸暂停 [23] - 阻塞性睡眠呼吸暂停中国患病人数预计2025年达2.1亿人 [9] 技术平台优势 - 多肽技术平台通过AI分子设计优化靶点结合能力 [22] - 药械组合平台开发吸入、眼科喷雾及经鼻入脑产品 [24][25] - 合成生物学平台改造菌种提高生产效率 [26] - 口服制剂平台采用三重创新机制提升生物利用度 [27] 全球化进展 - 产品通过中美欧日韩GMP认证,覆盖40多个国家 [5][18] - 在印尼投资483.3万美元建立原料药和制剂生产基地 [18] - 泊沙康唑原料药在美国通过技术审评 [15][29] - 阿加曲班原料药在韩国获批预注册 [15][29] 行业政策影响 - 带量采购政策推动行业集中度提升,头部药企优势凸显 [7] - 一致性评价政策压缩低质量仿制药生存空间 [10] - 原料药-制剂一体化企业成本控制能力成为核心竞争力 [11] - 国际化布局成为药企破除国内竞争困境的重要途径 [11] 产能建设 - 可转债募集4.65亿元用于吸入制剂及抗肿瘤产品产业化 [16] - 苏州制剂生产基地处于设备安装调试阶段 [17] - 泰兴原料药生产基地设备安装完成并调试验证 [17]
博瑞医药半年报:二季度环比改善,研发强度升至65%,加码GLP-1矩阵
市值风云· 2025-08-29 18:16
核心观点 - 公司2025年上半年业绩受流感高基数影响出现下滑 但二季度已显现环比改善趋势 核心驱动力来自抗真菌产品需求放量及创新药管线进展 [8][13] - 研发投入强度升至65% 重点布局GLP-1领域创新药及吸入制剂 形成覆盖双靶点激动剂、胰淀素类似物及复方制剂的产品矩阵 [17][20][32] - BGM0504注射液国内Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究 口服片剂进入Ⅰ期临床 多适应症全球同步推进 [22][23] 财务表现 - 2025年上半年总收入5.37亿元 同比下滑18.28% 归母净利润1717万元 同比下滑83.85% [8] - 抗病毒原料药营收同比下降超60% 主因奥司他韦需求回归常态 免疫制剂及其他品类实现正增长 [8][11] - 二季度单季度营收环比增长15.85% 抗真菌产品环比增速达53.34% 带动原料药收入环比增长24.75% [13] - 毛利率持续修复 二季度单季度毛利率攀升至52.8% 上半年整体毛利率回升至49.7% [14] - 权益分成收入同比增长15.96% 该部分毛利率为100% [11] 研发投入与创新药进展 - 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 投入强度达总收入65% [17] - BGM0504注射液(GLP-1/GIP双靶点激动剂)国内2型糖尿病和减重适应症Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究并提交Ⅲ期方案 [22] - 口服BGM0504片剂国内递交IND申请 美国IND已获批并进入Ⅰ期临床 [22] - 新增管线BGM1812(胰淀素类似物)临床前研究显示比参照药Petrelintide减重效果更优 罗氏曾以53亿美元合作开发同类药物 [26] - 复方制剂BGM2102(BGM0504+BGM1812)及BGM2101(BGM0504+胰岛素)均处于临床前阶段 [25][27][31] 产品战略与行业前景 - GLP-1全球市场规模2024年达518亿美元 预计2030年增至881亿美元 乐观预期可达1300亿美元 [31] - 公司通过BGM0504、BGM1812及复方制剂实现降糖/减重赛道全品类覆盖 包括注射与口服剂型 [31][32] - 在DIO模型中 BGM1812与BGM0504联合用药减重效果达28% 优于单用任一成分及诺和诺德CagriSema [28]