BGM0504注射液

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东海证券晨会纪要-20250805
东海证券· 2025-08-05 13:14
医药生物行业 - 医药生物板块上周整体上涨2.95%,跑赢沪深300指数4.70个百分点,年初至今累计上涨22.31%,在申万31个行业中排名第2位 [5] - 子板块表现:化学制药(+5.01%)、中药II(+3.12%)、生物制品(+2.69%)涨幅居前,个股中南新制药(+78.01%)、利德曼(+46.45%)等领涨 [5] - 创新药领域重大交易:恒瑞医药与GSK达成协议涉及首付款5亿美元及潜在120亿美元里程碑付款,石药集团与Madrigal合作涉及最高20.75亿美元交易金额 [6] - GLP-1药物研发进展:博瑞医药与华润三九合作推进GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504的III期临床,国内信达生物玛仕度肽已商业化,恒瑞HRS9531取得III期积极结果 [7] 非银金融行业 - 非银指数上周下跌2.4%,券商(-3.2%)与保险(-0.1%)同步下跌,市场股基日均成交额22156亿元环比降0.8%,两融余额1.98万亿元环比增1.7% [10] - 券商政策动态:政治局会议提出增强资本市场吸引力,期货业协会拟规范经纪业务手续费管理,遏制"零手续费"等恶性竞争 [11] - 保险行业变化:新发国债恢复征收增值税或影响保险固收收益9.6bps,惠民保新规要求避免低价竞争并强化产品管理 [12] 宏观经济与市场数据 - 流动性投放:7月MLF净投放1000亿元,逆回购净投放2000亿元 [15] - 服务贸易:2025年上半年进出口总额38872.6亿元(+8%),知识密集型服务进出口15025.4亿元(+6%),旅行服务进出口10802.9亿元(+12.3%) [15] - A股表现:上证指数涨0.66%收3583点,军工电子(+5.72%)、地面兵装(+4.90%)等板块领涨,融资余额19663亿元 [17][21][23] 全球市场概览 - 美股表现:道指(+1.34%)、纳指(+1.95%)显著上涨,欧股德DAX(+1.42%)、法CAC(+1.14%)同步走强 [23] - 商品市场:COMEX黄金涨0.37%至3428.6美元/盎司,WTI原油跌1.54%至66.29美元/桶,LME铜涨0.78%至9708.5美元/吨 [23]
国泰海通 · 晨报0805|固收、医药、通信
国泰海通证券研究· 2025-08-04 22:50
固收 - 2025年8月8日起新发行的国债、地方政府债券、金融债券利息收入将恢复征收增值税,新政将影响现券市场并传导至国债期货定价逻辑与交易策略[2] - 国债期货CTD券切换可能性:T合约与TS合约(远月)可能成为特例,新发行的7年期国债仅需3bp折价即可成为T合约CTD券,2年期国债无需折价即可成为TS远月合约CTD券[3] - 跨期套利机会:TS2603、T2603(需3bp折价)、T2512(需6bp折价)合约可能出现CTD券切换,关注TS2512-TS2603、T2512-T2603跨期价差套利机会[4] - 逼空现象:以新券作为CTD券的国债期货合约可能面临逼空压力,尤其是T合约(7年期)和TS2603合约(2年期),因新券初期供应量有限且市场经验不足[5] 医药 - 国内减肥创新药研发进展:众生药业RAY1225双靶注射液24周平均体重降幅15.05%,联邦制药UBT37034与GLP-1联用减重效果优于Cagrilintide和Petrelintide,恒瑞医药6mg剂量组48周平均减重19.2%[9] - 国内药企减肥药管线授权合作:石药集团授权SYH2086全球权益总包20.75亿美元(含1.2亿预付款),博瑞医药与华润三九合作BGM0504注射液[10] - 2025年或为国产减肥创新药商业化元年,信达生物玛仕度肽注射液已开出全国首张处方[10] 通信 - AI算力产业链加速发展:英伟达加速GPU升级,博通AI相关收入及网络芯片出货量高增,北美云巨头持续投入,阿里未来三年云与AI基础设施资本开支将超过去十年总和,腾讯2024年资本开支同比增三倍至107亿美元[14] - 25Q2通信行业基金持仓占比3.90%(环比+1.31pct),重回前十,AI产业链为重点关注领域[15] - 通信板块基金持仓前三:新易盛312.07亿元(环比+123.28pct)、中际旭创287.88亿元(环比+124.58pct)、沪电股份123.11亿元(环比+178.32pct)[15]
医药生物行业周报:BD交易火热,持续关注相关投资机会-20250804
东海证券· 2025-08-04 19:11
行业投资评级 - 医药生物行业评级为"超配" [1] 核心观点 - 医药生物板块上周上涨2.95%,在申万31个行业中排名第1位,跑赢沪深300指数4.70个百分点 [3][11] - 年初至今医药生物板块累计上涨22.31%,在申万行业中排名第2位,跑赢沪深300指数19.26个百分点 [3][12] - 当前医药生物板块PE估值30.88倍,相对沪深300估值溢价148%,处于历史中位水平 [3][17] - 创新药领域表现活跃,GLP-1双靶点新药研发进展显著,国内企业快速追赶国际水平 [5][28] 市场表现 - 子板块表现: - 上周涨幅前三:化学制药(+5.01%)、中药II(+3.12%)、生物制品(+2.69%) [3][11] - 年初至今涨幅前三:化学制药(+40.97%)、医疗服务(+35.89%)、生物制品(+16.54%) [12] - 个股表现: - 上周67.85%个股上涨,涨幅前五:南新制药(+78.01%)、利德曼(+46.45%)、辰欣药业(+40.88%) [3][23] - PE估值分板块:生物制品(38.97倍)、化学制药(36.12倍)、医疗器械(32.41倍) [17] 行业要闻 - 恒瑞医药与GSK达成协议,涉及PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个项目,潜在总金额约120亿美元(首付款5亿美元) [4][25] - 石药集团授权Madrigal开发GLP-1受体激动剂SYH2086,协议总金额最高达20.75亿美元(含1.2亿预付款) [4][26] - 博瑞医药与华润三九合作开发GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504,已进入III期临床 [4][27] - 《育儿补贴制度实施方案》发布,预计促进儿童用药、辅助生殖等相关行业发展 [27] 投资建议 - 核心主线:创新药(尤其关注GLP-1领域)、CXO、器械设备、中药、连锁药店、医疗服务 [5][28] - 重点个股: - 推荐组合:贝达药业、特宝生物、开立医疗、海尔生物、华厦眼科、老百姓 [5][28] - 关注组合:科伦药业、丽珠集团、千红制药、安杰思、康泰生物、百普赛斯 [5][28]
重金入局减肥药市场,华润三九如何突围?
贝壳财经· 2025-08-04 18:00
合作研发协议 - 华润三九与博瑞医药就BGM0504注射液项目达成合作研发协议,该药物为GLP-1/GIP受体双重激动剂,属于创新多肽药物(化药1类),拟用于治疗T2DM和肥胖症 [1] - 博瑞医药授予华润三九两项权利:排他性合作开发权和独占性商业化权,双方在创新药研发与商业化能力上深度互补 [1] - 华润三九投入覆盖研发与商业化全链条,博瑞医药将根据临床进展和上市许可获批情况获得最高2.82亿元的里程碑付款 [2] 药物研发进展 - BGM0504注射液已进展至Ⅲ期临床试验关键阶段,Ⅱ期临床试验显示其在降糖和体重管理方面具有显著潜力,并初步优于司美格鲁肽 [2] - 博瑞医药仍掌握BGM0504注射液的控制权,包括专利权和药品上市许可持有人(MAH)资格 [3] - 华润三九董事长认为此次合作将加速BGM0504注射液的研发进程并推动商业化落地 [3] 商业化条款 - 自首次商业销售日起,博瑞医药将根据净销售额的约定比例向华润三九支付服务费 [3] - 博瑞医药在成功修订说明书并上市销售后的5年内,将从华润三九获得销售里程碑款项,每项新试验的里程碑款项为新临床试验实际费用的50%与2850万元孰低 [3] 行业竞争格局 - GLP-1赛道竞争激烈,诺和诺德和礼来为主要玩家,2024年司美格鲁肽系列产品销售额合计约293亿美元,替尔泊肽为礼来贡献164.6亿美元收入 [5] - 信达生物的玛仕度肽成为全球首个针对超重/肥胖适应证的GCG/GLP-1双受体激动剂 [6] - 翰森制药与Regeneron达成协议,授予后者HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门),首付款8000万美元,潜在里程碑付款最高19.3亿美元 [6] 口服GLP-1药物进展 - 礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron的Ⅲ期临床试验显示36mg剂量组患者平均减重7.3kg(7.9%) [6] - 国内恒瑞医药、华东医药、甘李药业等企业也在积极布局口服GLP-1药物并取得重大突破 [6] 全球GLP-1管线概况 - 全球处于临床阶段的GLP-1管线为179个,来自45家企业、机构、合作单位,罗氏、阿斯利康、辉瑞等头部药企也在积极布局 [7] - 面对国际巨头和国内企业的激烈竞争,BGM0504能否在Ⅲ期临床中延续优势并占据市场一席之地仍需观察 [7]
医药行业周报:持续重视减重方向的授权合作-20250804
华鑫证券· 2025-08-04 09:05
行业投资评级 - 医药行业维持"推荐"评级,基于创新支付体系下部分创新品种实现研发投入回报正循环,海外临床数据发布及对外授权进入高峰期 [1][7] 核心观点 创新药领域 - 全球医药交易活跃度显著提升:2025年上半年交易数量456笔(同比+32%),首付款总额118亿美元(同比+136%),总金额1304亿美元(同比+58%),中国贡献近50%交易金额和超30%交易数量 [2] - 国内政策支持创新药发展:国家医保局推动《支持创新药高质量发展的若干措施》,研究新上市药品首发价格机制,商业健康保险创新药目录启动申报 [2] - 创新药估值溢价明显:医药生物行业PE(TTM)39.10倍,高于5年历史均值31.99倍,主要因出海打开市场空间,如恒瑞医药与GSK达成潜在120亿美元里程碑合作 [2] 减重药物领域 - GLP-1双靶点药物加速商业化:博瑞医药BGM0504授权华润三九,信达生物玛仕度肽2025年7月商业化,恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期积极结果,众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组 [3] - 全球减肥领域交易额创新高:2025H1达2024全年1.5倍,石药集团与Madrigal达成SYH2086(口服GLP-1激动剂)授权合作 [3] CXO行业 - 行业出清后修复迹象显现:2025H1 License-out交易72笔(超2024全年半数),总金额同比+16%,其中16笔单笔超10亿美元,首付款总额首超一级市场融资 [4] - 政策优化临床试验审批:国家药监局试点30个工作日内完成创新药临床试验审评审批,2025Q1共186款1类新药获临床批件 [4] TCE技术平台 - 三抗药物临床突破:强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322在BCMA naive患者中ORR达100%,三药耐药患者ORR 86% [5] - 国内企业加速布局:先声药业SIM0500(GPRC5D/BCMA/CD3三抗)获艾伯维授权,泽璟制药ZG006(DLL3/CD3三抗)治疗SCLC的ORR达62.5%(10mg组) [5] 自免领域进展 - 荣昌生物泰它西普(BLyS/APRIL双靶点)获Vor Biopharma授权,国内已获批MG/SLE/RA适应症 [6] - 丽珠医药LZM012对比司库奇尤单抗III期达优效标准:治疗12周PASI 100应答率49.5% vs 40.2% [6] 重点公司推荐 - **CXO**:凯莱英、普蕊斯、百诚医药 [7] - **减重领域**:众生药业(RAY1225)、博瑞医药(BGM0504) [7] - **TCE技术**:维立志博、先声药业(SIM0500) [7] - **自免药物**:益方生物、丽珠集团(LZM012) [7] 市场表现 - 医药生物指数近一周涨2.95%(跑赢沪深300 4.70pct),近一月涨13.02%(跑赢10.20pct),子行业中医疗服务月涨幅20.93% [19][22][27] - 个股方面南新制药、辰欣药业周涨幅居前,医疗服务板块PE(TTM)38.50倍 [28][35]
特朗普要求多家制药巨头在60日内降价;安徽牵头的生物药集采正式开始 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-08-04 07:21
特朗普要求制药巨头降价 - 美国总统特朗普要求全球主要制药公司在60天内降低美国药品价格,涉及礼来、辉瑞、默克等医药巨头 [1] - 特朗普威胁称如果药企拒绝降价将"动用一切手段",导致多家制药企业股价在信件公布当天全线大跌 [1] - 此举显示美国政府对药价的强硬干预态度,增加了药企未来盈利的不确定性 [1] - 投资者担忧药企利润空间被压缩,短期内股价可能持续承压 [1] 云顶新耀增持I-Mab股权 - 云顶新耀宣布战略增持I-Mab公司股权,投资金额达3090万美元 [2] - 交易完成后云顶新耀将以约16.1%的持股成为I-Mab第一大股东 [2] - I-Mab是一家专注于研发癌症治疗精准免疫肿瘤学药物的美国生物科技公司,目前有三项处于临床阶段的管线产品 [2] - 此次增持有望提升云顶新耀在创新药领域的竞争力和市场预期 [2] 安徽生物制剂集采启动 - 安徽省医药采购中心发布通知,启动生物药集采工作 [3] - 纳入信息填报范围的8个单抗类生物制剂获批企业均大于等于3家 [3] - 贝伐珠单抗竞争最为激烈,涉及企业达13家 [3] - 生物制剂集采将压缩药企利润空间,但会加速市场洗牌和行业集中度提升 [3] 博瑞医药与华润三九合作 - 博瑞医药与华润三九签署《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国内地的研发、注册、生产及商业化达成合作 [4] - 博瑞医药将从华润三九获得最高2.82亿元的研发投入里程碑付款 [4] - 合作协议有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程 [4] - 预计合作产品上市后将对博瑞医药未来经营业绩产生积极影响 [4]
特朗普要求多家制药巨头在60日内降价;安徽牵头的生物药集采正式开始
每日经济新闻· 2025-08-04 07:21
特朗普要求制药巨头降价 - 美国总统特朗普要求全球主要制药公司在60天内降低美国药品价格,涉及礼来、辉瑞、默克等医药巨头 [1] - 特朗普威胁称,如果医药巨头拒绝降价,将"动用一切手段" [1] - 消息公布当天,多家制药企业股价全线大跌 [1] - 此举凸显美国政府对药价的强硬干预,增加了药企未来的盈利不确定性 [1] - 投资者担忧药企利润空间被压缩,短期内股价或持续承压 [1] - 长期看可能推动药企优化成本和创新转型 [1] 云顶新耀增持I-Mab股权 - 云顶新耀宣布战略增持I-Mab公司股权,投资金额达3090万美元 [2] - 交易完成后,云顶新耀将以约16.1%的持股成为I-Mab第一大股东 [2] - I-Mab是一家总部设于美国的全球性生物科技公司,专注于研发针对癌症治疗的精准免疫肿瘤学药物 [2] - I-Mab目前有三项处于临床阶段的管线产品 [2] - 本事件有望提升云顶新耀在创新药领域的竞争力和市场预期 [2] - 为I-Mab提供资金支持,加速其临床管线产品开发 [2] 安徽牵头生物制剂集采 - 安徽省医药采购中心发布通知,安徽牵头的生物药集采开始 [3] - 纳入信息填报范围的8个单抗,生物药及生物类似药获批企业均大于等于3家 [3] - 竞争企业最多的是贝伐珠单抗,达13家 [3] - 生物制剂集采将压缩药企利润空间 [3] - 集采会加速市场洗牌,促使企业提升研发效率和成本控制能力 [3] - 对相关药企而言,短期股价可能承压 [3] - 长期则利好行业集中度提升和创新药发展 [3] 博瑞医药与华润三九合作 - 博瑞医药及关联公司与华润三九签署《合作研发协议》 [4] - 就BGM0504注射液在中国内地的研发、注册、生产及商业化达成合作 [4] - 博瑞医药从华润三九获得一定的研发投入里程碑付款,合计最高为2.82亿元 [4] - 本协议有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程 [4] - 有利于博瑞医药的创新成果快速转化 [4] - 预计在合作产品上市后会对公司未来的经营业绩产生积极影响 [4]
牵手博瑞医药 华润三九布局减肥药
北京商报· 2025-08-03 23:43
合作概述 - 华润三九与博瑞医药签署《合作研发协议》,涉及BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产及商业化 [1] - 博瑞医药及关联公司授予华润三九排他性合作开发实施许可及独占性商业化实施许可,华润三九可分许可 [1] - 合作区域不包括中国香港、澳门及台湾地区 [1] 产品与技术 - BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,属于境内外均未上市的1类创新药 [3] - 截至博瑞医药一季报披露日,国内Ⅲ期临床试验处于入组和随访阶段,按计划推进中 [4] - 此前博瑞医药董事长袁建栋曾因"以身试药"BGM0504注射液收到警示函,并称其减重效果非常明显 [4] 财务条款 - 博瑞医药及关联公司将从华润三九获得最高2.82亿元的研发里程碑付款,基于临床进展及上市许可获批情况 [3] - 商业化后,博瑞医药将按净销售额约定比例向华润三九支付服务费,结算方式因销售模式而异 [3] - 若说明书更新后五年内实现销售,博瑞医药可从华润三九获得两项新试验的销售里程碑款,每项不超过2850万元或实际费用的50% [4] 战略意义 - 合作有助于加速BGM0504在中国的商业化进程,双方共同分担临床试验费用 [4] - 华润三九的成熟销售渠道和市场经验可推动BGM0504覆盖更广泛患者群体 [4] - 华润三九通过合作以可控成本切入千亿元级潜力市场,绑定优质资产 [5] 行业观点 - 专家认为此次合作是资源互补与风险共担的深度绑定,非"卖断式"合作 [5] - GLP-1领域更依赖零售渠道而非医疗资源,华润三九的渠道优势契合消费医疗逻辑 [5] - 合作可实现"上市即放量",抢占国内减肥药市场先机 [5]
与跨国巨头达成最高超百亿美元BD后,恒瑞医药再成“医药一哥” | 掘金创新药
每日经济新闻· 2025-08-03 23:13
医药生物指数表现 - 医药生物指数周内下跌0.63%,跑输上证指数0.26个百分点 [2] - 创新药指数(BK1106)周内上涨6.38%,领涨个股具备创新属性或潜力大品种 [2] - 恒生医疗保健业指数(HSCICH)周涨幅1.82%,港股创新药领涨 [2] A股与港股创新药个股表现 - A股创新药概念140只个股中106只上涨,占比75.71%,10家公司近6个交易日涨幅超20% [3] - 港股114只个股中76只上涨,占比66.67% [3] 个股异动原因 - 广生堂周涨幅39.75%,乙肝治疗创新药GST-HG141积极推进III期临床试验 [5] - *ST苏吴周跌幅19.48%,可能被实施重大违法强制退市 [5] - 神州细胞周跌幅11.65%,SCT640C注射液开展成人类风湿关节炎适应症临床试验 [5] - 海南海药周跌幅10.17%,前期涨幅较大 [5] 港股一周风云榜 - 有药美团周涨幅14.60%,总市值1139.5亿港元 [6] - 恒瑞医药周涨幅10.36%,总市值4984.5亿港元 [6] - 科伦博泰生物-B周涨幅9.40%,总市值944.87亿港元 [6] - 同源康医药周跌幅11.93%,总市值64.6亿港元 [6] - 云顶新耀周跌幅11.29%,总市值217.92亿港元 [6] 丹诺医药冲刺港交所 - 丹诺医药计划8月底提交上市申请,专注细菌感染及代谢相关疾病创新药开发 [6] - 核心产品利福特尼唑(TNP-2198)为全球首个幽门螺杆菌感染新分子实体药物,计划2025年8月底前提交新药上市申请 [7] - 另一核心产品利福喹酮(TNP-2092)注射剂瞄准植入体相关细菌感染,处于III期临床试验 [7] - 2023年及2024年累计亏损接近3.4亿元,研发开支占比分别达90.7%和82.0% [7] 南新制药股价异动 - 南新制药三天股价上涨超70%,盘后公告透露收购意向但尚未签署协议 [7] - 最近四年合计亏损超6亿元,主力产品市场份额被挤压 [8] 恒瑞医药与GSK合作 - 恒瑞医药与GSK达成最高120亿美元合作,单日港股涨24%,A股涨停 [8] - GSK支付5亿美元首付,合作涉及12款新药 [9] 减重药板块动态 - 诺和诺德因下调业绩预期市值蒸发千亿元,司美格鲁肽销售不及预期 [10] - 礼来发布替尔泊肽心血管保护新数据,股价反弹 [10] - 博瑞医药与华润三九合作开发BGM0504注射液,已进入Ⅲ期临床试验 [10] 兆科眼科发展前景 - 兆科眼科年内涨幅约140%,市净率低于1,3个核心药物有望一年内获批 [12] - 创始人表示未来一年半为关键期,核心产品获批上市将影响市值 [13]
牵手博瑞医药,华润三九布局减肥药
北京商报· 2025-08-03 18:33
合作内容 - 博瑞医药及关联公司与华润三九签署《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作 [1] - 博瑞医药及关联公司授予华润三九可分许可的排他性合作开发实施许可及独占性商业化实施许可 [1] - 华润三九获得BGM0504注射液在中国大陆地区的排他性合作开发权利、独占性商业化权利及优先合作权 [4] 产品信息 - BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,属于境内外均未上市化学药品1类创新药 [4] - 该产品是国内减肥药领域期待值较高的一款产品,目前国内III期临床试验处于入组和随访阶段 [6] 财务条款 - 博瑞医药及关联公司将获得最高2.82亿元的研发投入里程碑付款 [4] - 自首次商业销售日起,博瑞医药及关联公司将按净销售额的约定比例向华润三九支付服务费 [4] - 若成功修订BGM0504说明书并在5年内上市销售,博瑞医药及关联公司将获得销售里程碑款项,每项新试验的款项为新临床试验实际费用的50%与2850万元孰低 [5] 战略意义 - 合作有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程 [6] - 华润三九将与公司共同分担临床试验费用,并借助其销售渠道和市场推广经验覆盖更广泛患者群体 [6] - 合作使BGM0504在获批后能迅速触达终端,实现"上市即放量",抢占国内市场先机 [7] 行业分析 - 此次授权是基于资源互补与风险共担的深度绑定,华润三九以可控成本切入千亿级潜力市场 [7] - GLP-1主要是消费医疗逻辑,具备强零售渠道的公司更有发展机会 [7] - 华润三九作为国内OTC及CHC领域巨头,需要布局高增长赛道以实现产品升级 [7]