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BGM0504注射液
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博瑞医药获机构调研,创新药管线进展受关注
经济观察网· 2026-02-11 17:24
公司近期动态与机构关注 - 2026年2月9日 知名私募重阳投资和公募中银基金参与了公司路演活动 重点关注创新药管线进展 [1] 核心在研产品管线进展 - BGM0504注射液 国内2型糖尿病和减重适应症III期临床已完成入组 [1] - BGM0504注射液 美国减重适应症处于III期方案完善阶段 [1] - BGM0504注射液 印尼已启动三期临床 [1] - 口服BGM0504片剂 中美一期临床进行中 [1] - 公司还布局了GLP-1/GIP双靶点 BGM1812注射液等多条创新管线 但各项目均处于早期研发阶段 [1] 股票近期市场表现 - 近7个交易日(2026年2月5日至11日) 股价波动明显 [2] - 截至2月11日收盘 股价报46.15元 当日下跌1.77% 周内累计跌幅约1.83% [2] - 区间最高价为2月10日的47.77元 最低价为2月4日的45.60元 [2] - 2月10日主力资金净流入2162.91万元 但2月11日转为净流出2762.89万元 显示短期资金分歧 [2] - 股票换手率维持在1%左右 [2] - 估值水平较高 市盈率TTM约314倍 [2] - 近期表现弱于医药生物板块 板块同期涨跌幅为-0.32% [2]
华润三九披露业绩快报 2025年营收利润同比双增
中证网· 2026-02-07 15:11
2025年业绩快报核心数据 - 2025年公司实现营业收入316.29亿元,同比增长14.53% [1] - 2025年实现利润总额48.60亿元,同比增长5.81% [1] - 2025年实现归属于上市公司股东的净利润34.22亿元,同比增长1.60% [1] “创新+品牌”双轮驱动战略成效 - “创新+品牌”双轮驱动战略是公司维持稳健业绩的核心因素 [2] - “999”核心品牌市场地位稳固,已构建横跨全生命周期、纵贯全健康管理场景的品牌矩阵 [2] - 2025年上半年“999感冒灵”在普通感冒用药市场占有率达15%,较上年同期提升0.3个百分点,继续占据细分赛道第一 [2] - 2025年Q1-Q3,在中成药市场规模同比下跌3.30%的背景下,公司稳居中成药TOP1集团,市场份额达5.56%,领先TOP2集团2.61个百分点 [2] 研发创新投入与成果 - 公司研发投入持续增加,从2020年的5.81亿元增长至2024年的9.53亿元 [3] - 2025年上半年研发投入达6.62亿元,同比增长68.99%,在研项目共计205项 [3] - 2025年,公司首个中药3.2类新药“999益气清肺颗粒”获批上市并进入国家医保目录 [3] - 公司已累计获得3.1类古代经典名方中药复方制剂生产批件5个,获批数量行业领先 [3] - 公司与南京艾尔普再生医学合作,引进国内首个自研的iPSC来源心肌细胞药物并推进II期临床试验 [3] - 联合博瑞医药研发的BGM0504注射液产品进入Ⅲ期临床试验阶段,布局糖尿病与肥胖症赛道 [3] 外延并购与“一体两翼”协同格局 - 外延并购策略是公司业绩稳健发展的重要因素 [4] - 公司通过并购昆药集团、天士力等资产,构建起“一体两翼”的商业模式 [4] - 华润三九以CHC(健康消费品)业务为核心 [4] - 天士力以处方药为核心业务,并入后双方在管理、研产销等多方面加速协同融合 [4] - 昆药集团聚焦银发健康产业,并入后通过协同赋能构建了昆药商道体系、深化三七产业链布局 [5] - 公司未来将持续关注消费健康、医疗健康及银发健康领域的并购标的,聚焦新产品、新技术及高临床价值拓展创新机会 [6] 行业背景与公司地位 - 2025年Q1-Q3,中国三大终端六大市场的中成药市场规模同比下跌3.30% [2] - 在此市场压力下,公司稳居中成药TOP1集团,市场份额达5.56%,领军优势明显 [2]
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 2025年年度业绩预告
新浪财经· 2026-01-31 07:57
核心业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为4,130万元至6,190万元,较上年同期的18,916.69万元同比减少67.28%至78.17% [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为430万元至2,490万元,较上年同期的18,050.75万元同比减少86.21%至97.62% [2] - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日,相关数据为财务部门初步测算结果,未经注册会计师审计 [1][2] 业绩变动主要原因 - 业绩下滑主要受流感趋势变化、竞争格局变化、客户阶段性商业需求波动影响,导致当期营业收入及产品毛利额减少 [5] - 在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加,同时创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加 [5] - 公司聚焦代谢领域,通过前瞻性布局在多靶点联合用药及创新给药频率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线 [5] 主要创新药研发管线进展 - **BGM0504注射液**:2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组,处于给药和随访阶段 [5];减重适应症在美国已完成US bridging临床研究并与FDA进行了Type B End-of-Phase 2会议,后续临床计划存在不确定性 [5];降糖适应症在印尼的IND申请已获批,三期临床已启动并完成首例入组给药 [5] - **口服BGM0504片剂**:减重适应症在中美递交的IND申请已获批,正在中美开展一期临床研究,美国已完成LPLV,中国最后一个目标剂量组给药随访中 [6] - **BGM1812注射液**:新型长效Amylin类似物,减重适应症在中美递交的IND申请已获批,中美一期临床均在开展中,已完成单剂量爬坡,正在进行多剂量爬坡研究 [6][7] - **口服BGM1812**:利用Macoral®口服多肽制剂平台开发,具备每周给药一次潜力,目前处于临床前研究阶段 [7] - **BGM1962**:新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂,在大鼠模型中半衰期达36.1小时,在食蟹猴模型中半衰期约200小时,具备每月一次给药的潜力,目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**:高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂,旨在与减重疗法联用以维持瘦体重,在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时,支持每周或更低频给药,目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**:拟用于超重/肥胖适应症,计划与GLP-1类药物联用,临床前研究显示单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因的高效抑制(>80%),具备低频给药潜力,目前处于临床前候选化合物阶段 [9]
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司2025年年度业绩预告
新浪财经· 2026-01-31 04:48
2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年度业绩将出现显著下滑 归属于母公司所有者的净利润预计为4,130万元至6,190万元 同比减少67.28%至78.17% 扣除非经常性损益的净利润预计为430万元至2,490万元 同比减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要受流感趋势变化、市场竞争加剧、客户需求阶段性波动导致收入及毛利减少 同时在建工程转固折旧增加以及研发投入加大导致期间费用上升 [4] 上年同期业绩基准 - 2024年同期 公司实现利润总额15,720.06万元 归属于母公司所有者的净利润18,916.69万元 扣除非经常性损益的净利润18,050.75万元 [2] - 2024年同期每股收益为0.45元/股 [3] 在研创新药管线进展 - **BGM0504注射液**:2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组 处于给药随访阶段 减重适应症在美国已完成US bridging研究并与FDA召开Type B会议 后续临床计划存在不确定性 降糖适应症在印尼的III期临床已启动并完成首例入组给药 [4] - **口服BGM0504片剂**:减重适应症在中美两国的IND申请已获批 正在开展一期临床 美国已完成LPLV 中国最后一个目标剂量组给药随访中 [5] - **BGM1812注射液**:新型长效Amylin类似物 中美IND已获批 一期临床正在进行中 已完成单剂量爬坡并进入多剂量爬坡研究 [6] - **口服BGM1812**:基于Macoral?平台开发的口服剂型 具备每周给药一次潜力 目前处于临床前研究阶段 [6] - **BGM1962**:新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂 临床前数据显示在大鼠模型中半衰期达36.1小时 在食蟹猴模型中约200小时 具备每月一次给药潜力 目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**:高选择性GDF8环肽抑制剂 旨在与BGM0504等减重疗法联用以维持瘦体重 临床前数据显示在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时 支持每周或更低频给药 目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**:用于超重/肥胖适应症 计划与GLP-1类药物联用 采用脂肪靶向递送技术 临床前研究显示在非人灵长类动物中单次注射可抑制ALK7基因水平超过80% 具备低频给药潜力 目前处于临床前候选化合物阶段 [9]
博瑞医药首次披露4款创新药进展 热点“减肥药”三期临床试验进展顺利
证券日报网· 2026-01-30 22:10
公司2025年业绩预告 - 公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为4130万元至6190万元 [1] 核心在研产品BGM0504的研发进展 - BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内三期临床试验已完成全部入组,处于给药和随访阶段 [1] - BGM0504注射液的减重适应症在美国已完成US Bridging临床研究,降糖适应症已在印度尼西亚启动三期临床 [1] - 口服BGM0504片剂的减重适应症已在中美获批IND申请,美国已完成LPLV,中国正推进最后一个目标剂量组的给药随访 [1] 首次披露的四项创新药研发项目 - 口服BGM1812利用获授权的Macoral口服多肽制剂平台开发,具备每周给药一次潜力,目前处于临床前研究阶段 [2] - 口服BGM1962是新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂,体外研究显示其对AMY1R激动活性远高于CTR,动物模型半衰期优势突出,具备每月一次给药潜力,处于临床前研究阶段 [2] - MSTN环肽注射液是高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂,旨在与减重疗法联用以维持或增加瘦体重,在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时,支持每周或更低频给药,目前处于PCC阶段 [3] - ALK7靶向siRNA项目拟与GLP-1类药物联用提升疗效,临床前研究显示单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现ALK7基因超80%的高效抑制,维持时间长,处于PCC阶段 [3] 公司研发战略与管线竞争力 - 公司长期聚焦代谢领域,通过前瞻性布局,在多靶点联合用药及创新给药频率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线 [3] - 新披露的研发项目旨在为患者提供更全面、更个性化的治疗方案与用药选择,彰显了公司在全球代谢疾病治疗赛道的发展潜力 [3]
博瑞医药:2025年净利润预降67.28%-78.17%,多在研药有进展
新浪财经· 2026-01-30 16:41
公司财务业绩预告 - 公司预计2025年度归母净利润为4130万元至6190万元,同比大幅减少67.28%至78.17% [1] - 公司预计2025年度扣非净利润为430万元至2490万元,同比大幅减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要原因为流感趋势变化、行业竞争格局变化及客户需求变化导致营业收入和毛利减少 [1] - 业绩下滑同时受在建工程转固后折旧费用增加以及研发投入加大的影响 [1] 在研产品管线进展 - 公司核心在研产品BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成患者入组 [1] - 公司口服BGM0504片剂已在中国和美国开展I期临床试验 [1] - 公司拥有多个在研项目并取得进展 [1] - 公司创新药产品尚处于研发早期阶段,未来商业化存在不确定性 [1]
1.5犀牛财经早报:2026年中国股市将延续涨势
犀牛财经· 2026-01-05 09:40
市场整体展望与资金面 - 内外资机构对2026年中国股市持乐观态度,看多中国资产特别是科技资产,市场震荡向上概率高 [1] - 高盛预测中国股票市场到2027年末有望实现38%的涨幅,主要驱动力为企业盈利增长,预计2026年及2027年企业盈利分别增长14%和12% [1] - 万亿年金基金(规模超7.7万亿元)将进入长周期考核阶段,此举旨在促进长期投资、优化资产配置,有望引导更多中长期资金入市 [1] - 2026年1月定档发行的公募基金达71只,涵盖权益、债券、FOF、QDII等多种类型,增量资金入市预期升温 [2] 行业动态与政策 - 2025年1至11月,中国软件业务收入超过13万亿元,同比增长13.3%,其中信息技术服务收入占近七成 [4] - 新版医保药品目录和商保创新药目录于2026年1月1日落地,基本医保目录新增114种药品,商保创新药目录纳入19种药品 [2] - 国家药监局披露2025年中国共有76个创新药获批上市,创历史新高 [3] - 2026年度育儿补贴于1月5日开始申领,可通过线上平台或线下渠道办理 [3] 公司资本运作与并购 - 2025年12月29日至2026年1月4日,超20家A股公司披露并购重组进展,中微公司拟购买杭州众硅64.69%股权 [2] - A股并购重组市场活跃,2025年披露重大资产重组超200单,是2024年的1.4倍,“硬科技”领域成焦点 [14] - 延江股份因筹划重大资产重组(购买宁波甬强科技控制权),股票自2026年1月5日起停牌 [14] - 蓝箭航天科创板IPO获受理,拟融资75亿元,诺瓦星云等近10家A股上市公司披露参股投资 [8] 公司研发与产品进展 - 中国最高人民法院维持司美格鲁肽化合物专利有效,诺和诺德表示此决定增强了外资企业在华发展信心 [4][5] - 博瑞医药启动GLP-1R/GIPR双靶点激动剂BGM0504注射液的III期临床,拟入组372人,头对头比较司美格鲁肽 [5][6] - 司美格鲁肽是诺和诺德多款药物主要成分,已累积约3800万患者年的使用经验 [5] 公司上市与人事变动 - 天津七一二移动通信股份有限公司于2026年1月4日启动上市辅导,辅导机构为中国银河证券 [6] - 成都星拓微电子科技股份有限公司于2026年1月4日启动上市辅导,辅导机构为中国国际金融 [7] - 前恒瑞医药高管周云曙已正式履职先声药业集团总裁 [8] - 原天猫美妆总经理古迈已从上美股份离职,任职不足一年 [8] - 有棵树财务总监金小龙履职两个多月后离职,公司此前因信披问题涉立案调查 [9] - 金隅冀东副总经理任前进、许利辞职,公司聘任李晶、胡斌为副总经理,薛峥为董事会秘书 [9] 公司经营与财务公告 - 龙建股份2025年业绩快报:营业收入176.85亿元,同比下降3.31%,净利润4.05亿元,同比下降2.05% [13] - 天顺股份与比利时航空的运输合同纠纷执行完毕,法院划扣公司资金5528.49万元,该案已结案 [11][12] - 国光电气总经理李泞被解除留置措施并变更为责令候查,目前已回到工作岗位正常履职 [10] 国际市场与资产表现 - 美股三大指数涨跌不一,纳指未收涨,中概股指数涨超4%,百度大涨15%,阿里巴巴涨超6% [15] - 离岸人民币盘中涨超百点,逾两年半来首次涨破6.97 [15] - 纽约期银盘中涨超5%,伦铝创逾三年新高,原油价格三连阴 [15]
重估华润三九:中药龙头企业正在拥抱创新转型的行业浪潮
第一财经· 2025-12-25 14:21
文章核心观点 - 华润三九作为CHC领域标杆企业和资本市场“白马股”,正积极拥抱医药行业创新转型浪潮,通过加大创新布局拓宽竞争赛道并撬动新的增长点 [1] 创新转型成果与布局 - 经典名方研发成果显著:半夏白术天麻汤颗粒成功获批,为公司又一款国内首家获批上市的经典名方 [2];2024年以来屡有经典名方获批上市,其中呼吸系统疾病药物“999益气清肺颗粒”于2025年成功进入国家医保目录,该药于2025年1月作为3.2类中药获批上市,填补了呼吸道感染康复用药的市场空白 [3] - 创新药矩阵布局力度大且覆盖广泛:2025年6月,与艾尔普再生医学就HiCM-188(iPSC心肌细胞)心衰再生治疗药物项目签订联合开发协议,瞄准老龄化加剧带来的心衰治疗市场潜力 [5];2025年8月,与博瑞医药就GLP-1和GIP受体双重激动剂BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产及商业化达成合作,瞄准减重、降糖等适应症的千亿美元蓝海市场 [5];2025年9月,旗下天士力的生物创新药普佑克获批新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应证,成为国内首个拥有自主知识产权的溶栓药 [6];2025年11月,与琅钰集团、Bioprojet三方签订协议,获得创新药替洛利生片在中国内地的独占权利,该药是国内首个获批用于治疗发作性睡病的创新药 [6] - 研发投入增长迅速,在研项目丰富:近6年研发投入年复合增长率约11%,2025年上半年研发投入达6.62亿元,同比增长68.99% [7];截至2025年上半年,公司拥有在研项目205项,覆盖从中药经典名方到GLP-1、细胞疗法等全球热门赛道 [7] 创新转型的驱动因素 - 外部政策与行业环境驱动:医药审评审批制度改革缩短了创新药上市时间,医保目录动态调整加快了创新药进医保速度 [8];国家层面将生物医药产业作为培育新质生产力的重要领域,鼓励通过创新实现产业高质量发展 [8] - 内部战略与临床需求驱动:公司响应国家政策并顺应人口老龄化带来的慢性病、肿瘤疾病患病率增加趋势,致力于解决大量未被满足的临床需求 [9];公司坚持以临床价值为导向,在挖掘中药经典名方向新药转化的同时,积极进军GLP-1、细胞治疗等全球热门赛道 [9] 公司的核心战略与能力 - 坚持“全面布局、全面领先”战略:在CHC板块覆盖感冒、皮肤、胃肠、肝胆、骨科、儿科、妇科等家庭常用品类,构建从预防、治疗到康复的全场景产品矩阵 [10];公司将全场景布局思路嵌入更多治疗领域,构建“中药+化药+生物药”协同发展的创新格局 [11] - 采用“自主研发与合作转化”双线并举策略:在自主研发方面,已构建起“六院三室”专业化、全链条、前瞻性的研发体系,并在“品牌+创新”双轮驱动下保持研发人员和投入的稳定增长 [11];在合作转化方面,通过合作研发模式为创新药商业化赋能,并利用自身覆盖完善、成熟的渠道商业体系、品牌运作和资源整合能力,为创新药的商业化发展保驾护航 [11] - 创新转型成果持续兑现:“十四五”期间公司累计获批上市产品超过30项,带动公司高质量发展 [11]
博瑞医药:待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市
格隆汇· 2025-12-02 15:42
核心药物研发进展 - 公司核心在研产品BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部患者入组 [1] - 两项适应症的III期临床试验均已进入给药和随访阶段 并正在按计划顺利推进 [1] - 该药物需在完成国内III期临床研究后 再经国家药监局审评审批通过 方可在国内生产上市 [1]
博瑞医药(688166.SH):待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市
格隆汇· 2025-12-02 15:41
核心药物研发进展 - 公司核心在研产品BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部患者入组 [1] - 两项适应症的III期临床试验均已进入给药和随访阶段 并正在按计划顺利推进 [1] - 该药物需在完成国内III期临床研究后 再经国家药监局审评审批通过 方可在国内生产上市 [1]