ORION CORPORATION PRESS RELEASE 30 SEPTEMBER 2025 at 13.00 EEST Orion’s phase 2 study of ODM-105 in insomnia did not meet primary goal Orion to discontinue development of ODM-105 for insomnia.ODM-105 (tasipimidine) was well tolerated. Detailed results, including safety data, and their assessment are to be finalized. Orion Corporation today announced that its candidate ODM-105 (tasipimidine) did not meet the primary goal in the clinical Phase 2 UNITAS study for the treatment of patients with insomnia. Acco ...

Accessibility StatementSkip Navigation WASHINGTON, Sept. 25, 2025 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) today announced the publication of an article titled "Melatonin agonist tasimelteon (HETLIOZ) improves sleep in patients with primary insomnia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial" in PLOS One, a leading open-access journal. In the study, published on September 24, 2025 in PLOS One, HETLIOZmet its primary endpoint, demonstrating a mean improvement ...

Allschwil, Switzerland – September 22, 2025Idorsia Ltd. (SIX: IDIA) announces that Simcere Pharmaceuticals Group Ltd (2096.HK, “Simcere”) has launched QUVIVIQ® (daridorexant) in China. QUVIVIQ, Idorsia’s dual orexin receptor antagonist, is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterized by difficulty falling asleep and/or maintaining sleep. Notably, QUVIVIQ has been approved without psychotropic drug control labeling, underscoring its differentiated clinical profile. Insomnia is a ...

产品上市与市场定位 - 先声药业集团在中国推出QUVIVIQ®（daridorexant）用于治疗成人失眠症 该药物属于双重食欲素受体拮抗剂 针对入睡困难和睡眠维持困难症状 [1] - QUVIVIQ获得批准时未列入精神药物管制标签 凸显其差异化的临床特性 [1] - 失眠症是中国重大公共卫生挑战 现有治疗方案如苯二氮䓬类药物存在次日嗜睡、依赖风险、戒断症状和停药后反跳性失眠等问题 存在巨大未满足医疗需求 [2] 药物机制与临床优势 - Daridorexant通过选择性阻断食欲素神经肽与其受体结合 调节失眠症中过度活跃的觉醒信号 与传统广泛抑制大脑活动的催眠药不同 [3] - 具有平衡的双重受体拮抗作用和优化药代动力学（约80%在给药后8小时内消除） 可促进整夜恢复性睡眠 减少早晨嗜睡并改善日间功能 [3] - 全球注册项目显示25mg和50mg剂量在1个月和3个月时显著改善睡眠 onset、睡眠维持和患者自报总睡眠时间 50mg剂量在月1和月3通过IDSIQ嗜睡领域评分显示日间功能显著改善 [5] 商业合作与财务条款 - 2022年Idorsia与先声药业就QUVIVIQ达成大中华区独家许可协议 覆盖中国大陆、香港和澳门 [6] - 先声药业拥有大中华区独家开发和商业化权利 Idorsia已获得8000万美元里程碑付款 并有资格获得额外商业里程碑付款以及未来净销售额低至中个位数分层特许权使用费 [6] 全球市场布局 - Daridorexant以QUVIVIQ品牌在美国、德国、意大利、瑞士、西班牙、英国、加拿大、奥地利、法国、瑞典、日本、芬兰、香港和中国上市 并在整个欧盟获得批准 [7] 企业背景 - 先声药业聚焦神经科学、肿瘤学、自身免疫疾病和抗感染四大治疗领域 以"为今日患者提供未来药物"为使命 在香港交易所上市（代码：02096） [12] - Idorsia致力于挑战现有医疗范式 通过内部能力或合作伙伴关系发现、开发和商业化变革性药物 在瑞士证券交易所上市（代码：IDIA） [13][14]

Allschwil, Switzerland – September 10, 2025Idorsia Ltd (SIX: IDIA) shares new analyses of daridorexant for patients with insomnia and further characterizes insomnia disorder at World Sleep 2025, delivering on its ongoing commitment to further the science of sleep and insomnia. Antonio Olivieri, MD, Chief Medical Officer & Head of Global Medical Affairs, commented: “The World Sleep Society has once again delivered an outstanding event that advances the science of sleep and insomnia. I am especially encourage ...

公司科研活动 - 公司将于2025年9月5日至10日在新加坡举行的第18届世界睡眠大会上举办一场专题研讨会并进行八项海报展示 [1] - 专题研讨会定于2025年9月9日举行，主题为探讨失眠与神经或精神共病之间的联系，重点讨论食欲素的作用，并将展示达利雷生新的临床和真实世界数据 [5] - 海报展示内容涵盖对失眠疗法滥用潜力的真实世界数据评估、达利雷生整夜疗效、以及对伴有其他健康状况的失眠患者的影响等多项研究 [1][2][3] 核心产品数据与研究 - 一项研究利用超过5000名患者的筛查数据，提供了迄今为止最大规模的失眠症患者临床特征分析，揭示了失眠对客观和主观夜间症状及日间功能的广泛影响 [4] - 多项分析聚焦于公司核心产品达利雷生，包括其整夜觉醒效应、对更年期过渡期女性失眠患者的疗效和安全性、以及对伴有夜尿症的慢性失眠患者的疗效和安全性 [6] - 研究还分析了失眠障碍对不同亚组人群（如不同性别、年龄）的影响，提供了针对特定患者群体的重要见解 [4][7] 行业会议与公司定位 - 世界睡眠大会是一个促进全球睡眠学会和专业人士之间国际讨论与合作的平台，汇集了来自世界各地的临床医生、技术人员、学员、教育家和科学家 [8] - 公司的目标是挑战公认的医学范式，通过内部能力或与合作伙伴一起发现、开发和商业化变革性药物，致力于发展成为一家拥有强大科学核心的领先生物制药公司 [9] - 公司总部位于瑞士巴塞尔附近的欧洲生物技术中心，拥有覆盖从实验室到临床所有学科的专业团队，其核心产品QUVIVIQ™（达利雷生）有潜力改变失眠治疗格局 [10]

文章核心观点 - Idorsia公司宣布关于daridorexant治疗失眠症研究论文发表，该药物在减少夜间觉醒、改善次日嗜睡和日间功能方面有显著效果，为其安全性和有效性提供新证据 [1][2][5] 关于daridorexant药物 - daridorexant是Idorsia的双食欲素受体拮抗剂，通过阻断促醒食欲素神经肽结合发挥作用，在美国、德国等多地上市，获欧盟和中国香港批准 [6] - daridorexant能改善整夜睡眠维持，减少次日嗜睡，在3个月治疗期内每周都能提升日间功能和警觉性 [7] 研究结果 - 3期研究分析显示，daridorexant显著降低多导睡眠图测定的睡眠起始后觉醒（WASO），日间嗜睡率与安慰剂相似 [4] - 分析930名失眠症患者数据，1个月和3个月时，25mg和50mg剂量的daridorexant在第2、3、4个两小时时段显著降低WASO，呈剂量依赖性，50mg组效果更明显 [4] - 所有组次日嗜睡、日间警觉性和功能能力的视觉模拟量表（VAS）评分从第1天开始改善，且随时间推移呈剂量依赖性提升 [4] 专家观点 - Yves Dauvilliers认为减少整夜觉醒且无次日残留效应是理想安眠药的关键特性，daridorexant能做到这点，还能改善次日嗜睡 [3] - Antonio Olivieri表示该论文为daridorexant安全性和有效性提供证据，其通过双食欲素受体双重阻断新作用机制和药代动力学/药效学特性发挥作用 [5] 关于失眠症 - 失眠定义为每周至少三晚难以入睡和/或维持睡眠超三个月，且对日间功能有显著负面影响，是常见问题，全球患病率约10%，美国约2500万成年人受影响 [8][9] - 失眠与短暂睡眠不佳不同，会对身心健康造成持久影响，管理目标是改善睡眠质量和日间功能，治疗包括睡眠卫生建议、认知行为疗法和药物治疗 [10][11] 关于Idorsia公司 - Idorsia旨在挑战医学范式，通过自主或合作研发、商业化变革性药物，成为领先生物制药公司 [14] - 公司总部位于瑞士巴塞尔附近，拥有专业团队、创新失眠治疗药物QUVIVIQ、强大合作伙伴、有前景的内部研发管线和专注小分子药物的药物发现引擎，在瑞士证券交易所上市 [15][16]