文章核心观点 公司宣布2025年6月25日两场债券持有人会议取得积极结果，多数持有人投票赞成对2025年到期的2亿瑞士法郎可转换债券和2028年到期的6亿瑞士法郎可转换债券条款进行修订 [1][2][3] 债券持有人会议情况 - 2025年6月25日17:30和19:00 CEST分别举行了两场债券持有人会议 [1] - 会议对2025年到期的2亿瑞士法郎可转换债券（CB 2025）和2028年到期的6亿瑞士法郎可转换债券（CB 2028）条款修订进行投票 [2] - 89.5%的CB 2025持有人和93.5%的CB 2028持有人投票赞成修订，远超所需三分之二多数门槛 [3] 债券条款修订内容 - CB 2025到期日延长至2034年7月17日，CB 2028到期日延长至2038年8月4日 [2] - 修订条款需经上级州组成当局批准，并以2025年6月25日发起的回购要约完成为条件，批准后将具有约束力并生效 [3] 信息获取途径 - 有关债券持有人会议和修订条款的所有信息可在www.idorsia.com/CB2025和www.idorsia.com/CB2028查询 [4] 公司简介 - 公司旨在挑战现有医学范式，通过自主或与合作伙伴合作发现、开发和商业化变革性药物，成为领先的生物制药公司 [6] - 公司总部位于瑞士巴塞尔附近，拥有经验丰富的专业团队，有治疗失眠的药物QUVIVIQ™，有强大合作伙伴、有前景的内部开发管线和专注小分子药物的专业药物发现引擎，在瑞士证券交易所上市 [7] 联系方式 - 如需更多信息，可联系投资者与媒体关系部门，电话+41 58 844 10 10，邮箱investor.relations@idorsia.com、media.relations@idorsia.com，网址www.idorsia.com [8]

文章核心观点 公司宣布对2025年到期的2亿瑞士法郎可转换债券和2028年到期的6亿瑞士法郎可转换债券进行回购要约，这是整体重组的一部分，要约有相关条件和时间安排 [1][2][4] 分组1：回购要约基本信息 - 公司宣布对2025年到期的2亿瑞士法郎可转换债券（CB 2025）和2028年到期的6亿瑞士法郎可转换债券（CB 2028）进行回购要约 [1] - 回购要约是2025年2月26日新闻稿和5月21日更新中宣布的整体重组的一部分 [2] 分组2：债券持有人参与情况 - 持有约87.5%的CB 2025和约90.1%的CB 2028的债券持有人已签订具有法律约束力的锁定协议，支持整体重组并参与回购要约 [3] 分组3：回购要约时间和条件 - 回购要约主要期限预计于2025年7月10日开始，8月7日17:30（欧洲中部夏令时）结束 [4] - 回购要约需满足一定条件，包括最低接受率条件，即到主要要约期结束时，CB 2025和CB 2028总发行面值的至少85%必须有效投标 [4] 分组4：债券持有人操作指引 - 债券持有人可通过www.idorsia.com/exchange-offer获取回购要约文件 [5] - 债券持有人可通过https://deals.is.kroll.com/idorsia参与回购要约并投标其持有的CB 2025和/或CB 2028 [5] 分组5：公司介绍 - 公司旨在挑战公认的医学范式，通过内部能力或与合作伙伴一起发现、开发和商业化变革性药物，发展成为领先的生物制药公司 [7] - 公司总部位于瑞士巴塞尔附近，拥有经验丰富的专业团队，有治疗失眠的药物QUVIVIQ™，有强大合作伙伴、有前景的内部开发管线和专注于小分子药物的药物发现引擎 [8] - 公司在瑞士证券交易所上市，股票代码为IDIA [9]

文章核心观点 Idorsia宣布Simcere的QUVIVIQ获中国药监局批准，双方更新中国许可协议条款，Idorsia将获相关款项 [1][2][3] 事件进展 - Simcere的QUVIVIQ获中国药监局批准用于治疗成人失眠，无精神药物管制标签 [2] - Idorsia与Simcere更新QUVIVIQ在中国的许可协议条款 [3] 各方表态 - Idorsia CEO祝贺双方团队，称QUVIVIQ成全球品牌，将继续拓展新市场 [4] - Simcere董事长祝贺双方团队，称致力于让更多慢性失眠患者用上QUVIVIQ [5] - Idorsia CFO称更新协议使合作更高效，2025年增加的5000万美元里程碑付款体现Simcere信心 [6] 协议内容 - Idorsia将获5000万美元批准里程碑付款、最高9300万美元商业里程碑付款及未来净销售额低至高个位数分级特许权使用费 [1][5] 公司介绍 - Idorsia总部位于瑞士巴塞尔附近，有专业团队、创新药物、强大合作伙伴、内部开发管线和专业药物发现引擎，在瑞士证券交易所上市 [9]

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Bondholder meetings will take place on Wednesday, June 25, 2025, to vote on proposals to amend the terms of the two outstanding convertible bonds CB 2025 and CB 2028 Allschwil, Switzerland – June 6, 2025Idorsia Ltd (SIX: IDIA) today announced that following the expiry of the appeal period for the amended terms approved at the CB 2025 bondholder meeting of February 25, 2025 – during which no appeal was filed – it has published invitations to the next bondholder mee ...

Allschwil, Switzerland – May 28, 2025At today’s Annual General Meeting (AGM) of Idorsia Ltd (SIX: IDIA) held in Basel, Switzerland, shareholders voted convincingly in favor of all proposals by the Board of Directors. The meeting was attended by 166 shareholders, representing a total of 97’748’740 shares, or 43.28% of the total outstanding shares. Led by the Chairman of the Board, Jean-Paul Clozel the company presented a business update. Jean-Paul Clozel, MD, Chairman of the Board of Directors, commented:“On ...

文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度运营活动进展和合并业绩，对过去一年转型成果表示满意，预计2025年在合作和内部项目组合方面取得重要进展，为患者和股东创造价值 [1][2][3] 运营亮点 合作项目进展 - 2025年5月Neurocrine启动NBI - 1117568治疗精神分裂症的3期注册试验，基于2024年8月公布的2期研究积极数据 [5] - 将cenerimod在日本和亚太（除中国）的权利转让给Viatris，获1000万美元预付款，还有额外里程碑付款和特许权使用费潜力 [6] - 与Holling签订协议，在台湾商业化daridorexant治疗睡眠障碍，预计2025年在台湾提交申请，2026年推出 [6] - Neurocrine公布2025年合作毒蕈碱激动剂组合临床开发计划，包括多项试验启动和数据读出 [6] - Tempero Bio启动TMP - 301治疗酒精使用障碍的2期试验，该药物也在开发用于治疗可卡因使用障碍 [6] 公司亮点 - 任命Naoko Shimura和Nicola Rabson为新外部董事，Shinichi Tamura等三人从董事会退休 [6] - 任命Kiyoshi Kaneko为首席商务官，Mariko Nakafuji晋升为首席法律官 [11] 财务亮点 - 收入总计66.44亿日元（4350万美元），较上年增加20.33亿日元（1250万美元），主要因QUVIVIQ®销售和一项研发里程碑事件 [11] - 研发费用总计38.08亿日元（2500万美元），较上年增加6.45亿日元（370万美元），主要因研发投资增加和日元贬值 [11] - 销售、一般和行政费用总计37.01亿日元（2430万美元），较上年增加5100万日元（减少30万美元），主要因人员支出增加和销售相关成本降低 [11] - 营业亏损总计21.93亿日元（1440万美元），上年为30.76亿日元（2070万美元），盈利能力改善 [11] - 税前亏损总计21.56亿日元（1410万美元），上年为27.96亿日元（1880万美元），盈利能力改善 [11] - 净亏损总计7.6亿日元（500万美元），上年为32.81亿日元（2210万美元），盈利能力改善 [11] - 核心营业亏损总计6.25亿日元（410万美元），上年同期为9.31亿日元（630万美元） [11] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物达344.65亿日元（2.3亿美元），较年初增加21.97亿日元（2430万美元） [11] 公司介绍 - 公司是技术驱动的生物制药公司，追求开发新的专科药物，改善日本和全球未满足医疗需求患者的生活 [8] - 在日本建立新一代商业业务，开发和商业化创新药物，产品管线超30个活跃项目，专注神经学/神经精神病学、代谢疾病、免疫学和炎症领域 [9][10] - 在东京、大阪、伦敦、剑桥、巴塞尔和首尔等地拥有约400名员工，在东京证券交易所上市，股票代码4565 [12]

Allschwil, Switzerland – May 2, 2025Idorsia Ltd (SIX: IDIA) today issued the invitation to the upcoming Annual General Meeting (AGM) of Shareholders on behalf of the Board of Directors. The meeting to approve the Annual Report of the year ending December 31, 2024, will be held on Wednesday, May 28, 2025, at 09.00 CEST at the Congress Center, Messe Basel, Switzerland. Jean-Paul Clozel, Chairman of the Board of Idorsia, commented:“The team at Idorsia continues to go the extra mile to secure the company’s futu ...

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩，在业务、财务等多方面取得进展，产品销售表现良好，债务重组和资金筹集顺利，对未来发展有明确规划和目标 [3][4] 业务亮点 QUVIVIQ业务 - QUVIVIQ在欧洲表现出色，法国市场增长显著，德国有望跟进，美国采取聚焦商业化策略维持销售，EUCAN需求增长50%，一季度处方睡眠超1000万晚 [3][5][24] - 法国通过与Menarini合作推广，新品牌份额在GP和精神科医生细分市场提升 [25] - 德国市场需求环比增长20%，2月完成报销价格谈判，4月与Berlin - Chemie合作拓展商业覆盖至全科医生 [26] - 英国被推荐为慢性失眠一线药物，85%地区实现报销，需求从Q4 2024到Q1 2025增长48% [27] - 加拿大2023年11月推向私人市场，85%私人市场覆盖，聚焦公共报销，需求从Q4 2024到Q1 2025增长25% [28] - 奥地利6月1日起将给予公共报销，意大利3月中旬起对所有处方医生可用 [29] - 美国一季度净销售额590万瑞士法郎，自上市超18万患者接受治疗，超60万处方分发，超5万医疗专业人员开处方 [32][33] TRYVIO业务 - 2024年10月在美国可处方，2025年3月FDA解除REMS要求，正向零售药房广泛分销模式过渡 [37][38] - 早期在美国卓越高血压中心的处方经验积极，降压效果和安全性与3期研究一致 [40] 研究进展 - 达立雷生治疗慢性失眠和夜尿症、夜间到白天过渡评估的研究成果分别发表在《睡眠研究杂志》和《睡眠医学》 [44][45] - 阿普西坦降低黑人耐药性高血压患者血压和蛋白尿的研究发表在《高血压》 [56] 财务亮点 财务业绩 - 2025年第一季度净收入6300万瑞士法郎，基本每股收益0.33瑞士法郎，摊薄每股收益0.23瑞士法郎 [6][9] - 非GAAP净亏损2500万瑞士法郎，每股净亏损0.13瑞士法郎 [11] 财务指标 - 净收入5900万瑞士法郎，来自QUVIVIQ产品销售2500万瑞士法郎、向合作伙伴产品销售100万瑞士法郎和合同收入3200万瑞士法郎 [6] - US GAAP运营费用500万瑞士法郎（收入），受Viatris交易一次性收益影响，非GAAP运营费用7800万瑞士法郎 [5][7] - US GAAP运营收入6700万瑞士法郎，非GAAP运营亏损1700万瑞士法郎 [5] 合作与资金 - 与Viatris更新合作协议，2025年贡献成本减少1亿美元，未来潜在里程碑付款减少2.5亿美元 [14] - 与超三分之二可转换债券持有人达成整体重组协议，获1.5亿瑞士法郎新资金，发行至多2750万股股票和2550万份认股权证 [16] 商业运营 QUVIVIQ市场表现 - 2025年第一季度在美国、德国等多地产品销售总额2500万瑞士法郎 [23] - 欧洲和加拿大地区净销售额从2024年第一季度350万瑞士法郎增至2025年第一季度1940万瑞士法郎 [24] TRYVIO市场表现 - 2024年10月通过Walgreens专业药房可处方，持续与专家和支付方沟通 [37] 研发进展 研发策略 - 专注药物发现，减少研发活跃项目，部分准备对外授权，优先开发资产至下一个转折点再合作或自行开发 [42] 项目进展 - 预计2025年第二季度获得lucherastat肾脏活检子研究新数据，后续讨论监管途径 [42] - 艰难梭菌感染疫苗1期研究结果预计未来几个月公布 [42] 公司合作项目 Viatris合作 - 2024年3月与Viatris就selatogrel和cenerimod开展全球研发合作，获3.5亿美元预付款 [12][13] - 2025年2月更新协议，2025年贡献成本减至1亿美元，无2025年承诺，剩余2700万美元2026年支付 [14][15] 其他合作 - Nxera Pharma获QUVIVIQ亚太地区（除中国）开发和商业化许可 [58] - Simcere获QUVIVIQ大中华区开发和商业化许可 [58] - Owkin获ACT - 1002 - 4391全球开发和商业化许可 [58] 未来展望 财务指引 - 预计2025年Idorsia主导业务QUVIVIQ净销售额约1.1亿瑞士法郎，非GAAP运营亏损约2.15亿瑞士法郎，US - GAAP运营亏损约2600万瑞士法郎 [18] - 预计合作业务US - GAAP EBIT约1.35亿瑞士法郎，全球业务US - GAAP亏损约1.25亿瑞士法郎 [19] 重要事件 - 2025年5月28日召开年度股东大会 [59] - 2025年7月30日公布半年度财务结果 [62] - 2025年10月30日公布9个月财务结果 [62]

Daridorexant improved sleep maintenance throughout the entire night, including the last quarter, while also improving next-morning sleepiness.Daridorexant improved next-morning sleepiness compared to placebo from as early as the first day of treatment.Daridorexant improved daytime ability to function and daytime alertness each week over the 3-month treatment duration. Allschwil, Switzerland – April 29, 2025Idorsia Ltd (SIX: IDIA) today announced the publication of “Effect of daridorexant on nighttime wakefu ...