Allschwil, Switzerland – September 10, 2025Idorsia Ltd (SIX: IDIA) shares new analyses of daridorexant for patients with insomnia and further characterizes insomnia disorder at World Sleep 2025, delivering on its ongoing commitment to further the science of sleep and insomnia. Antonio Olivieri, MD, Chief Medical Officer & Head of Global Medical Affairs, commented: “The World Sleep Society has once again delivered an outstanding event that advances the science of sleep and insomnia. I am especially encourage ...

文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度运营活动进展和合并业绩，对过去一年转型成果表示满意，预计2025年在合作和内部项目组合方面取得重要进展，为患者和股东创造价值 [1][2][3] 运营亮点 合作项目进展 - 2025年5月Neurocrine启动NBI - 1117568治疗精神分裂症的3期注册试验，基于2024年8月公布的2期研究积极数据 [5] - 将cenerimod在日本和亚太（除中国）的权利转让给Viatris，获1000万美元预付款，还有额外里程碑付款和特许权使用费潜力 [6] - 与Holling签订协议，在台湾商业化daridorexant治疗睡眠障碍，预计2025年在台湾提交申请，2026年推出 [6] - Neurocrine公布2025年合作毒蕈碱激动剂组合临床开发计划，包括多项试验启动和数据读出 [6] - Tempero Bio启动TMP - 301治疗酒精使用障碍的2期试验，该药物也在开发用于治疗可卡因使用障碍 [6] 公司亮点 - 任命Naoko Shimura和Nicola Rabson为新外部董事，Shinichi Tamura等三人从董事会退休 [6] - 任命Kiyoshi Kaneko为首席商务官，Mariko Nakafuji晋升为首席法律官 [11] 财务亮点 - 收入总计66.44亿日元（4350万美元），较上年增加20.33亿日元（1250万美元），主要因QUVIVIQ®销售和一项研发里程碑事件 [11] - 研发费用总计38.08亿日元（2500万美元），较上年增加6.45亿日元（370万美元），主要因研发投资增加和日元贬值 [11] - 销售、一般和行政费用总计37.01亿日元（2430万美元），较上年增加5100万日元（减少30万美元），主要因人员支出增加和销售相关成本降低 [11] - 营业亏损总计21.93亿日元（1440万美元），上年为30.76亿日元（2070万美元），盈利能力改善 [11] - 税前亏损总计21.56亿日元（1410万美元），上年为27.96亿日元（1880万美元），盈利能力改善 [11] - 净亏损总计7.6亿日元（500万美元），上年为32.81亿日元（2210万美元），盈利能力改善 [11] - 核心营业亏损总计6.25亿日元（410万美元），上年同期为9.31亿日元（630万美元） [11] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物达344.65亿日元（2.3亿美元），较年初增加21.97亿日元（2430万美元） [11] 公司介绍 - 公司是技术驱动的生物制药公司，追求开发新的专科药物，改善日本和全球未满足医疗需求患者的生活 [8] - 在日本建立新一代商业业务，开发和商业化创新药物，产品管线超30个活跃项目，专注神经学/神经精神病学、代谢疾病、免疫学和炎症领域 [9][10] - 在东京、大阪、伦敦、剑桥、巴塞尔和首尔等地拥有约400名员工，在东京证券交易所上市，股票代码4565 [12]

文章核心观点 - Idorsia公司宣布关于daridorexant治疗失眠症研究论文发表，该药物在减少夜间觉醒、改善次日嗜睡和日间功能方面有显著效果，为其安全性和有效性提供新证据 [1][2][5] 关于daridorexant药物 - daridorexant是Idorsia的双食欲素受体拮抗剂，通过阻断促醒食欲素神经肽结合发挥作用，在美国、德国等多地上市，获欧盟和中国香港批准 [6] - daridorexant能改善整夜睡眠维持，减少次日嗜睡，在3个月治疗期内每周都能提升日间功能和警觉性 [7] 研究结果 - 3期研究分析显示，daridorexant显著降低多导睡眠图测定的睡眠起始后觉醒（WASO），日间嗜睡率与安慰剂相似 [4] - 分析930名失眠症患者数据，1个月和3个月时，25mg和50mg剂量的daridorexant在第2、3、4个两小时时段显著降低WASO，呈剂量依赖性，50mg组效果更明显 [4] - 所有组次日嗜睡、日间警觉性和功能能力的视觉模拟量表（VAS）评分从第1天开始改善，且随时间推移呈剂量依赖性提升 [4] 专家观点 - Yves Dauvilliers认为减少整夜觉醒且无次日残留效应是理想安眠药的关键特性，daridorexant能做到这点，还能改善次日嗜睡 [3] - Antonio Olivieri表示该论文为daridorexant安全性和有效性提供证据，其通过双食欲素受体双重阻断新作用机制和药代动力学/药效学特性发挥作用 [5] 关于失眠症 - 失眠定义为每周至少三晚难以入睡和/或维持睡眠超三个月，且对日间功能有显著负面影响，是常见问题，全球患病率约10%，美国约2500万成年人受影响 [8][9] - 失眠与短暂睡眠不佳不同，会对身心健康造成持久影响，管理目标是改善睡眠质量和日间功能，治疗包括睡眠卫生建议、认知行为疗法和药物治疗 [10][11] 关于Idorsia公司 - Idorsia旨在挑战医学范式，通过自主或合作研发、商业化变革性药物，成为领先生物制药公司 [14] - 公司总部位于瑞士巴塞尔附近，拥有专业团队、创新失眠治疗药物QUVIVIQ、强大合作伙伴、有前景的内部研发管线和专注小分子药物的药物发现引擎，在瑞士证券交易所上市 [15][16]