公司动态 - InspireMD宣布任命Raymond W Cohen为董事会成员 Cohen拥有40年医疗技术行业领导经验 曾成功推动商业运营扩张并通过市场领导地位及成功退出交易创造股东价值 [1] - Cohen曾担任Axonics公司CEO兼联合创始人 带领公司于2018年上市 并在2024年完成被波士顿科学以37亿美元收购的交易 Axonics在2021年获评德勤和金融时报评选的美洲地区增长最快公司第一名 [2] - 2025年5月前 Cohen担任SoniVie公司董事长 该公司专注于高血压器械治疗领域 后被波士顿科学以6亿美元收购 目前还担任Kestra Medical独立董事及多家医疗科技企业高管职务 [3] - Cohen此前曾担任Vessix Vascular和Cardiac Science公司CEO 后者是自动体外除颤器领域先驱 后被Zoll Medical收购 其职业生涯获得包括MedTech MVP奖、安永年度企业家奖等多项荣誉 [4] 管理层评价 - InspireMD首席执行官Marvin Slosman表示 Cohen的运营专长 战略视野及推动转型增长的经验将为公司带来独特视角 强化执行能力并优化长期价值创造策略 公司近期获得CGuard Prime颈动脉支架系统PMA批准后 正全力推进商业化进程 [2] - Cohen认为CGuard Prime支架系统代表同类最佳创新 公司专注度 创业敏捷性和临床深度使其具备引领美国颈动脉支架市场的独特优势 将分享其在高增长医疗科技企业的经验 协助团队精准执行 获取市场份额并实现长期价值 [5] 产品与技术 - InspireMD采用专有MicroNet网状技术开发产品 旨在通过提供优异的急性期效果和持久无卒中长期结果 使其成为颈动脉支架行业标准 公司股票在纳斯达克交易 代码为NSPR [6] 商业进展 - 公司近期获得CGuard Prime颈动脉支架系统的PMA批准 目前重点转向该产品的商业化上市及向患者提供治疗 [2]

公司业务表现 - 公司Edwards Lifesciences(EW)凭借高端外科手术技术获得强劲增长 其经导管主动脉瓣置换(TAVR)平台保持全球领先地位并实现可持续增长 [1] - 2025年第一季度TAVR销售额连续第二个季度超过10亿美元 美国市场SAPIEN 3 Ultra RESILIA表现稳健 欧洲市场持续推出该产品 [6] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT)业务第一季度销售额同比增长58% 主要得益于PASCAL系统和EVOQUE系统在美国及欧洲的采用 [9][11] 产品与技术进展 - 外科结构性心脏病业务增长1% 受INSPIRIS、MITRIS和KONECT等高端外科技术全球采用的推动 [4] - 在中国推出MITRIS产品并获得外科医生积极反馈 2024年完成对Endotronix的收购 进入植入式心衰管理(IHFM)领域 [5] - 下一代SAPIEN X4系统正在开发中 预计2025年底获得JenaValve Trilogy Heart Valve系统的FDA批准 [6][10] - PASCAL系统采用率持续提升 EVOQUE系统在美国和欧洲新站点成功推广 SAPIEN M3二尖瓣置换系统获得CE认证 [11][12] 财务与市场表现 - 公司市值446.6亿美元 收益率为3.2% 高于行业平均的-3.6% [2] - 过去四个季度中两次超出盈利预期 两次符合预期 平均超出幅度为3.5% [2] - 2025年每股收益预期保持2.46美元不变 营收预期为59.1亿美元 同比下降1.1% [15] 行业与市场环境 - 过去一年公司股价下跌11.2% 表现优于行业12.9%的跌幅 但落后于标普500指数13.1%的涨幅 [2] - 全球宏观经济波动 通胀压力上升 供应链限制和监管变化对公司运营造成压力 [13] - 外汇波动对公司利润率造成负面影响 第一季度汇率因素使销售额增长同比下降170个基点 [14] 其他医疗科技公司表现 - Phibro Animal Health(PAHC)长期盈利增长率预期26% 过去一年股价上涨60.5% [16] - Cardinal Health(CAH)长期盈利增长率预期10.9% 过去一年股价上涨67.7% [17] - Cencora(COR)收益率为5.3% 过去一年股价上涨30.8% [18]

行业概述 - 医疗外科设备(MedSurg)行业预计2025-2030年复合年增长率(CAGR)为9.54% [1] - 行业增长驱动力包括老龄化人口增加、慢性病发病率上升及技术快速进步 [3] - 波士顿科学(BSX)和美敦力(MDT)是该领域两大龙头企业 [1] 波士顿科学(BSX)分析 业务亮点 - MedSurg板块在內窥镜、泌尿科和神经调控领域表现强劲： - 內窥镜业务增长来自腔內手术、一次性成像和AXIOS平台 [4] - 泌尿科业务受益于Core Stone产品线和TENACIO泵等新品 [4] - 神经调控业务因Cartesia导线等创新产品推动DBS业绩 [4] - 结构性心脏病业务增长24%，主要由WATCHMAN左心耳封堵器驱动 [5] - 新兴市场一季度销售额同比增长9.8% [6] 财务表现 - 一季度调整后毛利率提升19个基点，运营利润率提高127个基点 [7] - 上调2025年指引：预计净销售额增长15-17%，调整后EPS为2.87-2.94美元 [7] - 预计年内将受2亿美元关税影响 [7] 美敦力(MDT)分析 业务亮点 - 手术机器人业务表现突出： - Hugo机器人辅助手术系统已进入30个国家 [8] - 正在申请FDA泌尿科适应症批准 [8] - LigaSure先进能量产品连续11个季度市场份额增长 [8] - 心脏消融解决方案(CAS)季度增长近30%，主要依靠Affera和PulseSelect系统 [9][10] - 神经调控领域凭借Inceptiv闭环技术占据脊髓刺激全球第一 [10] - 新兴市场实现中个位数增长，印度、东南亚和东欧表现突出 [11] 财务表现 - 一季度毛利率提升19个基点，运营利润率提高210个基点 [12] - 预计2026财年有机收入增长5% [12] 公司比较 市场表现 - BSX股价过去一年上涨35.2%，MDT仅上涨7.4% [13] - BSX五年远期市销率(P/S)为7.5倍，高于MDT的3.1倍和行业平均5.4倍 [15] 分析师预期 - BSX的2025年EPS共识预期同比增长15.9%，过去90天预期持续上调 [17] - MDT的EPS共识预期同比增5.2%，过去60天预期下调 [18] 投资建议 - BSX获Zacks3(持有)评级，优势在于MedSurg全面增长、结构性心脏病创新及新兴市场扩张 [19] - MDT虽获Zacks4(卖出)评级，但低估值(P/S 3.1X)可能吸引价值投资者 [20]

文章核心观点 公司宣布行政法法官裁定医疗保险应覆盖并报销ReWalk个人外骨骼，为瘫痪个体提供合法医疗干预依据，有望扩大商业保险覆盖范围 [1][2] 分组1：公司业务及产品 - 公司设计、开发和商业化物理康复和恢复解决方案，使命是驱动创新改变有身体限制或残疾个体的生活 [3] - 公司产品组合包括ReWalk外骨骼、AlterG反重力系统、ReStore外骨骼套装和MyoCycle FES系统 [3] - ReWalk 7于2025年3月获FDA批准，在美国商业上市，是唯一能让瘫痪个体在日常环境行走并能上下楼梯和路缘的个人外骨骼 [2] 分组2：行业动态 - 行政法法官裁定医疗保险受益人使用ReWalk个人外骨骼应获覆盖和报销，为瘫痪个体提供合法医疗干预依据 [1] - 裁定建立法律先例，明确医疗保险受益人使用途径，为商业保险扩大覆盖范围铺路，使整个瘫痪群体受益 [2] - 2024年4月美国医疗保险和医疗补助服务中心确定个人外骨骼医疗保险报销途径，此次裁定进一步扩大脊髓损伤个体使用ReWalk外骨骼的机会 [2]

公司财务表现 - 2025年第一季度GAAP收入为7787万美元 同比下降3% 去年同期为8028万美元 [3][8] - GAAP毛利率为78% 同比下降2个百分点 非GAAP毛利率为79% 同比下降1个百分点 [3][8] - GAAP摊薄每股收益为0.26美元 同比下降7% 非GAAP摊薄每股收益为0.31美元 同比下降3% [3][10] - 运营收入为1562万美元 同比下降14% 非GAAP运营收入为1814万美元 同比下降18% [3][9] - 现金及等价物等流动资产总额为5.129亿美元 [6][11] 资本运作 - 2025年4月完成695万股回购计划 总金额1.27亿美元 过去12个月累计回购金额达4.12亿美元 占股本27% [1][5][6] - 管理层表示将继续探索资本配置途径 包括进一步股票回购 潜在股息和战略并购 [7] 业务运营 - 欧洲市场创收记录 但美国市场持续面临挑战 国际收入占比提升 [4] - 新产品OptimasMAX和Ignite平台推出 强化公司在医美技术领域的创新地位 [4] - 耗材和服务收入为2020万美元 同比下降10% [6] - 美国关税维持在10%水平 预计对毛利率产生2%-3%的负面影响 [7] 2025年展望 - 全年收入指引下调至3.95-4.05亿美元 [16] - 非GAAP毛利率预期下调至78%-80% 此前为80%-82% [16] - 非GAAP运营利润指引下调至1.01-1.06亿美元 此前为1.30-1.35亿美元 [16] - 非GAAP摊薄每股收益指引下调至1.64-1.68美元 此前为1.95-1.99美元 [16] 以色列局势影响 - 2025年1月达成的停火协议在3月破裂 但公司表示研发和制造活动未受影响 [14]