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PD1/VEGF双抗
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医药生物行业跟踪周报:PD1/VEGF双抗引领新一代IO,建议关注康方生物、神州细胞等-20250706
东吴证券· 2025-07-06 15:45
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块持续反弹,创新药大涨,恒生生物科技近创新高,港股医药板块表现更强 [6][11][53][57] - PD1/VEGF 双抗是二代 IO 治疗中最受关注的组合,有望复刻 PD-(L)1 抑制剂的商业成功,国内 PD-L1/VEGF 双抗出海后劲足 [6] - 看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,并给出不同角度的具体标的选择建议 [3] 各部分总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 3.9%、10%,相对沪深 300 超额收益分别为 3.0%、8.9%;H 股生物科技指数涨跌幅分别为 5.0%、62%,相对于恒生科技指数跑赢 7.3%、44% [6][11][53][57] - 本周 A 股化药、生物制品、原料药及医疗服务等股价涨幅较大,中药、医药商业及医疗器械等涨幅相对较小 [6][11][53][57] - 本周 A 股涨幅居前塞力医疗、广生堂、神州细胞等,跌幅居前百济神州 - U、易明医药、ST 中珠等;H 股涨幅居前华昊中天医药 - B、正大企业国际、圣诺医药等,跌幅居前阿里健康、科济药业 - B、乐普生物 - B 等 [6][11][53][57] PD1/VEGF 双抗:二代 IO 治疗最受人瞩目的靶点组合 - PD - (L)1 药物中 K 药销售额最高、获批适应症最多,依沃西在 III 期临床 PD - L1 + 晚期 NSCLC 适应症中头对头击败 K 药,PFS 接近翻倍,ORR 显著提升 [6][17][18] - 依沃西一线治疗 NSCLC 已获批上市,全球注册临床稳步开展,其合作伙伴也在推进全球注册临床 [23] - 三生的 SSGJ - 707 紧随其后,25 年 5 月完成对辉瑞的授权合作,首付款刷新中国对外 BD 金额纪录,其肺癌疗效显著 [6][25][26] - PDL1/VEGF 双抗出海后劲足,成熟产品或迎商业化收获期,第二代 IO 双抗如信达生物 IBI363、泽璟制药 ZG005 也值得期待 [28] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 正大天晴注射用重组人凝血因子 VIIa、恒瑞医药 SHR8058 滴眼液、迪哲医药舒沃替尼片等获批上市 [2][31] - 广东众生睿创生物等公司的昂拉地韦片、阿可替尼胶囊等已上市,海思科医药等公司的安瑞克芬注射液等申请上市,通瑞生物制药等公司的 64Cu - TR2205 注射液等申请临床 [34][37] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 迈威生物等公司的阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液等已上市,江苏永安制药等公司的艾拉莫德片等申请上市 [40][44] 重要研发管线一览 - 涉及神州细胞工程有限公司、广东恒瑞医药有限公司等公司的多个研发管线,处于不同临床阶段 [38] 行业洞察与监管动态 - 正大天晴启动 TQB2930 联合化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 III 期临床研究 [50] - 百利天恒宣布伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌 III 期临床试验期中分析达主要终点 [50] - 益方生物启动 TYK2 变构抑制剂 D - 2570 的首个 III 期临床试验 [50] - 相关部门组织遴选第九十五批参比制剂并公示征求意见,发布《抗 HIV 感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》等 [50] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至 2025 年 7 月 4 日,医药指数市盈率为 35.12 倍,环比上周上升 1.22 倍,低于历史均值 3.31 倍;沪深 300 指数市盈率为 13.23 倍,医药指数盈利率溢价率为 165.5%,环比上周上升 5.1%,低于历史均值 15.0% [56] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升 5.8%,优于其他子板块,各子板块表现与前文各医药股收益情况一致 [57] 个股表现 - 给出 A 股本周涨跌幅前十和 2025 年年初至今涨跌幅前十的公司 [62][63]
医药生物行业跟踪周报:康方生物PD1/VEGF双抗研发成果,点燃全球双抗热情-20250427
东吴证券· 2025-04-27 20:17
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.2%、 - 0.3%,相对沪深300的超额收益分别为0.8%、3.5%;H股生物科技指数涨跌幅分别为9%、30%,相对于恒生科技指数跑赢7%、18.5% [4][9] - PD - 1/VEGF双抗确定性进一步增强,依沃西带动该赛道全球关注度提升,相关产品有望受益,第二代IO双抗也值得期待 [4][23] - 康方生物「依沃西单抗」获批一线治疗PD - L1阳性NSCLC,赛诺菲TNF - α/OX40L双抗II期研究成功 [4] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等,从成长性、低估值、高股息、左侧角度给出具体选股思路及标的 [4][10][11] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - A股医药指数本周、年初至今涨幅分别为1.2%、 - 0.3%,相对沪深300超额收益分别为0.8%、3.5%;H股生物科技指数涨跌幅分别为9%、30%,相对于恒生科技指数跑赢7%、18.5% [4][9] - A股原料药(+4.7%)、医疗服务(+3.4%)、化药(+2.7%)及医疗器械(+0.2%)等股价上涨,医药商业( - 0.3%)、中药( - 0.5%)及生物制品( - 0.9%)等股价下跌 [4][9] - A股涨幅居前为永安药业(+31%)、舒泰神(+28%)、尔康制药(+28%),跌幅居前为*ST吉药( - 43%)、南华生物( - 35%)、双成药业( - 28%) [4][9] - H股涨幅居前为宜明昂科 - B(+40%)、亚盛医药 - B(+38%)、荣昌生物(+30%),跌幅居前为博安生物( - 23%)、迈博药业 - B( - 7%)、现代中药( - 6%) [4][9] 投资策略 - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [10] - 从成长性角度选股集中在创新药领域,标的有信达生物、康方生物等;从低估值角度选股集中在中药领域,推荐佐力药业、东阿阿胶等;从高股息角度选股集中在中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药等;从左侧角度选股集中在原料药、部分CXO、医疗器械,标的有诺泰生物、普洛药业等 [11] 公募基金医药行业持仓比例变化 - 2025年Q1,全部公募基金医药行业持仓占比9.40%,环比增加0.41pp;剔除主动医药基金占比6.99%,环比增加0.20pp;再剔除指数基金医药行业持仓占比5.82%,环比增加0.08pp [16] - 公募持仓市值增加前五大个股为药明康德、百济神州、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;减少前五大个股为迈瑞医疗、华润三九、人福医药、联影医疗、上海莱士 [16] PD1/VEGF双抗:肿瘤IO治疗迭代产品,未来已来! - 4月25日,康方生物依沃西单抗注射液新适应症获批上市,单药用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗,是全球首个在III期头对头临床研究中疗效显著优于帕博利珠单抗的药物 [21] - 在ITT人群中,依沃西组和帕博利珠组中位无进展生存期分别为11.14个月和5.82个月,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%;总生存期期中分析显示,依沃西对比帕博利珠单抗降低死亡风险22.3% [21] - PD - 1/VEGF双抗确定性增强,相关产品如普米斯PDL1/VEGF双抗、三生制药PD1/VEGF双抗等有望受益,第二代IO双抗如信达生物IBI363、泽璟制药ZG005值得期待 [23] - 今年ASCO会议康方生物、三生制药等将披露相关双抗数据,第二代IO概念股将迎来强数据催化 [26] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 4月25日,康方生物依沃西单抗注射液获批新适应症用于一线治疗PD - L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;诺诚健华奥布替尼获批新适应症用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病等;奥赛康药业利厄替尼片获批新适应症用于一线治疗特定非小细胞肺癌;强生EGFR/c - MET双抗锐珂获批新适应症 [29] - 4月22日,百时美施贵宝PD - 1抑制剂欧狄沃获批新增适应症;4月18日,赛诺菲和再生元度普利尤单抗获批用于治疗慢性自发性荨麻疹 [29][30] - 多家企业药品有上市、申请上市、申请临床、批准临床等不同进度,如正大天晴贝莫苏拜单抗注射液已上市,海思科HSK21542注射液申请上市等 [31][33][34] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 多家企业仿制药及生物类似物有已上市和未知进度情况,如丹东宏业制药等公司的盐酸雷尼替丁胶囊已上市,石家庄荣雾迪医药科技等公司的苯磺顺阿曲库铵注射液未知进度 [37][38][39] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 医药指数市盈率为30.67,较历史均值低7.80 [6] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升4.72%,优于其他子板块 [6] 个股表现 - 报告列出本周建议关注组合中各股票的EPS、归母净利润、本周涨跌幅、市值等信息 [12][13][14]