Workflow
舒沃替尼片
icon
搜索文档
医药生物行业双周报:《支持创新药高质量发展的若干措施》发布医保、商保双目录调整方案出炉-20250707
长城国瑞证券· 2025-07-07 15:37
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 国家医保局与卫健委推出创新药支持政策及双目录调整方案,首创商保创新药目录打通支付端天花板,强制3个月进院采购、放宽医保续约降幅稳定预期,叠加医保数据反哺研发,政策底信号明确 [6][73] - 禾元生物作为科创板第五套标准重启后首家未盈利生物药企上市,标志创新药后端退出通道实质性破冰,结合险资“耐心资本”入场,研发 - 退出闭环重构 [6][73] - 建议持续关注创新药产业链,包括平台型药企、临床CRO、高壁垒CDMO [6][73] 各部分总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅5.30%,在申万31个一级行业中位居第14,跑赢沪深300指数(3.52%) [3][14] - 其他生物制品、医疗研发外包涨幅居前,分别为11.20%、9.37%;医疗设备、血液制品涨幅居后,均为0.98% [3][14] - 截至2025年7月4日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为28.52x,估值上行但低于均值 [3][19] - 疫苗、医院、其他生物制品PE前三,分别为54.13x、36.88x、34.72x,中位数29.22x,医药流通估值最低,为15.20x [3][19] - 本报告期两市医药生物行业34家上市公司股东净减持4.92亿元,其中7家增持5.09亿元,27家减持10.01亿元 [3] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局与卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发支持、目录准入、临床应用、多元支付、保障措施等方面支持创新药发展 [23] - 国家医保局公开征求《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等文件意见,2025年制定第一版商保创新药目录 [33] - NMPA提出优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措,包括优化审批程序、完善分类命名、健全标准体系等 [34] 注册上市 - 正大天晴“重组人凝血因子VIIa”、迪哲医药“舒沃替尼片”、金赛药业“伏欣奇拜单抗”等多款药品获批上市 [41][42][46] - 信达生物“玛仕度肽”获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,多项III期临床研究有进展 [48][53] 其他 - 禾元生物科创板IPO过会,募资24亿元,拥有多个在研药品管线,核心产品预计近期获批上市 [54][55] - 荣昌生物将“泰它西普”授权出海,艾伯维21亿美元收购Capstan Therapeutics [57][58] - 诺辉健康停牌15个月后申请清盘 [61] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对华东医药、普蕊斯、贝达药业等多家公司进行盈利预测并给出投资评级 [62] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品和医疗器械注册获批,部分公司有授权许可、合作开发等公告 [66][67][68] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期两市医药生物行业34家上市公司股东净减持4.92亿元,部分公司有增持或减持操作 [3][72] 投资建议 - 持续关注创新药产业链,包括平台型药企、临床CRO、高壁垒CDMO [6][73]
医药生物行业跟踪周报:PD1/VEGF双抗引领新一代IO,建议关注康方生物、神州细胞等-20250706
东吴证券· 2025-07-06 15:45
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块持续反弹,创新药大涨,恒生生物科技近创新高,港股医药板块表现更强 [6][11][53][57] - PD1/VEGF 双抗是二代 IO 治疗中最受关注的组合,有望复刻 PD-(L)1 抑制剂的商业成功,国内 PD-L1/VEGF 双抗出海后劲足 [6] - 看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,并给出不同角度的具体标的选择建议 [3] 各部分总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 3.9%、10%,相对沪深 300 超额收益分别为 3.0%、8.9%;H 股生物科技指数涨跌幅分别为 5.0%、62%,相对于恒生科技指数跑赢 7.3%、44% [6][11][53][57] - 本周 A 股化药、生物制品、原料药及医疗服务等股价涨幅较大,中药、医药商业及医疗器械等涨幅相对较小 [6][11][53][57] - 本周 A 股涨幅居前塞力医疗、广生堂、神州细胞等,跌幅居前百济神州 - U、易明医药、ST 中珠等;H 股涨幅居前华昊中天医药 - B、正大企业国际、圣诺医药等,跌幅居前阿里健康、科济药业 - B、乐普生物 - B 等 [6][11][53][57] PD1/VEGF 双抗:二代 IO 治疗最受人瞩目的靶点组合 - PD - (L)1 药物中 K 药销售额最高、获批适应症最多,依沃西在 III 期临床 PD - L1 + 晚期 NSCLC 适应症中头对头击败 K 药,PFS 接近翻倍,ORR 显著提升 [6][17][18] - 依沃西一线治疗 NSCLC 已获批上市,全球注册临床稳步开展,其合作伙伴也在推进全球注册临床 [23] - 三生的 SSGJ - 707 紧随其后,25 年 5 月完成对辉瑞的授权合作,首付款刷新中国对外 BD 金额纪录,其肺癌疗效显著 [6][25][26] - PDL1/VEGF 双抗出海后劲足,成熟产品或迎商业化收获期,第二代 IO 双抗如信达生物 IBI363、泽璟制药 ZG005 也值得期待 [28] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 正大天晴注射用重组人凝血因子 VIIa、恒瑞医药 SHR8058 滴眼液、迪哲医药舒沃替尼片等获批上市 [2][31] - 广东众生睿创生物等公司的昂拉地韦片、阿可替尼胶囊等已上市,海思科医药等公司的安瑞克芬注射液等申请上市,通瑞生物制药等公司的 64Cu - TR2205 注射液等申请临床 [34][37] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 迈威生物等公司的阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液等已上市,江苏永安制药等公司的艾拉莫德片等申请上市 [40][44] 重要研发管线一览 - 涉及神州细胞工程有限公司、广东恒瑞医药有限公司等公司的多个研发管线,处于不同临床阶段 [38] 行业洞察与监管动态 - 正大天晴启动 TQB2930 联合化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 III 期临床研究 [50] - 百利天恒宣布伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌 III 期临床试验期中分析达主要终点 [50] - 益方生物启动 TYK2 变构抑制剂 D - 2570 的首个 III 期临床试验 [50] - 相关部门组织遴选第九十五批参比制剂并公示征求意见,发布《抗 HIV 感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》等 [50] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至 2025 年 7 月 4 日,医药指数市盈率为 35.12 倍,环比上周上升 1.22 倍,低于历史均值 3.31 倍;沪深 300 指数市盈率为 13.23 倍,医药指数盈利率溢价率为 165.5%,环比上周上升 5.1%,低于历史均值 15.0% [56] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升 5.8%,优于其他子板块,各子板块表现与前文各医药股收益情况一致 [57] 个股表现 - 给出 A 股本周涨跌幅前十和 2025 年年初至今涨跌幅前十的公司 [62][63]
新药周观点:25年医保调整工作启动,多个新药有望参与谈判-20250706
国投证券· 2025-07-06 15:35
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年医保目录调整工作有序开展,预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的新通用名药品,多家国内上市公司的多个药物后续有望参与谈判 [2][20] - 本周国内新药或新适应症上市申请获批 22 个、受理 7 个,新药临床申请获批 46 个、受理 31 个 [3][4][26][31] - 本周国内和海外市场有多个新药获批上市或研究取得进展,为相关疾病治疗带来新选择和策略 [5][12][13][38][39] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 30 日 - 2025 年 7 月 4 日,新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞(45.00%)、圣诺医药(36.30%)、前沿生物(30.60%)、微芯生物(30.50%)、康方生物(25.50%);跌幅前 5 企业为欧康维视( - 12.90%)、科济药业( - 9.10%)、东曜药业( - 6.70%)、乐普生物( - 6.40%)、益方生物( - 3.60%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025 年医保目录调整工作启动,2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批新通用名药品可申报,预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的,约 19 个肿瘤药物、23 个非肿瘤药物有望参与谈判 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 获批 22 个,包括盛迪医药全氟己基辛烷滴眼液等;受理 7 个,包括科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗等 [26] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 获批 46 个,涉及杭州新元素药业 ABP - 745 片等;受理 31 个,涉及 F. Hoffmann - La Roche Ltd 的 Trontinemab 注射液等 [31][32][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 迪哲医药口服 EGFR 抑制剂舒沃替尼片获美国 FDA 批准上市,用于特定肺癌治疗,一线治疗全球 III 期研究已完成入组 [12][38] - 金赛药业抗 IL - 1β 单抗伏欣奇拜单抗获 NMPA 批准上市,用于成人痛风性关节炎急性发作,填补国内该靶点痛风治疗领域空白 [5][38] - 和黄医药 MET 抑制剂赛沃替尼联合 EGFR 抑制剂奥希替尼疗法获 NMPA 批准上市,用于特定肺癌治疗,触发与阿斯利康商业合作里程碑 [5][38] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - Moderna 季节性流感 mRNA 疫苗 mRNA - 1010 的 III 期关键研究取得积极进展 [13][39] - 再生元 BCMA/CD3 双抗 Lynparza 获 FDA 加速批准上市,用于复发难治多发性骨髓瘤患者 [13][39] - 辉瑞抗 TFPI 单抗 Hympavzi 在伴抑制物血友病患者的 III 期研究达主要终点,安全性良好 [13][39]
礼来替尔泊肽获批睡眠呼吸暂停适应证;诺泰生物预计半年度净利润最高增长45%丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-04 07:52
7月3日,迪哲医药公告称,舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请,正式获得美国食品药品监 督管理局(FDA)批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒 检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 点评:舒沃哲是中国首个独立研发、在美获批的全球首创新药,此次获批有望提升迪哲医药在国际市场 的声誉,也为国产创新药出海提供了新的示范案例。 NO.3 先声药业恩泽舒获批上市,为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药 7月3日,先声药业旗下创新药子公司先声再明宣布,其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成(抗VEGF 抗体)一类生物新药恩泽舒(通用名:注射用苏维西塔单抗)已正式获中国国家药品监督管理局批准上 市。恩泽舒获批适应证为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统 治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 每经记者|许立波 每经编辑|张益铭 丨2025年7月4日 星期五丨 NO.1 礼来替尔泊肽获批第三项适应证 7月3日,礼来宣布,其GIP/G ...
全球首创!国产肺癌新药敲开美国市场大门 迪哲医药董事长张小林:创新药出海需要证明产品的差异化优势 | 对话创新药
每日经济新闻· 2025-07-03 21:50
每经记者|林姿辰 每经编辑|魏官红 中国首个独立研发成功出海的全球首创新药,猛龙过江,闯美成功。 迪哲医药方面表示,海外市场有望成为迪哲医药业绩增长的第二曲线,但国内市场仍是重要阵地。在舒沃哲纳入医保之后,公司2025年一季度收入规模同比 增幅近100%。今年将全力提升医保产品的市场覆盖率,目前的商业化团队已接近500人。 7月3日,迪哲医药宣布,舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)获FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准上市,可用于既往经含铂化疗治疗时 或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小 细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 两年前,舒沃哲成功突破难治靶点,在中国通过优先审评获批上市,成为全球首个且唯一的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。如今,随着舒沃哲在美 国获批,中国首个独立研发成功出海的全球首创新药诞生。第三方机构预计,舒沃哲有望达成全球市场超百亿元的销售峰值。 公司海外商业化策略的谜底还待揭晓。近日,迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林对《每日经济新 ...
迪哲医药舒沃哲在美获加速批准上市 系该靶点全球首款药物
贝壳财经· 2025-07-03 15:29
药物获批情况 - 舒沃哲(舒沃替尼片)的新药上市申请(NDA)获得FDA批准,用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 该药成为全球首个且唯一获FDA批准的EGFR exon20ins NSCLC药物 [1] - 舒沃哲通过优先审评程序获得批准上市,是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 [1] 药物特点与临床价值 - 舒沃哲是一款口服、不可逆且针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI) [1] - 该药于2023年8月通过优先审评在国内获批上市,填补了该领域近20年的临床空白 [1] - 在获批后的首个医保年度纳入国家医保目录,成为目前唯一获批且可医保报销的EGFR exon20ins NSCLC二/后线标准治疗方案 [1] - 每日一次的口服给药方式提升了治疗便利性和患者依从性,在肺癌慢病化管理趋势中具有重要临床价值 [2] 临床试验与研究数据 - 获批基于国际多中心注册临床研究"悟空1B"(WU-KONG1B)的疗效和安全性数据 [2] - 研究成果在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式公布,并被《临床肿瘤学期刊》(影响因子:42.1)接受发表 [2] - 数据证实舒沃替尼展现出显著的疗效优势,且在非亚裔患者群体中得到同样验证 [2] - 中国注册临床研究"悟空6"验证了舒沃替尼突破EGFR exon20ins NSCLC治疗瓶颈 [3] 市场反应 - 迪哲医药股价在7月3日开盘后上涨,截至发稿时股价为64.56元/股,上涨9.54% [4] 行业意义 - EGFR exon20ins是EGFR的第三大原发突变,传统EGFR TKI难以与该靶点结合,患者治疗选择有限,预后较差 [3] - 该药的成功研发解决了全球肺癌新药研发中极具挑战性的难题 [3] - 中国患者能率先受益于具有国际领先水平的创新疗法,如今该成果走向世界,进一步惠及全球患者 [3]
“闯关”FDA,国产肺癌靶向药物如何敲开美国大门
21世纪经济报道· 2025-07-03 12:33
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年初,迪哲医药研发的肺癌靶向药舒沃哲 (舒沃替尼片)向美国FDA递交新药上市申请并获得优 先审评资格,这一消息在医药行业引起了广泛关注。就在7月3日,该药正式获得FDA批准上市,用于经 治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为中国首款独立研发在美获批的全球首创 (First-in-Class)新药。 美国是全球最主要的医药市场,FDA 获批不仅是对药物本身的认可,其商业化天花板也将更高,如百 济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到了188.59亿元(约26亿美元),同比增长106.4%。其中,美 国市场的销售额表现突出,达到了138.90亿元(约20亿美元)。截至2024年12月底,共有8款国产创新 药获FDA批准上市,包括泽布替尼、呋喹替尼、西达基奥仑赛、特瑞普利单抗等。 不过,本土创新药国际化路径究竟该如何走得更稳?从临床试验到FDA审评,从生产质量到商业布局, 中国药企能否实现一场全方位的国际化蜕变? 此外,FDA关注对照组设计的合理性,例如是否采用标准疗法作为对照,以及长期安全性数据的收集, 特别是在针对肿瘤等慢性疾病的研 ...
医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇-20250623
世纪证券· 2025-06-23 08:51
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块巨幅回撤收跌4.35%,跑输沪深300和Wind全A,各子版块全线下挫,其他生物制品、医疗研发外包和化学制剂领跌;昂利康、悦康药业和创新医疗涨幅居前,澳洋健康、康惠制药和浩欧博跌幅居前[2][7] - 6月20日国家药监审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,中长期高端医疗器械厂商有望受益,提升国产高端器械全球竞争力[2] - 6月21 - 24日ADA会议召开,减肥药方向多个热门管线发布进展,建议关注口服药、多靶点和减脂增肌方向及礼来临床数据[2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6月16 - 20日)医药生物板块收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%),各子板块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌[2][7] - 个股方面,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前[2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6月21日礼来GLP - 1小分子激动剂奥格列龙三期临床数据公布,在40周时达到主要终点,A1C从基线的8.0%降低了1.3%至1.6%;司美格鲁肽3a期试验也有相关数据[10] - 6月20日国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,涵盖十方面具体措施,促进新技术等应用于医疗健康领域[2][10] - 6月16日国家药监局综合司征求创新药临床试验审评审批意见,提出纳入30日通道申请的条件;国家医保局召开医保及商保创新药目录调整工作方案征求意见座谈会,聚焦基本医保目录动态优化和商保创新药目录独立运行[11] 行业要闻 - 6月20日普米斯生物1类新药PM1300注射用冻干制剂获批临床,拟用于晚期实体瘤治疗[11] - 6月17日礼来正就以高达13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行磋商[11] - 6月16日药明生物主要股东拟配售股份,涉资约22.07亿港元;先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure,获7.45亿美元相关付款[11][12] 公司公告 - 6月20日康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书;常山药业艾本那肽注射液减重适应症临床试验申请获批;百奥泰产品Usymro®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见;众生药业一类创新药RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验完成首例参与者入组[12] - 6月19日迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲全球多中心Ⅲ期临床研究完成全部患者入组[12] - 6月18日健帆生物血液净化装置的体外循环血路获欧盟MDR认证;沃森生物与上海智峪生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系[13]
国家药监局公布5起“清源”行动违法违规案例丨21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-06-20 10:02
医保基金结算改革 - 泉州市医保部门推出基本医保基金即时结算模式 建立"日拨付+月结算"高效机制 通过压缩结算周期和增加拨付频次提升资金周转效率 [1] - 泉州市医保基金即时结算系统已上线运行 该模式旨在缓解定点医药机构资金压力 [1] 药械审批进展 - 上海医药普瑞巴林胶囊获泰国药监局批准 用于治疗带状疱疹后神经痛等适应症 [3] - 吉利德Yeztugo(来那帕韦)获美国FDA批准作为HIV暴露前预防药物 适用于35公斤及以上人群 [4] 资本市场动态 - 海正药业拟与辉正国际合资设立合成生物学子公司 注册资本3.5亿元 公司持股74.29% [6] - 诺唯赞拟以500万~1000万元回购股份 价格不超过30元/股 用于股权激励或员工持股计划 [7] - 天康生物控股子公司天康制药完成北交所上市辅导验收 辅导机构为中信建投证券 [8] 行业研发进展 - 百克生物流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)获临床试验批准 目标人群为60岁及以上老年人 [10] - 迪哲医药舒沃哲®完成全球Ⅲ期临床患者入组 针对EGFR exon20ins非小细胞肺癌一线治疗 [11] - FDA推出"局长国家优先券"计划 可将新药审评时间从10~12个月缩短至1~2个月 [12] 业绩与监管 - 圣诺生物预计上半年净利润同比增254%~332% 达7702.75万~9414.48万元 主要因多肽原料药业务增长 [12] - 国家药监局公布5起"清源"行动案例 包括非法渠道购药等行为 其中惠州某药店被罚130万元并吊销许可证 [14]
医药年报、一季报总结
国盛证券· 2025-05-05 16:21
报告行业投资评级 - 增持(维持) [10] 报告的核心观点 - 当周(4.28 - 4.30)申万医药指数环比 +0.49%,跑赢创业板和沪深 300 指数,本周对医药年报和一季报进行总结 [1][16] - 本周市场震荡下行,A股 医药指数强于市场,港股医药周一起跌后续走强,创新药、减肥条线等表现较好 [2][17] - 医药反应超预期,创新药认知和交易成熟,一季报部分公司利空出尽,今年结构性机会多,应结构性乐观 [3][18] - 中短期围绕深挖创新药和自主可控与产业链重构;展望 2025,医药交易氛围好,结构性走牛概率大,有创新药、自主可控、新科技、泛整合四个思路 [4][19] 根据相关目录分别进行总结 策略配置思路 创新药 - 海外大药:百济神州、科伦博泰等 [5][20] - 早研双新:三生制药、康弘药业等 [5][20] - 仿创重估:三生制药、信立泰等 [5][20] - 国内超卖:兴齐眼药、艾迪药业等 [5][20] - 受益链条:凯莱英、药明康德等 [5][20] 自主可控&产业链重构 - 中国:华大智造、聚光科技等科研仪器和设备企业 [6][21] - 产业链重构:森松国际 [7][21] 新科技 - 脑机接口:怡和嘉业、爱朋医疗等 [7][22] - AI 医药医疗:华大智造、美年健康等 [7][24] 其他 - 大集团小公司:万东医疗、浩欧博 [8][25] - 国企改革:哈药股份、人福医药等 [12][26] - 其他重点跟踪:健友股份、三诺生物等 [12][26] 医药年报&一季报总结 整体情况 - 2024 年全年营业收入同比微降 1.4%,归母和扣非归母净利润同比分别降 14%和 11.9%;2025 年 Q1 营业收入同比降 4.7%,归母和扣非归母净利润同比分别降 12.1%和 18.2%,Q1 毛利率环比持平,净利率恢复至 7.9% [27] Biotech - 营收大幅增加,行业扭亏为盈:A股 29 家代表公司 2024 年总收入 283.60 亿元,同比增 51.79%,扣非归母净利润总和同比减亏 74.25%;2025Q1 总收入 61.95 亿元,同比降 41.15%,环比增 5.25%。港股 27 家代表公司 2024 年总收入 901.13 亿元,同比增 7.83%,总扣非归母净利润 46.02 亿元,同比增 134.93% [30][37] - 研发投入大,现金压力高:2024 年 Biotech 整体研发费用 540.12 亿元,与 2023 年基本一致,2023 - 2024 年整体现金压力基本相同,部分公司研发费用大幅增加 [40] - 临床推进多点开花:构建全球 BIC 标准疗法,国内 PD - 1 plus 新兴疗法推进迅速;自免双靶点登上舞台,国内进展较快项目进入临床二期;TCE 双抗出海热潮持续 [44][46][47] 制剂 pharma - 整体经营稳健,Q4 承压,龙头好于平均:2024 全年营收总量 4367.86 亿元,同比 +0.3%;2025 年 Q1 营收总量 1072.60 亿元,同比 -3.60%。龙头 2024 年全年营收总量 1683.29 亿元,同比 +5.8%;2025 年 Q1 营收总量 412.54 亿元,同比 -0.4% [52] - 归母净利润和扣非归母净利润:2024 全年归母净利润总量 383.02 亿元,同比 +7.1%;2025 年 Q1 归母净利润 126.77 亿元,同比 +0.60%。龙头 2024 年全年归母净利润总量 223.90 亿元,同比 +25.9%;2025 年 Q1 归母净利润 62.16 亿元,同比 10.4% [53][54] - 财务指标稳定:2024 全年制剂 pharma 毛利率 52.8%,销售费用率 22.7%,经营性现金流/营业收入比例 15.6%;龙头毛利率 56.7%,销售费用率 23.1%,经营性现金流/营业收入比例 16.7% [55] - 分红情况:龙头 pharma 重视股东回报,多数公司分红 + 回购金额稳中有升 [55] 中药 - 业绩承压,有望回暖:2024 全年收入同比 -4.7%,2025Q1 同比 -8.1%;2024 全年、2025Q1 归母净利润同比 -20.7%、 -4.9%。2024 全年毛利率 41.8%,净利率 8.1% [64][67] 疫苗 - 业绩下滑,待新品拉动:2024 全年收入同比 -37.8%,2025Q1 同比 -53.3%;2024 全年归母净利润同比 -67.7%。2024 全年综合毛利率 41.2%,净利率 8.3% [69] 血制品 - 刚需且有波动:2024 全年收入同比 +2.1%,2025Q1 同比增速 0.2%;2024 全年归母同比增速 30.9%、扣非同比增速 27%,2025Q1 利润增速下滑。2024 全年毛利率 48.2%,净利率 27.6% [73][74] CXO - 投融资环境温和复苏,季度环比改善明确 [23] 药店 - 行业持续调整,龙头企业业绩拐点逐步显现 [26] 医疗服务 - 医疗服务需求暂时疲软,静待消费逐步复苏 [27]