舒沃替尼片

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产业深观察|中国创新药的全球竞争力到底有多强?
新华网财经· 2025-08-14 10:26
行业概况 - 2025年上半年中国批准创新药43款 同比增长59% 接近2024年全年48个的批准量 [2] - 2018-2024年中国创新药管线对外授权交易呈爆发式增长 多个项目成为国际药企核心资产 [2] - 创新药审评用时从2017年420个工作日缩短至235个工作日 149种创新药被纳入医保目录 [5] 政策支持 - 罕见病药品审评审批加速 2025年上半年北海康成注射用维拉苷酶β等罕见病药获批 [5] - 药审中心实施滚动审评等机制 提升企业沟通效率 复星医药芦沃美替尼片通过突破性疗法资格缩短上市进程 [7] - 国家药监局优化临床试验审评审批试点 医保局与卫健委出台支持创新药高质量发展措施 [21] 研发进展 - 中国创新药临床开发周期跃居国际前列 从IND申报至获批平均天数缩短 [5] - 复星医药芦沃美替尼片实现"同类最优"技术 可推广至其他疾病研发 [8] - 百利天恒双抗ADC药物III期临床达主要终点 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准上市 [16] 国际化发展 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权辉瑞 恒瑞医药与GSK合作开发12款创新药 [11][12] - 恒瑞医药2018年以来完成15笔对外授权 潜在交易总额达265亿美元 [14] - 百济神州泽布替尼等药物获主流市场认可 中国企业初步建立国际化运营能力 [16] 企业战略 - 迪哲医药采用全球同步开发策略 与国际临床机构合作开展多中心研究 [18] - 行业从"创新种子"授权出海转向"创新产品"出海 需提升监管国际化水平 [24] - 中国加入PIC/S进程加速 有望简化国产创新药出海GMP检查流程 [25] 现存挑战 - 部分领域创新内涵仍落后全球顶尖水平 需加强原创靶点和新机制药物研发 [8] - 同质化竞争加剧 企业价格预期与医保支付能力存在落差 [23] - 全球商业化能力不足 需培养海外注册和国际市场准入复合型人才 [24]
产业深观察丨中国创新药:从基础研究到临床应用 不断增强的全球竞争力
新华社· 2025-08-12 16:18
高效审评助推产业化进程 有关部门密集出台系列政策推动产业发展,创新药上市申请审评用时从2017年的420个工作日缩短至235 个工作日;2018年以来,经过7轮调整,累计已将149种创新药纳入医保药品目录。 新华网北京8月12日电(张悦)创新药研发在当下受到业界的广泛关注。 2025年上半年,我国共批准创新药43款,同比增长59%,接近2024年批准创新药48个的全年数量。 创新药领域利好政策不断出台,有效助推行业全链条发展,亮眼的临床数据和不断刷新的商务拓展 (BD)交易额,展示了中国生物制药的全球竞争力正不断增强。 中国医药创新促进会(以下简称"中国药促会")相关负责人近期在接受新华网采访时介绍,中国创新药 行业正从数量规模型向质量型转变,并逐步具备了与全球顶尖制药公司竞争的实力,目前中国新药的临 床开发周期已跃居国际前列。 从交易来看,2018年至2024年,中国创新药管线的对外授权(license-out)交易活动呈爆发式增长,数 量、总金额不断攀升,其中多个项目成为国际大型药企引进的核心资产,中国企业在全球创新药版图中 话语权显著增强。 中国药促会相关负责人介绍,从临床端看,数据显示中国创新药从新药 ...
出海捷报频传 创新药厚积薄发
中国证券报· 2025-08-08 05:09
创新药出海进展 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗联合疗法获FDA孤儿药资格认定 可享受临床试验税收抵免 免除申请费及7年市场独占权 [1][2] - 迪哲医药在研产品DZD8586获FDA快速通道认定 用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病治疗 [1][2] - 恒瑞医药与GSK达成协议 授权HRS-9821项目全球权利 首付款5亿美元 潜在里程碑付款达120亿美元 [3] - 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准上市 截至2025年5月已有21款国产创新药在海外获批 [4] - 翰森制药授予Regeneron双受体激动剂HS-20094海外许可 首付款8000万美元 潜在里程碑付款19.3亿美元 [4] - 石药集团正就三项潜在交易磋商 预计总金额或达50亿美元 [4] - 三生国健授权辉瑞开发SSGJ-707 首付款12.5亿美元 潜在里程碑付款48亿美元 销售分成达两位数百分比 [5] 企业国际化战略 - 恒瑞医药产品已在40多个国家商业化 开展超20项国际临床试验 4款药获FDA孤儿药认定 4款获快速通道资格 [2] - 恒瑞医药2025年以来新增3项对外授权合作 加速释放产品全球潜力 [3] - 行业从仿制向创新转型 完成模仿-跟随-源头创新蜕变 国际竞争力显著提升 [6] 行业发展趋势 - 创新药对外授权交易频现 出海进入高峰期 价值兑现加速 [1][3] - 跨国药企面临专利悬崖压力 亟需新品种补充 中国在双抗 ADC等领域技术领先 [6] - 创新药出海产业趋势确立 BD交易创新高 持续催化医药板块行情 [6]
江苏跑出创新药械上市“加速度”
新华日报· 2025-07-16 07:50
生物医药产业与医疗器械领域发展 - 2024年江苏共获批上市药品352个 其中创新药13个占全国总数27 08% 第三类医疗器械490个 第二类医疗器械1921个 进入创新医疗器械特别审查通道产品19个 均居全国第一 [1] - 2025年5月29日国家药监局批准11款创新药上市 江苏获批5款 其中4款与肿瘤相关 [1] - 7月苏州亚盛药业利沙托克拉片获批 为国内首个BCL-2抑制剂 填补慢性淋巴细胞白血病治疗空白 苏州旺山旺水生物医药盐酸司美那非片以2 5mg超低起效剂量成为男性勃起功能障碍潜在同类最佳 [2] - 南京先声生物制药注射用苏维西塔单抗获批 为成人复发性卵巢癌等提供新治疗选择 [2] - 无锡迪哲医药舒沃替尼片获美国FDA批准 成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体20号外显子插入突变非小细胞肺癌中国创新药 也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 [2] 创新医疗器械进展 - 精勤智造(苏州)医疗科技多关节内窥镜手控器械获批 获评江苏省创新医疗器械 国内细分市场尚属空白 [3] - 江苏进入国家创新医疗器械特别审批通道产品累计65款 已上市国家三类创新产品34款 进入国家优先审批通道产品12款 江苏省创新医疗器械特别审批通道产品29款 江苏优先审批通道产品8款 数量全国领先 [3] 政府支持与政策创新 - 江苏省药监局2021年起建立面对面服务机制 覆盖13个设区市 深入40余个园区 开展70余场座谈会 服务600余家企业 解决1400余项难题 [4][5] - 苏州为重点企业配备专属联络员 提供从研发到上市全流程精准服务 南京检查分局对136个一类创新药品种目录进行摸排跟踪 提供资料预审等服务 [5][6] - 江苏省药监局搭建创新药械产业发展地图 通过创新型药械咨询服务交互平台助推20个创新药品 15个第三类创新医疗器械获批 目前服务中创新药品205个 第三类创新医疗器械278个 [6] - 江苏是全国首批承接优化药品补充申请改革 生物制品分段生产试点 苏州工业园区药品口岸适用全国通关一体化模式 药品进口口岸总数达4个全国第一 推进南京等地生物医药研发用物品进口白名单制度试点 22种研发用物品无需进口通关单直接进口 [7] - 盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗成为江苏首个分段生产试点品种 江苏成为全国首个获得ADC药物分段生产试点批复省份 [8] - 江苏推进9个审评核查分中心增项赋权 4个分中心获得三类事项赋权 实现159项事权就近办理 新建成运行5个审评核查工作站 [8] - 江苏省药监局简化注册资料 优化审评流程 对已取得第二类医疗器械注册证来苏注册产品审评审批时限压缩至10日 碧迪医疗 GE医疗等23家跨国医疗器械集团164个产品落地江苏 [9]
瑞康医药董事、副总裁韩春林辞职;百利天恒定向增发获上交所审核通过|医药早参
每日经济新闻· 2025-07-14 07:15
迪哲医药舒沃替尼片纳入NCCN指南 - 迪哲医药的舒沃哲®(舒沃替尼片)被纳入美国NCCN非小细胞肺癌指南推荐 用于治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 [1] - 舒沃哲®成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 标志着"中国研发 全球标准"的可行性 [1] - 行业应早期规划国际临床与注册策略 政策层面可建立创新药分层评价体系 给予源头创新制度性激励 [1] 瑞康医药高管变动 - 瑞康医药董事 副总裁韩春林因个人原因辞去所有职务 不再担任公司及子公司任何职务 [2] - 此前公司公告董事 董秘兼副总裁李喆被监察委员会实施留置 李喆涉及年初争议交易 [2] - 韩春林辞职是否与留置事件相关需等待公司回应 [2] 百利天恒定增进展 - 百利天恒向特定对象发行股票申请获上交所审核通过 符合发行条件和信息披露要求 [3] - 上交所将在收到申请文件后提交证监会注册 若获批将增强公司资本实力 [3] - 作为创新药企 此次融资可能支撑其新药研发管线推进 [3] *ST苏吴信息披露违规 - *ST苏吴收到证监会《行政处罚事先告知书》 涉及未如实披露实际控制人 虚增营收成本利润 未披露关联方资金占用 [4] - 公司可能因重大违法被强制退市 并面临投资者索赔风险 [4]
东海证券晨会纪要-20250708
东海证券· 2025-07-08 15:42
报告核心观点 报告涵盖医药生物、食品饮料、电子等多个行业及相关公司研究,指出医药生物创新药发展获政策支持,食品饮料各细分领域有不同发展态势,电子行业国产GPU资本化加速且EDA国产化需推进,同时还涉及财经新闻、A股市场评述和市场数据等内容,为投资者提供多维度投资参考[7][11][20] 各目录总结 重点推荐 医药生物行业周报(2025/06/30 - 2025/07/04) - 市场表现:上周医药生物板块整体上涨3.64%,年初至今上涨10.10%,当前PE估值28.44倍,子板块均上涨,多数个股上涨[7] - 行业要闻:国家出台支持创新药发展措施,将制定商业健康保险创新药品目录,迪哲医药舒沃替尼片获FDA加速批准上市[8] - 投资建议:板块表现强势,创新药活跃,建议关注创新药链等细分板块及相关个股[9][10] 食品饮料行业周报(2025/6/30 - 2025/7/6) - 二级市场表现:上周食品饮料板块下跌0.62%,白酒子板块表现相对较好,部分个股涨幅或跌幅较大[11] - 白酒:茅台批价企稳回升,行业持续筑底,产品低度化等或带来新机遇,建议关注高端酒和区域龙头[12] - 啤酒:需求边际改善,成本下行释放利润弹性,建议关注相关企业[13][14] - 零食:品类与渠道共振,高成长延续,建议关注相关企业[13][14] - 餐饮供应链:消费券刺激下有望回暖,长期是稀缺成长赛道,建议关注相关企业[13][14] - 乳制品:供需格局逐步改善,静待周期拐点,建议关注相关企业[14] 旷达科技(002516)公司简评报告 - 事件:2024年员工持股计划第一个解锁期届满,部分持有人可解锁股份[16] - 业绩情况:2024年业绩达标,汽车内饰业务营利双增,新能源业务下滑,滤波器业务有进展[17] - 后市展望:2025年利润端有望回暖,各业务有改善举措,期间费用率下降[18][19] - 投资建议:调整盈利预测,维持“买入”评级[19] 电子行业周报2025/6/30 - 2025/7/6 - 板块观点:国产GPU行业进入资本化攻坚阶段,EDA限制短期缓和但国产化需加速,行业需求温和复苏[20] - 国产GPU情况:摩尔线程、沐曦科技IPO获受理,壁仞科技拟赴港上市,本土AI芯片出货量上升[21][22] - EDA情况:美解除对华销售禁令,国产EDA基础薄弱亟待替代[23] - 市场表现:本周行业跑输大盘,各子板块涨跌不一[23] - 投资建议:可逢低布局,关注相关领域企业[24] 大众品行业2025年中期投资策略 - 啤酒:需求改善,成本下行,建议关注青岛啤酒和燕京啤酒[25][26] - 零食:品类与渠道共振,高成长延续,建议关注盐津铺子、劲仔食品[26] - 乳制品:供需格局改善,静待周期拐点,建议关注伊利股份、新乳业[26] 制冷设备行业2025中期投资策略 - 家用市场:需思考“国补后时代”竞争格局,头部企业抗压能力强,海外拓展潜力可期[28][29] - 专用市场:下游行业对制冷设备要求提高,考验综合实力[29] - 投资建议:关注家用制冷设备龙头及上游零部件公司,专用制冷设备相关公司[30] 财经新闻 - “对等关税”暂缓期延长至8月1日[31] - 美国总统特朗普威胁对14国进口产品征税[32] - 6月末我国外汇储备规模为33174亿美元,黄金储备环比增加[33] A股市场评述 - 上交易日上证指数小幅震荡收红,深成指、创业板回落,指数呈现分化[35] - 上证指数短线或延续震荡,下方有支撑,房地产、商业指数表现活跃[35][37][39] 市场数据 展示了融资余额、逆回购、利率、股市、外汇、商品等多方面市场数据[42]
医药生物行业跟踪周报:PD1/VEGF双抗引领新一代IO,建议关注康方生物、神州细胞等-20250706
东吴证券· 2025-07-06 15:45
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块持续反弹,创新药大涨,恒生生物科技近创新高,港股医药板块表现更强 [6][11][53][57] - PD1/VEGF 双抗是二代 IO 治疗中最受关注的组合,有望复刻 PD-(L)1 抑制剂的商业成功,国内 PD-L1/VEGF 双抗出海后劲足 [6] - 看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,并给出不同角度的具体标的选择建议 [3] 各部分总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 3.9%、10%,相对沪深 300 超额收益分别为 3.0%、8.9%;H 股生物科技指数涨跌幅分别为 5.0%、62%,相对于恒生科技指数跑赢 7.3%、44% [6][11][53][57] - 本周 A 股化药、生物制品、原料药及医疗服务等股价涨幅较大,中药、医药商业及医疗器械等涨幅相对较小 [6][11][53][57] - 本周 A 股涨幅居前塞力医疗、广生堂、神州细胞等,跌幅居前百济神州 - U、易明医药、ST 中珠等;H 股涨幅居前华昊中天医药 - B、正大企业国际、圣诺医药等,跌幅居前阿里健康、科济药业 - B、乐普生物 - B 等 [6][11][53][57] PD1/VEGF 双抗:二代 IO 治疗最受人瞩目的靶点组合 - PD - (L)1 药物中 K 药销售额最高、获批适应症最多,依沃西在 III 期临床 PD - L1 + 晚期 NSCLC 适应症中头对头击败 K 药,PFS 接近翻倍,ORR 显著提升 [6][17][18] - 依沃西一线治疗 NSCLC 已获批上市,全球注册临床稳步开展,其合作伙伴也在推进全球注册临床 [23] - 三生的 SSGJ - 707 紧随其后,25 年 5 月完成对辉瑞的授权合作,首付款刷新中国对外 BD 金额纪录,其肺癌疗效显著 [6][25][26] - PDL1/VEGF 双抗出海后劲足,成熟产品或迎商业化收获期,第二代 IO 双抗如信达生物 IBI363、泽璟制药 ZG005 也值得期待 [28] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 正大天晴注射用重组人凝血因子 VIIa、恒瑞医药 SHR8058 滴眼液、迪哲医药舒沃替尼片等获批上市 [2][31] - 广东众生睿创生物等公司的昂拉地韦片、阿可替尼胶囊等已上市,海思科医药等公司的安瑞克芬注射液等申请上市,通瑞生物制药等公司的 64Cu - TR2205 注射液等申请临床 [34][37] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 迈威生物等公司的阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液等已上市,江苏永安制药等公司的艾拉莫德片等申请上市 [40][44] 重要研发管线一览 - 涉及神州细胞工程有限公司、广东恒瑞医药有限公司等公司的多个研发管线,处于不同临床阶段 [38] 行业洞察与监管动态 - 正大天晴启动 TQB2930 联合化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 III 期临床研究 [50] - 百利天恒宣布伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌 III 期临床试验期中分析达主要终点 [50] - 益方生物启动 TYK2 变构抑制剂 D - 2570 的首个 III 期临床试验 [50] - 相关部门组织遴选第九十五批参比制剂并公示征求意见,发布《抗 HIV 感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》等 [50] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至 2025 年 7 月 4 日,医药指数市盈率为 35.12 倍,环比上周上升 1.22 倍,低于历史均值 3.31 倍;沪深 300 指数市盈率为 13.23 倍,医药指数盈利率溢价率为 165.5%,环比上周上升 5.1%,低于历史均值 15.0% [56] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升 5.8%,优于其他子板块,各子板块表现与前文各医药股收益情况一致 [57] 个股表现 - 给出 A 股本周涨跌幅前十和 2025 年年初至今涨跌幅前十的公司 [62][63]
新药周观点:25年医保调整工作启动,多个新药有望参与谈判-20250706
国投证券· 2025-07-06 15:35
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年医保目录调整工作有序开展,预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的新通用名药品,多家国内上市公司的多个药物后续有望参与谈判 [2][20] - 本周国内新药或新适应症上市申请获批 22 个、受理 7 个,新药临床申请获批 46 个、受理 31 个 [3][4][26][31] - 本周国内和海外市场有多个新药获批上市或研究取得进展,为相关疾病治疗带来新选择和策略 [5][12][13][38][39] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 30 日 - 2025 年 7 月 4 日,新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞(45.00%)、圣诺医药(36.30%)、前沿生物(30.60%)、微芯生物(30.50%)、康方生物(25.50%);跌幅前 5 企业为欧康维视( - 12.90%)、科济药业( - 9.10%)、东曜药业( - 6.70%)、乐普生物( - 6.40%)、益方生物( - 3.60%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025 年医保目录调整工作启动,2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批新通用名药品可申报,预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的,约 19 个肿瘤药物、23 个非肿瘤药物有望参与谈判 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 获批 22 个,包括盛迪医药全氟己基辛烷滴眼液等;受理 7 个,包括科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗等 [26] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 获批 46 个,涉及杭州新元素药业 ABP - 745 片等;受理 31 个,涉及 F. Hoffmann - La Roche Ltd 的 Trontinemab 注射液等 [31][32][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 迪哲医药口服 EGFR 抑制剂舒沃替尼片获美国 FDA 批准上市,用于特定肺癌治疗,一线治疗全球 III 期研究已完成入组 [12][38] - 金赛药业抗 IL - 1β 单抗伏欣奇拜单抗获 NMPA 批准上市,用于成人痛风性关节炎急性发作,填补国内该靶点痛风治疗领域空白 [5][38] - 和黄医药 MET 抑制剂赛沃替尼联合 EGFR 抑制剂奥希替尼疗法获 NMPA 批准上市,用于特定肺癌治疗,触发与阿斯利康商业合作里程碑 [5][38] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - Moderna 季节性流感 mRNA 疫苗 mRNA - 1010 的 III 期关键研究取得积极进展 [13][39] - 再生元 BCMA/CD3 双抗 Lynparza 获 FDA 加速批准上市,用于复发难治多发性骨髓瘤患者 [13][39] - 辉瑞抗 TFPI 单抗 Hympavzi 在伴抑制物血友病患者的 III 期研究达主要终点,安全性良好 [13][39]
医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇-20250623
世纪证券· 2025-06-23 08:51
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块巨幅回撤收跌4.35%,跑输沪深300和Wind全A,各子版块全线下挫,其他生物制品、医疗研发外包和化学制剂领跌;昂利康、悦康药业和创新医疗涨幅居前,澳洋健康、康惠制药和浩欧博跌幅居前[2][7] - 6月20日国家药监审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,中长期高端医疗器械厂商有望受益,提升国产高端器械全球竞争力[2] - 6月21 - 24日ADA会议召开,减肥药方向多个热门管线发布进展,建议关注口服药、多靶点和减脂增肌方向及礼来临床数据[2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6月16 - 20日)医药生物板块收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%),各子板块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌[2][7] - 个股方面,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前[2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6月21日礼来GLP - 1小分子激动剂奥格列龙三期临床数据公布,在40周时达到主要终点,A1C从基线的8.0%降低了1.3%至1.6%;司美格鲁肽3a期试验也有相关数据[10] - 6月20日国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,涵盖十方面具体措施,促进新技术等应用于医疗健康领域[2][10] - 6月16日国家药监局综合司征求创新药临床试验审评审批意见,提出纳入30日通道申请的条件;国家医保局召开医保及商保创新药目录调整工作方案征求意见座谈会,聚焦基本医保目录动态优化和商保创新药目录独立运行[11] 行业要闻 - 6月20日普米斯生物1类新药PM1300注射用冻干制剂获批临床,拟用于晚期实体瘤治疗[11] - 6月17日礼来正就以高达13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行磋商[11] - 6月16日药明生物主要股东拟配售股份,涉资约22.07亿港元;先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure,获7.45亿美元相关付款[11][12] 公司公告 - 6月20日康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书;常山药业艾本那肽注射液减重适应症临床试验申请获批;百奥泰产品Usymro®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见;众生药业一类创新药RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验完成首例参与者入组[12] - 6月19日迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲全球多中心Ⅲ期临床研究完成全部患者入组[12] - 6月18日健帆生物血液净化装置的体外循环血路获欧盟MDR认证;沃森生物与上海智峪生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系[13]
医药年报、一季报总结
国盛证券· 2025-05-05 16:21
报告行业投资评级 - 增持(维持) [10] 报告的核心观点 - 当周(4.28 - 4.30)申万医药指数环比 +0.49%,跑赢创业板和沪深 300 指数,本周对医药年报和一季报进行总结 [1][16] - 本周市场震荡下行,A股 医药指数强于市场,港股医药周一起跌后续走强,创新药、减肥条线等表现较好 [2][17] - 医药反应超预期,创新药认知和交易成熟,一季报部分公司利空出尽,今年结构性机会多,应结构性乐观 [3][18] - 中短期围绕深挖创新药和自主可控与产业链重构;展望 2025,医药交易氛围好,结构性走牛概率大,有创新药、自主可控、新科技、泛整合四个思路 [4][19] 根据相关目录分别进行总结 策略配置思路 创新药 - 海外大药:百济神州、科伦博泰等 [5][20] - 早研双新:三生制药、康弘药业等 [5][20] - 仿创重估:三生制药、信立泰等 [5][20] - 国内超卖:兴齐眼药、艾迪药业等 [5][20] - 受益链条:凯莱英、药明康德等 [5][20] 自主可控&产业链重构 - 中国:华大智造、聚光科技等科研仪器和设备企业 [6][21] - 产业链重构:森松国际 [7][21] 新科技 - 脑机接口:怡和嘉业、爱朋医疗等 [7][22] - AI 医药医疗:华大智造、美年健康等 [7][24] 其他 - 大集团小公司:万东医疗、浩欧博 [8][25] - 国企改革:哈药股份、人福医药等 [12][26] - 其他重点跟踪:健友股份、三诺生物等 [12][26] 医药年报&一季报总结 整体情况 - 2024 年全年营业收入同比微降 1.4%,归母和扣非归母净利润同比分别降 14%和 11.9%;2025 年 Q1 营业收入同比降 4.7%,归母和扣非归母净利润同比分别降 12.1%和 18.2%,Q1 毛利率环比持平,净利率恢复至 7.9% [27] Biotech - 营收大幅增加,行业扭亏为盈:A股 29 家代表公司 2024 年总收入 283.60 亿元,同比增 51.79%,扣非归母净利润总和同比减亏 74.25%;2025Q1 总收入 61.95 亿元,同比降 41.15%,环比增 5.25%。港股 27 家代表公司 2024 年总收入 901.13 亿元,同比增 7.83%,总扣非归母净利润 46.02 亿元,同比增 134.93% [30][37] - 研发投入大,现金压力高:2024 年 Biotech 整体研发费用 540.12 亿元,与 2023 年基本一致,2023 - 2024 年整体现金压力基本相同,部分公司研发费用大幅增加 [40] - 临床推进多点开花:构建全球 BIC 标准疗法,国内 PD - 1 plus 新兴疗法推进迅速;自免双靶点登上舞台,国内进展较快项目进入临床二期;TCE 双抗出海热潮持续 [44][46][47] 制剂 pharma - 整体经营稳健,Q4 承压,龙头好于平均:2024 全年营收总量 4367.86 亿元,同比 +0.3%;2025 年 Q1 营收总量 1072.60 亿元,同比 -3.60%。龙头 2024 年全年营收总量 1683.29 亿元,同比 +5.8%;2025 年 Q1 营收总量 412.54 亿元,同比 -0.4% [52] - 归母净利润和扣非归母净利润:2024 全年归母净利润总量 383.02 亿元,同比 +7.1%;2025 年 Q1 归母净利润 126.77 亿元,同比 +0.60%。龙头 2024 年全年归母净利润总量 223.90 亿元,同比 +25.9%;2025 年 Q1 归母净利润 62.16 亿元,同比 10.4% [53][54] - 财务指标稳定:2024 全年制剂 pharma 毛利率 52.8%,销售费用率 22.7%,经营性现金流/营业收入比例 15.6%;龙头毛利率 56.7%,销售费用率 23.1%,经营性现金流/营业收入比例 16.7% [55] - 分红情况:龙头 pharma 重视股东回报,多数公司分红 + 回购金额稳中有升 [55] 中药 - 业绩承压,有望回暖:2024 全年收入同比 -4.7%,2025Q1 同比 -8.1%;2024 全年、2025Q1 归母净利润同比 -20.7%、 -4.9%。2024 全年毛利率 41.8%,净利率 8.1% [64][67] 疫苗 - 业绩下滑,待新品拉动:2024 全年收入同比 -37.8%,2025Q1 同比 -53.3%;2024 全年归母净利润同比 -67.7%。2024 全年综合毛利率 41.2%,净利率 8.3% [69] 血制品 - 刚需且有波动:2024 全年收入同比 +2.1%,2025Q1 同比增速 0.2%;2024 全年归母同比增速 30.9%、扣非同比增速 27%,2025Q1 利润增速下滑。2024 全年毛利率 48.2%,净利率 27.6% [73][74] CXO - 投融资环境温和复苏,季度环比改善明确 [23] 药店 - 行业持续调整,龙头企业业绩拐点逐步显现 [26] 医疗服务 - 医疗服务需求暂时疲软,静待消费逐步复苏 [27]