金蓓欣(伏欣奇拜单抗)
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长春高新控股股东19%股权划转落定
证券日报· 2025-11-21 00:08
控股股东股权结构变更 - 公司控股股东长春超达投资集团有限公司19%股权被无偿划转,由龙翔投资控股集团有限公司划转至长春新区产业投资集团有限公司 [2] - 划转后股权结构变更为龙翔集团持股81%,新区产投持股19%,但控股股东地位及公司实际控制人长春新区国有资产监督管理局未发生改变 [2] - 此次股权划转系根据新区国资局决定实施的国有资产内部优化配置,公司日常经营管理团队保持稳定 [2] 公司业务进展与产品管线 - 公司在创新药领域成果密集落地,包括国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣正式上市销售 [3] - 子公司长春金赛药业与丹麦公司达成合作,拓展呼吸过敏领域变应原特异性免疫治疗产品管线 [3] - 长效促卵泡激素获批上市,进一步丰富了公司在女性健康领域的产品管线 [3] 新产品战略与增长目标 - 公司正集中核心资源重点推进金蓓欣、美适亚等新产品的销售工作 [3] - 公司目标是将此类新产品培育成为新的利润增长点 [3]
净利腰斩、“三费+研发”激增11亿,长春高新创新药“远水难解近渴”丨看财报
钛媒体APP· 2025-11-03 15:05
财务业绩表现 - 2025年前三季度营业收入98.07亿元,同比下降5.6%,归母净利润11.65亿元,同比骤降58.23% [2] - 第三季度单季营业收入同比下降14.55%至32.04亿元,归母净利润同比骤减82.98%至1.82亿元 [2] - 销售净利率从2024年同期的28.13%大幅下降至10.81% [5] - 前三个季度归母净利润降幅分别为44.95%、40.75%、82.98%,呈现失速下滑趋势 [3] 成本费用分析 - 前三季度“三费”及研发费总额同比激增11.39亿元,其中销售费用增加6.2亿元至37.64亿元,管理费用增加1.96亿元,研发费用增加3.23亿元 [2][5] - 三费总额达47.92亿元,占营业收入比例高达48.87%,同比增长29.89% [5] - 资产减值损失计提2亿元,主要因金赛药业部分生产设备闲置及百克生物存货减值 [7] 核心子公司及业务表现 - 核心子公司金赛药业前三季度收入82.13亿元,同比微增0.61%,占总营收83.75%,但归母净利润同比大降49.96%至14.21亿元 [4] - 生长激素业务面临市场挤压,短效剂型占65%市场份额,长效制剂正以每年超50%速度抢占市场 [5] - 子公司百克生物前三季度收入4.74亿元,同比大降53.76%,归母净亏损1.58亿元 [8] - 高新地产净利润同比下降99.39%,仅实现23.27万元 [8] 创新药研发与转型进展 - 前三季度研发费用17.33亿元,同比增加3.23亿元,全年研发费用或冲击20亿元 [9] - 公司拥有逾40种候选药物,其中14种处于Ⅲ期临床或NDA阶段,15种为1类创新药 [9] - 已上市创新药金蓓欣前三季度营收5500万元,美适亚营收近1亿元,合计不足1.6亿元,与生长激素业务相比规模微小 [9] - 多款创新药管线处于关键阶段,如月制剂GenSci134完成Ⅲ期临床入组,但商业化形成规模为时尚早 [10] 市场竞争与行业环境 - 生长激素市场面临安科生物、特宝生物等竞品入局,公司在长效领域的垄断地位已被打破 [5] - 出生人口持续下降削弱潜在需求,4-15岁核心患者群就诊量增长放缓 [5] - 公司计划2025-2030年每年新增10-15个IND,2030年海外授权收入目标50亿-80亿元 [12] 公司战略与未来展望 - 公司拟赴港上市募资,用于研发创新、海外销售网络建设及并购引进 [12] - 公司临床早期管线多为全球Best-in-class,少数为First-in-class,一款B7-H3靶点ADC产品已吸引诺华等跨国巨头接洽 [12] - 公司正经历“主业下滑、新药未达规模”的业绩真空期,转型面临挑战 [10][12]
长春高新(000661) - 2025年10月30日投资者关系活动记录表
2025-10-31 13:44
2025年前三季度经营业绩 - 公司实现营业收入98.07亿元,同比下降5.60% [3] - 实现归属于上市公司股东净利润11.65亿元,同比下降58.23% [3] - 报告期内资产减值损失同比增加2亿元 [3] 主要子公司业绩表现 - 金赛药业实现收入82.13亿元,同比上升0.61%,净利润14.21亿元,同比下降49.96% [3] - 百克生物实现收入4.74亿元,同比下降53.76%,净利润-1.58亿元,同比下降164.76% [3] - 华康药业实现收入5.42亿元,同比下降5.38%,净利润0.36亿元,同比上升2.46% [3] - 高新地产实现收入5.44亿元,同比下降7.97%,净利润23.27万元,同比下降99.39% [3] 重点新产品进展 - 金蓓欣(伏欣奇拜单抗)2025年第三季度实现销售收入超过5500万元 [5] - 美适亚产品今年前三季度销售收入已接近1亿元 [5] - 公司已为金蓓欣搭建两百余人的销售团队 [5] 业务合作与拓展 - 金赛药业与丹麦ALK-Abelló A/S公司达成变应原特异性免疫治疗产品合作 [3] - 公司将接手ALK原有营销团队,利用金赛渠道优势快速推广 [6] - 将推进合作产品中的片剂产品三期临床,争取早日获批上市 [6] 研发管线进展 - 超长效生长激素月制剂GenSci134正在进行I期临床试验 [7][8] - TSHR拮抗剂GenSci098的TED适应症Ⅰ期临床推进中,弥漫性毒性甲状腺肿已于10月获批临床 [8] - NK3R拮抗剂GenSci074启动Ⅲ期临床试验工作 [8] - PD-1激动剂GenSci120一期临床进展正常,预计明年2-3季度进入二期临床 [8] - 基于AI设计的GenSci142国内注册临床试验申请已于10月获受理 [8] - 小分子P53重激活剂GenSci128的I期临床正在推进中 [8] - KIF18A小分子抑制剂GenSci122的I期临床正在推进中 [8] - 三种双特异性抗体药物偶联物(GenSci143, GenSci140, GenSci139)的国内注册临床试验申请已于8-10月获受理 [8] 公司战略与资本运作 - 公司BD核心策略为通过与海外企业合作开发推进国际化布局 [8] - 公司已于2025年9月底正式向香港联合交易所递交H股上市申请,并于10月中旬获得中国证监会备案受理 [9]
长春高新:子公司金赛药业,以长效技术与多元管线引领儿童医疗生态重构
证券时报网· 2025-10-24 15:52
公司战略转型 - 公司正从“生长激素单核驱动”向“儿童健康平台型企业”进行战略转型 [1] - 公司的发展模式是以长效技术平台为基础、多元管线为支撑、战略单品为突破口,旨在从“产品公司”迈向“平台型医疗企业” [10] 核心技术与研发成果 - 公司于2014年上市全球首款长效生长激素,将治疗从每日注射推进至每周一次 [3] - 通过十年工艺迭代,公司建成国际规模领先的中试和生产基地,确保PEG达到全球最高纯度,2015至2025年间直接成本投入达3亿元人民币 [3] - 长效生长激素金赛增在过去十年覆盖15万中国患儿,严重不良反应率控制在0.01%以下 [3] - 长效蛋白技术平台是战略转型的技术基石,独有的“U型PEG”技术有效解决了免疫原性和药代动力学不稳定等行业难题 [4] - 公司正从长效化技术向“非注射”给药技术攻关,例如口服GH促进剂(GenSci073)项目 [5] - 公司已连续12年实现研发投入正增长,并正在上海建设全球创新研发中心,预计2026年投入使用 [9] 产品管线与布局 - 公司研发管线多元化,涵盖内分泌代谢、过敏与呼吸、痛风、风湿免疫及神经领域 [6] - 口服生长激素GenSci073是国内首个进入临床的GHSR-1a小分子激动剂,旨在突破蛋白类药物必须注射给药的限制 [8] - 金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已获批用于治疗急性痛风性关节炎,并拓展至全身型幼年特发性关节炎(sJIA)及子宫内膜异位症等成人疾病领域 [8] - 安脱达(GenSci171)是全球领先的舌下脱敏片剂,具备“对因治疗”属性,适合居家使用 [8] - 从周制剂金赛增到即将进入临床的月制剂GenSci134,体现了从“药物治疗”迈向“健康管理”的升级 [4] 行业趋势与市场定位 - 儿科临床实践正从“单一疾病治疗”转向“全生命周期健康管理”,公司的管线设置精准契合此趋势 [6] - 中国药企正从以“中国市场能力”驱动,转向“全球创新+中国市场”双轮驱动的发展新阶段 [9] - 公司在长效生长激素领域的技术积累已具备国际竞争力,关键是将技术优势转化为全球范围的临床与商业成果 [9] - 公司通过产学研结合,与全国多家医院共建儿童常见慢病管理中心,如生长发育中心、性发育异常中心等 [7]
长春高新: 关于公司股票交易异常波动的公告
证券之星· 2025-09-02 19:25
股票交易异常波动 - 公司A股股票于2025年9月1日及9月2日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20.00% 属于深圳证券交易所规定的异常波动情形 [1] 2025年半年度业绩 - 归属于上市公司股东净利润为9.83亿元 较上年同期降低42.85% [1] 创新药业务进展 - 公司已上市1类创新药金蓓欣(伏欣奇拜单抗)等产品 并披露重点在研项目情况 [2] - 创新药研发和投入具有周期长、投入大、不确定性高的特点 [2] H股发行计划 - 公司拟发行境外上市外资股(H股)股票并申请在香港联合交易所主板挂牌上市 [2] - 相关审议程序及具体工作正在有序推进 [2] 信息披露状况 - 公司确认除已披露事项外 不存在其他应予以披露而未披露的重大事项或相关信息 [2] - 公司前期披露的信息不存在需要更正或补充之处 [2]
医药生物行业跟踪周报:PD1/VEGF双抗引领新一代IO,建议关注康方生物、神州细胞等-20250706
东吴证券· 2025-07-06 15:45
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块持续反弹,创新药大涨,恒生生物科技近创新高,港股医药板块表现更强 [6][11][53][57] - PD1/VEGF 双抗是二代 IO 治疗中最受关注的组合,有望复刻 PD-(L)1 抑制剂的商业成功,国内 PD-L1/VEGF 双抗出海后劲足 [6] - 看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,并给出不同角度的具体标的选择建议 [3] 各部分总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 3.9%、10%,相对沪深 300 超额收益分别为 3.0%、8.9%;H 股生物科技指数涨跌幅分别为 5.0%、62%,相对于恒生科技指数跑赢 7.3%、44% [6][11][53][57] - 本周 A 股化药、生物制品、原料药及医疗服务等股价涨幅较大,中药、医药商业及医疗器械等涨幅相对较小 [6][11][53][57] - 本周 A 股涨幅居前塞力医疗、广生堂、神州细胞等,跌幅居前百济神州 - U、易明医药、ST 中珠等;H 股涨幅居前华昊中天医药 - B、正大企业国际、圣诺医药等,跌幅居前阿里健康、科济药业 - B、乐普生物 - B 等 [6][11][53][57] PD1/VEGF 双抗:二代 IO 治疗最受人瞩目的靶点组合 - PD - (L)1 药物中 K 药销售额最高、获批适应症最多,依沃西在 III 期临床 PD - L1 + 晚期 NSCLC 适应症中头对头击败 K 药,PFS 接近翻倍,ORR 显著提升 [6][17][18] - 依沃西一线治疗 NSCLC 已获批上市,全球注册临床稳步开展,其合作伙伴也在推进全球注册临床 [23] - 三生的 SSGJ - 707 紧随其后,25 年 5 月完成对辉瑞的授权合作,首付款刷新中国对外 BD 金额纪录,其肺癌疗效显著 [6][25][26] - PDL1/VEGF 双抗出海后劲足,成熟产品或迎商业化收获期,第二代 IO 双抗如信达生物 IBI363、泽璟制药 ZG005 也值得期待 [28] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 正大天晴注射用重组人凝血因子 VIIa、恒瑞医药 SHR8058 滴眼液、迪哲医药舒沃替尼片等获批上市 [2][31] - 广东众生睿创生物等公司的昂拉地韦片、阿可替尼胶囊等已上市,海思科医药等公司的安瑞克芬注射液等申请上市,通瑞生物制药等公司的 64Cu - TR2205 注射液等申请临床 [34][37] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 迈威生物等公司的阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液等已上市,江苏永安制药等公司的艾拉莫德片等申请上市 [40][44] 重要研发管线一览 - 涉及神州细胞工程有限公司、广东恒瑞医药有限公司等公司的多个研发管线,处于不同临床阶段 [38] 行业洞察与监管动态 - 正大天晴启动 TQB2930 联合化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 III 期临床研究 [50] - 百利天恒宣布伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌 III 期临床试验期中分析达主要终点 [50] - 益方生物启动 TYK2 变构抑制剂 D - 2570 的首个 III 期临床试验 [50] - 相关部门组织遴选第九十五批参比制剂并公示征求意见,发布《抗 HIV 感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》等 [50] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至 2025 年 7 月 4 日,医药指数市盈率为 35.12 倍,环比上周上升 1.22 倍,低于历史均值 3.31 倍;沪深 300 指数市盈率为 13.23 倍,医药指数盈利率溢价率为 165.5%,环比上周上升 5.1%,低于历史均值 15.0% [56] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升 5.8%,优于其他子板块,各子板块表现与前文各医药股收益情况一致 [57] 个股表现 - 给出 A 股本周涨跌幅前十和 2025 年年初至今涨跌幅前十的公司 [62][63]