核心观点 - 长春高新2025年业绩预告显示其归母净利润预计同比大幅下滑91.48%至94.19%，主要受研发销售费用增加、核心产品降价、子公司亏损等多重因素影响 [2] - 公司正面临核心生长激素产品因纳入医保而大幅降价、市场竞争加剧以及收入结构过度依赖单一产品的挑战 [2][3][5] - 为应对挑战，公司正通过加大研发投入、拓展创新管线、推进BD交易及寻求海外上市等方式，试图实现业务转型与增长多元化 [5][6] 业绩表现与财务数据 - 预计2025年归母净利润为1.5亿元至2.2亿元，较2024年的25.83亿元同比下滑91.48%至94.19% [2] - 预计2025年扣非净利润为4.37亿元至5.07亿元，较2024年的28.30亿元同比下降82.09%至84.56% [2] - 业绩下滑始于2024年，当年公司收入与净利润分别同比减少7.55%和43.01%，核心子公司金赛药业净利润同比减少超40% [5] 业绩下滑主要原因 - **研发与销售费用增加**：伴随多款产品进入临床阶段，研发费用同比增加；为推广金蓓欣等新产品，投入了更多销售费用 [3] - **核心产品降价与策略调整**：长效生长激素等产品纳入国家医保目录后，公司对相关产品销售策略及定价进行了调整 [2][3] - **子公司亏损拖累**：控股子公司长春百克生物科技股份公司因行业竞争加剧等因素预计出现亏损，减少了合并报表业绩 [2][3] - **收入确认节奏影响**：为减少产品价格变动带来的减值损失，公司在2025年第四季度合理安排了相关剂型产品的发货节奏，导致相关收入及净利润减少 [3] - **BD交易收入未计入**：金赛药业一项BD交易预计可获得最高13.65亿美元的里程碑付款，但相关收入未能如期计入2025年财报 [6] 核心业务与市场地位 - 子公司金赛药业是公司核心利润来源，2024年营收达106.71亿元，占长春高新总营收（134.66亿元）的近80% [3] - 在生长激素市场，公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液在国内占据100%的市场份额，短效生长激素产品赛增水针剂注射液市场份额为68.4% [4] - 核心产品面临巨大降价压力：2025年底，长效生长激素金赛增（9mg）新医保支付价为900元，较此前降幅约75% [5] 公司战略与未来举措 - **加大研发创新**：2025年前三季度，公司研发投入同比增长23%，达到17.33亿元，占营收比重提升至17.68% [5] - **拓展产品管线**：临床前管线持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向 [5] - **推进BD交易与海外拓展**：金赛药业授权子公司与Yarrow Bioscience就GenSci098项目签订独家许可协议 [6] - **寻求海外上市**：2025年9月，公司向港交所递交发行上市申请，资金用途之一为扩展海外市场 [6]

公司2025年度业绩预告 - 预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.5亿元至2.2亿元，同比下降91.48%至94.19% [1] - 业绩阶段性承压源于行业政策调整、战略转型投入增加等多重因素 [1] 业绩下滑的直接原因 - 研发费用同比显著增加，多款产品进入临床阶段 [1] - 新产品金蓓欣等于2025年上市，公司加大销售推广力度，导致销售费用增加 [1] - 长效生长激素等核心产品纳入国家医保目录后，公司调整销售政策与定价，并优化2025年第四季度发货节奏，短期影响了收入与净利润 [2] 公司战略转型与业务多元化 - 业绩承压让公司更深刻意识到单一业务结构易受外部因素影响，驱动其加快创新转型，构建多元化业务生态 [2] - 战略转型从核心业务升级与新赛道布局双端发力 [2] - 在核心业务生长激素领域，控股子公司金赛药业已完成迭代升级，超长效月制剂已进入临床研发阶段，口服小分子促生长激素等项目同步推进 [3] - 在新赛道布局上，精准锚定临床未被满足的治疗需求，将痛风治疗领域作为重要突破口 [3] - 针对我国1500万至3000万痛风患者，自主研发的中国首款靶向IL-1β创新药金蓓欣于2025年6月成功上市，单次给药可实现半年长效抗炎效果，将痛风复发风险降低近九成 [3] 研发投入与创新能力 - 2025年前三季度，研发投入达17.33亿元，同比增长22.96%，研发投入占营收比重提升至17.68% [4] - 已搭建蛋白长效控释、ADC及核酸药物等核心技术平台，在研管线超40条，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病及罕见病等多个高潜力治疗领域 [4] 国际化布局与资本运作 - 2025年9月，公司正式递交港股招股书，推进“A+H”双资本市场布局 [4] - 2025年12月，金赛药业下属全资子公司赛增医疗与美国公司签订独家许可协议，预计可获1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，里程碑付款累计至多可达13.65亿美元，产品上市后还将享有超净销售额10%的销售提成 [4] - 国内药企的创新药全球授权，是从本土龙头向全球玩家转型的关键一步，能借助海外资本反哺本土研发，并分散管线研发风险、拓展业务领域 [5] - 公司已有部分产品获得FDA临床试验批件，计划优先筛选创新性突出的产品推进欧美市场布局 [5]

公司2025年业绩预告 - 预计2025年实现归属净利润为1.5亿元至2.2亿元，比上年同期下降91.48%至94.19% [1] 业绩变动原因：费用增加 - 公司持续推进有差异化和全球市场潜力产品的研发，多款产品进入临床阶段，相关研发费用同比增加 [1] - 多款新产品（如金蓓欣、美适亚）上市销售，公司加强重点产品销售推广、终端覆盖、渠道下沉等工作，但新产品需要市场培育期，使得相关销售费用有所增加 [1] 业绩变动原因：收入与利润调整 - 长效生长激素等产品成功纳入国家医保目录，为适应政策及市场变化，公司对相关产品销售政策及定价进行了调整 [2] - 结合医保谈判进展，公司在第四季度合理安排了相关剂型产品的发货节奏，以努力减少因产品价格变化可能导致的减值损失影响，上述调整导致相关收入及净利润有所减少 [2] 公司业务聚焦与进展 - 公司持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势业务领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向 [1] - 国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣（伏欣奇拜单抗）等多款新产品正式上市销售 [1]

核心业绩预告 - 预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为1.50亿元—2.20亿元，同比预减91.48%—94.19% [1] - 预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.37亿元—5.07亿元，同比预减82.09%—84.56% [1] 业绩变动原因分析 - 研发费用同比增加，因公司持续推进内分泌代谢、女性健康等传统优势领域及肿瘤、呼吸、免疫等创新方向的研发，多款产品进入临床阶段 [1] - 销售费用有所增加，因国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣（伏欣奇拜单抗）等多款新产品上市销售，公司加强重点产品及核心产品的销售推广、终端覆盖与渠道下沉，但新产品需要市场培育期 [1] - 相关收入及净利润减少，因长效生长激素等产品参与医保谈判并成功纳入国家医保目录，公司为适应政策及市场变化调整了产品销售政策、定价及第四季度发货节奏 [1] - 控股子公司长春百克生物科技股份公司预计2025年度将出现亏损，受行业竞争加剧等因素影响，导致公司相应业绩减少 [1] - 控股子公司长春金赛药业通过其全资子公司上海赛增医疗科技有限公司签署技术许可协议，预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，并有资格获得至多13.65亿美元里程碑付款及超过净销售额10%的销售提成，但相关款项在2025年度内根据会计政策及付款节点尚未确认，未对报告期业绩产生影响 [1]

公司近期股价表现与催化剂 - 2025年12月末，公司发布子公司金赛药业研发的GenSci141软膏注册性临床试验获受理的公告，该药因适应症为“改善儿童小阴茎”被市场称为“神药”，并引发股价波动 [1] - 2026年1月5日至1月12日，公司股价盘中振幅达9.35%，最终收盘上涨5.79% [1] - 截至2026年1月22日收盘，公司股价报97.50元/股，总市值397.7亿元 [2] 新药GenSci141软膏详情与市场联想 - GenSci141软膏是一款针对儿童小阴茎的改良型外用激素药膏，采用局部给药方式，针对雄激素信号通路问题 [6] - 该药目前仅获得临床试验申请受理，距离最终上市销售尚有很长的研发和评审路程，存在不确定性 [9] - 投资者期待源于其商业逻辑与公司发家史相似：公司曾通过将发病率约万分之三的儿童矮小症打造成年销售额过百亿的生意 [7] - 儿童小阴茎发病率较低，美国统计约为万分之1.5，中国郑州报道4-12岁男童患病率为0.14% [6] 公司核心业务面临严峻挑战 - 公司昔日的增长依赖于生长激素业务，曾建立近乎垄断的市场地位，市值一度突破2100亿元 [10] - 自2022年生长激素被纳入广东联盟集采后，产品价格大幅下降，行业竞争格局改变，同时出生人口下降导致潜在客户基数萎缩 [10] - 2024年，公司营收出现近二十年来首次负增长，归母净利润同比下跌43.01% [10] - 2025年前三季度，公司净利润同比下降58.23%，其中第三季度单季降幅达82.98% [10] 第二增长曲线疫苗业务表现不佳 - 子公司百克生物的带状疱疹疫苗被寄予厚望，但面临公众认知不足、自费价格高及国际厂商激烈竞争 [12] - 2025年前三季度，百克生物收入同比下降53.76%，归母净利润亏损1.58亿元 [12] - 百克生物公告预计2025年全年归母净利润亏损2.2亿元至2.8亿元 [12] 费用增长侵蚀利润，股价长期低迷 - 2025年前三季度，公司销售、管理、研发等费用总额65.31亿元，同比增长17.44%，其中销售费用37.64亿元，研发费用17.33亿元 [12] - 在收入增长乏力下，费用刚性增长导致公司销售净利率从2024年同期的28.13%下降至2025年前三季度的10.81% [12] - 截至2025年12月31日收盘，公司股价报92.55元/股，2025年全年跌幅为4.43%，股价连续第五年下跌，总市值累计缩水已超过八成 [12] 公司创新药转型战略与布局 - 2024年9月，公司联合创始人、生长激素技术核心人物金磊被聘任为集团总经理，被市场解读为经营和研发重心向创新药战略倾斜 [14] - 管理层给出创新药转型预期：2025年创新药产品与海外授权收入合计突破10亿元，2026年增至15亿元，2027年非生长激素业务收入将首次超越传统生长激素业务 [14] - 2025年上半年，公司研发投入达13.35亿元，同比增长17.32% [15] - 公司已上市重点创新药为2025年获批的痛风药“金蓓欣”，是国内首款、全球第二款IL-1β单抗，但全球痛风药市场规模仅33亿美元，且面临激烈竞争 [16] - 公司有多款创新管线进入临床III期，包括金妥昔单抗、亮丙瑞林注射乳剂、GenSci094及GenSci074等 [16] - 有评论认为，其III期及上市阶段核心管线多属改良型创新或引进优化品种，技术原创性未达全球顶尖水平，技术壁垒与长期独占性可能相对有限 [16] 公司面临的长期挑战与应对 - 公司真正的长期赌注是GenSci141软膏等早期管线，但想再形成“爆款”挑战巨大 [17] - 创新药研发具有高风险性，临床成功率不足10%，且面临国际化市场复杂壁垒、核心业务压力制约新业务投入及多元化管理能力等挑战 [17] - 公司正在进行一场创新药研发商业化与核心主业衰退速度的赛跑 [19] - 为支援转型，公司正积极谋求港股上市，以期融资缓解现金流压力并搭建国际化平台 [19] - 公司过去存在激进的商业化手段，如“大医院开方，合作门诊拿药”的模式曾被司法判决认定违规，在强监管环境下此类路径已不可复刻 [20]

控股股东股权结构变更 - 公司控股股东长春超达投资集团有限公司19%股权被无偿划转，由龙翔投资控股集团有限公司划转至长春新区产业投资集团有限公司 [2] - 划转后股权结构变更为龙翔集团持股81%，新区产投持股19%，但控股股东地位及公司实际控制人长春新区国有资产监督管理局未发生改变 [2] - 此次股权划转系根据新区国资局决定实施的国有资产内部优化配置，公司日常经营管理团队保持稳定 [2] 公司业务进展与产品管线 - 公司在创新药领域成果密集落地，包括国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣正式上市销售 [3] - 子公司长春金赛药业与丹麦公司达成合作，拓展呼吸过敏领域变应原特异性免疫治疗产品管线 [3] - 长效促卵泡激素获批上市，进一步丰富了公司在女性健康领域的产品管线 [3] 新产品战略与增长目标 - 公司正集中核心资源重点推进金蓓欣、美适亚等新产品的销售工作 [3] - 公司目标是将此类新产品培育成为新的利润增长点 [3]

财务业绩表现 - 2025年前三季度营业收入98.07亿元，同比下降5.6%，归母净利润11.65亿元，同比骤降58.23% [2] - 第三季度单季营业收入同比下降14.55%至32.04亿元，归母净利润同比骤减82.98%至1.82亿元 [2] - 销售净利率从2024年同期的28.13%大幅下降至10.81% [5] - 前三个季度归母净利润降幅分别为44.95%、40.75%、82.98%，呈现失速下滑趋势 [3] 成本费用分析 - 前三季度“三费”及研发费总额同比激增11.39亿元，其中销售费用增加6.2亿元至37.64亿元，管理费用增加1.96亿元，研发费用增加3.23亿元 [2][5] - 三费总额达47.92亿元，占营业收入比例高达48.87%，同比增长29.89% [5] - 资产减值损失计提2亿元，主要因金赛药业部分生产设备闲置及百克生物存货减值 [7] 核心子公司及业务表现 - 核心子公司金赛药业前三季度收入82.13亿元，同比微增0.61%，占总营收83.75%，但归母净利润同比大降49.96%至14.21亿元 [4] - 生长激素业务面临市场挤压，短效剂型占65%市场份额，长效制剂正以每年超50%速度抢占市场 [5] - 子公司百克生物前三季度收入4.74亿元，同比大降53.76%，归母净亏损1.58亿元 [8] - 高新地产净利润同比下降99.39%，仅实现23.27万元 [8] 创新药研发与转型进展 - 前三季度研发费用17.33亿元，同比增加3.23亿元，全年研发费用或冲击20亿元 [9] - 公司拥有逾40种候选药物，其中14种处于Ⅲ期临床或NDA阶段，15种为1类创新药 [9] - 已上市创新药金蓓欣前三季度营收5500万元，美适亚营收近1亿元，合计不足1.6亿元，与生长激素业务相比规模微小 [9] - 多款创新药管线处于关键阶段，如月制剂GenSci134完成Ⅲ期临床入组，但商业化形成规模为时尚早 [10] 市场竞争与行业环境 - 生长激素市场面临安科生物、特宝生物等竞品入局，公司在长效领域的垄断地位已被打破 [5] - 出生人口持续下降削弱潜在需求，4-15岁核心患者群就诊量增长放缓 [5] - 公司计划2025-2030年每年新增10-15个IND，2030年海外授权收入目标50亿-80亿元 [12] 公司战略与未来展望 - 公司拟赴港上市募资，用于研发创新、海外销售网络建设及并购引进 [12] - 公司临床早期管线多为全球Best-in-class，少数为First-in-class，一款B7-H3靶点ADC产品已吸引诺华等跨国巨头接洽 [12] - 公司正经历“主业下滑、新药未达规模”的业绩真空期，转型面临挑战 [10][12]

2025年前三季度经营业绩 - 公司实现营业收入98.07亿元，同比下降5.60% [3] - 实现归属于上市公司股东净利润11.65亿元，同比下降58.23% [3] - 报告期内资产减值损失同比增加2亿元 [3] 主要子公司业绩表现 - 金赛药业实现收入82.13亿元，同比上升0.61%，净利润14.21亿元，同比下降49.96% [3] - 百克生物实现收入4.74亿元，同比下降53.76%，净利润-1.58亿元，同比下降164.76% [3] - 华康药业实现收入5.42亿元，同比下降5.38%，净利润0.36亿元，同比上升2.46% [3] - 高新地产实现收入5.44亿元，同比下降7.97%，净利润23.27万元，同比下降99.39% [3] 重点新产品进展 - 金蓓欣（伏欣奇拜单抗）2025年第三季度实现销售收入超过5500万元 [5] - 美适亚产品今年前三季度销售收入已接近1亿元 [5] - 公司已为金蓓欣搭建两百余人的销售团队 [5] 业务合作与拓展 - 金赛药业与丹麦ALK-Abelló A/S公司达成变应原特异性免疫治疗产品合作 [3] - 公司将接手ALK原有营销团队，利用金赛渠道优势快速推广 [6] - 将推进合作产品中的片剂产品三期临床，争取早日获批上市 [6] 研发管线进展 - 超长效生长激素月制剂GenSci134正在进行I期临床试验 [7][8] - TSHR拮抗剂GenSci098的TED适应症Ⅰ期临床推进中，弥漫性毒性甲状腺肿已于10月获批临床 [8] - NK3R拮抗剂GenSci074启动Ⅲ期临床试验工作 [8] - PD-1激动剂GenSci120一期临床进展正常，预计明年2-3季度进入二期临床 [8] - 基于AI设计的GenSci142国内注册临床试验申请已于10月获受理 [8] - 小分子P53重激活剂GenSci128的I期临床正在推进中 [8] - KIF18A小分子抑制剂GenSci122的I期临床正在推进中 [8] - 三种双特异性抗体药物偶联物（GenSci143， GenSci140， GenSci139）的国内注册临床试验申请已于8-10月获受理 [8] 公司战略与资本运作 - 公司BD核心策略为通过与海外企业合作开发推进国际化布局 [8] - 公司已于2025年9月底正式向香港联合交易所递交H股上市申请，并于10月中旬获得中国证监会备案受理 [9]

股票交易异常波动 - 公司A股股票于2025年9月1日及9月2日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20.00% 属于深圳证券交易所规定的异常波动情形 [1] 2025年半年度业绩 - 归属于上市公司股东净利润为9.83亿元 较上年同期降低42.85% [1] 创新药业务进展 - 公司已上市1类创新药金蓓欣（伏欣奇拜单抗）等产品 并披露重点在研项目情况 [2] - 创新药研发和投入具有周期长、投入大、不确定性高的特点 [2] H股发行计划 - 公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联合交易所主板挂牌上市 [2] - 相关审议程序及具体工作正在有序推进 [2] 信息披露状况 - 公司确认除已披露事项外 不存在其他应予以披露而未披露的重大事项或相关信息 [2] - 公司前期披露的信息不存在需要更正或补充之处 [2]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块持续反弹，创新药大涨，恒生生物科技近创新高，港股医药板块表现更强 [6][11][53][57] - PD1/VEGF 双抗是二代 IO 治疗中最受关注的组合，有望复刻 PD-(L)1 抑制剂的商业成功，国内 PD-L1/VEGF 双抗出海后劲足 [6] - 看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，并给出不同角度的具体标的选择建议 [3] 各部分总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 3.9%、10%，相对沪深 300 超额收益分别为 3.0%、8.9%；H 股生物科技指数涨跌幅分别为 5.0%、62%，相对于恒生科技指数跑赢 7.3%、44% [6][11][53][57] - 本周 A 股化药、生物制品、原料药及医疗服务等股价涨幅较大，中药、医药商业及医疗器械等涨幅相对较小 [6][11][53][57] - 本周 A 股涨幅居前塞力医疗、广生堂、神州细胞等，跌幅居前百济神州 - U、易明医药、ST 中珠等；H 股涨幅居前华昊中天医药 - B、正大企业国际、圣诺医药等，跌幅居前阿里健康、科济药业 - B、乐普生物 - B 等 [6][11][53][57] PD1/VEGF 双抗：二代 IO 治疗最受人瞩目的靶点组合 - PD - (L)1 药物中 K 药销售额最高、获批适应症最多，依沃西在 III 期临床 PD - L1 + 晚期 NSCLC 适应症中头对头击败 K 药，PFS 接近翻倍，ORR 显著提升 [6][17][18] - 依沃西一线治疗 NSCLC 已获批上市，全球注册临床稳步开展，其合作伙伴也在推进全球注册临床 [23] - 三生的 SSGJ - 707 紧随其后，25 年 5 月完成对辉瑞的授权合作，首付款刷新中国对外 BD 金额纪录，其肺癌疗效显著 [6][25][26] - PDL1/VEGF 双抗出海后劲足，成熟产品或迎商业化收获期，第二代 IO 双抗如信达生物 IBI363、泽璟制药 ZG005 也值得期待 [28] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） - 正大天晴注射用重组人凝血因子 VIIa、恒瑞医药 SHR8058 滴眼液、迪哲医药舒沃替尼片等获批上市 [2][31] - 广东众生睿创生物等公司的昂拉地韦片、阿可替尼胶囊等已上市，海思科医药等公司的安瑞克芬注射液等申请上市，通瑞生物制药等公司的 64Cu - TR2205 注射液等申请临床 [34][37] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 迈威生物等公司的阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液等已上市，江苏永安制药等公司的艾拉莫德片等申请上市 [40][44] 重要研发管线一览 - 涉及神州细胞工程有限公司、广东恒瑞医药有限公司等公司的多个研发管线，处于不同临床阶段 [38] 行业洞察与监管动态 - 正大天晴启动 TQB2930 联合化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 III 期临床研究 [50] - 百利天恒宣布伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌 III 期临床试验期中分析达主要终点 [50] - 益方生物启动 TYK2 变构抑制剂 D - 2570 的首个 III 期临床试验 [50] - 相关部门组织遴选第九十五批参比制剂并公示征求意见，发布《抗 HIV 感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》等 [50] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至 2025 年 7 月 4 日，医药指数市盈率为 35.12 倍，环比上周上升 1.22 倍，低于历史均值 3.31 倍；沪深 300 指数市盈率为 13.23 倍，医药指数盈利率溢价率为 165.5%，环比上周上升 5.1%，低于历史均值 15.0% [56] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升 5.8%，优于其他子板块，各子板块表现与前文各医药股收益情况一致 [57] 个股表现 - 给出 A 股本周涨跌幅前十和 2025 年年初至今涨跌幅前十的公司 [62][63]