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医药生物行业跟踪周报:PD1/VEGF双抗引领新一代IO,建议关注康方生物、神州细胞等-20250706
东吴证券· 2025-07-06 15:45
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块持续反弹,创新药大涨,恒生生物科技近创新高,港股医药板块表现更强 [6][11][53][57] - PD1/VEGF 双抗是二代 IO 治疗中最受关注的组合,有望复刻 PD-(L)1 抑制剂的商业成功,国内 PD-L1/VEGF 双抗出海后劲足 [6] - 看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,并给出不同角度的具体标的选择建议 [3] 各部分总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 3.9%、10%,相对沪深 300 超额收益分别为 3.0%、8.9%;H 股生物科技指数涨跌幅分别为 5.0%、62%,相对于恒生科技指数跑赢 7.3%、44% [6][11][53][57] - 本周 A 股化药、生物制品、原料药及医疗服务等股价涨幅较大,中药、医药商业及医疗器械等涨幅相对较小 [6][11][53][57] - 本周 A 股涨幅居前塞力医疗、广生堂、神州细胞等,跌幅居前百济神州 - U、易明医药、ST 中珠等;H 股涨幅居前华昊中天医药 - B、正大企业国际、圣诺医药等,跌幅居前阿里健康、科济药业 - B、乐普生物 - B 等 [6][11][53][57] PD1/VEGF 双抗:二代 IO 治疗最受人瞩目的靶点组合 - PD - (L)1 药物中 K 药销售额最高、获批适应症最多,依沃西在 III 期临床 PD - L1 + 晚期 NSCLC 适应症中头对头击败 K 药,PFS 接近翻倍,ORR 显著提升 [6][17][18] - 依沃西一线治疗 NSCLC 已获批上市,全球注册临床稳步开展,其合作伙伴也在推进全球注册临床 [23] - 三生的 SSGJ - 707 紧随其后,25 年 5 月完成对辉瑞的授权合作,首付款刷新中国对外 BD 金额纪录,其肺癌疗效显著 [6][25][26] - PDL1/VEGF 双抗出海后劲足,成熟产品或迎商业化收获期,第二代 IO 双抗如信达生物 IBI363、泽璟制药 ZG005 也值得期待 [28] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 正大天晴注射用重组人凝血因子 VIIa、恒瑞医药 SHR8058 滴眼液、迪哲医药舒沃替尼片等获批上市 [2][31] - 广东众生睿创生物等公司的昂拉地韦片、阿可替尼胶囊等已上市,海思科医药等公司的安瑞克芬注射液等申请上市,通瑞生物制药等公司的 64Cu - TR2205 注射液等申请临床 [34][37] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 迈威生物等公司的阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液等已上市,江苏永安制药等公司的艾拉莫德片等申请上市 [40][44] 重要研发管线一览 - 涉及神州细胞工程有限公司、广东恒瑞医药有限公司等公司的多个研发管线,处于不同临床阶段 [38] 行业洞察与监管动态 - 正大天晴启动 TQB2930 联合化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 III 期临床研究 [50] - 百利天恒宣布伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌 III 期临床试验期中分析达主要终点 [50] - 益方生物启动 TYK2 变构抑制剂 D - 2570 的首个 III 期临床试验 [50] - 相关部门组织遴选第九十五批参比制剂并公示征求意见,发布《抗 HIV 感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》等 [50] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至 2025 年 7 月 4 日,医药指数市盈率为 35.12 倍,环比上周上升 1.22 倍,低于历史均值 3.31 倍;沪深 300 指数市盈率为 13.23 倍,医药指数盈利率溢价率为 165.5%,环比上周上升 5.1%,低于历史均值 15.0% [56] 医药子板块追踪 - 本周原料药上升 5.8%,优于其他子板块,各子板块表现与前文各医药股收益情况一致 [57] 个股表现 - 给出 A 股本周涨跌幅前十和 2025 年年初至今涨跌幅前十的公司 [62][63]
创新、国际化双轮驱动频放大招,恒瑞医药转型升级迎来深度蜕变
贝壳财经· 2025-05-07 20:23
公司业绩与创新成果 - 2024年公司营收达279.85亿元,同比增长22.63%,归母净利润63.37亿元,同比增长47.28%,创历史新高 [5] - 2025年一季度营收72.06亿元,同比增长20.14%,归母净利润18.74亿元,同比增长36.9% [5] - 创新药销售收入138.92亿元(含税),同比增长30.6%,占总收入比重过半 [5] - 累计研发投入达460亿元,国内获批19款1类创新药和4款其他创新药,90多个自主创新产品在临床开发中 [4][6] - 2024年有6项创新成果获批,包括全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗 [6] 研发管线与技术创新 - 未来三年预计获批47项创新成果,2025-2027年分别计划上市11项、13项、23项 [6] - 重点管线包括HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗、SHR8058滴眼液、PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α、GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531等 [6] - 应用AI技术覆盖靶点研究、药物设计、合成路线预测、临床试验设计等环节,提升研发效率 [7] 对外授权与国际化战略 - 2024年对外授权9笔,潜在交易总额约140亿美元,首付款总额约6亿美元 [10] - 2025年两项重大BD交易:Lp(a)抑制剂HRS-5346授权默沙东(交易总额19.7亿美元),GnRH受体拮抗剂SHR7280授权德国默克集团 [9][10] - 创新采用spin-off模式,将GLP-1类创新药管线分拆给美国Kailera公司,潜在交易达60亿美元并获得19.9%股权 [11] - 已实现14笔创新药对外授权,2024年收到1.6亿欧元和1亿美元首付款 [10] 赴港上市与战略布局 - 已通过港交所聆讯,拟发行不超过8.15亿股H股,最快5月挂牌 [14] - 赴港募资将用于研发创新、产品商业化及运营,助力国际化战略 [14] - 新任总裁冯佶具有跨国药企背景,推动创新与国际化双轮驱动战略 [16] - 公司提出"创新+国际化"战略,研发管线规模位居世界前列 [13]