Highlights Independent institutional experience shows archival cytology slides enabled successful molecular results in cases previously insufficient for testing by another commercially available molecular diagnostic test, helping avoid repeat FNAsLarge real-world analysis (n=28,144) demonstrates how ThyGeNEXT® + ThyraMIR®v2 refines risk in Bethesda III/IV nodules, especially in RAS-like and mutation-negative casesPresentations were held during the ATA Annual Meeting, September 10–14, 2025, at the Westin Kie ...

Phase 2 ACUITY trial results for Privosegtor (OCS-05) in acute optic neuritis to be presented in EURETINA late-breaking session Expanded data analysis from Phase 3 Stage 1 DIAMOND program for OCS-01 eye drops in diabetic macular edema (DME) to be presented ZUG, Switzerland, Sept. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS / XICE: OCS) (“Oculis”), a global biopharmaceutical company focused on innovations for ophthalmic and neuro-ophthalmic diseases with significant unmet medical needs, today ...

公司活动安排 - 公司管理层将参加9月多个投资者会议 包括富国银行医疗会议、H C Wainwright第27届全球投资会议、Baird全球医疗会议、Pareto证券第16届年度医疗会议以及Leerink Partners生物制药峰会[1][2][3][4] - 首席执行官Riad Sherif博士将出席所有主要会议并进行炉边谈话和公司更新 CFO Sylvia Cheung和首席商务官Páll Ragnar Jóhannesson也将分别参与会议[2][3][4] - 会议期间公司提供一对一会议机会 网络直播链接将在公司网站投资者与媒体板块的活动与演示页面公布[3][4] 公司业务概况 - 公司专注于开发眼科和神经眼科疾病创新解决方案 针对未满足医疗需求的领域[5] - 核心产品管线包括三种候选药物：OCS-01（用于糖尿病性黄斑水肿的滴眼液 处于关键注册研究阶段）、Privosegtor（OCS-05 用于急性视神经炎的神经保护剂 处于2期临床）以及Licaminlimab（OCS-02 用于干眼症的新型抗TNFα药物 采用基因型方法推动个性化医疗）[5] - 公司总部位于瑞士 在美国和冰岛设有运营机构 由经验丰富的管理团队领导并获得领先国际医疗投资者支持[5]

核心观点 - 公司专注于眼科和神经眼科领域创新疗法开发 拥有三条高度差异化的后期临床管线 关键项目OCS-01有望成为首个治疗糖尿病性黄斑水肿的滴眼液[1][16] - 临床管线取得显著进展 OCS-01两项三期试验已完成患者入组 Privosegtor(OCS-05)二期结果显示出神经保护效益 Licaminlimab(OCS-02)将开展首个干眼病个性化医疗试验[2][4][5] - 财务表现稳健 截至2025年6月30日现金及短期投资达2.013亿美元 现金跑道预计可持续至2028年初[4][6] 临床管线进展 - OCS-01: 两项关键三期DIAMOND试验已完成全球119个中心超过800名患者入组 预计2026年第二季度公布顶线结果 2026年下半年提交新药申请 目标成为首个治疗糖尿病性黄斑水肿的滴眼液 该疾病影响全球约3700万患者 市场机会约50亿美元[4][5] - Privosegtor(OCS-05): 二期ACUITY试验显示视觉功能显著改善及解剖学和生物学神经保护效益 计划2025年第三季度与FDA讨论开发计划 包括2026年上半年启动的急性视神经炎二期/三期试验 同时拓展至非动脉炎性前部缺血性视神经病变和多发性硬化复发两个新适应症[4][5] - Licaminlimab(OCS-02): 基于基因型的干眼病个性化医疗开发计划已与FDA达成一致 计划2025年下半年启动二期/三期试验 此前已完成三项阳性二期研究[4][5] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为6426.5万瑞士法郎 短期金融资产为9603.5万瑞士法郎 合计约1.603亿瑞士法郎(2.013亿美元)[6] - 2025年第二季度研发费用为1490.9万瑞士法郎(1810万美元) 较2024年同期的1646.5万瑞士法郎有所下降 主要因2024年完成两项试验的时间安排所致[6] - 2025年第二季度行政管理费用为610万瑞士法郎(740万美元) 较2024年同期的630万瑞士法郎略有下降 主要因外部专业服务费用减少[6] - 2025年上半年净亏损5860万瑞士法郎(6790万美元) 较2024年同期的3690万瑞士法郎有所增加 主要因临床开发项目推进以及权证负债公允价值调整增加1040万瑞士法郎(1210万美元)[6] 资产负债表 - 总资产从2024年底的1.203亿瑞士法郎增至2025年6月30日的1.816亿瑞士法郎[9] - 股东权益从2024年底的7338.3万瑞士法郎增至2025年6月30日的1.4309亿瑞士法郎[11] - 权证负债从2024年底的1985.1万瑞士法郎降至2025年6月30日的1511万瑞士法郎[11] 近期活动安排 - 公司计划参加多个医学会议包括EURETINA年会(9月4-7日 巴黎) 视网膜学会年会(9月10-13日 芝加哥)和ECTRIMS年会(9月24-26日 巴塞罗那)[10] - 投资会议安排包括富国银行医疗会议(9月3-5日 波士顿) Baird全球医疗会议(9月9-10日 纽约)和Leerink生物制药峰会(9月17-19日 希尔兹堡)[10]

年度股东大会 - 2025年度股东大会将于2025年10月17日举行 [1] - 具体时间和地点将通过通知和会议材料告知股东 [1] - 股东登记截止时间为2025年8月18日美国东部时间下午5点 [1] 公司章程 - 公司章程对年度股东大会有特定程序要求和截止日期 [2] - 公司章程可通过提供的链接查看 [2] 公司概况 - 公司是一家集研发、临床、生产和商业化为一体的大型制药企业 [3] - 公司致力于开发创新药物以改善患者生活 [3] - 已商业化产品包括PEMFEXY、RYANODEX、BENDEKA、BELRAPZO、TREAKISYM(日本市场)以及通过子公司Acacia Pharma Inc销售的BYFAVO和BARHEMSYS [3] 研发管线 - 公司在肿瘤学和重症监护领域有多个在研产品 [3] - 研发重点集中在可能成为癌症个性化治疗方案的药物 [3] 投资者关系 - 投资者关系联系人Lisa M Wilson [4] - 联系电话212-452-2793 [4] - 电子邮箱lwilson@insitecony.com [4]

公司动态 - 公司管理层将参加H_C Wainwright第五届年度眼科虚拟会议 时间为2025年8月13日 [1] - 公司更新演讲和小组讨论的链接将在公司官网的"投资者与媒体"板块下的"活动与演讲"页面发布 [2] - 首席财务官Sylvia Cheung将于美国东部时间上午7点进行公司更新演讲 并提供网络直播回放 [5] - 研发总裁Snehal Shah将参与关于视网膜疾病关键阶段资产的现场小组讨论 时间为美国东部时间上午11点至12点 并提供网络直播回放 [5] 公司概况 - 公司专注于眼科和神经眼科领域未满足医疗需求的创新疗法 [4] - 公司拥有三个核心候选产品：OCS-01(治疗糖尿病性黄斑水肿的非侵入性滴眼液)、Privosegtor(OCS-05)(用于急性视神经炎的神经保护候选药物)、Licaminlimab(OCS-02)(用于干眼症的个性化治疗新型抗TNFα药物) [4] - 公司总部位于瑞士 在美国和冰岛设有运营机构 [4] - 公司由经验丰富的管理团队领导 并得到国际领先医疗投资者的支持 [4]

公司分析师覆盖情况 - 美国投行Maxim LLC于2025年7月18日启动对Oryzon Genomics的研究覆盖 [1] - 公司目前共获得10家金融机构的分析师覆盖 包括美国ROTH Capital Partners和Maxim LLC 英国Jefferies、Rx Securities和Edison Group 以及欧洲大陆Van Lanschot Kempen、Invest Securities、JBCapital、Estrategias de Inversión和Luis Navia [3][7] - 该覆盖规模使公司成为欧洲生物技术领域受关注度最高的企业之一 [3] 公司战略与定位 - 公司强调独立高质量研究对生物技术投资者决策的重要性 [2] - 公司致力于通过透明化沟通传递其临床项目价值、未满足医疗需求及商业化潜力 [2] - 成立于2000年 总部位于巴塞罗那 是欧洲表观遗传学领域的领导者 专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学的个性化医疗 [5] 核心产品管线 - 主要产品为两种LSD1抑制剂：vafidemstat（中枢神经系统领域 处于III期准备阶段）和iadademstat（肿瘤学领域 处于II期） [5] - iadademstat在复发/难治性AML患者的I/IIa期试验中显示出安全性和初步抗白血病活性 [6] - 该药物与阿扎胞苷联合用于老年一线AML患者的IIa期试验（ALICE试验）表现出良好安全性和强临床活性 [6] - vafidemstat在攻击性精神病患者（REIMAGINE试验）和阿尔茨海默病躁动患者（REIMAGINE-AD试验）的IIa期试验中均报告阳性临床结果 [9] - 公司拥有针对HDAC-6等其他表观遗传靶点的管线资产 其中ORY-4001已被提名用于CMT和ALS开发 [5] 研发合作与拓展 - iadademstat正与gilteritinib联合用于FLT3突变复发/难治性AML患者的Ib期FRIDA试验 [6] - 与美国国家癌症研究所（NCI）签署合作研发协议 共同推进iadademstat在血液肿瘤和实体瘤的开发 [6] - 计划将iadademstat临床开发拓展至非肿瘤血液学适应症 如镰状细胞病（方案已提交）和原发性血小板增多症（试验筹备中） [8] - vafidemstat针对边缘型人格障碍（BPD）的III期PORTICO-2试验方案已提交FDA [9]

文章核心观点 - 美国医学协会CPT编辑小组为Biomerica公司的inFoods IBS测试授予PLA代码，有助于扩大患者获取该测试的途径，推动保险报销，该测试能为肠易激综合征患者提供个性化解决方案 [1][2][3] 里程碑意义 - PLA代码的发布是Biomerica商业化战略的里程碑，使inFoods IBS测试报销更透明，有助于扩大患者获取途径 [3] - 代码生效后可向医保和私人保险公司提交报销申请，简化报销流程，支持公司帮助更多患者和医生采用个性化非药物方法管理肠易激综合征症状的目标 [2][4] 产品优势 - inFoods IBS测试是首创诊断方法，可识别引发患者肠易激综合征症状的特定食物，帮助医疗人员提供个性化饮食治疗指导 [5] - 该测试为肠易激综合征患者提供科学验证、非侵入性工具，改善症状控制，提高生活质量，满足大量未被满足的需求 [6] 临床数据与商业进展 - 发表在《胃肠病学》杂志的随机对照临床试验结果显示，遵循inFoods测试结果饮食的患者症状减轻程度显著大于安慰剂组，验证了测试的有效性和价值 [7] - inFoods IBS测试目前可通过领先的胃肠病诊所获取，也可通过官网直接面向消费者销售，拓宽了获取渠道 [8] 长期价值创造 - PLA代码的发布提高了inFoods IBS测试报销的透明度，随着保险覆盖范围扩大和临床证据增加，该测试有望成为治疗和管理肠易激综合征及相关胃肠疾病的重要工具 [9] - Biomerica的inFoods平台为胃肠护理创新提供可扩展机会，为患者带来更好结果，为医疗人员和股东创造价值 [11] 公司与产品介绍 - Biomerica是全球生物医学技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，专注于胃肠和炎症性疾病 [12] - inFoods IBS测试是诊断指导疗法，通过手指采血样识别引发症状的特定食物，为患者提供非药物、精准的症状缓解方法 [13] - 一项多中心双盲临床研究证明了inFoods IBS测试在肠易激综合征患者中的有效性，该研究由美国多家知名机构参与 [14] 临床研究结果 - 治疗组59.6%的患者达到FDA腹痛减轻终点，高于对照组的42.2% [17] - 肠易激综合征便秘型患者中，治疗组67.1%的患者症状减轻，高于对照组的35.8% [17] - 肠易激综合征混合型患者中，治疗组66%的患者症状减轻，高于对照组的29.5% [17]

文章核心观点 - Oryzon Genomics将举办虚拟KOL活动，探讨边缘性人格障碍（BPD）未满足的医疗需求和vafidemstat的PORTICO - 2 III期试验设计 [1] 活动信息 - 活动时间为2025年7月9日下午12:00（美国东部时间） [1] - 活动由Michael Ropacki博士和Oryzon中枢神经系统首席医疗官主持 [1] - 活动将邀请多位专家，提供BPD当前社会和临床挑战的概述，强调缺乏获批药物治疗、超说明书用药的局限性，探讨新兴疗法潜力，回顾公司与FDA的互动及PORTICO - 2 III期试验方案设计 [1] - 活动后将有现场问答环节，可提前注册参加，无法现场参加可在活动后观看回放 [2] 专家信息 - Alan F. Schatzberg是美国著名精神病学家，斯坦福大学医学院教授，曾担任斯坦福大学精神病学和行为科学系主任，《精神病学研究杂志》主编，2009 - 2010年担任美国精神病学协会主席 [3] - Emil F. Coccaro是俄亥俄州立大学医学院教授，在攻击和冲动神经生物学领域是领先专家，有多项开创性贡献，开发了测试抗攻击化合物疗效的方法和间歇性爆发障碍（IED）的DSM - 5标准等 [4] - Eric Hollander是阿尔伯特爱因斯坦医学院教授，主要研究领域包括自闭症谱系障碍（ASD）中的CBDV、普拉德威利综合征（PWS）中的催产素等 [5][7] - Sarah Fineberg是耶鲁大学精神病学助理教授，研究BPD及相关心理健康状况的神经生物学机制，参与多项BPD研究，获相关基金会青年研究者资助 [8] 公司信息 - Oryzon于2000年在西班牙巴塞罗那成立，是临床阶段生物制药公司和欧洲表观遗传学领域领导者，专注中枢神经系统疾病和肿瘤的个性化医学，团队由专业人员组成，有先进临床产品组合 [9] - 公司有两个LSD1抑制剂，中枢神经系统的vafidemstat（处于III期准备阶段）和肿瘤学的iadademstat（处于II期），还有针对其他表观遗传靶点的资产，如ORY - 4001被提名用于CMT和ALS的开发，有强大的生物标志物识别和靶点验证平台 [9] 产品信息 - vafidemstat是口服、中枢神经系统优化的LSD1抑制剂，可减少认知障碍和神经炎症，有神经保护作用，在动物研究和多个临床前模型中显示出疗效 [10] - 公司已对vafidemstat进行多项IIa期临床试验，在不同精神疾病患者的攻击性、中重度阿尔茨海默病患者的攻击性等方面有积极临床结果，还在严重COVID - 19患者中显示出抗炎作用 [10] - vafidemstat在BPD方面准备进行III期PORTICO - 2试验，也在精神分裂症阴性症状的IIb期试验中进行研究，公司还在特定中枢神经系统疾病的基因定义患者亚群和神经发育综合征中采用中枢神经系统精准医学方法，并评估在自闭症相关疾病中开展临床试验的可行性 [10]

文章核心观点 - 全球医疗技术公司Smith+Nephew推出LEGION全膝关节系统（TKS）的新型内侧稳定衬垫，该衬垫顺应市场趋势，有望提升LEGION产品组合以满足患者和外科医生需求 [1][7] 行业趋势 - 内侧稳定衬垫在全膝关节置换手术中的受欢迎程度急剧上升，从2018年的4%增长到2023年的32% [1] - 手术趋势正从后稳定（PS）设计类型转向更节省骨骼的保留交叉韧带（CR）股骨设计，减少手术步骤可提高效率并缩短手术时间 [2] 产品特点 - LEGION TKS新型内侧稳定衬垫设计通过更大的前内侧唇和类似自然膝关节的内侧枢轴运动学来保持稳定性 [3] - LEGION内侧稳定TKS结合了内侧稳定运动学、先进的多孔固定技术，可与CORI手术系统等技术集成，且有良好的临床历史 [4] 产品优势 - LEGION TKS已有超20年临床成功经验，新的内侧稳定衬垫符合快速增长的市场趋势 [6] - LEGION内侧稳定TKS是值得信赖的LEGION品牌的最新进化，能满足市场对多孔和运动学先进膝关节解决方案不断增长的需求 [7] 产品推广计划 - LEGION TKS的内侧稳定衬垫在美国有限供应，2025年晚些时候全面商业发布，2026年引入加拿大 [7] 公司概况 - Smith+Nephew是专注于软组织和硬组织修复、再生和置换的医疗技术企业，有17000名员工，业务涵盖骨科、运动医学与耳鼻喉科以及高级伤口管理三个全球业务部门 [9] - 公司1856年在英国赫尔成立，业务遍及约100个国家，2024年年度销售额达58亿美元，是富时100指数成分股 [10]