Warsaw, Poland – June 03, 2026 – JJP Biologics, ("JJPBio" or the "Company") a clinical-stage, immune- focused biotech that engineers precision antibodies to correct derailed immune pathways that drive autoimmune diseases and cancer, today announces positive interim data from its ongoing Phase 1b trial evaluating nebaprubart, also known as JJP-1212, its investigational potential first-in-class anti-CD89 antagonist, in patients diagnosed with Linear IgA Disease (LAD), a rare autoantibody-mediated skin disease ...

BEIJING, June 02, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), a leading biopharmaceutical company focusing on the treatment of cancer and autoimmune diseases, announced today that updated data from the Company's novel BCL2 inhibitor mesutoclax in myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukemia (AML) has been released at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting as an oral presentation titled “Safety, tolerability, and efficacy of mesutoclax (ICP- ...

WuXi Biologics Named to CDP Supplier Engagement Assessment A List for the Second Consecutive Year Accessibility Statement Skip Navigation SHANGHAI, June 2, 2026 /PRNewswire/ -- WuXi Biologics (2269.HK), a leading global Contract Research, Development, and Manufacturing Organization (CRDMO), today announced that it has been named to the CDP Supplier Engagement Assessment (SEA) A List for the second consecutive year. The recognition highlights the company's leadership in engaging suppliers on climate-related ...

核心观点 - 科伦博泰生物在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布了其新型B7-H3靶向抗体偶联药物SKB500在晚期实体瘤患者中的首次人体研究数据，初步结果显示该药物在多个瘤种中展现出广谱抗肿瘤活性，尤其是在小细胞肺癌中疗效显著，且在12 mg/kg剂量下显示出良好的安全性[1][5][6] 药物SKB500结构与机制 - SKB500是一种新型B7-H3靶向ADC，采用具有高亲和力、高亲水性和增强内吞作用的抗体，并对其Fc效应功能进行了沉默化工程改造[2] - 药物通过可裂解的亲水性AAA连接子与中等毒性的载荷连接，药物抗体比约为8[2] - 该药物由公司利用其OptiDC™平台技术独立开发，具有位点特异性可裂解连接子和强效拓扑异构酶I抑制剂有效载荷[7] 临床研究设计与患者情况 - 研究分为剂量递增、剂量扩展和适应症扩展三个阶段，共入组192名患者[3] - 患者瘤种包括小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、神经内分泌癌等[3] - 患者每三周接受一次SKB500治疗，剂量范围为2至18 mg/kg，剂量扩展和适应症扩展分别在12 mg/kg和16 mg/kg剂量下进行[3] 疗效数据总结 - 在至少随访6周的124名接受12 mg/kg治疗的患者中，客观缓解率为42.7%，疾病控制率为83.9%[9] - 在40名接受治疗的SCLC患者中，客观缓解率达到65.0%，疾病控制率为95.0%，中位无进展生存期为7.2个月，中位缓解持续时间为5.8个月[9] - 在37名接受治疗的ESCC患者中，客观缓解率为54.1%[9] - 研究观察到SKB500在包括SCLC、ESCC、HNSCC、胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌和鼻咽癌在内的多种实体瘤中均具有抗肿瘤活性[5][9] 安全性数据总结 - 截至2026年3月31日的数据显示，与16 mg/kg组相比，12 mg/kg组显示出更优的安全性特征[4] - 在12 mg/kg组中，3级治疗相关不良事件发生率为32.3%，最常见的是血液学事件，治疗相关严重不良事件和永久停药发生率较低，且无治疗相关死亡[4][5] 公司背景与研发管线 - 科伦博泰生物是科伦药业的控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、生产、商业化和全球合作[10] - 公司聚焦于实体瘤、自身免疫和代谢疾病等重大疾病领域，致力于建立全球化的药物开发和产业化平台[10] - 公司目前拥有超过30个正在进行的关键创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，1个项目处于新药上市申请阶段，超过10个项目处于临床阶段[10] - 公司建立了全球领先的专有ADC和新型DC平台OptiDC™，拥有2个ADC项目5个适应症获批上市，并有多个ADC和新型DC资产处于临床或临床前研究阶段[10] 后续开发计划 - 一项SKB500联合免疫治疗加或不加化疗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的II期探索性研究正在中国进行[7] - 研究者表示，这些结果为后续的临床开发奠定了坚实基础，期待在后续试验中进一步验证其临床价值[6]

文章核心观点 - DBV Technologies宣布其针对6至12个月花生过敏婴儿的VIASKIN花生贴片THRIVE二期临床研究已完成首例受试者筛查，这是评估该贴片在该极低龄人群中疗效和安全性的首创研究[1][2][4] 临床试验详情 - **研究设计**：THRIVE是一项二期、单臂、开放标签研究，旨在评估VIASKIN花生贴片在帮助6至12个月花生过敏婴儿实现花生饮食随意摄入方面的疗效和安全性[2] - **治疗与评估方案**：所有参与者将每日使用VIASKIN花生贴片，持续36个月，期间保持无花生饮食；在36个月时进行花生食物激发试验，以确定接下来12个月（研究的第37至48个月）的花生摄入方案[2] - **研究终点定义**：“随意”花生摄入在方案中根据预设标准定义，包括单次耐受摄入量、长期摄入模式和看护者报告结果；根据个体对花生摄入的耐受性，部分参与者可能在研究的第四年达到“随意”花生摄入状态[3] 公司战略与产品管线 - **公司定位**：DBV Technologies是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于开发针对存在显著未满足医疗需求的食物过敏及其他免疫疾病的治疗方案[5] - **核心技术平台**：公司专注于其专有的VIASKIN贴片技术，该技术通过经皮免疫疗法（EPIT）将微克级生物活性化合物通过完整皮肤递送至免疫系统，旨在重新教育免疫系统以实现对过敏原的脱敏[5] - **产品管线拓展**：此次针对婴儿的研究建立在公司在1至3岁幼儿和4至7岁儿童群体中观察到的积极临床试验结果之上，标志着其临床项目向最年轻患者群体的扩展[4] - **其他临床项目**：公司正在进行针对花生过敏幼儿（1至3岁）和儿童（4至7岁）的VIASKIN花生贴片临床试验[7] 专家观点与研究意义 - **科学依据**：LEAP等近期研究表明，食物过敏治疗存在一个“机会窗口期”，早期干预可能改变过敏进程、管理方式和长期结果[2] - **研究重要性**：鉴于年轻患者具有更高的免疫可塑性，这项首创研究有望为花生过敏婴儿的早期干预提供重要见解[2] - **潜在影响**：公司认为，通过VIASKIN花生贴片进行早期、非侵入性干预，有潜力改变该婴儿群体的花生过敏进程，THRIVE研究的数据若成功，将对验证该方法至关重要[4]

核心事件：THRIVE二期临床研究启动 - DBV Technologies宣布，针对6至12个月花生过敏婴儿的VIASKIN® Peanut贴片二期临床研究THRIVE已完成首例受试者筛选 [1] - 该研究旨在评估VIASKIN® Peanut贴片在帮助该年龄段婴儿实现花生“随意食用”方面的有效性和安全性 [1][2] 研究设计与目标 - THRIVE是一项为期48个月的单臂、开放标签二期研究 [2] - 所有受试者将每日使用VIASKIN® Peanut贴片，持续36个月，期间遵循无花生饮食 [2] - 研究第37至48个月为花生食用期，部分受试者将根据第36个月的口服激发试验结果，在不继续使用贴片的情况下食用花生 [2] - 研究目标是在第四年让部分受试者达到“随意食用”花生的状态，即根据个人耐受性，按意愿食用花生 [3] 科学依据与临床意义 - 研究基于早期干预可能改变食物过敏进程的科学假设，引用LEAP试验等研究，指出存在治疗“关键机会窗口” [2] - 首席研究员指出，更年轻的患者具有更强的免疫可塑性，因此在此低龄人群中进行首次此类研究具有重要意义 [2] - 若研究数据积极，将验证早期、非侵入性干预改变婴儿花生过敏进程的潜力 [4] 公司研发管线与背景 - DBV Technologies是一家专注于开发食物过敏等免疫疾病治疗方案的后期生物制药公司 [5] - 公司核心技术为VIASKIN®贴片平台，采用经皮免疫疗法，通过完整皮肤递送微克级生物活性物质，旨在重新教育免疫系统以实现脱敏 [7] - 除本次针对6-12个月婴儿的研究外，公司花生过敏临床项目还包括针对1-3岁幼儿和4-7岁儿童的进行中研究 [4][7]

核心观点 - Zenas BioPharma宣布其核心产品obexelimab在治疗IgG4相关疾病的III期INDIGO试验中达到主要终点及全部关键次要终点，结果具有高度统计学显著性，并已向FDA提交生物制品许可申请，该药物有望成为IgG4相关疾病的一线长期管理疗法[1][3][7] 试验设计与主要结果 - **试验规模**：III期INDIGO试验是迄今为止在IgG4相关疾病领域开展的最大规模临床试验，共纳入194名新诊断或复发性患者，按1:1随机分组，每周皮下注射250 mg obexelimab或安慰剂，持续52周[4][13] - **主要终点达成**：Obexelimab相比安慰剂，在52周随机对照期内将IgG4相关疾病发作风险显著降低了56%（风险比HR 0.44；95% CI 0.277–0.711；p=0.0005）[8] - **无发作率**：治疗52周后，obexelimab组中有73.2%的患者保持无疾病发作，而安慰剂组仅为45.4%[8] - **年化裁定发作率**：Obexelimab组的年化裁定发作率比安慰剂组低52%（HR 0.48；95% CI 0.32-0.74；p=0.0008），obexelimab组观察到36次发作，安慰剂组为72次[15] 关键次要终点与疗效数据 - **首次发作时间与风险降低**：Obexelimab显著延长了首次需要挽救治疗的研究者判定发作时间，并将需要挽救治疗的疾病发作风险降低了59%（HR 0.41；95% CI 0.26-0.66；p=0.0001）[6] - **完全缓解率**：第52周时，obexelimab组有37.1%的患者达到完全缓解，安慰剂组为19.6%，改善幅度达17.7%（p=0.0049）[15] - **糖皮质激素使用量显著减少**：至第52周，obexelimab组患者的平均累计糖皮质激素挽救治疗使用量为329.5 mg，而安慰剂组为929.8 mg，减少了约600 mg（减少65%，p=0.0042）[7][15] - **糖皮质激素毒性降低**：使用糖皮质激素毒性指数评估，第52周时，obexelimab组中GTI-CWS评分增加≥20分和≥30分的患者比例（分别为42.2%和28.9%）均显著低于安慰剂组（分别为61.2%和49.4%）[15] 安全性数据 - **总体安全性良好**：Obexelimab的安全性与安慰剂相当，治疗期间出现的不良事件发生率在obexelimab组为97.9%，安慰剂组为95.9%[15] - **严重不良事件更少**：Obexelimab组≥3级不良事件发生率为11.3%，低于安慰剂组的23.7%；严重不良事件发生率obexelimab组为10.3%，安慰剂组为18.6%[15] - **感染与注射反应**：Obexelimab组感染发生率为53.6%，低于安慰剂组的62.9%；3.5%的obexelimab注射剂量出现注射部位反应；16.5%的obexelimab治疗患者出现2级或更高级别超敏反应[15] - **B细胞水平**：Obexelimab治疗后，患者平均B细胞水平在初始下降后保持稳定，并持续高于正常值下限[15] 药物机制与公司管线 - **独特作用机制**：Obexelimab是一种双功能单克隆抗体，可同时结合CD19和FcγRIIb，在不耗竭B细胞的情况下抑制其在自身免疫疾病中的活性，并采用可居家自我皮下注射的给药方式[11][16] - **广泛临床验证**：Obexelimab已在包括INDIGO在内的8项临床试验、总计383名受试者中得到评估，耐受性良好并显示出临床活性[12] - **公司核心管线**：Zenas BioPharma专注于自身免疫疾病领域，其后期管线包括obexelimab和口服BTK抑制剂orelabrutinib，早期项目包括IL-17抑制剂、TYK2抑制剂及半衰期延长的抗CD19/FcγRIIb抗体等[16] 后续进展与行业意义 - **监管申请已提交**：公司已于2026年5月向美国FDA提交了obexelimab用于治疗IgG4相关疾病的生物制品许可申请[7] - **长期数据收集**：INDIGO试验的3年开放标签扩展期正在进行，将进一步积累该疾病领域最大的临床数据集[13] - **其他适应症进展**：针对系统性红斑狼疮的随机II期试验已完成入组，预计在2026年第四季度报告包括生物标志物数据在内的顶线结果[14] - **潜在治疗地位**：基于其显著的临床活性、良好的安全性、节省激素的潜力及方便的给药方式，obexelimab有望成为IgG4相关疾病长期管理的重要一线疗法[3]

公司动态 - Tenaya Therapeutics将于2026年6月3日公布其基因疗法TN-201在治疗MYBPC3相关肥厚型心肌病（HCM）的MyPEAK™-1 1b/2期试验中，队列1和队列2的新中期数据[1] - 公司将于2026年6月3日美国东部时间上午8:00举办网络直播，回顾MyPEAK™-1的新数据，直播后存档回放将保留约30天[2] 产品管线与候选药物 - TN-201是一种基于腺相关病毒血清型9（AAV9）的基因疗法，旨在通过单次静脉输递送功能性MYBPC3基因，以解决MYBPC3相关HCM的根本病因[4] - TN-201已获得美国FDA的快速通道资格、孤儿药资格和罕见儿科疾病资格，并获得了欧洲委员会的孤儿药产品认定[4] - Tenaya Therapeutics的管线包括临床阶段候选药物：用于PKP2相关致心律失常性右室心肌病（ARVC）的基因疗法TN-401，以及一种高选择性小分子HDAC6抑制剂TN-301，后者对包括射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）和杜氏肌营养不良症（DMD）在内的心脏、代谢和肌肉疾病具有广泛的潜在临床用途[5] - 公司利用一套集成的内部能力，包括不依赖作用模式的靶点发现和验证，以基于遗传学见解开发一系列新药，旨在治疗罕见遗传疾病和更普遍的心脏疾病[5] 疾病背景与市场机会 - MYBPC3基因变异是肥厚型心肌病（HCM）最常见的遗传原因，仅在美国就约占HCM总患者人群的20%，即约12万名患者[3] - MYBPC3相关HCM是一种严重的进行性疾病，影响成人、青少年、儿童和婴儿，可导致胸痛、呼吸急促、心悸和昏厥等症状，与非遗传性HCM患者相比，其疾病发作更早，且心力衰竭症状、心律失常、中风、心源性猝死等严重结局的发生率更高[3] - 目前尚无获批的治疗方法能够解决HCM的根本遗传病因[3]

公司近期动态 - 公司管理层计划在2026年6月参加两场投资者会议，包括2026年6月3日东部时间下午4:20在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议炉边谈话，以及2026年6月8日东部时间上午8:40在迈阿密举行的Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议炉边谈话 [1][3] - 公司将在其投资者关系网站提供每场演讲的直播网络广播，并提供90天的回放 [1] 公司业务与战略 - 公司是一家致力于为癌症患者快速推进下一代疗法的临床阶段生物技术公司 [1][2] - 公司的愿景是建立一家世界领先的肿瘤学公司，为癌症患者带来下一波疗法 [2] - 公司旨在通过利用多种模式和已确立的靶点，快速推进具有潜在变革性的疗法，包括作为单一疗法和联合治疗方案的一部分，以治疗一系列实体瘤 [2] 公司研发管线 - 公司拥有临床阶段研发管线，其主导项目是一种PD-1 x VEGF双特异性抗体 [2] - 公司研发管线还包括新型抗体药物偶联物 [2]

董事会变动与战略转型 - Cue Biopharma宣布董事会过渡，以支持公司战略增长和转型，向晚期临床阶段能力与活动迈进 [1] - 自2026年5月29日起，四位独立董事Jill Broadfoot、Peter Kiener、Frank Morich和Patrick Verheyen已从董事会辞职 [1] 新任董事背景与专长 - 新任董事Daniel Camardo拥有超过30年行业经验，曾担任Athersys的CEO，并在Astellas Pharma、Horizon Therapeutics等公司担任高级管理职务，拥有成功推出多款年净销售额超过10亿美元的重磅药物的记录 [2] - 新任董事Viola Meehan拥有超过30年经验，涵盖董事会成员和财务职位，曾担任Vanqua Bio的首席财务官，并在Abbvie和Abbott Laboratories担任财务与运营管理职务 [3] 新任董事的预期贡献 - Daniel Camardo作为前CEO和高管商业领袖，其领导组织将创新生物制药解决方案推向市场的记录，将为Cue带来支持 [2] - Viola Meehan在战略财务规划、首席财务官、首席财务官顾问和企业运营者角色方面的广泛经验，将为公司构建战略财务职能提供宝贵视角 [2] - 公司首席执行官认为，两位新任董事带来的经验和技能，包括构建组织、领导商业发布、扩大疗法规模以及广泛的研究与开发环境中的战略财务经验，将立即使公司和董事会受益 [4] 公司业务与管线概述 - Cue Biopharma是一家临床阶段治疗公司，专注于推进一系列旨在实现免疫性疾病功能性治愈的潜在变革性疗法 [5] - 其主要资产是一种具有双重作用机制的新型抗IgE抗体，目前针对过敏性疾病处于2期开发阶段 [5] - 公司开发了Immuno-STAT平台，可在体内选择性靶向疾病特异性T细胞，无需广泛的免疫调节，其领先的自体免疫候选药物CUE-401正朝着1期推进，旨在调节炎症并驱动Treg介导的耐受 [5]