SINGAPORE, July 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Further to our announcement filed on Form 6-K on November 20, 2024, CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC) (“CytoMed” or “Company”), a Singapore-based clinical stage biopharmaceutical company focused on harnessing its proprietary technologies to develop novel donor blood-derived, cell-based allogeneic therapies for the affordable treatment of blood and solid cancers, is pleased to announce the successful completion of dose level 1 for its first-in-human Phas ...

Deep application provides foundation for commercial executionPLEASANTON, Calif., July 21, 2025 /PRNewswire/ -- Veeva Systems (NYSE: VEEV) today announced that Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, has committed to Veeva Vault CRM.The Vault CRM solution will support Merck as they enter one of the most significant launch periods in the company's history across a diverse set of new therapeutic areas and modalities."We are excited to expand our strategic partnership with Veeva ...

文章核心观点 公司成功取消2025年5月7日注册直接发行中剩余的A类认股权证，消除该次发行的所有悬而未决权利 [1][2] 公司动态 - 公司通过市价发行筹集足够资金，根据与A类认股权证持有人的协议取消剩余认股权证 [1] - 2025年6月27日公司宣布协议，以360万美元代价取消截至2025年6月26日的5950万份剩余A类认股权证 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注用ProTide技术改造核苷类似物化疗药物，开发更有效安全抗癌药 [3] - 公司产品管线包括NUC - 7738和NUC - 3373，NUC - 7738处于1/2期研究的2期阶段，NUC - 3373处于1b/2期模块化研究 [3] 联系方式 - 公司联系方式：首席执行官Hugh S. Griffith，电话+44 131 - 357 - 1111，邮箱info@nucana.com [5] - 合作方ICR Healthcare联系方式：Chris Brinzey，电话+1 339 - 970 - 2843，邮箱Chris.Brinzey@ICRHealthcare.com [5]

文章核心观点 公司首席执行官发布年中股东信，介绍近期公司发展情况及2025年下半年研发里程碑，强调在当前充满挑战的生物科技环境下，公司凭借独特的产品管线和科学技术，有望为患者、医疗系统和股东创造长期价值 [1][2][3] 公司近期动态 - 2025年第二季度完成两笔融资交易，获得1200万美元资金，用于推进研发计划，包括7月8日完成200万美元认股权证诱导交易，6月25日与Williamsburg Venture Holdings达成最高1000万美元的股份购买协议 [5] - 2025年7月17日开始在OTC市场交易，股票代码仍为ZVSA [12] 产品研发进展 VAR 200（用于肾脏疾病） - 独特靶向导致肾脏疾病发展和进展的被忽视途径，即肾脏过滤系统中过量脂质积累，主要适应症为罕见肾病局灶节段性肾小球硬化症（FSGS），有潜力扩展到阿尔波特综合征和糖尿病肾病（DKD） [6] - 2025年6月中旬启动DKD患者小型开放标签2a期试验，预计比FSGS试验更快获得患者概念验证数据，初步数据预计2025年第四季度公布，最终结果预计2026年上半年公布 [6] - 基于其独特作用机制，为迈阿密大学米勒医学院一名患有载脂蛋白CII淀粉样变性的患者提供FDA授权的紧急同情用药治疗 [7] IC 100（用于炎症性疾病） - 是唯一靶向炎症小体ASC成分的炎症小体抑制剂，可阻断炎症级联反应的启动、传播和持续，主要适应症为伴有心血管代谢合并症的肥胖症，有潜力扩展到帕金森病和阿尔茨海默病等神经系统疾病 [11] - 计划与迈阿密大学米勒医学院在2025年第三季度启动饮食诱导肥胖（DIO）动物模型的IND启用临床前研究 [11] - 2025年4月公布的数据显示，IC 100可减少神经毒性α-突触核蛋白积累，这是神经退行性变和帕金森病进展的关键因素，还收到迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）邀请提交第二份资助帕金森病IND启用临床前研究的赠款申请 [15] 行业情况 - 全球有超8.5亿人受肾病影响，治疗选择有限，且无法改变疾病进展，最终可能导致肾衰竭，需透析或移植维持生命，全球有200万肾衰竭患者，美国肾病每年消耗约1300亿美元，占医疗保险支出的25%左右 [8][9] - 监管机构认识到肾病是全球最紧迫的健康挑战之一，正在采取措施减少药物开发障碍，激励创新投资，FDA和EMA通过为罕见和严重疾病提供加速途径，积极支持肾病创新，如PARASOL等举措有望缩短临床试验时间、减少所需患者数量，并加强与监管机构的互动 [9][14] - 投资者越来越认识到，一流的肾脏药物疗法如SGLT2抑制剂具有成为畅销药的潜力，可打造特许经营权而非单一资产 [10] 对股东的呼吁 - 支持投资，相信创新药物能为患者和社会带来改变 - 认识到公司在市场中执行战略时创造长期价值的机会 - 与管理层和董事会站在一起，共同应对短期压力，推动公司在未来六个月实现关键转折点 [15]

文章核心观点 公司子公司寻求借款和发行票据以进行再融资及偿还部分债务，交易受市场条件等因素影响，且票据发行有相关限制 [1][2][4] 融资交易情况 - 子公司寻求借入18亿美元新的七年期B类定期贷款，同时发起7.5亿美元2032年到期的优先担保票据私募发行 [1] - 拟用新定期贷款和票据的净收益全额再融资现有B类定期贷款、偿还ABL信贷安排下的部分未偿金额并支付相关费用、溢价和开支 [2] - 交易受市场条件等因素影响，能否完成、实际规模和条款均不确定 [4] 票据担保和抵押情况 - 票据将由为定期贷款安排提供担保的相同子公司进行优先担保，Amneal不提供担保 [3] - 票据将与定期贷款安排以同等受偿顺序由相同资产担保，对抵押物（ABL优先抵押物除外）享有第一优先留置权，对ABL优先抵押物享有第二优先留置权 [3] 票据发行限制 - 票据未根据1933年《证券法》或其他司法管辖区的证券法注册，在美国发售需注册或有适用豁免 [5] - 票据仅向符合《证券法》规则144A的合格机构买家以及符合《证券法》S条例的非美国人士发售 [5] 公司简介 - 公司是一家总部位于新泽西州布里奇沃特的全球生物制药公司，开发、制造和分销超280种药品，主要在美国市场 [7] - 公司在平价药品、专科药品和AvKARE三个业务板块均有布局，业务不断拓展 [7] 前瞻性声明 - 新闻稿中部分非历史事实的陈述可能为前瞻性声明，包括新定期贷款发行和票据发售相关内容 [8] - 前瞻性声明基于当前对未来事件的预期，实际结果可能与预期有重大差异 [9]

文章核心观点 公司宣布将在北卡罗来纳州研究三角园（RTP）现有制造业务追加20亿美元投资，以推动后期临床管线发展，现代化并扩大制造能力，保障患者供应，支持当地生命科学人才社区 [1]。 相关要点总结 投资情况 - 公司计划在北卡罗来纳州RTP现有制造业务追加20亿美元投资，此前已累计投资约100亿美元，近年投资超30亿美元 [1] - 未来几年公司计划在RTP两个园区对多种模式和工厂持续投资，包括扩充反义寡核苷酸（ASO）能力和基础设施、建立临床和商业多平台灌装完成能力、通过先进自动化和人工智能升级制造技术和控制 [2] 制造业务意义 - 公司制药运营和技术负责人表示，美国制造业务对公司历史和成功至关重要，此次投资将现代化并扩大制造能力，保障管线和患者供应，支持北卡罗来纳州生命科学人才社区 [3] 当地业务规模 - 北卡罗来纳州RTP是公司最大制造基地，公司是该州最大生物技术雇主和前五大生物制药雇主，在韦克县和达勒姆县园区雇佣超1500名制造和技术员工及超400名熟练承包商 [3] - 公司超90%创新商业药物在美国进行制造和质量控制测试 [3][4] 全球制造布局 - 公司全球制造供应链战略旨在通过地理风险分散和双重采购等稳健风险管理确保患者供应的弹性和高质量 [4] - 在美国北卡罗来纳州RTP地区有最大制造设施，包括7个多模式制造工厂，第8个先进工厂将于2025年下半年投入运营，园区还有精密质量控制实验室 [4] - 在美国以外公司制造业务规模较小，在欧洲瑞士有一家生物制剂工厂，正在将美国以外灌装完成能力整合到爱尔兰一个地点 [4] 公司概况 - 公司成立于1978年，是领先生物技术公司，致力于创新科学，为患者提供新药，为股东和社区创造价值，通过深入理解人类生物学和利用不同模式推进一流治疗方法 [5]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司SAB BIO宣布与投资者达成证券购买协议，通过私募融资筹集1.75亿美元，若认股权证全部行使，总收益可达4.59亿美元，资金将用于资助SAB - 142的2b期研究及公司运营，预计将现金储备使用期延长至2028年年中 [2][4][5] 融资情况 - 公司与部分合格和机构投资者达成证券购买协议，通过私募融资提前筹集1.75亿美元总收益 [2] - 私募参与者包括战略投资者赛诺菲、新投资者RA Capital Management等以及现有投资者Sessa Capital等 [1][3] - 公司将发行最多100万股B系列非投票可转换优先股，可转换为最多1亿股普通股，转换价格为每股1.75美元 [4] - 公司将发行认股权证，可购买最多150万股B系列优先股，若全部行使，将额外获得2.84亿美元总收益 [2][4] - 私募预计于2025年7月22日左右完成，相关信息将在公司向美国证券交易委员会提交的文件中披露 [4] 资金用途 - 公司计划将私募净收益用于资助SAB - 142在3期自身免疫性1型糖尿病的2b期SAFEGUARD研究，以及营运资金和一般公司用途 [5] - 私募收益与公司现有现金及现金等价物相结合，预计将把公司现金储备使用期延长至2028年年中 [1][5] 融资代理 - Leerink Partners担任私募的牵头配售代理，瑞银投资银行、Chardan和Oppenheimer & Co.担任联合配售代理 [6] 公司介绍 - SAB BIO是临床阶段生物制药公司，专注开发人类多特异性高效免疫球蛋白治疗和预防免疫及自身免疫疾病 [9] - 公司主要资产SAB - 142针对自身免疫性1型糖尿病，采用疾病修饰治疗方法，旨在改变治疗模式 [9] - 公司利用先进基因工程和抗体科学开发的生产系统，无需恢复期血浆或人类供体，可生成多种高效人免疫球蛋白 [10]

文章核心观点 公司公布zervimesine（CT1812）治疗轻中度阿尔茨海默病的2期SEQUEL研究蛋白质组学分析结果，显示其对神经元有保护作用，体外实验也证实其能在模拟疾病条件下保护神经元健康和功能 [1][4] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统年龄相关退行性疾病的小分子疗法 [8] - 公司已完成zervimesine（CT1812）在路易体痴呆、轻中度阿尔茨海默病和干性AMD继发地理萎缩的2期研究，早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 [8] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是口服、每日一次的药丸，用于治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆等中枢神经系统疾病，已获FDA快速通道指定 [9] - 美国通用名委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国通用名 [10] 研究信息 SEQUEL研究 - 研究共纳入16名轻中度阿尔茨海默病成人患者，随机接受300mg CT1812或安慰剂每日一次治疗29天，经过14天洗脱期后交叉进入另一治疗组再治疗29天，期间定期进行定量脑电图评估 [11] - 研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所530万美元赠款资助 [12] - zervimesine治疗使所有预设脑电图参数呈改善趋势，治疗29天后与阿尔茨海默病相关的“theta”波减少，提示其可使神经元和突触功能正常化 [2] - zervimesine治疗与整体α AEC - c改善相关，提示其可促进大脑区域间的通信 [3] - 与安慰剂相比，zervimesine治疗显著改变的蛋白质与囊泡形成、胞吐作用和内体运输相关，这些功能有助于神经元回收和排出细胞碎片及运输细胞功能所需的物质 [3] 体外实验 - 实验使用人细胞系衍生的神经元，用4 - 羟基壬烯醛（4 - HNE）模拟神经退行性疾病条件，加入4 - HNE后4小时神经元开始死亡，24小时后超过50%的细胞死亡，而加入zervimesine后可保持细胞活力和神经丝轻链（NfL）水平，证明神经元的结构完整性 [5] - zervimesine可通过中断4 - HNE诱导细胞死亡的能力来保持细胞完整性和功能 [6] 结论 - 细胞死亡可通过多种过程触发，需要进一步研究确定zervimesine在氧化应激条件下阻止细胞死亡的精确点，这种神经保护机制可能是6个月“SHINE”研究中接受zervimesine治疗的阿尔茨海默病患者NfL降低的原因 [7] 联系方式 - 公司邮箱：info@cogrx.com [15] - 媒体联系人Casey McDonald，邮箱cmcdonald@tiberend.com [15] - 投资者联系人Mike Moyer，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com [15]

文章核心观点 - 生物制药公司Axsome Therapeutics将举办大脑健康前沿研发日活动，回顾其领先的中枢神经系统产品线 [1] 活动信息 - 活动于2025年7月21日上午11点（东部时间）在纽约市举行，公司将进行网络直播 [1] - 活动面向机构投资者和卖方分析师，可点击此处注册直播，直播和回放也将在公司网站“投资者”板块的“网络直播与演示”页面公开提供 [3] 演讲嘉宾 - 来自不同机构的6位专家临床医生和关键意见领袖将参与演讲，讨论公司产品线针对的精神和神经疾病，并展示产品线项目的临床数据 [2][4] 公司介绍 - Axsome Therapeutics是一家引领中枢神经系统疾病治疗新时代的生物制药公司，致力于填补医疗空白，开发具有新作用机制的差异化产品，以改善患者预后 [4] - 公司的神经科学产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物，还有多个后期开发项目，针对影响美国超1.5亿人的广泛严重神经和精神疾病 [5] 联系方式 - 投资者联系首席运营官Mark Jacobson，电话(212) 332-3243，邮箱mjacobson@axsome.com [7] - 媒体联系企业传播总监Darren Opland，电话(929) 837-1065，邮箱dopland@axsome.com [7]

文章核心观点 Ocugen公司宣布更新视网膜科学顾问委员会和执行领导团队，以增强外部指导和内部专业知识，助力实现未来三年提交三份生物制品许可申请的目标 [1] 视网膜科学顾问委员会更新 - 三位著名视网膜外科医生加入视网膜科学顾问委员会，为严重视网膜疾病患者带来创新治疗方案 [2] - 新成员包括波士顿眼科顾问公司的Jeffrey S. Heier博士、克利夫兰诊所的Peter K Kaiser博士、内华达大学雷诺医学院的Arshad M. Khanani博士 [3][4][5] - 现有成员包括SAB主席Lejla Vajzovic博士，以及David S. Boyer博士和Carl D. Regillo博士 [6] 执行领导团队任命 - 公司进行重要领导任命，以优化研发和临床工作，推进战略合作伙伴关系和商业战略 [7] - Vijay Tammara博士担任首席开发官，拥有32年全球监管领导经验，为多项药品获批做出贡献 [8] - Abhi Gupta被任命为商业和业务发展执行副总裁，有20多年生物制药行业经验，曾助力辉瑞建立55亿美元基因治疗产品组合 [10] 公司简介 Ocugen是失明疾病基因疗法的生物技术先驱，其修饰基因疗法平台有望通过基因无关方法满足大量患者未被满足的医疗需求，目前有针对遗传性视网膜疾病和失明疾病的项目正在开发中 [12]