8 August 2025 | 12:49AM HKT Innovent Biologics (1801.HK): Robust 2Q growth driven by new products; reiterate mazdutide's favorable market position Solid 2Q sales growth, commercial franchise continues expanding: Innovent reported 2Q25 product revenue to exceed Rmb2.7bn (vs. GSe of Rmb2.68bn, +35% y/y), representing another solid step-up on quarterly sales performance (vs. Rmb2.4bn/Rmb2.0bn in 1Q25/4Q24, +13% q/q). Tyvyt booked US$137mn in 2Q (+19% y/y, or c.Rmb976mn, actual sales recorded by Innovent may di ...

报告行业投资评级 - 报告未明确提及行业整体投资评级，但对部分公司给出“Buy”评级，包括北京天坛生物制品、康希诺生物、欧普康视科技、巨子生物、京东健康、山东东阿阿胶、上海医药集团、药明生物、益丰药房连锁 [45] 报告的核心观点 - 2 - 6 月 A 和 H 医疗保健指数保持上升趋势，HSHCI 上涨 4.1%，HSHKBIO 上涨 4.5%，SW 医疗保健 A/H 分别上涨 1.1%/1.9%，化工板块在 A 股和 H 股表现突出，主要因多家公司积极的 ASCO 数据展示 [2] - 欧盟计划限制中国医疗科技公司参与超 500 万欧元的公共采购，但对覆盖公司影响有限，多数覆盖公司未参与此类采购，对欧盟市场收入敞口可控，部分公司已建立当地制造设施 [3] 根据相关目录分别进行总结 行业表现 - 2 - 6 月 HSHCI 涨 4.1%，HSHKBIO 涨 4.5%，SW 医疗保健 A/H 分别涨 1.1%/1.9%，化工板块在 A 股和 H 股表现突出 [2] - 2025 年 5 月中国生物制药融资同比增长 299%，环比增长 85%，受强劲 IPO 市场推动 [10] 政策动态 - 欧盟计划限制中国医疗科技公司参与超 500 万欧元公共采购，决策基于 2024 年 4 月发起并于 2025 年 1 月结束的调查 [3] 公司动态 - 药物相关：康方生物的卡度尼利单抗新适应症获批，信达生物和和黄医药联合申报的新药申请获受理，科伦药业配售约 590 万股 H 股，翰森制药的奥莫替尼在英国获批，且将 GLP - 1/GIP 资产 HS - 20094 授权给再生元制药 [4] - 非药物相关：乐普医疗的聚乳酸面部填充剂获 NMPA 批准，万泰生物的九价 HPV 疫苗获 NDA 批准，近期疫苗行业专家电话会议对疫苗市场短期前景持负面看法，潜在转折点在 2025 年底 - 2026 年上半年 [5] 研究报告与图表 - 近期报告包括亚太聚焦、覆盖启动和评级变更等内容，涉及疫苗、医疗科技、制药等多个领域 [9] - 追踪器涵盖生物制药融资、肥胖药物研发、疫苗销售和批次批准、中药原材料价格等方面的数据 [10] 公司评级与推荐 - 对多家公司给出“Buy”评级，包括在线药房的京东健康、CRO 的药明生物、分销的上海医药、中药的东阿阿胶、血液制品的天坛生物、医疗科技的欧普康视、药房的益丰药房、疫苗的康希诺、医美行业的巨子生物 [11] 行业数据 - 展示全球生物制药月度融资、中国 IND 数量、中国注册临床试验、主要授权交易、NMPA 和 FDA 创新药物批准、中药原材料价格等数据 [18][22][23][24]

报告行业投资评级 - 对Innovent Biologics的股票给予买入评级[12] 报告的核心观点 - Innovent在ASCO2025上口头展示IBI363在NSCLC、CRC和黑色素瘤的1期更新数据，相比摘要对ORR/PFS更积极，尤其在IO治疗的鳞状/腺癌NSCLC中生存获益令人鼓舞，不过概念验证需随机对照试验数据 [1] - 预计市场会更多讨论IBI363在1L NSCLC的前景，同时强调1L治疗中竞争安全概况的重要性 [8] - 鉴于积极更新，将基于DCF的12个月目标价修订为74.95港元，提高IBI363风险调整后销售额至32亿美元（2035E） [9] 根据相关目录分别总结 IBI363数据更新及估值调整 - IBI363在IO治疗的鳞状NSCLC中PFS/OS获益增强，高剂量和低剂量组mPFS分别延长至9.3个月/5.5个月，mOS首次亮相显示从PFS到OS的明确获益转化 [2] - 腺癌NSCLC中mPFS较短，但OS有竞争力，提示疾病进展后潜在持久获益，需随机对照试验更好理解IBI363长尾效益，等待更多腺癌NSCLC临床开发计划更新 [3][7] - 预计市场会更多讨论IBI363在1L NSCLC的前景，目前有1b/2期试验正在进行，同时强调1L治疗中竞争安全概况的重要性，关注治疗相关不良事件导致的停药/死亡以及化疗联合的影响 [8] - 将基于DCF的12个月目标价修订为74.95港元（之前为65.58港元），提高IBI363风险调整后销售额至32亿美元（2035E，之前为14亿美元），包括将2L腺癌NSCLC纳入估值、提高其他适应症的成功概率以及根据最新PFS数据更新治疗持续时间 [9] Innovent Biologics公司情况 - Innovent是中国领先生物制药公司，在免疫肿瘤学领域有强大影响力，自身免疫/代谢/眼科领域资产不断增加，拥有30多个资产的深度管线，预计将继续在中国生物技术领域保持领先地位 [12] - 认为Innovent当前估值被低估，市场隐含的加权平均资本成本（12%）仅反映其低风险适应症的价值，未充分反映其强劲收入和管线价值 [12] 其他信息 - 展示IBI363作为单一疗法在IO治疗的鳞状NSCLC中PFS/OS获益增强的疗效数据对比 [11][12] - 提供Innovent Biologics的财务数据，包括市值、营收、EBITDA、EPS等预测 [15]

新药申请进展 - 信达生物与和黄医药联合宣布，中国国家药品监督管理局已受理信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者的新药申请[1] - 该申请基于FRUSICA-2研究数据，该研究达到无进展生存期主要终点，并在客观缓解率和缓解持续时间等次要终点上显示出改善[2] - 信迪利单抗与呋喹替尼组合此前已于2024年12月获得中国国家药品监督管理局有条件批准，用于治疗晚期错配修复正常子宫内膜癌患者[3] 药物研发里程碑 - 信迪利单抗作为PD-1抑制剂，此次新药申请是其第10个适应症，巩固了其在免疫肿瘤治疗领域的地位[3] - 呋喹替尼是一种选择性口服VEGFR抑制剂，已在中国获批用于治疗转移性结直肠癌，并被纳入国家医保目录，已有超过10万患者使用[7] - 武田制药拥有呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门以外地区的独家全球授权，该药已在美国、欧洲和日本等地获批用于治疗转移性结直肠癌[9] 临床研究数据 - FRUSICA-2研究显示，呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药治疗，在晚期肾细胞癌二线治疗中表现出显著疗效[2] - 早期Ib/II期研究数据显示，联合治疗的客观缓解率达到60%，疾病控制率为85%，中位无进展生存期为15.9个月[13] - 截至2024年10月9日数据截止时，中位随访时间为45.7个月，36个月总生存率为58.3%[13] 疾病流行病学 - 2022年全球新诊断肾癌患者约43.5万例，中国新诊断患者约7.4万例，其中约90%为肾细胞癌[4] - 在中国，单药靶向治疗仍是晚期肾细胞癌一线治疗的主要选择，但一线治疗失败后患者仍存在未满足的医疗需求[12] 公司发展概况 - 信达生物成立于2011年，已上市15款产品，有3个新药申请在审评中，4个资产处于III期或关键临床试验阶段[14] - 和黄医药是一家创新型商业化阶段生物制药公司，专注于癌症和免疫疾病的靶向治疗和免疫治疗药物的研发[17] - 信达生物与礼来公司合作开发和商业化信迪利单抗，和黄医药与礼来公司合作开发和商业化呋喹替尼在中国市场的应用[5][7]