相较于现有主流技术路线，通用植入式柔性脑机接口系统兼具高分辨率、长期稳定性与低侵入创伤等多 重优势，可广泛应用于运动重建、语言重建等多种临床场景。 近日，一项来自中国研究团队发表的脑机接口研究成果引发关注。由中国科学院上海微系统与信息技术 研究所、脑虎科技与复旦大学附属华山医院联合开展研究，基于脑虎科技研发的一款具备广泛兼容性的 通用植入式柔性脑机接口系统，不仅实现脑机接口长期稳定植入，还创造性地破解脑机接口通用性难 题，可精准意念操控20多种数字物理设备。该研究成果登上国际权威期刊《先进科学》（Advanced Science）。 上述研究还显示，在相近训练的时间下，接受脑虎科技通用脑机接口设备植入患者的大脑信息传输速率 （BPS）表现与马斯克旗下脑机接口公司Neuralink此前公布的受试者水平相当。 2025年被视为脑机接口的元年。就在上个月，我国工业和信息化部、国家发展改革委、教育部等7部门 发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，其中提到，到2027年，脑机接口关键技术取得突 破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系；预计将有100万至200万中国患者受益于脑机接口 辅助技术。 在医疗 ...

在政策大力支持、海内外技术不断突破的背景下，近年来脑机接口行业应用场景逐步清晰，愈发受到市 场关注。Wind数据显示，万得脑机接口概念指数9月10日上涨0.32%，近期上涨趋势明显。指数成份股 中，美好医疗大涨6.98%，昆仑万维上涨4.71%，创新医疗、赛诺医疗等跟涨。分析人士认为，脑机接 口技术当前已经成为全球各国科技竞争的战略高地之一。神经康复、运动功能重建有望成为首批走向产 业化、商业化的侵入式脑机接口应用场景，当前我国脑机接口产业有望迎来黄金发展期。（中证网） ...

行业概览与市场表现 - 脑机接口行业在政策支持与技术突破背景下 应用场景逐步清晰 市场关注度提升 [1] - 脑机接口概念指数近期上涨趋势明显 9月10日上涨0.32% 成分股中美好医疗大涨6.98% 昆仑万维上涨4.71% 创新医疗、赛诺医疗等跟涨 [1] - 分析认为脑机接口技术已成为全球科技竞争战略高地 神经康复与运动功能重建有望成为首批产业化、商业化的侵入式应用场景 中国脑机接口产业有望迎来黄金发展期 [1] 技术与临床进展 - 海外方面 特斯拉CEO埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布 全球已有12人植入其设备 累计使用2000天 使用时长超15000小时 该公司自2024年获FDA许可后已开始人体试验 [2] - 国内在侵入式脑机接口医疗装备领域实现多项关键技术突破 南京山海医疗自主研发的“功能神经外科电生理记录和刺激设备”（明瞳）获NMPA批准上市 成为国内首个获批的脑机接口Ⅲ类医疗器械及国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备 [2] - 在脑机接口语言解码领域 上海岩思类脑人工智能研究院等机构自主研发的植入式脑电大模型 已实现脑机接口中文解码临床突破 有望为渐冻症、卒中等疾病致失语患者提供更好治疗方案 [2] 政策支持与产业目标 - 2024年初 工信部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》 将脑机接口列为重点推动的未来产业 [3] - 国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会随后发布《脑机接口研究伦理指引》 作为国内首部相关伦理指引 明确研究应确保社会价值 主要致力于修复型技术 服务公众健康需求 [3] - 2025年 工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 提出到2027年 关键技术取得突破 初步建立先进技术、产业和标准体系 电极、芯片和整机产品性能达国际先进水平 产品在工业制造、医疗健康、生活消费等领域加快应用 产业规模壮大 打造2至3个产业发展集聚区 [3] 商业化前景与市场空间 - 分析人士认为 Neuralink掀起全球研发热潮 海外产业快速发展 国内上市公司持续推进业务布局 各类技术应用百花齐放 商业化落地前景可期 [4] - 脑机接口是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术 创新成果持续涌现 产业加速壮大 已成为科技创新和产业创新深度融合的重要领域 [4] - 随着技术加速发展与产业政策日趋明晰 医疗机构与企业加速推进创新技术研发 产业链中上游技术进步带来下游应用端不断突破 国内公司有望逐步实现商业化应用并向产业化目标迈进 [4] - 脑机接口应用场景广泛 医疗健康是核心市场 据Market Research Future预测 脑机接口医疗健康领域应用在2035年全球规模有望达65亿美元 较其他领域空间更大 目前主要涵盖肢体运动障碍诊疗、癫痫与神经发育障碍诊疗、意识与认知障碍诊疗、精神疾病、感觉缺陷诊疗等五大类 [5] 技术路径与投资关注点 - 非侵入式脑机接口因安全性高、易于普及 已有部分产品商业化 预计渗透率提升最快 其中康复类产品安全性高、适配人群广 近几年商业化有望加速 [6] - 侵入式脑机接口聚焦高精度、高价值领域 如癫痫、神经发育障碍诊疗、感觉缺陷诊疗等领域具备更大空间 [6] - 考虑到脑机接口目前处于商业化起步阶段 当前市场主要以主题投资为主 建议从非侵入式与侵入式两部分关注产业链投资机会 [6]

行业政策支持 - 工信部等七部门2024年初发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》将脑机接口列为重点推动的未来产业 [2] - 国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会编制发布《脑机接口研究伦理指引》作为首部伦理指引 强调修复型技术发展和服务公众健康需求 [2] - 2025年工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》提出到2027年关键技术取得突破 建立技术产业和标准体系 产业规模壮大 打造2至3个产业发展集聚区 [3] 技术突破与临床进展 - 南京山海医疗自主研发的"功能神经外科电生理记录和刺激设备"获国家药监局批准上市 成为国内首个获批的脑机接口Ⅲ类医疗器械及国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备 [1] - 上海岩思类脑联合多家机构自主研发的植入式脑电大模型实现脑机接口中文解码临床突破 为渐冻症和卒中导致的失语患者提供更好治疗方案 [2] - Neuralink公司已有12人植入设备 累计使用2000天 总时长超15000小时 2024年获FDA许可后开始人体试验 [1] 市场表现与商业化前景 - 万得脑机接口概念指数9月10日上涨0.32% 美好医疗大涨6.98% 昆仑万维上涨4.71% 创新医疗和赛诺医疗跟涨 [1] - 脑机接口医疗健康领域应用在2035年全球规模有望达65亿美元 较其他领域空间更大 涵盖五大类诊疗领域 [4] - 非侵入式因安全性高易于普及已有部分产品商业化 康复类产品适配人群广 侵入式聚焦高精度高价值领域如癫痫和神经发育障碍诊疗 [4] 产业发展态势 - 神经康复和运动功能重建有望成为首批产业化商业化的侵入式脑机接口应用场景 产业迎来黄金发展期 [1] - 脑机接口是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术 实现生物智能与机器智能协同交互 成为科技创新和产业创新深度融合的重要领域 [3] - 国内上市公司持续推进脑机接口业务布局 各类技术应用百花齐放 产业链中上游技术进步带来下游应用端突破 [3][4]

公司背景与创始人历程 - 创始人韩璧丞于2015年在哈佛大学脑科学中心攻读神经科学博士期间创立BrainCo强脑科技，公司同年入选哈佛大学创新实验室，成为该校历史上第一个以中国人为主的校方孵化项目[3] - 2020年，在获得用户积极反馈并发现中国有2400万肢体残疾用户的巨大市场后，创始人决定从哈佛休学全职创业，以加速解决残疾人问题[7][8][9] - 公司从哈佛地下室起步，历经十年发展，至2025年已成为引发全球科技圈关注的"杭州六小龙"之一，其智能假肢已帮助全球成千上万的截肢患者[2][10][12] 技术路径与产品生态 - 公司选择非侵入式脑机接口技术路线，专注于开发超级传感器检测微弱神经信号，与Neuralink的侵入式路径形成鲜明对比，强调安全性、普及性和成本控制优势[14][16] - 基于非侵入式技术，公司构建了涵盖残疾人康复、脑疾病康复、消费应用、具身智能的完整产品生态，包括智能仿生手、注意力训练系统、睡眠干预设备、孤独症康复方案等[16][18] - 2022年，公司实现脑机接口产品单品10万台的规模化量产，打破领域长期停留实验室阶段的困局，其智能仿生上下肢产品相继获得FDA认证，正式进军国际市场[16] 市场前景与资本化进程 - 脑机接口市场前景广阔，摩根士丹利预测到2045年仅美国医疗市场规模就将达到4000亿美元，该技术在中国被纳入"十四五"规划纲要[20] - 公司已启动IPO筹备工作，上市地点可能选择香港或科创板，标志着公司进入全球资本市场的新阶段[20] - 与Neuralink90亿美元估值体现资本对"颠覆性创新"的追捧不同，公司以产品商业化程度和市场验证能力获得认可，其商业模式确定性和可复制性为投资者提供了另一种价值标的[20][21] 社会影响与行业意义 - 2023年杭州亚残运会开幕式上，运动员徐佳玲佩戴公司智能仿生手点燃主火炬塔，展现了技术的社会价值[12] - 在浙江省的公益项目中，截至2025年7月共募集资金2000余万元，累计为近400名肢体缺失残疾人安装智能假肢，探索出政府引导、社会参与、企业支持的技术社会化应用新路径[23] - 公司的成功验证了中国在前沿科技领域的创新能力，为全球脑机接口产业提供了一种通过技术普惠化应用与社会责任结合让更多人受益的"中国方案"[25]

公司创立与发展历程 - 韩璧丞于2015年在哈佛大学脑科学中心攻读博士期间创立强脑科技，公司专注非侵入式脑机接口研发，并成为哈佛大学校方历史上第一个以中国人为主的校方孵化项目[1] - 2016年埃隆·马斯克成立侵入式脑机接口公司Neuralink，同年OpenAI也在同一办公楼内运营[3] - 2020年公司技术突破，实现让失去上肢的残疾人用“意念”控制假肢，并能独立灵活运动每根手指，同年韩璧丞正式离开哈佛全职创业[3][5] - 2023年杭州亚残运会开幕式上，运动员徐佳玲佩戴强脑科技智能仿生手点燃主火炬塔，2025年公司作为“杭州六小龙”之一引发全球科技圈关注[8] 技术路径与产品策略 - 公司选择非侵入式技术路线，专注于开发超级传感器检测微弱神经信息，避免手术风险和伦理争议，在安全性、普及性和成本控制方面具有优势[9][11] - 技术路径分化使Neuralink代表高风险高回报的“未来实验”，而强脑科技代表强调实用性和可及性的“当下应用”规模化推广[11] - 基于非侵入式路线，公司构建了涵盖残疾人康复、脑疾病康复、消费应用、具身智能的完整产品生态，包括智能仿生手、注意力训练系统、睡眠干预设备、孤独症康复方案等[11] - 2022年公司实现脑机接口产品单品10万台的规模化量产，打破领域长期停留实验室阶段的困局，随后智能仿生上下肢产品相继获得FDA认证，正式进军国际市场[11] 市场前景与商业化进展 - 摩根士丹利研究报告预测，到2045年仅美国医疗市场的脑机接口规模将达到4000亿美元，全球市场空间更广阔[13] - 在中国，脑机接口技术被纳入“十四五”规划纲要，被确定为关系国家安全和发展全局的基础核心领域[13] - 公司已启动IPO筹备工作，上市地点可能选择香港或科创板[13] - 强脑科技和Neuralink已成为全球脑接口领域研发投入最大、融资额度最大的两家公司，资本市场对强脑科技的评价在于其更高的确定性和已验证的商业可行性[14] 社会影响与行业意义 - 截至2025年7月，浙江省科技助力肢残人士公益项目共募集资金2000余万元，累计为近400名肢体缺失残疾人安装强脑科技智能假肢[15] - 公司成功验证了中国在前沿科技领域的创新能力，为全球脑机接口产业提供了一种独特的“中国方案”，即通过技术普惠化应用与社会责任深度结合[17] - 脑机接口产业未来既是资本的长线赌注，也是社会民生的现实需求，强脑科技是这场科技革命中“中国答案”的有力诠释者[17]

埃隆·马斯克旗下的脑机植入技术公司Neauralink于周二（9月9日）宣布，全球已有12人接受了其研发的脑机芯片N1植入试验。 Neuralink公司周二在社交媒体平台X上发帖表示，这些患者总共使用其设备达2000天，累计使用时长超过15000小时。 2024年，Neuralink公司在解决了美国食品药品监督管理局（FDA）提出的安全问题后，便开始对脑部植入物进行人体试验。FDA曾在 2022年驳回其申请。 这项更新标志着自6月份以来的进展。6月，Neuralink的合作伙伴巴罗神经学研究所（Barrow Neurological Institute）声称，已有7名患有 严重瘫痪的患者接受了Neuralink的植入设备。 当时，Neuralink还强调了因肌萎缩侧索硬化症（ALS）而失去言语能力的患者，在植入了N1芯片后，可以玩视频游戏、设计3D机器零件、 控制机械臂和交流。 进展 Neuralink于2016年创立，主要开发高带宽、微创的脑机接口设备，目标是实现人脑与计算机的直接通信。 今年6月，该公司宣布完成6.5亿美元的E轮融资，公司估值也跃升至90亿美元，直奔百亿美元目标。 7月，Neuralink ...

技术突破 - 植入式脑电大模型实现脑机接口中文解码临床突破 为因渐冻症 卒中等疾病导致失语的患者提供更好治疗方案[1] - 脑电大模型在半秒钟内解析完整中文语句且字数无限制 10个声母解码准确率超83% 15个韵母解码准确率超84%[3] - 患者仅耗时100分钟进行模型训练 朗读54个汉字后模型能衍生出近2000个常用汉字的表达能力[2] 技术优势 - 脑电大模型具备1:36外推能力 通过探索多个大脑区域协同编码机制实现目前中文解码最高准确率和最强解码外推能力[3] - 相比英文26个字母解码 中文"418个音节+4个语调"的解码难度更高 该突破相当于为脑机接口装上"中文操作系统"[3] - 系统适用于多种语言解析 既能帮助中国患者说中文 也可助力外国患者使用英语 日语等[6] 临床应用 - 在华山医院临床实践中 医生为患者植入8-10根立体定向脑电图电极捕捉脑电信号 模型直接输出患者完整"心里话"[2] - 全球首个脑机接口多中心队列研究已启动 对一批患者进行长期系统疗效观察 积累真实世界数据[5] - 技术突破源自对脑机接口技术的长期布局 建立标准化 共享型侵入式颅内脑电数据库[5] 产业生态 - 上海脑机接口未来产业集聚区集结高质量孵化器 概念验证平台和检测认证基地 形成产业生态闭环[4] - iBRAIN脑电数据联盟联合全国十多家神经外科领域头部医院 建立全球最大规模标准化共享型脑电数据库[5] - 联盟已完成规范化底层架构 积累海量高质量脑电数据 为脑电大模型创新提供数据基石[5] 发展前景 - 脑机接口技术应用场景广阔 最终目标是让患者重新动起来 走起来 说出来 提高生存质量[4] - 开放共享平台为多领域研究提供支撑 可探索大脑对运动信号 情感信号的编码 甚至助力理解艺术创作时的大脑活动[6] - 推动脑机接口产品从"能用"到"好用"的跨越 加速前沿技术从"科学实验"转化为"普惠应用"[4][5]

行业技术发展现状 - 脑机接口技术进入爆发式发展阶段 在解码 控制与调控等关键环节的智能化水平持续提升[1] - 技术由1.0阶段的感知调控分离向2.0阶段的闭环调控与交互感知演进 未来3到5年将进入3.0时代呈现感调控一体化 系统智能化 交互融合化特征[2][3] - 非植入式技术相对成熟处于小范围应用阶段 植入式技术可采集高质量单神经元信号但难度较高 多条技术路线已进入临床试验阶段[1] 技术应用进展 - 医疗领域在脑卒中运动康复 施工作业人员疲劳状态监测 脑健康检测等方向取得积极进展[1] - 67岁渐冻症患者通过植入式脑机接口设备实现无线植入式中文实时解码 在语言功能恢复领域迈出关键一步[2] - 应用场景涵盖医疗辅助沟通 神经康复 情绪监测 脑疲劳预警 专注力提升 认知训练及家庭自动化等领域[3] 产业政策与区域布局 - 七部门联合发布实施意见提出2027年及2030年两步走发展目标 明确五大重点任务推动产业高质量发展[2] - 初步建立政策引导 技术研发 伦理规范和标准体系协同推进的发展格局[3] - 北京 上海 广东等省份形成区域集聚态势 核心企业与科研机构在关键领域技术差距持续缩小[3] 核心技术与挑战 - 在核心器件 信号解码 闭环系统方面取得代表性阶段性成果 多项系统进入临床测试或完成初步应用验证[2] - 面临核心器件标准缺乏 解码精度与系统稳定性有待提升 临床样本有限等多重挑战[2] - 部分企业在有创电极系统 闭环刺激系统 多模态融合平台等关键领域实现技术突破[3]

技术定义与分类 - 脑机接口技术是在人脑与机器之间建立信息通道 实现生物智能与机器智能的协同交互[1] - 技术系统由信号采集 信号分析和设备控制三部分组成[1] - 根据电极摆放位置分为非植入式和植入式两大类 非植入式技术相对成熟且处于小范围应用阶段 植入式技术可采集高质量单神经元信号但技术难度更高[1] 技术发展阶段 - 脑机接口技术正从1.0阶段的"感知调控分离"向2.0阶段的"闭环调控与交互感知"演进[2] - 未来3到5年将进入3.0时代 呈现"感调控一体化 系统智能化 交互融合化"的技术特征[3] - 该技术已进入爆发式发展阶段 在解码 控制与调控等关键环节的智能化水平持续提升[1] 应用进展 - 在医疗领域实现脑卒中运动康复 施工作业人员疲劳状态监测 脑健康检测等应用[1] - 67岁渐冻症患者通过"北脑一号"设备成功将脑电信号转化为语言 实现无线植入式中文实时解码[2] - 技术在医疗辅助沟通 神经康复等方面服务特定人群 未来将在情绪监测 脑疲劳预警 专注力提升等领域实现场景落地[3] 产业发展现状 - 我国初步建立政策引导 技术研发 伦理规范和标准体系协同推进的发展格局[3] - 北京 上海 广东等省份形成区域集聚态势[3] - 核心企业和科研机构在有创电极系统 闭环刺激系统等多模态融合平台关键领域取得技术突破 与国际先进水平差距持续缩小[3] 政策支持 - 工业和信息化部等七部门联合发布实施意见 提出2027年和2030年两步走发展目标[2] - 政策明确五大重点任务 推动脑机接口产业高质量发展 加快培育形成未来产业新赛道[2] 技术挑战 - 面临核心器件标准缺乏 解码精度与系统稳定性有待提升 临床样本有限等多重挑战[2] - 植入式技术多条路线虽取得长足进步 但仍处于临床试验阶段[1]