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康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批 為中国...
2026-01-30 12:07
新产品和新技术研发 - 康哲药业旗下德镁医药2026年1月30日获磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请[2] - 康哲药业2022年12月2日获该乳膏特定区域研发等独家许可权利[6] - 该乳膏治疗轻中度特应性皮炎III期临床试验取得阳性结果[6] 用户数据 - 中国约820万非节段型白癜风患者[3] - 博鳌超7000名非节段型白癜风患者用该乳膏[4] 产品效果 - 该乳膏境外III期研究24周后F - VASI 75患者比例29.9%,高于安慰剂组[5]
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣佈同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(A...
2026-01-29 18:50
新产品和新技术研发 - 地尼法司他(ASC40)治疗痤疮III期开放标签研究取得积极顶线结果[3] - 第二III期研究评估其在240例患者中的长期安全性[5] - 随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究达所有主要、关键次要和次要终点[7] 其他新策略 - 地尼法司他(ASC40)治疗痤疮新药上市申请获中国国家药监局受理[6] - 歌礼获地尼法司他(ASC40)大中华区独家授权[7]
杭州邦顺製药股份有限公司 - B(H0339) - 整体协调人公告-委任
2026-01-22 00:00
公司信息 - 公司为杭州邦顺制药股份有限公司[8] - 董事会主席兼执行董事为李邦良先生[10] 委任情况 - 委任中信建投(国际)融资有限公司为整体协调人[8] 公告相关 - 公告日期为2026年1月22日[11] - 公告根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第12.01C条刊发[7] 发售限制 - 招股章程登记前不向香港公众要约或邀请[4] - 不构成在美国或违法地区发售要约[5] 人员涉及 - 涉及申请的执行董事、非执行董事、独立非执行董事名单[11]
石药集团(01093) - 石药创新製药股份有限公司截至2025年12月31日止年度之业绩预告
2026-01-15 19:25
业绩情况 - 2025年预计净利润亏损17,000 - 25,500万元,同比降416% – 575%[8] - 预计扣非净利润亏损21,000 - 31,500万元,同比降596% – 844%[8] - 咖啡因类产品毛利率及盈利下降,致功能性原料业务利润下降[13] 研发进展 - 4款抗体、6款ADC、1款mRNA疫苗2025年获临床试验批准[10] - 1款单抗新适应症获批上市,1款上市申请获受理[10] - 2款ADC产品进入III期临床阶段[10] 其他动态 - 2025年研发费用增至约10亿元影响利润[11] - 2025年11月完成收购巨石生物29%股权,持股提至80%[12]
博安生物(06955) - 公告(1)成交量异常变动及(2)地舒单抗(60MG)在玻利维亚获批上市
2026-01-11 18:15
业绩相关 - 公司H股于2026年1月9日成交量上升[3] - 2025年12月12日附属公司发行可交换为100,486,431股H股的可交换优先股[4][5] - 2026年1月9日附属公司转让50,000,000股H股予发行人[5] 产品与市场 - 自主研发地舒单抗注射液(60mg)获玻利维亚批准上市[7] - 2022年该产品在中国获批上市[7] - 其在英国上市许可申请处于审批阶段[7] - 计划在欧美、日本等提交上市许可申请[7] 市场合作与战略 - 将与合作伙伴推进地舒单抗在玻利维亚商业化[9] - 已就该产品在多地达成战略合作[9] - 将加快推进国际化战略[9]
先声再明医药股份有限公司(H0300) - 整体协调人公告-委任
2026-01-09 00:00
人事变动 - 任晋生、万玉山、李东方拟调任非执行董事[10] - 唐任宏、李正涛拟调任执行董事[10] - 万钧、周东生、叶建芳为建议独立非执行董事[10] 上市相关 - 委任摩根士丹利亚洲及中金香港证券为整体协调人[7] - 进一步委任将另行公告[8] - 上市申请未获批准,发售不确定[3] 投资提示 - 公告不构成售股要约,勿据此投资[6] - 招股章程登记前不向港公众要约,决策依登记后章程[4][5] - 证券不得在美国境内发售,除非豁免[3]
翰森制药(03692) - 自愿公告 -阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获国家药品监督管理局签...
2026-01-08 17:46
新产品和新技术研发 - 翰森制药创新药阿美乐获批第五项适应症[3][4] - 新增适应症为阿美乐联合治疗特定NSCLC成人患者一线治疗[4] 未来展望 - 2025年阿美乐获批两项新治疗用途[5][6] - 2025年甲磺酸阿美替尼片获英国药监局批准上市[6]
畢得醫藥股東擬合計減持不超3%股份
智通财经· 2026-01-06 18:38
股东减持计划公告 - 公司股东欣曦管理、兰旦管理及其一致行动人吴波先生因自身流动性需求 计划减持公司股份[1] - 减持计划将于披露之日起15个交易日后的3个月内实施 减持方式包括集中竞价和大宗交易[1] - 减持价格将按照减持实际实施时的市场价格确定[1] 各股东具体减持安排 - **欣曦管理**:拟通过大宗交易减持不超过1,036,100股 不超过公司总股本的1.14% 通过集中竞价减持不超过363,500股 不超过总股本的0.40%[1] - **兰旦管理**:拟通过大宗交易减持不超过781,600股 不超过公司总股本的0.86% 通过集中竞价减持不超过363,500股 不超过总股本的0.40%[1] - **股东吴波**:拟通过集中竞价减持不超过181,800股 不超过公司总股本的0.20%[1]
畢得醫藥(688073.SH)股東擬合計減持不超3%股份
智通财经网· 2026-01-06 18:24
股东减持计划 - 公司股东欣曦管理、兰旦管理及其一致行动人吴波先生计划减持公司股份 减持原因为股东自身流动性需求 [1] - 减持计划将于披露之日起15个交易日后的3个月内实施 减持方式包括集中竞价交易和大宗交易 减持价格将按实施时的市场价格确定 [1] - 股东欣曦管理计划减持股份总数不超过139.96万股 占公司总股本不超过1.54% 其中通过大宗交易减持不超过103.61万股(不超过总股本1.14%) 通过集中竞价减持不超过36.35万股(不超过总股本0.40%) [1] - 股东兰旦管理计划减持股份总数不超过114.51万股 占公司总股本不超过1.26% 其中通过大宗交易减持不超过78.16万股(不超过总股本0.86%) 通过集中竞价减持不超过36.35万股(不超过总股本0.40%) [1] - 股东吴波计划通过集中竞价交易方式减持股份不超过18.18万股 占公司总股本不超过0.20% [1]
華海藥業獲得左卡尼汀注射液藥品註冊證書
智通财经· 2026-01-06 17:46
公司产品管线与研发进展 - 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》[1] - 左卡尼汀注射液用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症[1] - 根据国家相关政策,该药品按化学药品4类批准生产,可视同通过一致性评价[1] 产品获批的市场与战略意义 - 该产品的获批进一步丰富了公司的产品线[1] - 该产品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1]