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远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx 中国II...
2025-05-12 19:23
业绩数据 - TLX591 - CDx 2024 年销售额 7.83 亿澳元(5.17 亿美元)[5] - TLX591 - CDx 2025 年 Q1 销售额 1.51 亿美元,同比增长约 35%[5] 研发进展 - 创新放射性核素偶联药物 TLX591 - CDx 中国 III 期临床研究拟超 100 例患者评估[3] - TLX591 - CDx 2022 年 2 月在日本完成 10 例受试者 I 期试验[6] - 集团核药抗肿瘤诊疗板块在研储备 15 款创新产品[7] - 集团早期研发阶段产品储备达 12 款[8] 平台情况 - 集团核药抗肿瘤诊疗平台约 800 名员工[8] - 集团成都甲级资质核素生产平台三月完成检查即将运营[9] 公司策略 - 以患者需求为核心,科技创新驱动研发[10] - 加大全球创新产品和技术投入,完善布局[10] - 采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略[10] 风险提示 - 产品尚处研发阶段,获批上市和获利有不确定性[11] 董事会构成 - 董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[12]
加科思(01167) - 自愿公告 SHP2抑制剂Sitneprotafib联用研究数据发表於学术期...
2025-05-09 06:02
新产品和新技术研发 - 加科思自主研发的SHP2抑制剂sitneprotafib相关研究见刊《临床肿瘤研究》[4] - sitneprotafib与多种药物联用有良好抗肿瘤效果[4] - 戈来雷塞是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂,已启动多项临床试验[7] 未来展望 - 加科思开展sitneprotafib与戈来雷塞联用的三期临床试验[5] - sitneprotafib与glecirasib联用的三期临床试验于2024年2月在中国获批[6] 其他新策略 - 加科思在研项目围绕六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标[8] 市场扩张和并购 - 戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获孤儿药认定,在中国获突破性治疗药物认定[7]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新產品STC3141在中国开展的II期临床研究...
2025-05-06 16:55
新产品研发 - 公司全球创新药STC3141中国脓毒症II期临床研究达终点[2] - II期研究入组180名脓毒症患者,给药5天随访至28天[3] - 公司在三大洲五国获批七个STC3141临床批件[6] 未来展望 - 后续将与药监局沟通,申请STC3141突破性治疗药物资格[4]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的註册性临床研究完成首例患者...
2025-01-02 17:04
新产品和新技术研发 - 全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2024年7月进入注册性临床研究阶段,已完成首例患者入组[3][5] - 创新液体栓塞剂LavaTM于2023年4月获美国FDA上市批准,10月在美国正式商业化[7] 市场扩张 - 集团全球销售网络覆盖50多个国家和地区[7] 产品情况 - 核心产品易甘泰®于2022年1月获药监局上市许可[7] 研发实力 - 集团肿瘤介入和RDC药物研发平台拥有近650名员工[8] - 集团早期研发阶段的产品储备已达12款[8] 数据参考 - 2022年中国新增肝癌病例约37万例(占比42.5%),新增死亡约32万例(占比42.1%)[6] - 中国肝癌高危人群70% - 80%的患者诊断时已是中晚期[6] 公司治理 - 董事会由4名执行董事和4名独立非执行董事组成[12]
加科思(01167) - 自愿公告加科思在2024年第66届美国血液学年会上展示了BET抑制剂JAB...
2024-12-09 07:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 JACOBIO PHARMACEUTICALS GROUP CO., LTD. 加科思藥業集團有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1167) 自願公告 加科思在2024年第66屆美國血液學年會上展示了 BET抑制劑JAB-8263治療骨髓纖維化的初步臨床數據 本公告由加科思藥業集團有限公司(「本公司」或「加科思」,連同其附屬公司,統 稱「本集團」)自願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發 展的資料。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司在加利福尼亞州聖地牙哥 舉行的2024年第66屆美國血液學會(「ASH」)年會上展示了BET抑制劑JAB-8263 治療骨髓纖維化(MF)臨床一期的初步數據。 資料顯示,JAB-8263具有良好的耐受性,二期推薦劑量為0.3毫克(每日給藥)。 JAB-8263單藥治療骨髓纖維化適應症的初步療效資料是令人鼓舞的。大多數 ...