Biopharmaceuticals

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Greenwich LifeSciences Announces Expansion of Flamingo-01 Clinical Trial to Ireland
Globenewswire· 2025-09-18 18:00
STAFFORD, Texas, Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Greenwich LifeSciences, Inc. (Nasdaq: GLSI) (the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on its Phase III clinical trial, FLAMINGO-01, which is evaluating GLSI-100, an immunotherapy to prevent breast cancer recurrences, today announced the expansion of FLAMINGO-01 clinical trial to Ireland. The Company's application to European regulators has been formally approved, adding Ireland as an approved country in FLAMINGO-01 in addition to ...
89bio, Inc. Announces Agreement to be Acquired by Roche
Globenewswire· 2025-09-18 13:02
– 89bio stockholders to receive up to $20.50 per share in cash, comprised of $14.50 per share in cash at closing and a non-tradeable contingent value right (CVR) to receive up to an aggregate of $6.00 per share in cash; transaction represents total equity value of up to approximately $3.5 billion – – Transaction reflects pegozafermin’s potential best-in-disease profile for the treatment of moderate to severe metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) – – 89bio to join the Roche Group as part of ...
89bio, Inc. Announces Agreement to be Acquired by Roche
Globenewswire· 2025-09-18 13:02
– 89bio stockholders to receive up to $20.50 per share in cash, comprised of $14.50 per share in cash at closing and a non-tradeable contingent value right (CVR) to receive up to an aggregate of $6.00 per share in cash; transaction represents total equity value of up to approximately $3.5 billion – – Transaction reflects pegozafermin’s potential best-in-disease profile for the treatment of moderate to severe metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) – – 89bio to join the Roche Group as part of ...
Roche enters into a definitive merger agreement to acquire 89bio, and its phase 3 FGF21 analog for the therapy of moderate to severe MASH
Globenewswire· 2025-09-18 13:00
89bio’s pegozafermin allows for a potentially best-in-disease treatment for moderate to severe Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH), one of the most prevalent comorbidities of obesityAcquisition supports Roche’s strategy as it enhances the company’s portfolio in cardiovascular, renal, and metabolic diseases (CVRM) and offers optionality for future combination developmentRoche to acquire 89bio for US$14.50 per share in cash at closing, representing a total equity value of approximately US$ ...
Roche enters into a definitive merger agreement to acquire 89bio, and its phase 3 FGF21 analog for the therapy of moderate to severe MASH
Globenewswire· 2025-09-18 13:00
89bio’s pegozafermin allows for a potentially best-in-disease treatment for moderate to severe Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH), one of the most prevalent comorbidities of obesityAcquisition supports Roche’s strategy as it enhances the company’s portfolio in cardiovascular, renal, and metabolic diseases (CVRM) and offers optionality for future combination developmentRoche to acquire 89bio for US$14.50 per share in cash at closing, representing a total equity value of approximately US$ ...
Summit Therapeutics: Buy the Next Dip Amid Clinical Breakthrough Potential
FX Empire· 2025-09-18 10:54
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Fangzhou Wins Gilead ‘Award of Excellence' for AI-Driven Chronic Disease Management
Globenewswire· 2025-09-18 09:16
公司荣誉与认可 - 方舟公司在吉利德科学2025年多渠道会议上获得"卓越奖" 表彰其在推动医疗创新和数字化方面的成就[1][2] - 该奖项认可公司在利用人工智能改善慢性病管理方面的努力[2] 战略合作与愿景 - 方舟公司与吉利德科学在疾病预防、治疗和数字慢性病护理服务领域密切合作[4] - 双方愿景高度一致 吉利德的"创造更健康的世界"与方舟的"让健康更可及"都致力于改善患者治疗效果[4] - 公司计划深化与吉利德的合作 将先进疗法与数字健康专业知识相结合[2] 技术能力与业务规模 - 公司是中国领先的AI+医疗平台 拥有5280万注册用户和229,000名医生[8] - 专注于提供定制化医疗服务和AI驱动的精准医疗解决方案[8] - 专门提供全周期慢性病管理服务[6] 行业参与与领导力 - 公司创始人兼CEO谢方敏博士在"数字力量:探索数字健康教育与患者管理新模式"圆桌会议上分享见解[5] - 方舟加入吉利德发起的"共促健康:构建门诊专科护理新生态"行业倡议[5][6] - 公司承诺帮助构建以患者为中心的整合生态系统[6] 未来发展重点 - 将继续利用AI技术和全周期慢性病管理服务[6] - 将整合吉利德在HIV、病毒性肝炎和肿瘤学领域的尖端专业知识[6] - 探索新的"AI+慢性护理"模式以推进公共卫生事业[6]
Fangzhou Wins Gilead ‘Award of Excellence’ for AI-Driven Chronic Disease Management
Globenewswire· 2025-09-18 09:16
公司荣誉与认可 - 方舟公司获得吉利德科学2025年多渠道会议颁发的"卓越奖" 表彰其在推动医疗创新和数字化方面的成就 [1][2] - 公司创始人、董事长兼CEO谢方敏博士作为主题演讲嘉宾受邀出席该会议 [1] 战略合作与愿景 - 方舟与吉利德在疾病预防、治疗和数字慢性病护理服务领域紧密合作 [3] - 双方愿景高度一致 吉利德"创造更健康的世界"与方舟"让健康更美好"都致力于改善患者治疗效果 [3] - 通过深化与吉利德的合作 旨在将先进疗法与数字健康专业知识结合 创造创新、可扩展的护理解决方案 [2] 技术能力与行业地位 - 方舟是中国领先的AI+医疗平台 专注于AI驱动的互联网医疗解决方案 [1][6] - 公司是中国领先的在线慢性病管理平台 拥有5280万注册用户和229,000名医生(截至2025年6月30日) [8] - 公司专门提供定制化医疗服务和AI赋能的精准医疗解决方案 [8] 会议参与与行业倡议 - 谢方敏博士在"数字力量:探索数字健康教育与患者管理新模式"圆桌会议分享AI和数字技术如何重塑患者教育和慢性病管理的见解 [4] - 方舟加入吉利德发起的"共同健康:构建门诊专科护理新生态"行业倡议 承诺加强以患者为中心的服务和数字赋能护理 [4][6] - 公司在塑造一体化、以患者为先的生态系统方面发挥重要作用 [6] 未来发展方向 - 公司将继续利用AI技术和全周期慢性病管理服务 结合吉利德在HIV、病毒性肝炎和肿瘤学领域的尖端专业知识 [6] - 未来将探索新的"AI+慢性护理"模式 推动公共卫生事业发展 [6]
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (SWOBY) Discusses on NASP and Uncontrolled Gout Call
Seeking Alpha· 2025-09-18 05:17
PresentationGuido OelkersCEO & President Hello, everyone. This is Guido Oelkers, CEO of Sobi. We are delighted to welcome you to this call to discuss the NASP program after we have just received the acceptance of the filing package with FDA for uncontrolled gout. Please turn to Slide 2. We would like to remind you of the usual provisions on statements about expectations and projections of future events. With this said, please turn to Slide 3. I'm very pleased to have Dr. Herbert Baraf joining us today. He i ...
Vor Bio Announces Oral Presentation of 48-Week China Phase 3 Generalized Myasthenia Gravis Clinical Study at AANEM
Globenewswire· 2025-09-18 04:15
核心观点 - Vor Bio合作方RemeGen在中国进行的泰它西普治疗全身型重症肌无力的3期临床试验48周数据将在美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上进行口头报告[1][2] 该药物是一种新型双靶点融合蛋白 通过选择性抑制BLyS和APRIL来治疗自身免疫性疾病[3] 在中国3期试验中 泰它西普在主要终点MG-ADL评分上显示出4.83分的安慰剂调整改善[3] 临床数据展示 - 48周临床数据来自中国3期研究 评估泰它西普治疗成人全身型重症肌无力[1] - 数据将于2025年10月29日10:50 PT在美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上进行口头报告[2] - 报告标题为"泰它西普在全身型重症肌无力患者中的疗效和安全性:3期研究结果"[2] 药物特性与进展 - 泰它西普是一种研究性重组融合蛋白 通过选择性抑制BLyS(BAFF)和APRIL来治疗自身免疫性疾病[3] - 双靶点机制减少自身反应性B细胞和自身抗体产生[3] - 药物已在中国获批用于系统性红斑狼疮 类风湿关节炎和全身型重症肌无力[4] - 全球3期临床试验正在美国 欧洲 南美和亚太地区进行 以支持在美国 欧洲和日本的潜在批准[4] 疾病背景 - 全身型重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病 破坏神经与肌肉之间的通信[5] - 疾病由自身抗体介导 最常见的是靶向乙酰胆碱受体或肌肉特异性激酶[5] - 美国约有90,000名患者 欧洲140,000名 日本29,000名患者[5] - 许多患者仍经历持续症状或无法耐受的副作用 存在显著未满足的医疗需求[5] 公司定位 - Vor Bio是一家临床阶段生物技术公司 专注于通过3期临床开发和商业化来推进泰它西普[2] - 公司致力于改变自身免疫性疾病的治疗方式[2]