WARREN, N.J., Dec. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tevogen (“Tevogen Bio Holdings Inc.” or “Company”) (Nasdaq: TVGN), today announced that its Founder and CEO, Dr. Ryan Saadi has donated 230,000 of his personal shares of common stock to the Warren Township Honorary Policemen’s Benevolent Association (P.B.A.) Local 235. The Warren Township Honorary P.B.A. Local 235 is a non-profit organization dedicated to supporting local schools, community events, and charitable causes. The organization contributes to the D. ...

WARREN, N.J., Dec. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tevogen (“Tevogen Bio Holdings Inc.” or “Company”) (Nasdaq: TVGN), today announced that its Founder and CEO, Dr. Ryan Saadi has donated 230,000 of his personal shares of common stock to the Warren Township Honorary Policemen’s Benevolent Association (P.B.A.) Local 235. The Warren Township Honorary P.B.A. Local 235 is a non-profit organization dedicated to supporting local schools, community events, and charitable causes. The organization contributes to the D. ...

涉及的行业或公司 * **公司**: Genmab (一家专注于肿瘤学的生物技术公司) [2] * **行业**: 生物技术/制药，特别是肿瘤学领域，专注于B细胞非霍奇金淋巴瘤 (如滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤) 和实体瘤 (如头颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌) [2][4][5] 核心观点和论据 * **公司战略转型与增长基础**: 公司正在从依赖特许权使用费的模式，向多元化、完全整合、100%自有产品的模式进行战略转型 [4] 2025年通过收购Mirus (获得Pathosentomab) 和加速关键项目开发，显著加强了业务基础，为2026年及以后的持续增长做好了准备 [3][4][35] * **核心产品Epcoritamab (EPKINLY) 的突破性数据**: * **EPCORE FL-1研究 (复发/难治性滤泡性淋巴瘤)**: 在R²方案 (利妥昔单抗+来那度胺) 基础上加用Epcoritamab，与单独使用R²相比，将疾病进展或死亡风险降低了79% (风险比HR=0.21) [17] 总缓解率 (ORR) 达到95% (对照组79%)，完全缓解率 (CR) 达到83% (对照组50%) [18] 缓解持续时间 (DoR) 也显著改善 (HR=0.19) [19] 该研究达到了双重主要终点，数据具有变革性，并已获得FDA批准用于至少接受过一线治疗的滤泡性淋巴瘤患者 [24][25][31] * **前线滤泡性淋巴瘤数据**: 多项研究显示基于Epcoritamab的无化疗组合疗效优异，例如在EPCORE NHL-2研究中，Epcoritamab+R²方案在33个月时仍有90%的患者无进展，ORR和CR率分别为95%和88% [25] 这些数据对标准化疗方案构成了有力挑战 [26] * **前线弥漫性大B细胞淋巴瘤数据**: EPCORE NHL-2研究 (适合足量化疗的患者) 的3年随访数据显示，Epcoritamab+R-CHOP方案的ORR为98%，CR为85%，83%的患者存活，74%保持完全缓解 [27] 对于无法耐受化疗的老年/体弱患者，Epcoritamab单药也显示出73%的ORR和62%的CR率，满足了未满足的医疗需求 [29][30] * **产品优势**: 皮下给药、安全性可控 (通过调整给药方案，无严重细胞因子释放综合征病例)、与常用治疗方案无重叠毒性，使其易于在社区环境中使用 [22][32][36][37] * **其他关键管线进展**: * **RINA-S**: 在二线子宫内膜癌 (已获突破性疗法认定) 和铂耐药卵巢癌中显示出令人信服的数据，公司正通过加速开发计划最大化其潜力，目前有3项III期试验和2项可能支持注册的II期试验 [5] * **Pathosentomab (通过收购Mirus获得)**: 数据支持其成为治疗头颈癌及其他EGFR表达肿瘤的同类最佳EGFR靶向双特异性抗体，预计交易将于明年第一季度初完成 [3][4] * **Arkasunimab**: 在ESMO I/O会议上更新的数据显示出有希望的总生存期和持久的临床获益，且安全性可控 [5] * **Tivdak**: 已在日本和欧洲获批，实现了公司历史上首次独立产品上市 [5] * **2026年关键催化剂展望**: 2026年将是公司的重要催化剂之年，重点包括快速整合Mirus、最大化已上市药物和后期管线产品的潜力，并预计将获得EPCORE、RINA-S和beta centromere的多个潜在注册性数据集，目标是在2027年拥有4个关键上市产品，其中一半为Genmab完全自有 [34] 其他重要内容 * **ASH会议成果**: Genmab在2025年ASH会议上共有超过30篇摘要被接收，其中7篇为口头报告，数据涵盖滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和Richter转化等多个疾病领域 [6][9] * **Richter转化数据**: Epcoritamab单药及联合方案在Richter转化 (慢性淋巴细胞白血病的一种严重并发症) 中显示出活性，其单药研究已促使NCCN将其纳入复发慢性淋巴细胞白血病治疗指南 [13] * **竞争格局与产品定位讨论**: * **CAR-T vs. 双特异性抗体序贯**: 在淋巴瘤中，数据显示双特异性抗体治疗不影响后续CAR-T的疗效，而CAR-T治疗后双特异性抗体仍能保持高缓解率，双特异性抗体因其“现货型”特点和更广的可及性 (全美仅300家中心提供CAR-T) 具有重要价值 [43][44][46] * **前线DLBCL治疗展望**: 对于Epcoritamab+R-CHOP与R-CHOP的III期研究 (EPCORE DLBCL-2)，预计2026年读出结果，其成功可能不仅需要无进展生存期优势，显著的亚组获益或总生存期趋势将影响临床采用 [52][53][55] 皮下给药、与R-CHOP同日给药的便利性是Epcoritamab的潜在优势 [73][74] * **前线滤泡性淋巴瘤方案选择**: 公司选择推进Epcoritamab+R²而非Epcoritamab+苯达莫司汀+利妥昔单抗进入前线研究，主要基于R²方案更佳的安全性、庞大的患者数据积累 (约400例患者)、以及无化疗方案是领域发展趋势 [60][61][65][66] * **安全性管理**: 感染是需要关注的风险，但大多数为轻度呼吸道感染，可通过门诊监测和预防性措施管理，研究中也未出现意外的安全性信号 [20][21][23][39] * **商业化与市场渗透策略**: 提高Epcoritamab在社区环境采用率的策略包括：强调皮下给药的便利性、展示在社区环境中安全使用的数据、以及基于新数据更新药品标签 [36][37][38]

华尔街分析师观点与评级 - 花旗分析师Yigal Nochomovitz重申对Ultragenyx Pharmaceutical Inc的“买入”评级 并设定103美元的目标价[1] - 华尔街13位分析师给出“强烈买入”的共识评级 其中12位为“买入” 1位为“持有”[1] - 平均目标价为76.83美元 意味着较当前36.30美元的水平有111.65%的上涨潜力[2] 近期财务表现与交易 - 第三季度营收为1.6亿美元 低于1.67亿美元的共识预期[3] - 第三季度每股收益为-1.81美元 低于预期的-1.23美元[3] - 公司确认了全年6.4亿至6.7亿美元的营收指引[3] - 公司于11月4日出售了其关键商业产品Crysvita未来特许权使用费收益的额外部分[2] - 公司出售了其北美Crysvita经济权益的25% 从OMERS获得4亿美元的预付款[3] 分析师解读与公司战略 - Cantor Fitzgerald在第三季度业绩和近期财务行动后 重申其“增持”评级和105美元的目标价[2] - Cantor Fitzgerald指出 出售Crysvita权益的交易增强了公司流动性 但未改变其对公司整体估值的看法[2] - 分析师调整了模型以反映这些交易 但仍对公司长期增长保持信心[3] - 公司战略重点在于罕见病疗法 并利用Crysvita特许权使用费推进研发管线并创造股东价值[3] 公司业务概况 - Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家生物制药公司 专注于开发和商业化治疗严重、衰弱性、罕见及超罕见遗传疾病的疗法[4] - 公司采用生物制剂、基因疗法和反义寡核苷酸等模式 以解决高度未满足的医疗需求[4]

公司核心进展与催化剂 - H.C. Wainwright重申买入评级及102美元目标价 因公司VANQUISH-1 III期肥胖研究提前完成入组 实际入组4,650名成人 超出原计划4,500名 [1] - VANQUISH-2研究正在入组1,100名患有2型糖尿病且肥胖或超重的成人 预计于2026年初完成入组 [2] - 公司皮下制剂肥胖候选药物VK2735在II期试验中显示最高达12.2%的减重效果 目前正推进至III期试验 [3] - 公司Amylin激动剂项目即将进入临床试验 计划明年提交IND申请 [4] - 公司第三季度末拥有7亿美元现金储备 足以加速研发管线推进 [4] 公司业务与研发管线 - Viking Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗代谢和内分泌疾病的疗法 [5] - 公司主要研发领域包括肥胖、脂肪肝（MASH/NAFLD）以及X-ALD等罕见病 [5] - 公司主要采用靶向激素受体（如GLP-1/GIP、TRβ激动剂）的小分子药物 旨在实现减重、降低胆固醇和肝脏脂肪 [5] 临床研究设计 - VANQUISH-1与VANQUISH-2试验均在评估每周注射VK2735（多个剂量水平）与安慰剂的对比 [2] - 试验的主要终点是第78周时的体重变化百分比 [2] - 次要评估指标包括减重里程碑和安全性结果 [2] - 接受VK2735治疗的参与者可以继续进入开放标签扩展研究 [2]

华尔街分析师观点 - 花旗分析师Yigal Nochomovitz重申对Summit Therapeutics Inc的买入评级 并设定131.90美元的目标价 [1] 核心产品管线进展 - 公司在Jefferies伦敦医疗健康会议上展示了其战略进展 包括开发新型PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab [2] - Ivonescimab已在临床试验中用于超过3,000名患者 并在包括中国在内的商业和临床环境中用于超过40,000名患者 [2] - Harmony 3研究持续进行 关键数据读出预计在2026年和2027年 EGFR二线治疗的生物制品许可申请计划于本季度提交 [3] - 早期临床数据令人鼓舞 Harmoni 6试验报告的风险比为0.60 意味着在鳞状非小细胞肺癌中相较于标准护理有40%的改善 [3] - Harmony A研究更新的总生存期风险比为0.74 [3] - Harmony 3研究的鳞状队列入组已完成超过80% 预计在2026年上半年完成 非鳞状队列预计在同年晚些时候完成 [3] - 公司已启动一项新的结直肠癌研究 [4] - 公司与Revolution Medicine的合作旨在将ivonescimab与RAS抑制剂联合使用 患者给药预计于明年初开始 [4] - 计划于2026年进行的无进展生存期和中期生存期数据读出可能进一步支持ivonescimab在癌症治疗中的潜在作用 [4] 公司财务状况 - 公司通过近期融资获得超过7.5亿美元现金 并表示拥有足够资本支持未来12至18个月的运营和关键里程碑 [4] 公司业务概览 - Summit Therapeutics Inc是一家生物制药公司 主要致力于开发肿瘤学等领域未满足的严重医疗需求的治疗方法 [5] - 其主导药物是双特异性抗体ivonescimab [5]

Absci (NasdaqGS:ABSI) Update / Briefing December 11, 2025 10:00 AM ET Company ParticipantsNone - Video NarratorDenis Akkad - VP of ResearchRod Sinclair - Professor of DermatologyDavid Goldberg - Director of Clinical Research and Cosmetic DermatologyDebanjana Chatterjee - VP of HealthcareAnthony Rossi - DermatologistVamil Divan - Managing DirectorZach Jonasson - CFO and Chief Business OfficerAndreas Busch - Chief Innovation OfficerSean McClain - Founder, CEO, and DirectorRalf Paus - Professor of DermatologyM ...

Mairs & Power, an investment advisor, released the third-quarter 2025 investor letter for the “Mairs & Power Balanced Fund.” A copy of the letter can be downloaded here. As we move into 2025, the market’s concentration persists, with a few dominant mega-cap stocks tied to artificial intelligence (AI) driving most of the favorable outcomes. The fund returned 6.47% in the first nine months of 2025. The fund underperformed the benchmark composite indexes (60% S&P 500 Total Return Index and 40% Bloomberg U.S. G ...

Arquitos Capital Management 2025年第三季度投资者信函摘要 - 该投资管理公司发布了2025年第三季度投资者信函 其基金在第三季度实现了29.6%的净回报 并将年初至今的收益推高至66.8% [1] - 该基金是一家非传统的对冲基金 专注于精选的一小部分公司 并愿意长期持有这些公司数年甚至数十年 直至其业务成长和市场最终认可其价值 [1] Liquidia Corporation (LQDA) 表现与持仓 - Arquitos Capital Management在2025年第三季度投资者信函中重点提及了Liquidia Corporation (NASDAQ:LQDA) [2] - Liquidia Corporation是一家生物制药公司 在美国开发、制造和商业化针对未满足患者需求的各类产品 [2] - 截至2025年12月10日 该公司股价收于每股32.68美元 市值为28.43亿美元 [2] - 其股价在第三季度末升至22.74美元 而年初价格为11.76美元 [3] - 该基金主要通过长期看涨期权持有Liquidia头寸 这反映了对其长期潜力的信念 [3] Liquidia Corporation (LQDA) 股价表现 - Liquidia Corporation的股票在过去一个月实现了21.31%的回报率 [2] - 在过去52周内 其股价累计上涨了196.82% [2]

LA JOLLA, CA, Dec. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) (“GRI Bio” or the “Company”), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T (“NKT”) cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced the pricing of a best efforts public offering of an aggregate of 10,666,667 shares of its common stock (or common stock equivalents in lieu thereof) and Series F warrants to purchase up to 10,666,667 shares of common sto ...