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深圳信立泰药业股份有限公司(H0412) - 申请版本(第一次呈交)
2026-02-12 00:00
业绩数据 - 2024年公司是中国心血管创新药领域第二大制药企业[32] - 公司总收入2023年为33.653亿元,2024年增至40.122亿元,2025年前九月为32.413亿元[37] - 公司净利润2023年为5.808亿元,2024年增至6.052亿元,2025年前九月为5.914亿元[37] - 创新药销售收入占比从2023年的30.1%提至2024年的37.7%,2025年前九月提至51.6%[33] - 2023 - 2025年公司整体毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%[57] 产品与研发 - 截至最后实际可行日期,公司拥有国内第二大心肾代谢综合征创新药管线[32] - 拥有85项创新药研发项目,17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目[34] - JK07(SAL007)是全球唯一处于活跃临床开发阶段治疗心力衰竭的疾病修复性生物药[36] - 公司是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业[36] - 公司有17款处于临床阶段的药物╱候选药物,4款处于NDA/BLA审查阶段[40] 市场与销售 - 截至2025年9月30日,销售及营销团队逾1400人,商业网络覆盖30多个省级行政区的2万多家医院及10万多家零售药店[45] - 2023 - 2025年前九月,来自前五大客户的收入分别为17.294亿元、20.534亿元及18.287亿元[47] - 2023 - 2025年前九月,向前五大供应商采购总额分别为2.828亿元、2.797亿元及2.844亿元[48] 财务状况 - 2023 - 2025年总资产分别为93.97亿元、104.66亿元、109.84亿元,总负债分别为13.41亿元、17.13亿元、20.03亿元[59] - 流动资产净值2023年末为24.98亿元,2024年末为29.12亿元,2025年9月末为25.61亿元[59][60] - 2023 - 2025年9月经营活动现金流量净额分别为8.39亿元、11.86亿元、8.54亿元、7.76亿元[61][63] - 2023 - 2025年流动比率分别为4.1、3.6、2.4,速动比率分别为3.5、3.2、2.1[64] 其他信息 - 公司申请发售H股,面值每股人民币1.00元[7] - 公司第三期雇员持股计划于2023年12月22日及2024年1月8日获董事会及股东批准[85] - 2023 - 2025年公司分别宣派股息545.7百万元、545.7百万元及557.4百万元且均已全额派付[75]
联邦制药(03933) - 本集团產品罗红霉素胶囊通过一致性评价
2026-02-09 18:07
新产品和新技术研发 - 珠海联邦制药中山分公司罗红霉素胶囊(150mg)通过一致性评价[2] - 公司为首家通过罗红霉素胶囊剂型一致性评价的企业[2] 未来展望 - 获批助公司巩固抗感染领域优势地位[2] - 公司持续研发新产品,预期为股东创造更大收益[2]
云顶新耀(01952) - 自愿公告最新业务情况有关维适平用於治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎的新药上...
2026-02-06 12:00
新产品和新技术研发 - 维适平®新药上市申请获中国药监局批准,用于治疗成人中重度溃疡性结肠炎[4] - 维适平®已在美国、欧盟等多地获得新药上市批准[10] 未来展望 - 公司计划到2028年收入规模超100亿元,到2030年超150亿元[7] - 2025至2030年收入年复合增长率预计超50%,2030年后保持超15%[7] - 2030年公司商业化产品数量将提升至20款以上[7] - 未来五年公司计划每年引进3至5个中后期待产品,引进20个以上高值资产[8] - 2030年新引进管线销售收入预计约60亿元,2035年实现约300亿元收入贡献[8] 用户数据 - 亚洲多中心III期注册临床ENLIGHT UC研究总计纳入340名患者[5] - 中国溃疡性结肠炎患者预计从2025年约98万增长至2031年约150万[9]
康方生物(09926) - 自愿公告 - 康方生物授予济川药业伊喜寧的独家商业化权益
2026-02-03 19:08
新产品与合作 - 康方生物授予濟川藥業伊喜寧®獨家商業化權益[4][5] - 伊喜寧® 2024年9月獲批上市,用於治療特定血症[6] 财务相关 - 康方生物將獲8000萬元授權費和最高1000萬元里程碑付款[5] 产品优势 - 伊喜寧®納入新版國家醫保目錄,獲2025版專家共識和指南推薦[6] - III期臨床研究顯示伊喜寧®有優異臨床療效[7]
先声药业(02096) - 自愿公告 - 收到与AbbVie就SIM0500海外许可选择权协议的近期...
2026-02-03 16:38
市场扩张和并购 - 公司与AbbVie就SIM0500订立海外许可选择权协议,最高有10.55亿美元选择性权益及里程碑付款[3] 业绩总结 - 公司近期收到AbbVie支付的4000万美元款项[3] 新产品和新技术研发 - SIM0500是一款人源化GPRC5D - BCMA - CD3三特异性抗体[4]
丹诺医药(苏州)股份有限公司 - B(H0397) - 整体协调人公告-委任
2026-02-03 00:00
公司信息 - 公司为丹诺医药(苏州)股份有限公司,于中国注册成立[2] 上市相关 - 委任中信里昂证券和农银国际融资为整体协调人,变动另行公告[9] - 招股章程未登记前,不会向香港公众提要约或邀请[5] - 最终是否发售或配售未知,上市申请未获批准[4] 其他 - 证券未且不会在美国登记,不得向美国境内发售[4] - 拟维持外国私人发行人地位[4]
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批 為中国...
2026-01-30 12:07
新产品和新技术研发 - 康哲药业旗下德镁医药2026年1月30日获磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请[2] - 康哲药业2022年12月2日获该乳膏特定区域研发等独家许可权利[6] - 该乳膏治疗轻中度特应性皮炎III期临床试验取得阳性结果[6] 用户数据 - 中国约820万非节段型白癜风患者[3] - 博鳌超7000名非节段型白癜风患者用该乳膏[4] 产品效果 - 该乳膏境外III期研究24周后F - VASI 75患者比例29.9%,高于安慰剂组[5]
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣佈同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(A...
2026-01-29 18:50
新产品和新技术研发 - 地尼法司他(ASC40)治疗痤疮III期开放标签研究取得积极顶线结果[3] - 第二III期研究评估其在240例患者中的长期安全性[5] - 随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究达所有主要、关键次要和次要终点[7] 其他新策略 - 地尼法司他(ASC40)治疗痤疮新药上市申请获中国国家药监局受理[6] - 歌礼获地尼法司他(ASC40)大中华区独家授权[7]
杭州邦顺製药股份有限公司 - B(H0339) - 整体协调人公告-委任
2026-01-22 00:00
公司信息 - 公司为杭州邦顺制药股份有限公司[8] - 董事会主席兼执行董事为李邦良先生[10] 委任情况 - 委任中信建投(国际)融资有限公司为整体协调人[8] 公告相关 - 公告日期为2026年1月22日[11] - 公告根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第12.01C条刊发[7] 发售限制 - 招股章程登记前不向香港公众要约或邀请[4] - 不构成在美国或违法地区发售要约[5] 人员涉及 - 涉及申请的执行董事、非执行董事、独立非执行董事名单[11]
石药集团(01093) - 石药创新製药股份有限公司截至2025年12月31日止年度之业绩预告
2026-01-15 19:25
业绩情况 - 2025年预计净利润亏损17,000 - 25,500万元,同比降416% – 575%[8] - 预计扣非净利润亏损21,000 - 31,500万元,同比降596% – 844%[8] - 咖啡因类产品毛利率及盈利下降,致功能性原料业务利润下降[13] 研发进展 - 4款抗体、6款ADC、1款mRNA疫苗2025年获临床试验批准[10] - 1款单抗新适应症获批上市,1款上市申请获受理[10] - 2款ADC产品进入III期临床阶段[10] 其他动态 - 2025年研发费用增至约10亿元影响利润[11] - 2025年11月完成收购巨石生物29%股权,持股提至80%[12]