Workflow
製藥
icon
搜索文档
千金藥業及子公司獲得藥品註冊證書
智通财经· 2026-01-06 17:41
公司产品管线动态 - 公司及其下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的三款药品注册证书,具体为地屈孕酮片、巴瑞替尼片(4mg、2mg)与达格列净片(5mg、10mg)[1] - 上述药品获得注册证书视同通过一致性评价[1] - 新获批药品将进一步丰富公司产品管线,有利于公司的可持续发展[1]
千金藥業(600479.SH)及子公司獲得藥品註冊證書
智通财经网· 2026-01-06 17:29
公司产品管线动态 - 公司及其下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的三款药品注册证书,分别为地屈孕酮片、巴瑞替尼片(4mg、2mg)与达格列净片(5mg、10mg)[1] - 上述三款药品获得注册证书,视同通过一致性评价[1] - 新获批的药品将进一步丰富公司产品管线,有利于公司的可持续发展[1]
華海藥業(600521.SH)獲得左卡尼汀注射液藥品註冊證書
智通财经网· 2026-01-06 17:15
公司产品管线与研发进展 - 华海药业近日获得国家药监局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》[1] - 左卡尼汀注射液用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症[1] - 该药品按化学药品4类批准生产,可视同通过一致性评价[1] 公司业务与市场影响 - 左卡尼汀注射液的获批进一步丰富了公司的产品线[1] - 该产品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1]
翰森制药(03692) - 自愿公告 - 与恒瑞医药订立许可协议
2025-12-28 19:35
市场扩张和并购 - 2025年12月26日公司与恒瑞医药订立许可协议[3] - 公司获许可在中国(不含港澳台)开发等SHR6508并可分许可[3] - 公司支付3000万元首付款,最高1.9亿里程碑付款[3] - 支付未来潜在产品净销售额分级特许权使用费[3] 新产品和新技术研发 - 产品是钙敏感受体变构调节剂,处III期临床试验[3] - 拟用于治疗特定慢性肾病患者继发性甲状旁腺功能亢进症[3]
先声药业(02096) - 自愿公告 - SIM0610(EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物)获...
2025-12-23 17:15
新产品和新技术研发 - 自主研发双特异性抗体偶联药物SIM0610获临床试验批准[3] - SIM0610拟针对局部晚期/转移性实体瘤开展试验[3] - SIM0610靶向EGFR和cMET,可诱导肿瘤细胞凋亡[4] 其他新策略 - 公司以自主研发及协同创新双轮驱动,建重点实验室[5] - 聚焦神经科学等领域,与多家企业、院校合作[5]
從認購證單日漲19%說起:如何利用衍生工具參與石藥短期行情
格隆汇· 2025-12-23 12:53
核心观点 - 石药集团股价处于关键多空分歧点,短期技术面显示动能转强但已现超买信号,市场关注其能否突破关键阻力位[1] - 机构观点显著分歧,乐观方聚焦于公司未来的授权交易价值,谨慎方则担忧其传统成品药业务的短期压力[4][5] - 在股价面临关键阻力、市场观点分歧的背景下,窝轮和牛熊证等衍生工具为投资者提供了利用杠杆捕捉短期波动的灵活部署机会[6] 技术分析 - 股价于12月22日上涨约5.58%,报8.7元,收复并站稳10日线(约7.75元)和30日线(约7.74元),短期动能转强[1] - 相对强弱指数(RSI)已达61,进入偏强区域,表明市场积累了超买压力,预示股价在连续上涨后可能需进行技术性整理[1] - 当前面临8.49元的第一阻力位,若能有效突破,下一目标将指向9.03元;下方近期首道支撑位在7.79元,更关键支撑位在7.47元[1] 市场观点与基本面 - **乐观观点**:瑞银(UBS)于12月19日将石药目标价上调至10元,重申“买入”评级,认为公司预期的授权交易潜力及销售费用控制尚未完全反映在股价中[4];招银国际基于强劲的BD预期,将目标价上调至10.08港元,认为BD交易是驱动盈利增长的关键因素[4];公司管理层表示2025年预计还将完成多项高潜在价值的“大型”授权许可交易[4] - **谨慎观点**:大和资本(Daiwa)于12月21日将评级从“持有”下调至“沽售”,认为股价已反映对BD交易的乐观预期,但作为基本盘的成品药销售面临增长放缓压力,短期增长动力可能疲弱[5] 衍生工具应用与案例 - 衍生工具(如窝轮、牛熊证)通过内在杠杆设计,可在控制初始投入的情况下捕捉潜在价格波动[6] - **过往案例**:12月18日数据显示,当石药正股在两个交易日内上涨3.00%时,挂钩的麦银认购证(13048)价格同期上涨了19%,法兴牛证(61134)和瑞银牛证(63021)也分别录得14%和12%的升幅[6] - **当前产品选择参考**: - 看好后市突破:可关注行使价在8.9元以上、提供约4倍杠杆的认购证,如摩利认购证(22827)与法巴认购证(23420)[9] - 博取短线反弹:可关注收回价设在7.0元、与现价保持较大距离的牛证,如瑞银牛证(60839)和法兴牛证(64369)[9] - 看淡短期走势:可关注收回价设在9.5元、提供4.8倍实际杠杆的熊证,如法兴熊证(61153)[9] 衍生工具关键参数解析 - **每手入场费**:是决定投资一笔交易所需最低资金门槛的关键参数,计算公式为:每手入场费 = 每手买卖单位 × 买入价[11] - **实例说明**:以一只与石药挂钩、每手买卖单位为10,000份的虚拟认购证为例,若当前买入价为0.056元,则每手入场费为10,000 × 0.056元 = 560元[12] - **实战意义**:入场费直接影响投资门槛、交易成本(如买卖价差相对于本金的占比)以及仓位管理的灵活性,应在选择产品时纳入考量[12]
先声药业(02096) - 自愿公告 - 与Ipsen就SIM0613(LRRC15抗体偶联药物)签...
2025-12-22 12:08
市场扩张和并购 - 2025年12月19日先声药业附属公司与Ipsen签独家授权许可协议[2] - Ipsen获SIM0613大中华区以外全球独家权利[2] 财务数据 - 先声药业最高可收10.6亿美元,首付4500万美元[2] 新产品和新技术研发 - SIM0613是靶向LRRC15的新型ADC[3]
翰森制药(03692) - 自愿公告 - 与GLENMARK订立许可协议
2025-12-16 18:01
新产品和新技术研发 - 阿美替尼2020 - 25年获批多项适应症[4][5] - 2025年6月阿美替尼获英国药监局批准上市[5] 市场扩张和并购 - 2025年12月16日公司与Glenmark就阿美替尼订立独家许可协议[3] - 许可人将获超10亿美元里程碑付款及特许权使用费[3] 其他新策略 - 许可协议属日常收益性质交易,须遵守监管备案[7][8]
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitin...
2025-12-15 19:43
新产品和新技术研发 - 创新口服JAK1抑制剂povorcitinib获NMPA批准纳入突破性治疗品种名单[2] - 2023年3月,Incyte公布povorcitinib达非节段型白癜风全球多中心2b期临床研究主要终点[3] - 2025年8月,德镁医药获NMPA药物临床试验批准开展povorcitinib相关临床试验[3] 市场合作 - 2024年3月31日,集团通过德镁医药附属公司与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议[5] - 德镁医药附属公司将povorcitinib除中国大陆外其他区域相关权利再许可予集团[5] 市场规模 - 中国约1030万人患白癜风,约820万人患非节段型白癜风[4]
拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 业务最新进展 有关提交新药临床试验申请
2025-12-15 17:12
新产品和新技术研发 - 2025年12月15日,附属公司向美国药管局提交CBT - 199新药临床试验申请[4] - CBT - 199是治疗老花眼的新型局部眼用乳液[4] - 2023年在中国开始CBT - 199药物发现过程[5] - CBT - 199自2023年6月起进行临床前动物安全性和耐受性评估[5]