信超妥

搜索文档
原研药信超妥在京东健康线上首发
证券日报· 2025-06-24 14:39
新药发布 - 信立泰药业自主研发的高血压治疗新药信超妥®(沙库巴曲阿利沙坦钙片)在京东健康线上首发 [2] - 信超妥®是我国首个原研ARNI类降压药物 具有更优质 更安全的降压效果 [2] - 该药突破了共晶药物的技术壁垒 成为全球第二个ARNI共晶药物 [2] - 创新设计实现了沙库巴曲活性代谢成分与阿利沙坦的同步达峰 延长了阿利沙坦的半衰期 [2] - ARNI类药物在强效降压的同时 还具有心肾保护作用 尤其适用于高血压合并心衰或慢性肾病的患者 [2] 公司产品布局 - 高血压是信立泰药业重点布局的治疗领域 [3] - 公司针对不同级别高血压患者 布局了完整的阿利沙坦原研降压药家族 [3] - 产品包括ARB单药信立坦(阿利沙坦酯片) [3] - 复方单片制剂复立坦®(阿利沙坦酯氨氯地平片) [3] - 复方制剂复立安®(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片) [3] 渠道合作 - 京东健康将充分发挥"线上健康消费第一入口"优势 依托全渠道供应链和全场景医疗健康服务能力 [2] - 京东健康致力于为消费者提供优质医药健康产品和服务 助力信超妥®快速触达更广泛患者群体 [3] - 京东健康"新特药全网首发第一站"价值效应持续放大 帮助前沿创新药品触达广大患者 [3] - 未来京东健康将联合全球药企合作伙伴 共同提升新特药可及性 [3]
信立泰:阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获药品注册证书
快讯· 2025-06-04 17:52
信立泰(002294)公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安 ) 药品注册证书。该药品用于治疗原发性高血压,每片含阿利沙坦酯240mg与吲达帕胺1.5mg。复立安 为 国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂,与信立坦、信超妥、复立坦 在适用人群和相关疾病领域形成战 略互补,满足更多临床需求,进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。 ...
信立泰5.5亿押注GW906,深度布局高血压慢病市场
国际金融报· 2025-05-29 18:03
公司动态 - 信立泰股价报收45 25元 涨幅5 58% 总市值504亿元 [1] - 公司与国为医药签署新药研发合作协议 获得GW906在中国市场的独家权益 包括研发 注册 生产及商业化 [1] - GW906是靶向AGT的siRNA药物 拟开发适应症为原发性高血压 目前处于1期临床阶段 [2] - 公司高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获国家药监局上市批准 是我国原研第一款ARNI类药物 专利保护期至2037年 [3] - 信超妥将与信立坦 复立坦形成战略互补 提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [6] 交易细节 - 国为医药将获得最高1 8亿元首付款及研发里程碑款 销售里程碑累计最高达3 7亿元 并享有年度净销售额的销售提成 [2] - 公司为此次交易最高需支付5 5亿元 [2] 市场潜力 - 我国成人高血压患者达2 45亿 其中95%为原发性高血压 [4] - 全球首款ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦2024年全球销售额超78亿美元 国内销售额超49亿元 同比增长约22% [4] - 国内高血压化药市场由2021年超720亿元下滑至2024年超630亿元 亟需新药提振市场 [4] 产品优势 - GW906通过间歇性皮下注射实现长期稳定降压 提高患者依从性 临床前数据显示其疗效和安全性优异 [2] - GW906靶向AGT mRNA 抑制AGT表达 减少血管紧张素II生成 长效舒张血管 降低血压 [5] - 相比ACEI类药物 GW906不会导致缓激肽蓄积 可能避免咳嗽 血管性水肿等不良反应 [5] 研发管线 - 公司目前有3款新药处于I期临床及以上阶段 包括正在开展III期临床的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片和步入II期临床的SAL0120片 [6] - 公司构建了涵盖ARB类单药复方制剂 新型ANRI 醛固酮合成酶抑制剂 siRNA药物等品类的产品矩阵 [6] 财务表现 - 2022-2024年公司营业收入分别为34 82亿元 33 65亿元 40 12亿元 呈增长趋势 [6] - 同期归母净利润分别为6 34亿元 5 81亿元 6 05亿元 呈逐年下降趋势 [6]
我国首个“ARNI”类原研降压药获批上市;*ST吉药摘牌丨医药早参
每日经济新闻· 2025-05-29 07:18
新药获批上市 - 信立泰自主研发的高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获得国家药监局批准上市,这是我国首个"ARNI"类原研降压药 [1] - 信超妥获批适应症为原发性高血压,为高血压治疗提供新选择 [1] - 该药物获批有助于丰富信立泰产品线,提升公司竞争力并拓展市场 [1] 处方药转非处方药 - 国家药监局公告将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转为非处方药 [2] - 转为非处方药后,药品生产企业将面临更广阔的市场空间 [2] - 企业需要应对更严格的市场监管和消费者监督 [2] 上市公司监管动态 - 嘉应制药因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [3] - 该事件体现监管机构对药企信息披露违规行为的零容忍态度 [3] - 事件可能推动医药行业信息披露规范化,保障投资者权益 [3] 上市公司退市情况 - *ST吉药因股价连续低于面值被深交所决定终止上市,5月29日摘牌 [4] - *ST龙津收到深交所终止上市决定,股票将于6月6日进入15个交易日的退市整理期,预计最后交易日为6月26日 [5] - 这两起退市案例反映资本市场"面值退市"规则的严格执行 [4][5] - 退市事件警示医药企业需重视市值管理和经营质量,避免陷入退市困境 [4][5]
财信证券晨会纪要-20250528
财信证券· 2025-05-28 08:36
报告核心观点 市场缩量震荡调整,大消费方向表现活跃,在成交量未有效放大前,指数震荡、题材板块轮动的结构性行情大概率延续,可关注出口链、扩内需、高股息红利和并购重组相关概念;存储行业有望进入新一轮涨价周期;宠物食品企业二季度境外业务业绩可期,国内自主品牌业务有望稳步发展;电动自行车行业景气度提升,盈利能力有望持续改善 [11][29][34][58] A股市场概览 - 2025年5月28日,上证指数、深证成指、创业板指、科创50指数收跌,北证50指数收涨,沪深300指数收跌 [2] - 各指数总市值、流通市值、市盈率、市净率数据显示,科创50指数市盈率最高,为53.13,北证50指数市净率最高,为4.72 [3] 晨会聚焦 财信研究观点 - 市场缩量震荡调整,大消费方向表现活跃 [8] 重要财经资讯 - 央行开展4480亿元7天期逆回购操作,单日净投放910亿元 [17][18] - 1 - 4月全国规模以上工业企业实现利润总额21170.2亿元,同比增长1.4% [19][20] - 浙江起草工贸联动实施意见征求意见稿,支持企业拓市场增订单等 [21] - 中央网信办部署整治“开盒”问题 [22][23] - 上海印发康复辅助器具产业发展三年行动方案 [24][25] - 国新办介绍经开区改革创新方案,经开区经济贡献大,方案支持拓展融资渠道 [27] 行业及公司动态 - 存储芯片价格上涨,DRAM产品周环比和年初相比均上涨,NAND产品周环比持平但较年初上涨,存储行业有望进入涨价周期 [29] - 山东高密爆炸化工厂涉农药医药领域,或影响农药产品价格和供应 [30][31] - 4月宠物食品出口额同环比下滑,预计后续出口订单加速释放,看好头部企业二季度境外业务业绩 [33][34] - 东莞康佳智能产业园开园运营,计划年产能300万台,预计年产值超30亿元 [35][36] - 超威集团与佰思格硬碳负极合作,有3万吨订单并联合研发 [38] - 功能性饮料赛道多款新品上市,果子熟了推电解质水,乌苏啤酒推低糖型能量饮料 [40] - 胜宏科技股东询价转让定价65.85元/股,拟转让股份获全额认购 [42][43] - 信立泰沙库巴曲阿利沙坦钙片获药品注册证书,慢性心衰适应症处于III期临床 [44][45] - 海信家电回购注销限制性股票39.36万股 [46] 湖南经济动态 - 科力尔被重新认定为国家高新技术企业,继续享受税收优惠政策 [47][48] - 湖南省召开入境旅游推进会议,强调多方面推动入境旅游高质量发展 [50][51] 晨会纪要 - 市场缩量震荡调整,大消费方向表现活跃,纺织服饰、化肥农药板块有表现机会,大消费方向后期可回调关注 [11] - 基金数据日跟踪 [6] 近期研究报告集锦 公司类 - 鼎智科技2024年业绩承压,音圈电机业务下滑,线性执行器和直流电机业务增长,2025年Q1业绩回暖,看好其在机器人业务发展 [53][54] 行业类 - 电动自行车以旧换新超600万台,国补政策提振需求,新国标提高准入门槛,智能化升级,2025Q1各品牌业绩改善,建议关注龙头企业 [58][59]
信立泰:沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获药品注册证书
快讯· 2025-05-27 15:59
药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书 [1] - 该药品为公司独家研发的新药 适应症为原发性高血压 [1] - 信超妥是我国原研第一款 全球第二款获批的ARNI类药物 [1] - 化合物专利保护期至2037年 [1] 临床研究 - Ⅲ期临床研究结果表明 其降压疗效显著并呈明显的剂量依赖性 [1] 市场策略 - 信超妥上市后 将与信立坦 复立坦在适用人群和相关疾病领域形成战略互补 [1] - 满足更多临床需求 进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [1]