上市申请与中介团队 - 深圳信立泰药业股份有限公司于2月12日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛、花旗、中信证券[1][17] - 法律顾问为佳利(香港)律师事务所与金杜律师事务所，核数师及申报会计师为安永会计师事务所，行业顾问为弗若斯特沙利文[18] 公司业务定位与市场地位 - 公司是中国心血管-肾脏-代谢疾病治疗领域的先行者，2024年按收入计为中国心血管创新药领域第二大制药企业[3] - 截至2026年2月4日，公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线[3] - 产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械，以满足该领域巨大未被满足的医疗需求[3] 产品管线与研发实力 - 截至最后实际可行日期，公司拥有六款已获批创新药：信立坦(2013年获批)、复立坦(2024年获批)、信立汀(2024年获批)、信超妥(2025年获批)、复立安(2025年获批)以及恩那罗(2023年初次获批，2025年获批拓展适应症)[4] - 创新药销售收入占药品销售总收入比例从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从2024年前九个月的35.5%大幅提升至2025年同期的51.6%[4] - 公司拥有85项创新药研发项目，针对PCSK9靶点的管线布局全球领先，覆盖小分子、环肽、基因编辑及双靶点siRNA等多种药物模态[4][5] - 拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目，覆盖心脑血管疾病主要领域[5] - JK07(SAL007)为全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药，公司是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业[5] 财务表现 - 收入：2023年、2024年及2025年截至9月30日止九个月，收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、32.41亿元人民币[6] - 除税后利润：同期除税后利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、5.91亿元人民币[7] - 毛利率：同期毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%，呈现持续提升趋势[8] - 2024年全年收入为40.12亿元人民币，除税后利润为6.05亿元人民币[9] - 2025年前九个月收入为32.41亿元人民币，除税后利润为5.91亿元人民币，毛利率达75.3%[9] 行业概况与市场前景 - 心肾代谢综合征是一种系统性疾病，2024年全球成年人患病率达88.9%，每年高危人群规模超10亿，是全球主要死亡诱因之一[10][12] - 该疾病具有患病率高、知晓率低、治疗率低、控制率低的特点[12] - 全球心肾代谢综合征治疗药物市场规模从2020年的3289亿美元增长至2024年的4684亿美元，复合年增长率为9.2%[12] - 预计市场规模将于2029年达到7225亿美元，并于2034年达到9475亿美元[12] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事[13] - 执行董事包括董事会主席叶宇翔先生(51岁)、叶澄海先生(82岁)、总经理颜杰先生(53岁)等[14] - 截至最后实际可行日期，信立泰香港持有公司约56.99%的已发行股本，为公司控股股东[15]

公司上市与融资计划 - 深圳信立泰药业股份有限公司已向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛、花旗、中信证券 [1][15] - 本次发行涉及H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 公司业务定位与市场地位 - 公司是中国心血管-肾脏-代谢疾病治疗领域的先行者，2024年按收入计为中国心血管创新药领域第二大制药企业 [3] - 截至2026年2月4日，公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线 [3] - 产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械 [3] 公司产品管线与研发实力 - 截至最后实际可行日期，公司拥有六款已获批创新药：信立坦、复立坦、信立汀、信超妥、复立安及恩那罗 [4] - 创新药销售收入占比显著提升，从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从2024年前九个月的35.5%提升至2025年同期的51.6% [4] - 公司拥有85项创新药研发项目，并针对PCSK9靶点布局了覆盖小分子、环肽、基因编辑及双靶点siRNA等多种药物模态的全球领先管线 [5] - 公司拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目 [5] - JK07为全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药，公司是首家为心衰治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业 [5] 公司财务表现 - 收入：2023年、2024年及2025年前九个月收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、32.41亿元人民币 [5][7] - 除税后利润：2023年、2024年及2025年前九个月除税后利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、5.91亿元人民币 [5][7] - 毛利率：2023年、2024年及2025年前九个月毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%，呈持续上升趋势 [6][7] 行业概况与市场前景 - 心肾代谢综合征是一种全身性疾病，2024年全球成年人患病率达88.9%，每年高危人群规模超10亿 [3][8][10] - 全球心肾代谢综合征治疗药物市场规模从2020年的3,289亿美元增长至2024年的4,684亿美元，复合年增长率为9.2% [10] - 预计该市场规模将在2029年达到7,225亿美元，2034年达到9,475亿美元 [10] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事 [11] - 叶宇翔先生为执行董事兼董事会主席，负责集团战略规划、业务发展及整体管理 [12] - 截至最后实际可行日期，信立泰香港持有公司约56.99%的已发行A股股本，为公司控股股东 [13]

业绩数据 - 2024年公司是中国心血管创新药领域第二大制药企业[32] - 公司总收入2023年为33.653亿元，2024年增至40.122亿元，2025年前九月为32.413亿元[37] - 公司净利润2023年为5.808亿元，2024年增至6.052亿元，2025年前九月为5.914亿元[37] - 创新药销售收入占比从2023年的30.1%提至2024年的37.7%，2025年前九月提至51.6%[33] - 2023 - 2025年公司整体毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%[57] 产品与研发 - 截至最后实际可行日期，公司拥有国内第二大心肾代谢综合征创新药管线[32] - 拥有85项创新药研发项目，17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目[34] - JK07(SAL007)是全球唯一处于活跃临床开发阶段治疗心力衰竭的疾病修复性生物药[36] - 公司是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业[36] - 公司有17款处于临床阶段的药物╱候选药物，4款处于NDA/BLA审查阶段[40] 市场与销售 - 截至2025年9月30日，销售及营销团队逾1400人，商业网络覆盖30多个省级行政区的2万多家医院及10万多家零售药店[45] - 2023 - 2025年前九月，来自前五大客户的收入分别为17.294亿元、20.534亿元及18.287亿元[47] - 2023 - 2025年前九月，向前五大供应商采购总额分别为2.828亿元、2.797亿元及2.844亿元[48] 财务状况 - 2023 - 2025年总资产分别为93.97亿元、104.66亿元、109.84亿元，总负债分别为13.41亿元、17.13亿元、20.03亿元[59] - 流动资产净值2023年末为24.98亿元，2024年末为29.12亿元，2025年9月末为25.61亿元[59][60] - 2023 - 2025年9月经营活动现金流量净额分别为8.39亿元、11.86亿元、8.54亿元、7.76亿元[61][63] - 2023 - 2025年流动比率分别为4.1、3.6、2.4，速动比率分别为3.5、3.2、2.1[64] 其他信息 - 公司申请发售H股，面值每股人民币1.00元[7] - 公司第三期雇员持股计划于2023年12月22日及2024年1月8日获董事会及股东批准[85] - 2023 - 2025年公司分别宣派股息545.7百万元、545.7百万元及557.4百万元且均已全额派付[75]

报告核心观点 - 多重利好提振市场情绪，A股大盘出现回暖信号，全市场成交额超2万亿元，市场情绪全面回暖 [6][7][9] - 中共中央政治局会议定调2026年经济工作，将继续实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策 [7][14][17] - 11月出口数据超预期，以美元计价同比增长5.9%，前值为下降1.1% [7][20][21] - 科技成长板块表现居前，算力硬件、半导体等板块走强，存储芯片价格大幅上涨 [6][7][8] - 报告对2026年A股“慢牛”行情延续持乐观态度，支撑因素包括“反内卷”改善业绩、居民储蓄入市、全球流动性缓和及科技产业趋势 [9] 市场策略观点 - **市场表现**：2025年12月8日，A股主要指数普涨，创业板指涨2.60%，科创50涨1.86%，上证指数涨0.54% [1][6] - **风格与规模**：创新成长及小微盘股风格表现靠前，中证2000指数涨1.46%；超大盘股表现相对靠后，上证50指数涨0.58% [6][7] - **行业表现**：通信、综合、电子行业涨幅居前；食品饮料、石油石化、煤炭行业表现靠后 [7] - **资金面**：全市场成交额达20516.12亿元，较前一交易日增加3126.59亿元；上涨公司3407家，下跌1863家 [7] - **驱动因素**：政治局会议释放积极政策信号、超预期的出口数据以及周末利好消息共同提振市场 [7] - **关注方向**： - AI产业链趋势性行情机会，重点关注算力硬件、半导体芯片、AI端侧等 [7][9] - 近期强势题材的持续性，如商业航天、福建本地股 [7][9] - 美联储降息利好方向，如有色金属、创新药 [9] 重要财经资讯 - **政治局会议**：会议分析研究2026年经济工作，强调坚持稳中求进、提质增效，继续实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策，加大逆周期和跨周期调节力度 [14][16][17] - **出口数据**：中国11月出口（以美元计价）同比增长5.9%，超出市场预期的增长2.99%；贸易顺差1116.8亿美元 [7][20][21] - **央行操作**：央行12月8日开展1223亿元7天期逆回购操作，利率1.40%，实现单日净投放147亿元 [22][23] 行业动态 - **网络视频行业**：优酷发布2026年网络故事片全新分账模式，内容方可获得100%的会员观影收入分成，并设有最高1.2的拉新激励系数 [24][25] - **电力行业**：国家能源局通报七起电网公平开放违规案例，旨在提升电网服务水平，降低发电企业成本 [26][27] 公司跟踪 - **信立泰 (002294.SZ)**：公司药品信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）新纳入国家医保目录；恩那罗（恩那度司他片）续约成功 [5][28][29] - 信超妥为原研ARNI共晶药物，化合物专利保护期至2037年 [29] - **利元亨 (688499.SH)**：公司与瑞典Quintus Technologies AB签署战略协议，共同开发固态电池等静压装备核心技术 [5][31][32] - Quintus公司拥有超70年高压技术积淀，已向全球45个国家交付1900余套设备 [32] - **科力远 (600478.SH)**：公司拟为子公司金丰锂业提供总额1.2亿元的连带责任保证担保 [34][35] - 截至公告日，公司及控股子公司对外担保总额为586,938万元，占最近一期经审计归母净资产的213.61% [35] 湖南经济动态 - **湖南省进出口行业协会成立**：协会在长沙成立，湖南国际贸易集团为首届会长单位，蓝思科技、中联重科、三一物流等18家企业为副会长单位 [36][37]

财务业绩 - 第三季度实现营业收入11.10亿元，同比增长15.85% [1] - 第三季度扣非净利润2.20亿元，同比增长34.75% [1] 销售结构与增长动力 - 新产品营收增速提升，已成为驱动公司发展的核心动力 [1] - 新产品推广、创新研发力度增加，与经营活动有关的现金流出同比持续增长 [1] 产品管线与市场进展 - 聚焦以心脑血管为核心的CKM慢病领域，创新产品管线不断丰富 [1] - 新上市的信超妥、复立安®通过国家医保谈判的形式审查，公司正积极筹备谈判的其他相关工作 [1] - 恩那罗®借助"EPO更生理、铁代谢更佳"的精准定位，强化品牌区分，拓展非透析患者和透析患者市场 [1] 未来展望与估值 - 考虑到销售结构变动以及多个新产品陆续获批上市，未来创新产品放量可期 [1] - 调整前期盈利预测，对应2025年11月27日的61.77元/股收盘价，PE分别为105/88/72X [1]

投资评级与核心观点 - 报告对信立泰维持“买入”投资评级 [4][5] - 核心观点：公司聚焦CKM慢病领域，创新产品管线丰富，新产品已成为发展核心动力，未来销售放量可期 [1][2][3][4] 近期财务表现 - 第三季度实现营业收入11.10亿元，同比增长15.85% [1] - 第三季度扣非净利润2.20亿元，同比增长34.75% [1] - 从销售结构看，新产品营收增速提升，已成为驱动公司发展的核心动力 [2] 业务进展与战略布局 - 新上市的信超妥、复立安®通过国家医保谈判的形式审查，公司正积极筹备谈判 [2] - 销售推广采用自营、招商互补的多渠道模式，并开辟独立运营的电商渠道以加强零售布局 [2] - 公司正组建信超妥的专职团队，以提升市场渗透率 [2] - 恩那罗®借助精准定位强化品牌区分，拓展非透析患者和透析患者市场 [3] - 公司正探索数字化慢病管理模式，期望建立院内外一体化的高血压筛、诊、治、管数字闭环 [3] 研发管线与产品储备 - 主要在研新药74项，其中化学新药51个，生物药新药23个 [3] - 以CKM慢病为研发重心，共布局项目50余项，涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等 [3] - 部分核心品种处于临床II/III期阶段，SAL056（长效特立帕肽）、泰卡西单抗注射液（SAL003）的上市申请正在CDE审评 [3] - S086（心衰）、SAL0130（S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂）处于临床III期 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年信立泰收入为45/54/65亿元，同比增长12%/21%/20% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.9/9.5亿元，同比增长9.5%/19.1%/21.2% [4] - 预计2025-2027年EPS分别为0.59/0.7/0.85元 [4] - 以2025年11月27日收盘价61.77元/股计算，对应PE分别为105/88/72倍 [4] - 公司总市值为688.62亿元 [5]

投资评级 - 投资评级为增持，且为维持[2] 核心观点与业绩预测 - 报告预计公司2025-2027年营业收入分别为44.54亿元、53.44亿元、62.53亿元，对应增长率分别为11.0%、20.0%、17.0%[6][7] - 报告预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.28亿元、6.90亿元、7.96亿元，对应增长率分别为4.5%、9.8%、15.3%[6][7] - 基于盈利预测，对应2025-2027年的市盈率分别为89.6倍、81.6倍、70.8倍[6][7] - 2025年第三季度，公司实现营收11.10亿元，同比增长15.85%；实现归母净利润2.16亿元，同比增长30.19%[7] - 2025年前三季度，公司实现营收32.41亿元，同比增长8%；实现归母净利润5.81亿元，同比增长13.93%[7] 业务运营与市场拓展 - 公司新上市的信超妥、复立安通过国家医保谈判的形式审查，正积极筹备谈判相关工作[7] - 公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖，并开辟独立运营的电商渠道，加强零售布局以承接外流处方[7] - 公司聚焦以心脑血管为核心的CKM（心肾代谢综合征），恩那罗品牌强化市场区分，拓展非透析和透析患者市场[7] 研发管线与进展 - 公司主要在研新药共74项，其中化学新药51个，生物药新药23个[7] - 核心在研产品JK07正在进行针对HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验，HFrEF患者入组已全部完成，预计2026年上半年读出主要终点数据[7] - JK07在左心疾病所致肺动脉高压的临床方案已获得FDA批准，并启动IIa期临床研究[7] 财务指标预测 - 预计公司毛利率将稳步提升，从2025年的71.6%升至2027年的73.2%[8] - 预计净资产收益率将逐步改善，从2025年的7.1%升至2027年的8.7%[8] - 预计销售费用率较高且呈上升趋势，从2025年的38.0%升至2027年的40.0%[8]

财务业绩 - 前三季度营业收入32.41亿元，同比增长8% [1] - 前三季度归属净利润5.81亿元，同比增长13.93% [1] 业务发展 - 新产品营收增速提升，已成为驱动公司发展的核心动力 [1] - 公司聚焦以心脑血管为核心的CKM慢病领域 [1] - 创新产品管线不断丰富 [1] - 新上市的信超妥、复立安通过国家医保谈判形式审查 [1] - 公司正积极筹备医保谈判的其他相关工作 [1]

公司战略与研发进展 [2][3][5] - 公司坚守心脑血管慢病领域 专注未被满足的临床需求 致力于成为CKM领域治疗领导者[2] - 2025年上半年营收同比增长4.3% 其中Q2同比增长12.3% 新产品营收占比超50% 研发投入持续保持营收20%以上[3] - 在研新药74项 包括化学新药51个和生物药新药23个 其中CKM慢病领域布局项目50余项[3] 高血压领域产品管线 [4] - 形成完整创新研发管线 涵盖口服小分子 复方 小核酸 口服多肽等多种技术平台[4] - 核心品种处于临床II/III期阶段 针对高血压不同分级分型分期构建全谱产品组合[4] - 信立坦适用于轻中度高血压 复立坦适用于中重度高血压 复立安适用于盐敏感性高血压 信超妥具有独特双重作用机制[4] 血脂与代谢疾病布局 [5] - 泰卡西单抗注射液NDA已获CDE受理 小核酸类药物显示优异降脂效果[5] - 布局PCSK9基因编辑SAL061项目 解决慢病管理依从性问题[5] - 代谢疾病领域聚焦能量代谢与肌肉代谢重塑 早期临床显示减缓肥胖患者体重回升趋势的潜力[5] 商业化与市场推广 [6] - 现有6大专利药覆盖高血压 代谢病等慢病领域 高血压领域四款产品形成差异化矩阵[6] - 两款产品已进入医保 两款处于医保谈判阶段 借助医保优势扩展市场覆盖[6] - 注重学术推广和患者教育 探索数字化慢病管理模式 实现患者全生命周期管理[6] 路演活动与机构参与 [1] - 公司于2025年9月23日在深圳举行路演活动 吸引超百家机构参与[1] - 董事长叶宇翔 总经理颜杰等高层及核心技术人员出席 与投资者就战略 研发 市场等方面进行深入交流[1]

公司战略与定位 - 专注心脑血管为核心的慢病（CKM）领域，致力于成为该领域治疗领导者 [4][5] - 以未被满足的临床需求为导向，坚持长期主义，专注细分领域二十余年 [4][5] - 现有6大专利药覆盖高血压、代谢病等慢病领域，目标打造中国高血压用药第一品牌 [4][6] 财务与经营表现 - 2025年上半年营收同比增长4.3%，Q2同比增长12.3% [6] - 新产品营收占整体营收一半以上 [6] - 负债率低、现金储备丰厚，研发投入占营收比重保持20%以上 [6] 研发管线布局 - 在研新药74项（化学药51个、生物药23个），其中CKM领域布局50余项 [7] - 研发平台涵盖口服多肽/环肽平台、AI辅助创新药发现（AIDD）、基因编辑技术 [7] - 高血压领域形成完整创新管线，涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等 [8] 核心产品进展 - 复立坦®已准入2700多家医院 [6] - 泰卡西单抗注射液（SAL003）NDA获CDE受理 [11] - 醛固酮合酶抑制剂SAL0140即将开展II期临床（国内药企进展最快） [10] - 小核酸产品SAL0132预计年底进入II期临床 [10] 技术平台与创新 - 口服多肽/环肽平台兼具小分子口服便利性与大分子疗效 [7] - AI应用于分子设计、临床编程等领域提升研发效率 [17] - PCSK9基因编辑药物SAL061处于临床I期（潜在"1针管一生"） [11] 海外研发进展 - JK07（心衰治疗）HFrEF入组完成，HFpEF入组近期完成，预计2026年完成II期临床 [12][13] - JK06（ADC肿瘤药）处于临床I期，预计2025年10月ESMO公布数据 [13] 商业化与市场策略 - 销售渠道覆盖医院、零售、线上终端，强化核心医院覆盖与县域市场拓展 [6] - 信立坦、复立坦®已进入医保，信超妥、复立安®处于医保谈判阶段 [14] - 探索数字化慢病管理模式，实现患者全生命周期管理 [14] 国际化战略 - 国际化内嵌于研发全流程，优先推进具有全球竞争优势的FIC/BIC项目 [18] - 通过国际多中心临床（MRCT）设计及license out实现全球价值 [18] 代谢疾病差异化策略 - 聚焦"能量代谢重塑"，解决现有减重疗法停药后体重反弹痛点 [18][19] - 通过调节基础代谢率和肌肉能量利用效率实现可持续体重管理 [19]