文章核心观点 欧洲药品管理局（EMA）安全委员会对Valneva公司单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ进行全面审查后，将解除对65岁及以上人群接种的临时限制 [1]。 疫苗相关情况 - EMA安全委员会于5月初开始审查，此前主要是有多种基础疾病的老年人出现严重副作用 [2] - EMA强调疫苗已禁止免疫系统较弱人群使用，且对所有年龄段人群，应在有重大基孔肯雅热感染风险且仔细权衡利弊后接种IXCHIQ [2] - EMA指出虽多数严重副作用出现在老年人中，但IXCHIQ能有效触发针对基孔肯雅病毒的抗体产生，对患严重基孔肯雅热风险较高的老年人有益 [3] - IXCHIQ于2024年6月在欧盟获批，2025年3月欧盟委员会批准其标签扩展至12岁及以上青少年 [3] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅病毒（CHIKV）是一种由受感染的伊蚊叮咬传播的蚊媒病毒性疾病，症状包括发烧、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹，关节疼痛常使人虚弱且可持续数周甚至数年 [4] - 2004年该疾病开始迅速传播，在全球大规模爆发，病毒重新出现后已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家被发现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，经济影响显著，随着气候变化，传播该疾病的蚊子地理分布范围扩大，医疗和经济负担预计增加，世界卫生组织（WHO）已将基孔肯雅热列为重大公共卫生问题 [5] 公司情况 - Valneva是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防性疫苗，采用高度专业化和针对性方法，运用多疫苗模式专业知识，专注提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [6] - 公司有良好业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批，目前销售三种自有旅行疫苗 [7] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作处于后期临床开发的唯一莱姆病疫苗候选产品、世界上临床进展最先进的四价志贺氏菌疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [8]

文章核心观点 公司获欧洲国家超2亿丹麦克朗MVA - BN天花/猴痘疫苗供应合同 使2025年公共准备业务合同总值超30亿丹麦克朗 进入目标区间 全年总收入和EBITDA利润率不变 [1][2][5] 合同相关 - 公司获欧洲国家超2亿丹麦克朗MVA - BN天花/猴痘疫苗供应合同 是该国近年为加强生物威胁和流行病国家防范的又一大订单 [1] - 订单将于2025年交付 加上近期非欧洲国家订单 使公共准备业务合同总值略超30亿丹麦克朗 进入2025年该业务目标区间（30 - 40亿丹麦克朗） [2][5] - 全年总收入和EBITDA利润率不变 分别为57 - 67亿丹麦克朗和26 - 30% [2] 疫苗介绍 - MVA - BN是美国、瑞士、新加坡、墨西哥（商品名JYNNEOS）、加拿大（商品名IMVAMUNE）、欧盟/EAA和英国（商品名IMVANEX）唯一获批的非复制型猴痘疫苗 [3] - 其最初与美国政府合作开发为天花疫苗 供包括免疫功能低下人群在内的天花或猴痘感染风险人群使用 [3] 公司介绍 - 公司是全球疫苗公司 使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命 是政府猴痘和天花疫苗首选供应商 拥有领先的旅行疫苗组合 [4]

万泰生物九价HPV疫苗定价与市场影响 - 万泰生物正式宣布其九价HPV疫苗"馨可宁®9"定价为499元/支，仅为进口九价疫苗价格的40%，三针总费用约为1497元，大幅降低接种成本 [1] - 馨可宁®9是唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗，该年龄段接种成本仅为998元，提升可及性和接种依从性 [1] - 该疫苗研发历时18年，累计投入超10亿元，于2025年6月4日获批上市，成为中国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 [1] 国内九价HPV疫苗市场格局变化 - 此前国内九价HPV疫苗市场被默沙东"佳达修9"独家垄断，2023年批签发量达3655万支，同比增长136.16% [2] - 2024年起默沙东销售增速明显放缓，全球销售额85.83亿美元同比下降3%，中国市场表现疲软是主因 [2] - 默沙东于2025年初宣布暂停向中国供货以缓解库存压力，智飞生物2024年净利润暴跌74.99%，存货规模飙升至206.9亿元 [3] 万泰生物业绩与竞争压力 - 万泰生物2024年营收22.45亿元同比下降59.25%，归母净利润1.06亿元同比暴跌91.49%，2025年一季度净利润-0.53亿元 [3] - 业绩下滑源于二价疫苗价格战，政府采购价从329元骤降至20余元，跌幅超九成 [3] - 国投证券预测万泰九价HPV疫苗销售峰值可达228亿元，2025-2027年营收预计分别为31.7亿元、114亿元、286.3亿元 [4] 国内竞争对手进展 - 康乐卫士2025年2月完成III期临床试验揭盲，计划2025年底提交上市申请，有望2026年上半年获批 [4] - 瑞科生物预计2025年底提交上市申请，2026年下半年上市 [5] - 沃森生物与博唯生物III期临床试验推进中，有望2027年获批 [5] 国际化布局与行业挑战 - 万泰生物计划未来5年成为全球第一梯队疫苗供应商，2030年拥有3至5款WHO预认证产品 [5] - 竞争对手也在布局海外，如康乐卫士计划2025年在印尼申报上市，瑞科生物开拓中东市场 [5] - 世卫组织预警2025-2030年全球HPV疫苗供应将超过需求，单剂次接种方案建议可能加剧市场竞争 [5] 市场前景与行业影响 - 中国3亿9-45岁女性中70%-80%未接种，市场潜力巨大 [4] - 万泰九价疫苗价格"腰斩"打破默沙东高价垄断格局，加剧市场竞争 [6] - 默沙东面临销量下滑、库存高企双重压力，中国市场主导地位将受冲击 [6]

疫苗研发进展 - Moderna的mRNA-1010季节性流感疫苗在III期疗效研究(P304)中显示出比GSK已获批流感疫苗更优的相对疫苗效力(rVE) 该研究针对50岁及以上成年人 [1] - mRNA-1010达到了研究方案中预设的"最严格优效性标准" 在覆盖11个国家超过40,000名参与者的总体研究人群中 疫苗效力比GSK流感疫苗高26.6% [2] - 该疫苗对包含的关键流感毒株表现出强劲效力 A/H1N1的rVE为29.6% A/H3N2为22.2% B/Victoria谱系为29.1% 且在年龄组、风险因素和既往流感疫苗接种状态中表现一致 [3] - 在65岁及以上高风险人群中 mRNA-1010的rVE达到27.4% [3] - P304研究结果与之前进行的III期免疫原性研究(P303)一致 显示mRNA-1010对所有四种A型和B型流感毒株产生的免疫反应至少与现有标准和高剂量流感疫苗相当 [4] 监管与商业化计划 - 公司计划与FDA和其他全球监管机构讨论上述结果 以进行mRNA-1010的潜在监管申报 [5] - 公司还打算在未来医学会议上展示P304研究数据 [5] - 最新疗效数据可能有助于支持mRNA-1083(COVID-19和流感联合疫苗)的未来重新申报 公司计划今年晚些时候提交 [7] 股价表现与市场反应 - 消息公布后 Moderna股价昨日上涨近2% [6] - 今年以来 该股已暴跌34% 而行业整体下跌4% [7] - 5月美国政府终止了与公司价值7.66亿美元的合同 涉及mRNA禽流感疫苗的后期开发和购买权 [11] - 近期FDA发布的COVID-19疫苗加强针指南限制65岁以下健康人群的接种资格 可能减少需求 [12] 行业比较 - Agenus(AGEN)2025年每股收益预估从亏损3.46美元改善至盈利1.56美元 2026年每股亏损预估从3.91美元收窄至1.99美元 今年股价飙升67% [15] - Amarin(AMRN)2025年每股亏损预估从4.60美元改善至2.30美元 2026年每股亏损预估从3.84美元收窄至1.50美元 今年股价上涨67% [16]

文章核心观点 - 公司宣布启动两项临床试验，评估MVA - BN疫苗在2岁以下婴儿及孕妇和哺乳期妇女中的安全性和免疫原性，旨在为疫苗获批用于这些脆弱人群提供数据支持 [1] 公司动态 - 公司启动两项临床试验，第一项评估MVA - BN在344名4 - 24个月大婴儿中的安全性和免疫原性，第二项计划招募359名孕妇或哺乳期妇女进行同样评估，两项研究均在刚果民主共和国进行 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示新研究将填补MVA - BN在婴儿和孕妇中使用的数据空白，有望支持疫苗标签扩展至最脆弱人群 [2] - 两项研究属于PregInPoxVac研究项目，由安特卫普大学和金沙萨大学牵头，肯尼亚和意大利的合作伙伴参与，由欧盟全球健康EDCTP3、流行病防范创新联盟（CEPI）和公司资助 [2] - 公司赞助了一项MVA - BN在2 - 11岁儿童中的试验，获CEPI资金支持，预计2025年第三季度公布该试验的 topline 结果，完整结果可能支持疫苗在低龄儿童中的监管批准 [3] 疫苗信息 - MVA - BN是唯一在美国、瑞士、新加坡、墨西哥、加拿大、欧盟/EAA、英国获批的非复制型猴痘疫苗，最初与美国政府合作开发用于天花疫苗，适用于有天花或猴痘感染风险的普通人群 [4] 公司介绍 - 公司是一家全球疫苗公司，使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命，是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商，拥有领先的旅行疫苗组合 [5]

合作协议 - 公司与全球最大流感疫苗公司之一CSL Seqirus达成独家协议，授权后者在德国市场推广和分销其三种专有疫苗 [1] - 协议内容包括从2025年7月开始商业化单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®，以及从2026年1月开始分销日本脑炎疫苗IXIARO®和霍乱/ETEC疫苗DUKORAL® [2] - 新协议为期三年，包含最低年度采购量和基于控制权变更及履约情况的标准化终止条款 [3] 商业战略 - 公司首席商务官表示与CSL Seqirus合作将加强在德国市场的商业销售，利用后者在德国强大的商业网络实现无缝分销 [4] - 德国是欧洲最大的旅行疫苗市场，此次合作将补充公司专注于欧洲其他关键市场的内部商业基础设施 [4] 财务表现 - 2025年第一季度产品销售额达到4860万欧元，其中专有疫苗贡献4280万欧元 [4] - 预计2025年全年产品销售额将增长至1.7-1.8亿欧元，推动整体商业业务实现正向现金流 [4] 公司背景 - 公司是一家专注于传染病预防疫苗的专业疫苗公司，致力于开发、生产和商业化针对未满足医疗需求的疫苗 [5] - 采用高度专业化和针对性的方法，提供首创、最佳或唯一类别的疫苗解决方案 [5] - 目前商业化三种专有旅行疫苗，并有多个疫苗从早期研发推进到获批的业绩记录 [6] 研发管线 - 研发管线包括与辉瑞合作的唯一处于晚期临床开发的莱姆病疫苗候选产品 [7] - 还包括临床进展最快的志贺氏菌疫苗候选产品，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [7]

文章核心观点 - 瓦内瓦公司在法国里昂举行的年度股东大会上，股东批准了董事会建议的所有决议，公司管理层确认了2025年全年财务指引 [1][4] 分组1：股东大会决议 - 批准2024年财务报表 [2] - 授权董事会增加公司股本和/或发行金融工具 [2] - 任命格德·泽特尔迈斯尔博士为董事会成员，任期三年 [2] - 重新任命詹姆斯·苏拉特先生为董事会成员，任期一年 [2] - 德勤会计师事务所法定审计师任期续期六年 [3] 分组2：公司介绍 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化预防性疫苗，专注满足未满足的医疗需求 [5] - 公司有良好业绩，多款疫苗从早期研发推进到获批，目前销售三款自有旅行疫苗 [6] - 商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发的莱姆病疫苗候选产品等 [7] 分组3：联系方式 - 全球传播与欧洲投资者关系副总裁莱蒂西亚·巴舍洛 - 方丹，电话 +33 (0)6 4516 7099，邮箱 laetitia.bachelot - fontaine@valneva.com [8] - 全球投资者关系副总裁约书亚·德拉姆博士，电话 +001 917 815 4520，邮箱 joshua.drumm@valneva.com [8]

文章核心观点 - 巴伐利亚北欧公司宣布出售优先审评券获1.6亿美元现金对价，交易待完成，收益将影响EBITDA [1][2][3] 交易详情 - 2025年6月18日公司宣布达成协议出售优先审评券，获1.6亿美元现金对价 [1] - 公司于2025年2月因美国FDA批准基孔肯雅热疫苗VIMKUNYA™获此优先审评券 [1] - 根据2023年收购疫苗时的许可协议，美国国立卫生研究院将获出售收益的20% [2] - 收益将计为其他营业收入，不影响2025年营收预期，但将积极影响EBITDA，交易完成后将更新2025年EBITDA利润率指引 [2] - 交易有待包括反垄断审查等常规成交条件，预计2025年第三季度进行反垄断审查 [3] - 杰富瑞有限责任公司担任公司此次交易的独家财务顾问 [3] 公司介绍 - 巴伐利亚北欧是全球疫苗公司，致力于通过创新疫苗改善健康和拯救生命，是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商，拥有领先的旅行疫苗组合 [4]

文章核心观点 - 巴伐利亚北欧公司宣布启动其单剂量基孔肯雅热疫苗CHIKV VLP针对2至11岁儿童的3期临床试验，旨在扩大疫苗目标人群 [1][2] 疫苗临床试验情况 - 全球随机双盲安慰剂对照研究NCT07003984由巴伐利亚北欧公司赞助，将在720名2至11岁儿童中评估CHIK VLP疫苗的安全性和免疫原性，为期两年，预计2028年上半年得出初步结果 [2] 疫苗获批情况 - VIMKUNYA（CHIKV VLP）疫苗于2025年2月获美国食品药品监督管理局和欧盟委员会批准，5月获英国批准，目前已在美国、欧盟和英国获批用于12岁及以上人群 [3][4] 获批依据 - 美国、欧盟和英国对VIMKUNYA（CHIKV VLP疫苗）的批准均基于两项3期临床试验结果，试验招募了超3500名12岁及以上健康个体，达到主要终点，接种21天后，疫苗在多达97.8%的接种个体中诱导出中和抗体（12至64岁个体中为97.8%，65岁以上为87.3%） [5] 疫苗特点 - VIMKUNYA（CHIKV VLP）是首个也是唯一用于预防12岁及以上个体基孔肯雅热疾病的病毒样颗粒（VLP）疫苗，设计用于诱导强大的血清反应，接种1周后开始产生保护性免疫，是唯一以预充式注射器提供的单剂量基孔肯雅热疾病疫苗，不含病毒遗传物质，无传染性，不会致病 [3] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的蚊媒疾病，过去20年在亚洲、非洲和美洲多个地区出现，常引发大规模不可预测的疫情，自发现以来已在超110个国家被发现，过去五年有超50个国家证实有传播 [6] - 基孔肯雅热通常表现为急性症状，包括发烧、皮疹、疲劳、头痛和严重的关节疼痛，多数患者1 - 2周内康复，但30 - 40%的患者可能发展为慢性关节炎，可持续数月甚至数年，2024年全球报告62万例基孔肯雅热病例和超200例死亡，且该疾病常被漏报和误诊为登革热 [6] 公司情况 - 巴伐利亚北欧是一家全球疫苗公司，使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命，是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商，拥有领先的旅行疫苗产品组合 [7]

合作与财务展望 - Novavax与Sanofi的合作协议预计在2024年第二季度收到5亿美元的预付款[18] - Novavax预计在2025年将获得高达7亿美元的里程碑付款，包括美国和欧盟市场授权的转让[18] - Novavax预计在2025年至2026年期间的研发和销售费用将保持在可控范围内[3] - 2025年研发和销售、一般管理费用（SG&A）指导为2.5亿美元[61] 疫苗研发与临床数据 - Novavax的COVID-19疫苗在65岁及以上成年人中的住院率是流感的约4倍[20] - Novavax的Nuvaxovid疫苗在接种后，患者经历的症状比Pfizer-BioNTech疫苗少约39%[25] - 超过50,000名参与者参与了临床研究[37] - 预计2025年5月获得美国COVID-19生物制剂许可申请（BLA）批准[62] - 初步试验显示组合疫苗和单独流感疫苗均能诱导2.4-5.7倍的免疫反应[54] - 约2,000名65岁及以上成年人参与了组合疫苗的初步试验[50] 市场与用户数据 - 2023-24季，COVID-19疫苗的覆盖率不到流感疫苗的一半，分别为22%和45%[22] - 82%的接种流感和COVID疫苗的人表示愿意接种组合疫苗[44] - 40%的接种流感疫苗的人同时接种了COVID疫苗[41] 技术与产品开发 - Novavax的Matrix-M®佐剂可降低抗原用量，从而降低生产成本[11] - Novavax计划通过内部研发和合作伙伴关系推动高价值资产的开发[6] - Novavax的技术平台适用于多种疫苗的开发，具有良好的安全性和免疫原性[10] - Novavax计划与合作伙伴共同推进疫苗候选产品的进一步开发[49] 未来展望 - 预计2025年6月将公布Novavax组合疫苗（CIC）和单独流感疫苗的数据[62] - 预计2027年可能推出Sanofi的组合疫苗[61] - Novavax与Serum Institute of India的合作已获得WHO的预资格认证，并向非洲的地方国家分发[30]