战略合作公告 - Telix Pharmaceuticals Limited与西门子医疗旗下公司、全球放射肿瘤学领导者Varian宣布达成战略临床合作，旨在开发结合Telix诊疗一体化产品和外照射放疗的新型临床应用[1] 合作背景与目标 - 外照射放疗是一种广泛使用且经过验证的治疗方法，适用于大多数实体恶性肿瘤，放射肿瘤科医生在患者诊疗全程中扮演核心角色[2] - 通过与诊疗一体化放射性药物和精准诊断相结合，有望提升外照射放疗和放射肿瘤学在癌症治疗中的作用[2] - 此次合作将探索如何让放射肿瘤科医生更有效地使用诊疗一体化技术，以优化患者选择和提供靶向治疗[2] - 合作旨在将精准成像和诊疗一体化技术嵌入放射治疗工作流程，推动治疗决策的个性化和优化[5] - 整合诊疗一体化技术到外照射放疗中，有潜力改善患者治疗结果[5] 具体研究领域与产品 - 首个研究重点领域是针对前列腺癌放疗患者的PSMA-PET成像[3] - 合作将探索利用Gozellix®和Illuccix®（均为镓-68 gozetotide注射液制备试剂盒）为外照射放疗筛选患者、制定个性化治疗计划（特别是在Varian的Ethos自适应放疗背景下）以及监测治疗反应的机会[3] - 协议支持公司资助和研究者主导的临床研究，以对这些新方法进行稳健的临床探索[3] - 合作框架具有广泛的临床适用性，未来可扩展至Telix研发管线中的其他PET成像候选产品，如TLX250-CDx和TLX101-CDx，以及未来潜在的放射性治疗药物[4] 公司技术与市场地位 - Telix是一家专注于诊疗一体化放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司[20] - Telix总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲和日本设有国际业务[20] - Telix正在开发一系列临床和商业阶段产品组合，旨在解决肿瘤学和罕见疾病领域未满足的重大医疗需求[20] - Telix在澳大利亚证券交易所和纳斯达克全球精选市场上市[20] - Illuccix®是Telix的第一代PSMA-PET成像剂，已在全球多个市场获批[21] - Gozellix®已获得美国食品药品监督管理局批准[21] - Varian是西门子医疗旗下公司，拥有超过75年的历史，致力于开发和提供创新的癌症治疗技术和解决方案[22] 安全性与临床数据 - 镓-68 gozetotide的安全性在PSMA-PreRP和PSMA-BCR研究中进行了评估，涉及960名患者，每人接受一剂，平均注射活度为188.7 ± 40.7 MBq (5.1 ± 1.1 mCi)，最常见的不良反应（恶心、腹泻、头晕）发生率低于1%[10] - 在VISION研究中，1003名患者接受了静脉注射镓-68 gozetotide，放射性活度为167.1 ± 23.1 MBq (4.52 ± 0.62 mCi)，在转移性前列腺癌患者中发生率≥0.5%的不良反应包括疲劳（1.2%）、恶心（0.8%）、便秘（0.5%）和呕吐（0.5%）[16]

Shares of Braze Inc (NYSE:BRZE) rose sharply in pre-market trading after the company raised its FY2026 adjusted EPS and sales guidance following better-than-expected third-quarter revenue.Braze reported quarterly adjusted earnings of six cents per share, which met the analyst estimate. Quarterly revenue came in at $190.84 million, which beat the Street estimate of $184.08 million, according to data from Benzinga Pro.Braze shares jumped 14.2% to $35.00 in the pre-market trading session.Here are some other st ...

公司近期动态 - 公司将于2025年12月17日太平洋标准时间上午10:00举办一场60分钟的网络研讨会 [1] - 研讨会主题为“From Handshake to Breakthrough”，将汇集Rakovina Therapeutics和Variational AI的负责人进行炉边谈话 [2] - 研讨会将以AI设计的ATR/mTOR抑制剂项目作为案例研究，概述合作起源、旨在克服的生物学障碍以及最新临床前数据对未来开发的意义 [2] - 研讨会将以公开问答环节结束 [3] 公司业务与技术 - 公司是一家生物制药研究公司，专注于开发创新癌症疗法 [3] - 公司工作基于利用专有Deep-Docking™和Enki™平台的人工智能技术，靶向DNA损伤反应 [3] - 通过使用人工智能，公司能够以前所未有的速度审查和优化候选药物 [3] - 公司已建立了一条独特的DNA损伤反应抑制剂产品线，目标是与制药合作伙伴合作，推动一个或多个候选药物进入人体临床试验 [4] 行业与研发焦点 - 两家公司正在应对肿瘤学中最艰巨的设计挑战之一：创造中枢神经系统渗透性、多靶点癌症疗法 [2] - 案例研究项目为AI设计的ATR/mTOR抑制剂 [2]

LYON, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: POXEL SA (Euronext: POXEL - FR0012432516), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative treatments for serious chronic diseases with metabolic pathophysiology, including metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and rare metabolic diseases (the "Company"), announces today its condensed consolidated half-year financial results for the period ended June 30, 2025 and provides an update on recent events ahead of its a. ...

核心观点 - 卡罗林斯卡开发公司旗下投资组合公司AnaCardio的心力衰竭候选药物AC01在2a期临床试验中取得积极结果 达到了主要安全性终点并显示出令人鼓舞的疗效信号 为快速推进至2b期研究铺平了道路 [1][5] 临床试验结果 - **主要终点达成**：AC01在针对射血分数降低的心力衰竭患者的2a期临床试验中 达到了良好的安全性和耐受性这一主要终点 [1][2] - **疗效信号积极**：探索性疗效评估显示 在28天治疗期内 药物对血流动力学及心脏结构和功能产生了快速且持续的改善 信号令人鼓舞且一致 [3] - **安全性数据优异**：研究中未发现导致停药的治疗期不良事件或药物相关的严重不良事件 也未发现缺血、新发持续性心律失常、形态学或传导异常的证据 且AC01对血压无临床相关影响 [5] - **药代动力学与靶点结合**：AC01的药代动力学可预测且与剂量成比例 通过生长激素释放的剂量依赖性增加确认了靶点结合 与先前数据一致 [4] 试验设计与后续计划 - **试验设计**：研究在13个欧洲心力衰竭中心招募了26名患者 随机分配接受每日两次1毫克或3毫克AC01或安慰剂治疗 为期28天 [3] - **后续开发计划**：AnaCardio目标在2026年中期启动2b期研究 [5] 公司背景与投资关系 - **投资组合公司概况**：AnaCardio是一家私有的瑞典临床阶段生物制药公司 致力于开发治疗心力衰竭的新药 [2] - **持股比例**：卡罗林斯卡开发公司持有AnaCardio 10%的股份 [6] - **投资公司定位**：卡罗林斯卡开发公司是一家北欧生命科学投资公司 专注于识别北欧地区由创业者和领导团队开发的突破性医疗创新 投资于将这些资产推进为商业化产品的公司 [8] - **资源与网络**：公司能够接触到卡罗林斯卡医学院及其他北欧顶尖大学和研究机构的世界级医疗创新 并拥有由经验丰富的管理团队和顾问支持的科学家 以及国际专业投资者的共同资助 [9] - **投资组合规模**：公司拥有11家公司的投资组合 这些公司专注于危及生命或严重衰弱性疾病的创新疗法机会 [10]

公司融资活动 - Structure Therapeutics Inc 宣布对其增发的承销公开发行进行定价 发行包括8,461,538份美国存托凭证 每份ADS代表3股普通股 公开发行价格为每份ADS 65美元 同时发行可购买1,538,462份ADS的预融资权证 公开发行价格为每份预融资权证64.9999美元 所有证券均由公司出售 [1] - 此次发行预计将为公司带来约6.5亿美元的总收益 此金额尚未扣除承销折扣、佣金及发行费用 此外 公司授予承销商一项30天期权 可按公开发行价格减去承销折扣和佣金后 额外购买最多1,500,000份ADS [2] - 此次发行预计将于2025年12月11日结束 需满足惯例交割条件 [2] 发行相关方与法律文件 - 此次发行的联合账簿管理人为 Jefferies, Leerink Partners, Goldman Sachs & Co. LLC, Morgan Stanley, Guggenheim Securities 和 BMO Capital Markets 联席经理为 LifeSci Capital 和 Citizens Capital Markets [3] - 发行依据一份自动货架注册声明进行 该声明于2025年8月6日以S-3表格提交给美国证券交易委员会 并于提交时生效 与发行相关的初步招股说明书补充文件及随附招股说明书已提交SEC 最终版本亦将提交 [4] 公司业务概况 - Structure Therapeutics Inc 是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司 专注于为存在重大未满足医疗需求的慢性代谢疾病发现和开发创新型口服小分子疗法 [6] - 公司利用其下一代基于结构的药物发现平台 建立了强大的GPCR靶向管线 拥有多个全资拥有的临床阶段口服小分子化合物 旨在超越传统生物制剂和肽疗法的可扩展性限制 让全球更多患者能够获得治疗 [6]

核心观点 - 诺诚健华在2025年美国血液学会年会上公布了其核心产品奥布替尼超过20项研究数据 这些数据覆盖了多种淋巴瘤适应症 证明了该药物在疗效和安全性方面的优势 并探索了其作为无化疗方案或联合疗法在各种一线及难治性场景中的应用潜力 [1][2] 主要研究数据总结 (按适应症/研究类型分组) 原发性中枢神经系统淋巴瘤 - **口服报告 (编号59)**: 奥布替尼联合利妥昔单抗和大剂量甲氨蝶呤诱导治疗在新诊断PCNSL中有效且耐受性良好 治疗中期脑脊液ctDNA和MYD88清除在预测反应和生存方面优于PET-CT 可作为实时风险分层和指导早期治疗调整的生物标志物 [3] - **疗效数据**: 治疗6周期后 客观缓解率为89.5% 完全缓解率为78.9% 中位缓解时间为2.6个月 2年缓解持续率为72.4% 中位随访18.9个月 预估2年无进展生存率和总生存率分别为62.5%和75.2% [4] 边缘区淋巴瘤 - **海报 (编号5379, Orion研究)**: 奥布替尼联合奥妥珠单抗在初治MZL中显示出有前景的抗肿瘤活性且未观察到严重毒性 支持其作为潜在的免化疗一线选择 [5] - **疗效数据**: 在27名可评估患者中 25名完成中期评估的患者客观缓解率为96.0% 完全缓解率为72.0% 10名完成6周期评估的患者客观缓解率达100% 完全缓解率为70.0% [6] - **海报 (编号3580)**: 奥布替尼联合利妥昔单抗在局部治疗失败或不适合的初治MZL患者中显示出初步疗效 客观缓解率为81.8% 完全缓解率为72.7% [7][8] 套细胞淋巴瘤 - **海报 (编号3599)**: 对于不适合移植的中高危MCL患者 奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗方案与仅用苯达莫司汀-利妥昔单抗方案相比 显示出更优的肿瘤反应和生存结果 [9] 弥漫性大B细胞淋巴瘤 - **海报 (编号3689)**: 中国大规模真实世界研究显示 在MCD样亚型的DLBCL患者中 R-CHOP方案联合BTK抑制剂可增强疗效 支持亚型导向治疗 其中R-CHOP联合奥布替尼在该亚组中完全缓解率达81.4% [10][11] - **海报 (编号1912)**: 对于年老、体弱或不适合强化疗的DLBCL患者 PRO-Pola方案显示出有前景的疗效和可接受的安全性 [12] - **疗效数据**: 完成≥3周期治疗的患者中 完全缓解率和客观缓解率分别为77.8%和100.0% 完成全部6周期治疗的患者 完全缓解率和客观缓解率均达到100.0% [13] 慢性淋巴细胞白血病 - **仅发表 (摘要ID: abs25-8605)**: 真实世界研究表明 奥布替尼单药在CLL患者中 无论是作为一线还是后续治疗 均显示出有前景的疗效和良好的安全性 接受一线奥布替尼治疗的患者客观缓解率和疾病控制率均达到100% [14] 其他在ASH年会展示的研究 - 另有12项关于奥布替尼的研究以海报或仅发表形式被2025年ASH年会收录 这些研究进一步探索了奥布替尼在MZL、MCL、DLBCL及PCNSL等多种淋巴瘤中与不同药物联合的疗效和安全性 包括联合来那度胺、奥妥珠单抗、抗PD-1抗体、替莫唑胺等多种方案 [15][16] 公司背景 - 诺诚健华是一家处于商业化阶段的生物医药公司 致力于发现、开发和商业化用于治疗中国及全球未满足医疗需求的癌症及自身免疫性疾病的同类首创和/或同类最佳药物 公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构 [17]

核心观点 - 诺诚健华在2025年美国血液学会年会上公布了其核心产品奥布替尼超过20项研究数据 这些数据覆盖了多种淋巴瘤适应症 证明了该药物在疗效和安全性方面的优势 并展示了其在多种联合疗法和一线治疗中的潜力 [1][2] 临床数据摘要 原发性中枢神经系统淋巴瘤 - 奥布替尼联合利妥昔单抗和大剂量甲氨蝶呤诱导方案在新诊断PCNSL患者中有效且耐受性良好 治疗中期脑脊液ctDNA和MYD88清除在预测反应和生存方面优于PET-CT [3] - 完成6周期治疗后 客观缓解率为89.5% 完全缓解率为78.9% 中位缓解时间为2.6个月 2年缓解持续率为72.4% 中位随访18.9个月 估计2年无进展生存率和总生存率分别为62.5%和75.2% [4] 边缘区淋巴瘤 - 奥布替尼联合奥妥珠单抗在初治MZL患者中显示出有前景的抗肿瘤活性 未观察到严重毒性 在27名可评估疗效患者中 25名完成中期评估的患者客观缓解率为96.0% 完全缓解率为72.0% 10名完成6周期评估的患者客观缓解率达100% 完全缓解率为70.0% [5][6] - 奥布替尼联合利妥昔单抗在局部治疗失败或不适合的初治MZL患者中显示出初步疗效 客观缓解率为81.8% 完全缓解率为72.7% [7][8] 套细胞淋巴瘤 - 对于不适合移植的中高危MCL患者 奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗方案与仅用苯达莫司汀-利妥昔单抗方案相比 显示出更好的肿瘤反应和生存结果 [9] 弥漫性大B细胞淋巴瘤 - 一项中国大规模真实世界研究显示 在MCD样亚型患者中 R-CHOP联合BTK抑制剂疗效增强 R-CHOP联合奥布替尼在该亚组中完全缓解率达81.4% [10][11] - 对于老年、体弱或不适合强化疗的DLBCL患者 PRO-Pola方案显示出有前景的疗效和可接受的安全性 完成≥3周期治疗的患者完全缓解率和客观缓解率分别为77.8%和100.0% 完成全部6周期治疗的患者完全缓解率和客观缓解率均达100.0% [12][13] 慢性淋巴细胞白血病 - 一项真实世界研究表明 奥布替尼单药在CLL患者中 无论是作为一线还是后续治疗 均显示出有前景的疗效和良好的安全性 接受一线奥布替尼治疗的患者客观缓解率和疾病控制率均达到100% [14] 研究管线与公司背景 - 公司在2025年ASH年会上另有12项关于奥布替尼的研究以壁报形式展示 研究涉及MZL、MCL、DLBCL、PCNSL等多种淋巴瘤的联合治疗方案 [15][16] - 诺诚健华是一家处于商业化阶段的生物医药公司 致力于在全球范围内发现、开发和商业化治疗癌症和自身免疫性疾病的同类首创或同类最佳药物 公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构 [17]

公司研发进展 - 信达生物宣布其自主研发的抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体IBI3011已完成首例受试者给药，进入一期临床试验阶段 [1] - 该一期研究是一项单次剂量递增研究，旨在评估IBI3011首次用于人体的安全性、耐受性和药代动力学，以支持后续临床开发，计划共入组40名健康志愿者和24名痛风急性发作患者 [2] - IBI3011是中国首个旨在解决炎症和自身免疫性疾病的抗IL-1RAP单克隆抗体，临床前数据显示其能显著抑制急性痛风性关节炎模型中的痛风发作 [6] - 公司研发负责人表示，IBI3011的研发体现了公司在心血管代谢疾病、自身免疫疾病和眼科领域结构良好、梯队分明的矩阵式策略 [7] 产品管线与协同效应 - 在痛风治疗领域，公司计划启动IBI128（tigulixostat）在痛风伴高尿酸血症患者中的三期试验，该药二期临床结果已在APLAR 2025上展示，显示出强大的降血清尿酸疗效 [6] - IBI3011有潜力进一步抑制痛风发作，与IBI128的降尿酸效应形成互补，为高尿酸血症和痛风患者提供更全面的治疗方案 [6] - 此外，公司的Mazdutide也可能为肥胖人群带来降低血尿酸水平的获益，这些资产共同为痛风及高尿酸血症患者提供了更个性化的治疗选择 [6] - 随着IBI3011进入临床阶段，公司将进一步加强其在代谢和自身免疫疾病领域的研发管线 [6] 疾病市场与未满足需求 - 随着经济发展和生活水平提高，中国痛风患者数量不断增加，截至2019年，估计患者人数已超过300万 [3] - 目前痛风急性发作的一线药物治疗主要包括非甾体抗炎药和秋水仙碱，但部分患者存在禁忌症或无法耐受，且缺乏靶向疗法，二线疗法糖皮质激素也存在诸多不良反应 [4] - 在中国，仅有一种靶向IL-1的药物获批用于治疗痛风急性发作，临床实践中仍存在大量未满足的需求 [4] 药物作用机制与潜力 - IL-1RAP是IL-1家族成员，作为共受体与IL-1R1、ST2和IL-36R形成受体复合物，分别介导由IL-1、IL-33和IL-36触发的下游信号通路，这些细胞因子与包括急性痛风性关节炎在内的多种自身免疫和炎症性疾病有关 [5] - 与抗IL-1抗体相比，靶向IL-1RAP可以同时阻断多条IL-1家族炎症通路，具有快速控制炎症、缓解痛风症状并可能使患者更早开始降尿酸治疗的潜力 [5][9] - IBI3011靶向IL-1RAP，因此具有同时阻断多条IL-1家族炎症通路的潜力 [8][9] 公司背景 - 信达生物是一家成立于2011年的领先生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高质量生物药 [10] - 公司已上市17款产品，有1项新药申请正在审评中，4款资产处于三期或关键临床试验阶段，另有超过15个分子处于早期临床阶段 [10] - 公司与超过30家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系，包括礼来、罗氏、武田、赛诺菲等 [10]

爱美健康科技及其单位 - 公司股价飙升至32.04美元，涨幅达300.5%，交易量超过530万股，远高于平均水平 [1] - 其单位股价跃升至35.01美元，涨幅达335.99%，但交易量相对较低 [1] - 股价飙升可能源于投资者对公司战略方向的乐观情绪，公司专注于生物制药和医疗技术领域的并购与业务合并 [1] - 尽管公司运营规模尚小且为新实体，但市值显著增长和交易量表明投资者兴趣增加，可能由投机交易或对未来业务公告的预期驱动 [1][6] 思利文高收益基金 - 该资产管理基金价格达到17.16美元，涨幅达299.24% [2] - 这一急剧上涨可能表明投资者情绪转向高收益投资，可能由利率变化或在市场波动中寻求更高回报驱动 [2] - 基金专注于“垃圾债券”，在经济不确定时期通常风险更高，其表现尤为值得注意 [2][6] 东方文化控股 - 公司股价上涨至8.25美元，涨幅达214.89% [3] - 公司在中国运营艺术品和收藏品在线交易平台，股价波动显著 [3] - 近期上涨可能与投资者对其涉足NFT和元宇宙项目的热情有关，这些领域因其增长潜力备受关注 [3] - 交易量也大幅增加，表明投资者兴趣高涨，公司近期公布了2025年上半年未经审计的财务业绩，可能进一步激发了投资者兴趣 [3][6] Polestar汽车控股 - 公司股价下跌至4.5美元，跌幅为26.36%，与其他领涨股形成对比 [4] - 在周一午盘交易中，股价进一步下跌1.4%，触及0.22美元低点，最后交易于0.22美元 [4] - 交易量显著降低，成交309,021股，较平均会话成交量1,573,874股下降80% [4] - 股价下跌可能反映了市场调整、投资者对近期公司发展的反应或影响电动汽车制造商的更广泛行业趋势 [4][6]