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Protalix BioTherapeutics(PLX) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript

2025-11-13 22:00

财务数据和关键指标变化 - 2025年前九个月总收入为4360万美元同比增长24% [4] - 2025年第三季度总收入为1790万美元同比下降1% [4] - 2025年前九个月产品销售总收入为4310万美元同比增长830万美元或24% [10] - 2025年第三季度产品销售总收入为1770万美元同比下降10万美元或1% [10] - 2025年前九个月销售成本为2240万美元同比增长200万美元或10% [12] - 2025年第三季度销售成本为830万美元同比下降10万美元或1% [12] - 2025年前九个月研发费用为1390万美元同比增长510万美元或58% [13] - 2025年第三季度研发费用为450万美元同比增长150万美元或50% [13] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用为820万美元同比下降100万美元或11% [14] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为290万美元同比增长30万美元或12% [14] - 2025年前九个月净亏损为110万美元每股亏损001美元相比2024年同期净亏损360万美元有所改善 [17] - 2025年第三季度净利润为240万美元每股收益003美元相比2024年同期净利润320万美元有所下降 [18] - 截至2025年9月30日公司持有2940万美元现金及现金等价物和短期银行存款 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年前九个月Elefabrio对Chiesi的销售额为1860万美元 [10] - 2025年前九个月Elelyso对Pfizer的销售额为1540万美元 [10] - 2025年前九个月Elelyso对Fiocruz的销售额为910万美元 [10] - 2025年第三季度Elefabrio对Chiesi的销售额为880万美元 [10] - 2025年第三季度Elelyso对Pfizer的销售额为280万美元 [10] - 2025年第三季度Elelyso对Fiocruz的销售额为610万美元 [10] - 2025年前九个月许可和研发服务收入为50万美元同比增长10万美元 [11] - 2025年第三季度许可和研发服务收入为20万美元同比增长10万美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司运营战略聚焦三大支柱：推动Elefabrio的商业成功、推进PRX-115及其他早期研发项目、保持财务纪律 [7][8] - PRX-115是重组聚乙二醇化尿酸酶候选药物针对未控制痛风开发 [6] - PRX-115的二期临床试验准备工作进展顺利 IND申请已于2025年10月提交并通过FDA标准30天审查期生效 [6] - 基于一期临床试验的积极数据 PRX-115有潜力成为具有长效特性的同类最佳疗法 [7] - 公司计划在2025年晚些时候启动PRX-115的二期临床试验 [6] - 痛风市场预计在未来五到六年将显著增长未控制痛风患者群体也将扩大 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Elefabrio的长期潜力保持信心正与Chiesi密切合作提供额外数据支持四周一次给药方案的重新审查 [5][6] - 公司财务状况稳健拥有强劲现金状况和季度净利润为执行三大战略重点奠定良好基础 [8] - 公司现金状况足以满足至少未来12个月的资本需求 [18] - 合作伙伴Chiesi在市场表现良好公司对未来持乐观态度 [23] - 公司在收入方面具有良好的可预测性 [24] 其他重要信息 - Chiesi已正式请求重新审查CHMP关于Elefabrio四周一次给药方案的负面意见 [5] - 重新审查过程不影响目前已批准的每两周一次给药方案 Elefabrio在欧洲市场仍可供患者使用 [5] - 重新审查的最终结果预计在2026年第一季度公布 [22] - Gilad Memlock于2025年8月开始担任公司首席财务官这是其首次参加公司财报电话会议 [9] - 公司预计PRX-115二期试验的顶线结果将在2027年第三季度公布 [32] 问答环节所有的提问和回答问题: 关于Elefabrio四周一次给药方案重新审查的时间表 - 公司预计在2026年第一季度获得重新审查的答案 [22] 问题: 关于难治性痛风治疗领域的竞争格局及对PRX-115商业机会的影响 - 痛风市场预计未来五到六年将显著增长未控制痛风患者群体也将扩大 [22] - 如果PRX-115二期试验成功该产品有潜力从这一增长的患者池中获得可观的市场份额 [22] 问题: 关于Elefabrio销售相关的基于特许权使用费的收入确认的可预测性 - 公司继续确认销售给Chiesi库存的收入未意识到任何重大变化 [23] - 公司在收入方面具有良好的可预测性但由于与Chiesi的协议限制能提供的信息有限 [24] 问题: 关于现金跑道指引是否考虑了持续收到的Elefabrio特许权使用费收入 - 现金跑道指引基于运营支出和持续的特许权使用费收入流 [26] - 该指引已包含PRX-115二期试验的相关费用 [27] 问题: 如果EMA对四周一次给药方案不做出有利决定是否考虑进行新试验 - 目前Chiesi已提交重新审查请求将在未来几个月内整合其论点 [31] - 如果结果不积极 Chiesi将内部讨论并做出决定 [31] 问题: 关于PRX-115试验的时间表 - 公司计划在未来几周内开始筛选患者 [32] - 预计在2027年第三季度获得顶线结果 [32] 问题: 关于PRX-115之后的后续候选药物 - 公司希望尽快向市场更新PRX-119的相关信息 [33] 问题: 关于Elefabrio在不同地区的新批准情况 - Chiesi正在多个市场进行提交或计划在未来几年提交作为Elefabrio全球扩张的一部分 [36] 问题: 关于下一年对Chiesi销售的预期及R&D在PRX-115二期阶段的增长 - 公司不提供收入指导收入与合作伙伴库存购买相关不直接反映患者需求 [44] - Chiesi业务保持良好增长 [44] - R&D增长已考虑PRX-115试验的费用公司有足够现金支持超过12个月的试验 [45] 问题: 关于2026年现金消耗及在R&D和SG&A之间的分配 - 公司目前无法提供相关指导 [47] - 公司重申拥有超过12个月的充足现金并已考虑资助PRX-115二期试验 [48]