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博安生物(06955) - 公告(1)成交量异常变动及(2)地舒单抗(60MG)在玻利维亚获批上市
2026-01-11 18:15
业绩相关 - 公司H股于2026年1月9日成交量上升[3] - 2025年12月12日附属公司发行可交换为100,486,431股H股的可交换优先股[4][5] - 2026年1月9日附属公司转让50,000,000股H股予发行人[5] 产品与市场 - 自主研发地舒单抗注射液(60mg)获玻利维亚批准上市[7] - 2022年该产品在中国获批上市[7] - 其在英国上市许可申请处于审批阶段[7] - 计划在欧美、日本等提交上市许可申请[7] 市场合作与战略 - 将与合作伙伴推进地舒单抗在玻利维亚商业化[9] - 已就该产品在多地达成战略合作[9] - 将加快推进国际化战略[9]
先声再明医药股份有限公司(H0300) - 整体协调人公告-委任
2026-01-09 00:00
人事变动 - 任晋生、万玉山、李东方拟调任非执行董事[10] - 唐任宏、李正涛拟调任执行董事[10] - 万钧、周东生、叶建芳为建议独立非执行董事[10] 上市相关 - 委任摩根士丹利亚洲及中金香港证券为整体协调人[7] - 进一步委任将另行公告[8] - 上市申请未获批准,发售不确定[3] 投资提示 - 公告不构成售股要约,勿据此投资[6] - 招股章程登记前不向港公众要约,决策依登记后章程[4][5] - 证券不得在美国境内发售,除非豁免[3]
翰森制药(03692) - 自愿公告 -阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获国家药品监督管理局签...
2026-01-08 17:46
新产品和新技术研发 - 翰森制药创新药阿美乐获批第五项适应症[3][4] - 新增适应症为阿美乐联合治疗特定NSCLC成人患者一线治疗[4] 未来展望 - 2025年阿美乐获批两项新治疗用途[5][6] - 2025年甲磺酸阿美替尼片获英国药监局批准上市[6]
畢得醫藥股東擬合計減持不超3%股份
智通财经· 2026-01-06 18:38
股东减持计划公告 - 公司股东欣曦管理、兰旦管理及其一致行动人吴波先生因自身流动性需求 计划减持公司股份[1] - 减持计划将于披露之日起15个交易日后的3个月内实施 减持方式包括集中竞价和大宗交易[1] - 减持价格将按照减持实际实施时的市场价格确定[1] 各股东具体减持安排 - **欣曦管理**:拟通过大宗交易减持不超过1,036,100股 不超过公司总股本的1.14% 通过集中竞价减持不超过363,500股 不超过总股本的0.40%[1] - **兰旦管理**:拟通过大宗交易减持不超过781,600股 不超过公司总股本的0.86% 通过集中竞价减持不超过363,500股 不超过总股本的0.40%[1] - **股东吴波**:拟通过集中竞价减持不超过181,800股 不超过公司总股本的0.20%[1]
畢得醫藥(688073.SH)股東擬合計減持不超3%股份
智通财经网· 2026-01-06 18:24
股东减持计划 - 公司股东欣曦管理、兰旦管理及其一致行动人吴波先生计划减持公司股份 减持原因为股东自身流动性需求 [1] - 减持计划将于披露之日起15个交易日后的3个月内实施 减持方式包括集中竞价交易和大宗交易 减持价格将按实施时的市场价格确定 [1] - 股东欣曦管理计划减持股份总数不超过139.96万股 占公司总股本不超过1.54% 其中通过大宗交易减持不超过103.61万股(不超过总股本1.14%) 通过集中竞价减持不超过36.35万股(不超过总股本0.40%) [1] - 股东兰旦管理计划减持股份总数不超过114.51万股 占公司总股本不超过1.26% 其中通过大宗交易减持不超过78.16万股(不超过总股本0.86%) 通过集中竞价减持不超过36.35万股(不超过总股本0.40%) [1] - 股东吴波计划通过集中竞价交易方式减持股份不超过18.18万股 占公司总股本不超过0.20% [1]
華海藥業獲得左卡尼汀注射液藥品註冊證書
智通财经· 2026-01-06 17:46
公司产品管线与研发进展 - 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》[1] - 左卡尼汀注射液用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症[1] - 根据国家相关政策,该药品按化学药品4类批准生产,可视同通过一致性评价[1] 产品获批的市场与战略意义 - 该产品的获批进一步丰富了公司的产品线[1] - 该产品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1]
千金藥業及子公司獲得藥品註冊證書
智通财经· 2026-01-06 17:41
公司产品管线动态 - 公司及其下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的三款药品注册证书,具体为地屈孕酮片、巴瑞替尼片(4mg、2mg)与达格列净片(5mg、10mg)[1] - 上述药品获得注册证书视同通过一致性评价[1] - 新获批药品将进一步丰富公司产品管线,有利于公司的可持续发展[1]
千金藥業(600479.SH)及子公司獲得藥品註冊證書
智通财经网· 2026-01-06 17:29
公司产品管线动态 - 公司及其下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的三款药品注册证书,分别为地屈孕酮片、巴瑞替尼片(4mg、2mg)与达格列净片(5mg、10mg)[1] - 上述三款药品获得注册证书,视同通过一致性评价[1] - 新获批的药品将进一步丰富公司产品管线,有利于公司的可持续发展[1]
華海藥業(600521.SH)獲得左卡尼汀注射液藥品註冊證書
智通财经网· 2026-01-06 17:15
公司产品管线与研发进展 - 华海药业近日获得国家药监局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》[1] - 左卡尼汀注射液用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症[1] - 该药品按化学药品4类批准生产,可视同通过一致性评价[1] 公司业务与市场影响 - 左卡尼汀注射液的获批进一步丰富了公司的产品线[1] - 该产品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1]
翰森制药(03692) - 自愿公告 - 与恒瑞医药订立许可协议
2025-12-28 19:35
市场扩张和并购 - 2025年12月26日公司与恒瑞医药订立许可协议[3] - 公司获许可在中国(不含港澳台)开发等SHR6508并可分许可[3] - 公司支付3000万元首付款,最高1.9亿里程碑付款[3] - 支付未来潜在产品净销售额分级特许权使用费[3] 新产品和新技术研发 - 产品是钙敏感受体变构调节剂,处III期临床试验[3] - 拟用于治疗特定慢性肾病患者继发性甲状旁腺功能亢进症[3]