新产品获批 - 福森药业「盐酸尼卡地平注射液」一致性评价申请获批上市[3] - 本次获批规格有2ml:2mg和10ml:10mg[4] 市场数据 - 2024年该注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超6亿[3] - 2022 - 2024年销售规模同比增速分别为35.71%、16.09%、14.14%[3] 产品优势 - 公司是国内该注射液规格最齐全企业之一[4] - 产品品质和疗效与参比制剂一致，可替代原研药[4]

新产品研发 - 公司CBT - 004是潜在同类首创无防腐剂滴眼液，适用于治疗血管化睑裂斑[4] - 2025年5月完成第2期临床试验，7月完成临床报告[5] - 试验显示CBT - 004安全且耐受性良好，达主要及若干次要疗效终点[5] - 减轻结膜充血最快7天见效，部分症状改善停药4周仍显著[5] 未来展望 - 2025年12月10日，Cloudbreak USA与美药管局举行CBT - 004第2期临床试验后会议[4] - 双方达成共识，将充血症状减轻作为获批主要终点，症状缓解为潜在共同主要终点[4]

发售信息 - 全球发售股份数目为37,911,700股H股，香港发售3,791,200股，国际发售34,120,500股[7] - 发售价为每股H股26.38港元[7][44] - 每股H股面值为人民币0.20元，股份代号为2659[7] - 所得款项总额为1,000.1百万港元，净额为921.5百万港元[10] - 上市日期预计为2025年12月10日[3][43] 认购情况 - 香港公开发售有效申请数目为282,687，受理37,912，认购水平3,526.34倍[11] - 国际发售承配人数量为97，认购水平为6.59倍[12] 股份分配 - 基石投资者获分配7,604,100股，占发售股份20.06%等[13] - 安科生物等多家机构和个人获分配不同数量股份[13][14] 禁售承诺 - 控股股东等多方须遵守禁售承诺，涉及不同数量股份和时间[15][17][18][19][20][21] 股东情况 - 最大承配人等不同排名承配人、股东获配股份及占比情况[22][23][24] 申请情况 - 不同认购数量的有效申请数及获发情况[26][27] 相关方情况 - 中信里昂为全球发售多个角色[37] - 中信证券国际资本管理认购情况及相关安排[36][37][38][39][40] 上市合规 - 公司已遵守上市规则及获联交所多项同意[28][29][41] 公众持股 - 上市后120,389,270股H股计入公众持股量，占36.93%[44] - 上市时计入自由流通量的公司H股为30,307,600股[44]

市场合作 - 兆科眼科与东生华制药订立合作，授予其台湾地区分销BRIMOCHOL™ PF独家权利[3] 产品进展 - 2025年6月Tenpoint Therapeutics宣布美国FDA受理BRIMOCHOL™ PF新药上市申请，审核截止2026年1月28日[4] - Tenpoint Therapeutics完成BRIMOCHOL™ PF两项大型第3期关键试验并提交新药上市申请[10] 研究数据 - BRIO - II研究在美国47个试验中心入组629名受试者[5] 市场规模 - 全球约20亿人受老花眼影响，中国、韩国及东南亚约6亿成年人受影响[6][9] - 2023年澳洲老花眼流行病例超1350万例[6]

新产品上市与医保纳入 - 恩澤舒®于2025年6月30日在中国获批上市[4] - 恩澤舒®于2026年1月1日被纳入医保目录生效[3] - 恩度®2025年完成国家医保药品目录续约[3] 公司概况 - 公司是创新与研发驱动制药公司，有重点实验室[6] - 聚焦神经、肿瘤、自身免疫及抗感染领域[6] - 以自主研发及协同创新双轮驱动[6] 其他信息 - 公司股份代号为2096[2] - 2025年12月7日公告，任晉生为董事长[7]

医保纳入情况 - 创新药阿美乐®新增两项适应症纳入2025国家医保目录[3] - 圣罗莱®所有适应症续约纳入2025国家医保目录[3] - 恒沐®续约纳入2025国家医保目录[4] - 迈灵达®已纳入国家医保常规目录乙类[4] 医保有效期 - 2025国家医保目录2026年1月1日实施[3] - 豪森昕福®等部分药品医保协议有效期至2026年12月31日[4]

新产品和新技术研发 - 耐立克®联合化疗治疗新诊断Ph+ ALL患者全球注册III期临床研究获美欧同意开展[3] - POLARIS - 1研究已获中国CDE许可并于2023年启动[3] - POLARIS - 1研究数据将在2025年美国血液学会年会上公布[4] 数据相关 - 耐立克®联合低强度化疗治疗初治Ph+ ALL患者三周期分子MRD阴性率等可达65%左右[4] - Ph+ ALL在成人ALL患者中约占20% - 30%[5] - 小分子靶向药问世前，单纯化疗治疗Ph+ ALL的5年总生存率低于20%[5] 市场扩张和并购 - 2024年6月14日，公司与武田就奥雷巴替尼签独家选择权事宜[5] - 若武田行使选择权，将获耐立克®部分全球开发及商业化权利许可[5] 其他 - 耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR - ABL抑制剂[5] - 耐立克®在中国获批多适应症且均被纳入国家医保目录[5]

新产品和新技术研发 - 公司「罗替高汀贴片」获批上市，用于帕金森病治疗[3] - 罗菲定®是神经系统疾病透皮治疗领域成果[4] 未来展望 - 公司管线内十多款贴剂产品有望2030年前获批上市[4]

新产品和新技术研发 - 加科思自研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合SHP2抑制剂临床I/IIa期研究成果发表于《柳叶刀呼吸医学》[4] - 临床1/2a期研究纳入171例KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者，初治102例[5] - 组合方案一线患者ORR为71%，mPFS为12.2个月[5] - KRAS G12C与SHP2抑制剂在中国开展三期临床试验[5]

公告信息 - 赣州和美药业于2025年12月1日发布公告[7] - 依据香港联交所证券上市规则第12.01C条刊发公告[7] 委任情况 - 2025年5、6月公告委任整体协调人，截至公告日已委任国投证券为保荐人兼整体协调人等[7] 董事构成 - 申请公司董事含3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[7]