SHR6508
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一周医药速览(2025.12.29-2026.1.4)
财经网· 2026-01-04 18:13
葫芦娃董事长被立案调查 - 公司及董事长刘景萍因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [1] - 公司表示目前各项生产经营活动正常有序开展 [1] 恒瑞医药关联交易与项目许可 - 恒瑞医药将SHR6508项目有偿许可给翰森制药 首付款为人民币3000万元 [2] - SHR6508是一种新型钙敏感受体变构调节剂 正在进行Ⅲ期临床试验 用于治疗血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 [2] - 恒瑞医药有资格获得最高达人民币1.9亿元的里程碑付款 以及基于季度净销售额的最高9%的销售提成 [2] - 交易构成关联交易 因翰森制药及豪森药业由恒瑞医药实控人孙飘扬的配偶控制 [2] - 公司子公司同时委托豪森药业为其帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务 [2] 悦康药业申请H股上市 - 悦康药业已于2025年12月29日向香港联交所递交H股发行上市申请 [3] - 公司已在香港联交所网站刊登本次发行上市的申请资料 [3] 诺和诺德专利诉讼进展 - 中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关知识产权作出对诺和诺德有利的判决 [4] - 司美格鲁肽是诺和诺德旗下多款产品的主要成分 已累积约3800万患者年的使用经验 [4] - 公司此前预计司美格鲁肽化合物专利在部分市场到期将对2026年全球销售增长产生低个位数的负面影响 此次判决未改变该预期 [4] 科兴生物再获智利疫苗订单 - 科兴生物再次独家中标智利政府2026年度流感疫苗全球招标 签约订单超800万剂 [5] - 首批疫苗将于2026年1月底前运抵智利 [6] - 2025年 科兴在智利累计接种流感疫苗超过830万剂 助力该国实现约80%的目标人群接种率 [6] 锐珂医疗完成战略重组 - 锐珂医疗完成分拆 成为两家聚焦不同地域市场的独立企业 [7] - 其国际业务板块已被美的集团收购 交易具体金额未披露 [7] 海王生物出售子公司优化业务 - 海王生物控股子公司拟以24,800.79万元的价格出售河南东森100%股权 [8] - 此次股权转让旨在优化资产与业务结构 释放沉淀资源 降低管理成本 改善资产负债结构 [8] - 公司计划集中资源聚焦医疗器械、医药工业等高毛利业务 [8]
2025中国创新药出海一年狂揽1356亿美元,2026年能否持续?
经济观察网· 2026-01-01 10:55
2025年中国创新药BD交易概览与核心数据 - 2025年12月,国产创新药BD交易活跃,甘李药业与印度Lupin就GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽达成合作,恒瑞医药以3000万元人民币首付款将新型钙敏感受体变构调节剂SHR6508授权给翰森制药,后续里程碑付款最高可达1.9亿元人民币及最高9%的销售提成 [2] - 2025年全年,中国创新药BD出海授权交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总数量达到157起,各项数据均创历史新高 [3] - 2025年中国创新药交易额已占全球总额的49%,超过美国,全年对外许可总金额突破1300亿美元,为2024年的2.5倍,是美国同期对外许可的3.2倍 [3] - 中国创新药企与全球Top20跨国药企(MNC)的合作数量从2015年的3笔增至2025年的35笔 [3] 重大交易案例与金额突破 - 信达生物在2025年1月与罗氏就ADC药物IBI3009达成合作,获得8000万美元首付款和最高达10亿美元的潜在里程碑付款 [7] - 三生制药在2025年5月与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成全球授权协议,首付款达12.5亿美元,总交易额60亿美元,刷新了中国创新药BD交易的首付款记录 [8] - 恒瑞医药与葛兰素史克(GSK)的合作总交易金额超120亿美元,信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元 [9] 交易模式演进与创新 - 交易模式出现创新,例如信达生物与武田制药就IBI363等三款抗癌疗法达成合作,其中IBI363采用Co-Co模式,即双方在全球范围内共同开发并在美国共同商业化 [10] - 在Co-Co模式下,中国药企不再是单纯的授权方,旨在利用合作提升海外能力 [11] - 除了传统授权和Co-Co模式,NewCo模式(技术入股+资本合作)成为新路径,2025年共有9起NewCo模式BD交易 [14] - 合作模式的选择取决于公司发展阶段、资源与战略目标,例如恒瑞医药与默沙东在心血管药物上采用传统BD模式,与GSK在呼吸系统药物上的合作则基于后者在该领域的开发经验 [12] 行业趋势与未来展望 - 多位行业人士认为,BD已成为中国创新药发展的必然路径,未来交易依然可观,2026年交易态势预计将保持高位甚至进一步增长 [5] - 有观点认为BD热潮会持续,但总交易金额难以持续飙高并超过2025年的超千亿美元规模,单笔超10亿美元首付款的交易也难以多次出现 [5] - 行业视角正转向长期化、常态化,BD交易应被视为行业常态的一部分 [6] - 2026年市场预计仍将活跃,但增长侧重点将从数量扩张转向价值深化,真正具备源头创新能力的企业将成为赢家 [13] - 对于NewCo模式,有预测认为2026年其数量会少于2025年,可能处于低位震荡状态,其活跃度与资本市场状况密切相关 [15] BD交易生态系统的构建 - BD交易涉及多方参与,包括Biotech、MNC、投资人、中介机构(如律师事务所)等,企业对法律等专业服务的重视程度日益提升 [17] - 投资方希望通过BD交易实现分红,大额交易带来的分红对各方更有利 [18] - 企业在BD交易中重点考量药物的临床价值、研发进度、合作对象、合作模式和价格,本土药企在议价环节逐渐掌握更多主动权 [18] - 交易价格的核心基础是产品在专利期内的市场潜力,产品越成熟、成功率越高,首付款金额通常也越高 [19] - 构建可持续的BD生态系统需要在交易结构层面进行系统性创新,中间环节(如NewCo)有助于完成资产的“确定性验证”,以匹配供需之间的时空不确定性 [20]
恒瑞医药:将公司SHR6508项目有偿许可给翰森制药, 首付款为3000万元
财经网· 2025-12-29 11:08
核心交易概述 - 恒瑞医药与翰森制药签署《独家许可协议》,将SHR6508项目有偿许可给翰森制药 [1] - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药与翰森制药子公司江苏豪森药业签署《商业化服务框架协议》,委托后者为帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务 [1] - 本次交易构成关联交易,因翰森制药及豪森药业由恒瑞医药实际控制人、董事长孙飘扬的配偶控制 [1] 交易标的详情 - SHR6508是一种新型钙敏感受体变构调节剂,拟用于治疗需接受血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 [1] - 该药物通过增强对钙离子的敏感性,给药后可减少继发性甲状旁腺功能亢进症血液透析患者的甲状旁腺激素分泌 [1] - 该药物目前正在进行Ⅲ期临床试验研究 [1] 交易财务条款 - 翰森制药须向恒瑞医药支付首付款人民币3000万元 [1] - 恒瑞医药有资格获得监管里程碑付款及与许可产品纳入国家医保目录相关的商业里程碑付款,最高可达人民币1.9亿元 [1] - 恒瑞医药有权根据季度净销售额获得阶梯式销售提成,最高比例为9% [1]
信达国际控股港股晨报-20251229
信达国际控股· 2025-12-29 10:20
市场回顾与短期展望 - 恒生指数短期支持位参考25,000点关口 港股年内至今累积升幅较大 年底获利诱因较大 大市交投缩减 北水动能放缓 [1] - 美联储12月如期减息0.25厘 联邦基金利率降至3.5%至3.75%区间 市场预期2026年主席换届后货币政策立场转鸽 预测减息2次 高于美联储预测 [1][4] - 美国延续减息 内地放宽货币政策空间加大 12月中央经济工作会议谈及国内供强需弱矛盾突出 并要推动投资止跌回稳 相比政治局会议 轻微增强稳增长信号 [1] - 中美关税战停战 若经济形势未有急剧转变 内地短期政策加码诱因不大 预计政策重点提效并具针对性 [1] 外围市场与宏观环境 - 美联储点阵图显示2026年及2027年分别减息1次 与9月预测不变 委员会上调对2026年GDP预测0.5个百分点至2.3% 2026年通胀预测则下调0.2个百分点至2.4% [4] - 日本央行行长表示将稳步接近2%的通胀目标 若经济表现符合预期 央行将继续执行加息路径 [9] - OPEC+2026年第一季暂停增产 但供过于求格局料限制国际油价上行空间 [4] - 中国11月规模以上工业企业利润按年下降13.1% 首11个月全国规模以上工业企业实现利润总额6.63万亿元人民币 按年增长0.1% [9] - 中国财政部称2026年将继续实施更加积极的财政政策 扩大财政支出盘子 确保必要支出力度 将大力提振消费 深入实施提振消费专项行动 [9] - 中国人民银行表示金融系统将实施更加积极有为的宏观政策 防范化解重点领域风险 坚定推进金融支持融资平台债务风险化解工作 [9] - 存量住房公积金贷款利率2026年1月1日起下调 5年以下(含5年)和5年以上首套个人住房公积金贷款利率分别调整为2.1%和2.6% [9] - 中国发布新版鼓励外商投资产业目录 总条目共1679条 与2022年版相比净增加205条 修改303条 [9] - 国家网信办起草《人工智能拟人化互动服务管理暂行办法(征求意见稿)》 对拟人化互动服务实行包容审慎和分类分级监管 [9] - 工信部预计2025年全年规模以上工业增加值按年增长5.9% 1至11月规模以上高技术制造业 装备制造业增加值按年分别增长9.2%和9.3% [9] - 香港财政司司长陈茂波表示 估计2025年香港经济增长将加速至3.2% 略高于年初时的预测 [9] 行业政策与动态 - 国家发改委表示 “十五五”时期 对新能源汽车 锂电池 光伏等“新三样”产业 要综合整治“内卷式”竞争 加强价格监测 质量检查 防止低价无序竞争 [3][9] - 对氧化铝 铜冶炼等强资源约束型产业 鼓励大型骨干企业实施兼并重组 原材料行业要持续实施粗钢产量调控 严禁违规新增产能 [9] - 乘联会秘书长预计2026年年初的国内新能源锂电池需求将环比大幅下降 电池生产企业预计将减产休假对应需求波动 11月新能源乘用车生产用电池按年增23% 零售对应电池增长仅13% [9] - 工信部公布首批L3级有条件自动驾驶车型准入许可 [7] 重点公司消息 - **小米集团(1810)**:联合创始人林斌计划自2026年12月开始 每12个月出售金额不超过5亿美元的公司B类普通股 累计出售总金额不超过20亿美元 减持所得款项主要用于成立投资基金公司 [3][10] - **零跑汽车(9863)**:获一汽股权溢价认购近7500万股内资股 涉资逾41亿港元 认购价每股55.29港元 较12月24日H股收市价溢价10.71% 所得款项约50%用于研发投入 [3][10] - 零跑汽车创始人将2026年销量目标定在100万辆 [10] - **字节跳动**:传2026年从华为采购的昇腾芯片订单总额或将超过400亿元人民币 而在2025年这一数值近乎为零 [3][10] - **优必选(9880)**:以总对价16.65亿元人民币收购深交所上市公司锋龙43%股权 锋龙主要从事园艺机械发动机与电动整机等业务 [10] - 优必选新中标超1.2亿元人民币项目 2025年人形机器人订单总金额已近14亿元 预计2026年人形机器人年产能将达万台规模 [10] - **阿里巴巴(9988)**:旗下淘宝闪购已依托阿里云与通义大模型 将AI能力全面产品化 工具化 [10] - **万科(2202)**:“22万科MTN005”境内债展期议案未获持有人会议通过 但宽限期延长至30个工作日的议案过关 宽限期截止日延至2026年2月10日 [10] - **信达生物(1801)**:达伯欣(伊匹木单抗)获中国国家药监局批准上市 联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗 这是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗 [11] - **江西铜业**:同意以8.67亿英镑现金收购矿产勘探公司索尔黄金(SolGold)全部已发行及将发行普通股本 [11] - **五矿资源(1208)**:批准博茨瓦纳Khoemacau铜矿重大扩建项目 旨在将年产能提升至13万吨铜精矿含铜 并使伴生银年产量超过400万盎司 项目总资本支出预计约9亿美元 预计2028年上半年产出首批铜精矿 [11] - **新奥股份**:私有化新奥能源(2688)的交易已完成向外管局登记程序 4项先决条件中已有两项达成 [11] - **中国中免(1880)**:全资子公司中标北京首都国际机场T3航站楼免税项目01标段 中标金额为首年保底经营费4.8亿元人民币 首年销售额提成比例5% 期限至2034年2月10日止 [11] - **中铝国际(2068)**:与境外客户签署某项目合同 总金额约140亿元人民币 [11]
翰森制药:与恒瑞医药就SHR6508订立许可协议,将支付3000万元首付款
新浪财经· 2025-12-29 07:24
许可协议核心条款 - 翰森制药获得江苏恒瑞医药SHR6508产品在中国大陆的独家开发、生产和商业化权利,并有权进一步分许可 [1] - 翰森制药需支付3000万元人民币首付款,以及最高1.9亿元人民币的潜在监管及商业里程碑付款 [1] - 翰森制药未来需支付基于产品净销售额的单位数百分比分级特许权使用费 [1] 交易标的物信息 - 交易标的物为SHR6508,目前处于III期临床试验阶段 [1] - 该产品拟用于治疗需接受血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 [1]
江苏恒瑞医药股份有限公司第九届董事会第二十二次会议决议公告
上海证券报· 2025-12-29 03:23
关联交易概述 - 恒瑞医药与关联方翰森制药签署两项关联交易协议,包括《独家许可协议》和《商业化服务框架协议》[8] - 两项交易均已通过公司独立董事专门会议、第九届董事会第二十二次会议及第九届监事会第十五次会议审议通过,无需提交股东大会审议[8][34] - 关联董事孙飘扬在董事会表决中回避,两项议案均获全票通过[1][2][5][6][34] 独家许可协议核心内容 - 公司将SHR6508项目在中国大陆地区的开发、生产和商业化独家权利有偿许可给翰森制药[10] - SHR6508是一种新型钙敏感受体变构调节剂,拟用于治疗需接受血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,目前正在进行Ⅲ期临床试验[9] - 协议自签署之日起生效,有效期二十年[17] 独家许可协议财务条款 - 翰森制药须向公司支付首付款人民币3,000万元[13] - 公司有资格获得最高可达人民币19,000万元的监管及商业里程碑付款[13] - 公司有权根据季度净销售额获得阶梯式、最高9%比例的销售提成[13] - 首付款及里程碑付款预期将在2028年底前悉数支付[29] 商业化服务框架协议核心内容 - 公司子公司成都盛迪委托翰森制药子公司豪森药业,在中国大陆地区为帕立骨化醇软胶囊提供非独家商业化服务[12] - 帕立骨化醇软胶囊于2025年11月获批上市,用于预防和治疗成人慢性肾病3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症[11][32] - 商业化服务内容包括制定销售及市场推广策略、医院准入、学术推广、医保目录准入及价格磋商等[19] - 协议期限为2025年12月26日至2027年12月31日[22] 交易定价原则与依据 - 独家许可协议对价基于许可产品的临床开发阶段、中国市场预期商业潜力、开发生产商业化资金需求及风险等因素确定[24] - 商业化服务费将按产品实际净销售额乘以适用费率厘定,费率参考产品价格、医保状态、预期销量、服务成本及行业惯例等因素[26][27] - 两项协议的定价原则均被认定为具有商业合理性,符合行业惯例,不存在明显偏离市场水平的情形[25][28] 交易目的与对公司影响 - 许可产品SHR6508并非公司战略重点,对外许可可使公司将资源集中于优先治疗领域,同时由在相关领域有成熟能力的翰森制药推进开发及商业化[31] - 通过许可协议,公司将研发及商业化成本转移给翰森制药,同时保留通过里程碑付款和销售提成分享产品成功商业化收益的机会,并获得即时资金支持其他研发项目[32] - 委托商业化服务可缩短市场窗口期,立即利用豪森药业在肾病领域成熟的销售网络和推广能力,并将固定团队成本转化为与销售业绩挂钩的费用,优化资本配置并加速投资回收[33]
翰森制药引入透析领域创新药 深化肾科领域布局
格隆汇· 2025-12-28 19:50
公司战略与产品管线 - 翰森制药通过订立许可协议,获得了创新药SHR6508在中国(不含港澳台)的独家开发、生产和商业化权益 [1] - SHR6508是一种钙敏感受体变构调节剂,目前处于Ⅲ期临床试验阶段,拟用于治疗需接受血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 [1] - 公司已于2023年上市一款肾科领域创新药圣罗莱®,用于治疗肾性贫血,并在肾脏病和透析领域拥有成熟的商业化体系和市场准入能力 [1] - 本次合作标志着翰森制药进一步深化肾科产品布局,持续提升核心竞争力 [1]
翰森制药(03692) - 自愿公告 - 与恒瑞医药订立许可协议
2025-12-28 19:35
市场扩张和并购 - 2025年12月26日公司与恒瑞医药订立许可协议[3] - 公司获许可在中国(不含港澳台)开发等SHR6508并可分许可[3] - 公司支付3000万元首付款,最高1.9亿里程碑付款[3] - 支付未来潜在产品净销售额分级特许权使用费[3] 新产品和新技术研发 - 产品是钙敏感受体变构调节剂,处III期临床试验[3] - 拟用于治疗特定慢性肾病患者继发性甲状旁腺功能亢进症[3]
恒瑞医药(600276.SH)与翰森制药签署SHR6508项目独家许可协议
智通财经网· 2025-12-28 17:29
核心交易公告 - 恒瑞医药与翰森制药签署《独家许可协议》,将SHR6508项目有偿许可给翰森制药 [1] - 恒瑞医药子公司成都盛迪与翰森制药子公司豪森药业签署《商业化服务框架协议》,委托豪森药业为帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务 [1] 交易标的详情 - SHR6508是一种新型钙敏感受体变构调节剂,拟用于治疗需接受血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,目前正在进行Ⅲ期临床试验研究 [1] - SHR6508通过增强对钙离子的敏感性,给药后可减少血液透析患者的甲状旁腺激素分泌 [1] - 帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物,通过与维生素D受体结合抑制甲状旁腺激素的分泌 [1] - 恒瑞医药的帕立骨化醇软胶囊于2025年11月获得国家药监局批准上市 [1] 交易方关系与背景 - 翰森制药与豪森药业由恒瑞医药实际控制人、董事长孙飘扬先生的配偶控制,根据上市规则属于公司的关联方 [2] - 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域 [2]
恒瑞医药与翰森制药签署SHR6508项目独家许可协议
智通财经网· 2025-12-28 16:49
核心交易公告 - 恒瑞医药与关联方翰森制药签署《独家许可协议》,将SHR6508项目有偿许可给翰森制药 [1] - 恒瑞医药子公司成都盛迪与翰森制药子公司豪森药业签署《商业化服务框架协议》,委托豪森药业为帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务 [1] 交易标的详情 - SHR6508是一种新型钙敏感受体变构调节剂,拟用于治疗需接受血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,目前正在进行Ⅲ期临床试验研究 [1] - SHR6508通过增强对钙离子的敏感性,给药后可减少目标患者的甲状旁腺激素分泌 [1] - 帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物,通过与维生素D受体结合抑制甲状旁腺激素的分泌 [1] - 恒瑞医药的帕立骨化醇软胶囊于2025年11月获得国家药监局批准上市 [1] 交易方背景与关联关系 - 交易对手方翰森制药及豪森药业由恒瑞医药实际控制人、董事长孙飘扬先生的配偶控制,根据上市规则属于公司关联方 [2] - 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域 [2]