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地屈孕酮片
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北京福元医药股份有限公司 关于地屈孕酮片获得药品注册证书的公告
药品注册批准 - 公司全资子公司浙江爱生药业获得国家药监局颁发的地屈孕酮片(10mg)药品注册证书,批准生产该药品 [1] - 该药品注册证书的获得视同通过一致性评价 [1] - 浙江爱生药业于2024年6月20日获得申报受理通知书,并于近日获批 [1] 药品信息 - 地屈孕酮是一种口服可吸收的合成孕激素,原研厂家为Solvay Pharmaceuticals(现为雅培),最早于1961年在葡萄牙获批 [1] - 地屈孕酮片于2002年12月获国家药监局批准在国内上市,用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病和辅助生殖技术中的黄体支持 [1] 研发投入 - 针对该药品,浙江爱生药业累计研发投入为人民币537.16万元(未经审计) [2] 市场状况 - 2024年中国三大终端六大市场地屈孕酮片的销售额约为25.70亿元 [3] - 其中城市公立医院和县级公立医院销售额为22.01亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.61亿元,城市实体药店和网上药店销售额为3.08亿元 [3] 对公司影响 - 该药品获得注册证书将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力 [4]
福元医药:关于地屈孕酮片获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-10-21 21:42
核心事件 - 福元医药全资子公司浙江爱生药业有限公司获得地屈孕酮片(规格:10mg)的《药品注册证书》,批准生产该药品 [2] 公司动态 - 该药品注册证书由国家药品监督管理局颁发 [2] - 药品获批生产的相关公告于10月21日晚间发布 [2]
福元医药:地屈孕酮片获药品注册证书
新浪财经· 2025-10-21 16:13
福元医药10月21日公告,全资子公司浙江爱生药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的地屈孕酮片 (规格:10mg)药品注册证书。地屈孕酮是一种口服可吸收的合成孕激素,原研厂家为Solvay Pharmaceuticals(现已被雅培收购),最早于1961年7月在葡萄牙获批上市。2002年12月,经国家药品监督 管理局批准,地屈孕酮片在国内上市,用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病和辅助生殖技术中的黄体支 持。 ...
福元医药(601089.SH):地屈孕酮片获药品注册证书
智通财经网· 2025-10-21 16:09
智通财经APP讯,福元医药(601089.SH)公告,公司全资子公司浙江爱生药业有限公司(简称"浙江爱生") 收到了国家药品监督管理局颁发的地屈孕酮片(规格:10mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。地屈 孕酮是一种口服可吸收的合成孕激素。 ...
仙琚制药:已同时具备地屈孕酮原料药的自主生产能力
新浪财经· 2025-09-17 16:40
公司产品注册与生产能力 - 公司于2025年5月取得地屈孕酮片境内生产药品注册证书 [1] - 公司已同时具备地屈孕酮原料药的自主生产能力 [1]
仙琚制药:公司已同时具备地屈孕酮原料药的自主生产能力
每日经济新闻· 2025-09-17 16:32
公司产品注册与生产能力 - 公司于2025年5月取得地屈孕酮片境内生产药品注册证书(公告编号2025-023)[1] - 公司已同时具备地屈孕酮原料药的自主生产能力[1] 技术优势与产业布局 - 公司在甾体类原料药领域拥有丰富积累和技术优势[1] - 公司通过地屈孕酮片生产注册实现原料药-制剂一体化布局[1]
仙琚制药(002332):业绩短期承压,新品打造新增长动能
国泰海通证券· 2025-09-11 19:11
投资评级与目标价格 - 维持"增持"评级,目标价格13.11元 [6][13] - 当前股价10.52元,总市值10.406亿元 [7] 核心财务表现 - 2025H1营收18.69亿元(同比-12.56%),归母净利润3.08亿元(同比-9.26%) [13] - 2025Q2单季度营收8.61亿元(同比-21.72%),归母净利润1.64亿元(同比-12.89%) [13] - 下调2025-2026年EPS预测至0.60/0.69元,新增2027年EPS预测0.79元 [13] - 预计2025年营收39.10亿元(同比-2.3%),2026年增长10.7%至43.27亿元 [4][13] - 预计2025年归母净利润5.92亿元(同比+48.9%),2026年增长14.8%至6.79亿元 [4][13] 业务板块表现 - 原料药及中间体营收7.3亿元(同比-20%),其中自营原料药4.23亿元(同比-13.6%) [13] - 意大利子公司营收3.05亿元(同比+2.7%) [13] - 制剂板块营收11.27亿元(同比-7.2%),自营制剂产品11.04亿元(同比-5%) [13] - 呼吸制剂类营收4.46亿元(同比+13%),妇科类营收2.07亿元(同比-11%) [13] - 普药类受集采影响营收减少0.71亿元 [13] 创新产品管线进展 - 1类新药奥美克松钠已于2024年9月提交NDA,进入药学审评阶段 [13] - 改良型新药CZ1S长效镇痛注射剂预计2025Q4完成III期临床,2026Q1有望获批 [13] - 噻托溴铵吸入喷雾剂药械联合申报于2025年7月获受理 [13] - 塞托溴铵吸入喷雾剂复方制剂处于BE阶段 [13] 财务指标预测 - 预计销售毛利率从2024年57.5%提升至2025年58.2% [14] - ROE从2024年6.8%回升至2025年9.0%,2027年达10.0% [4][14] - 市盈率从2024年26.20倍降至2025年17.59倍 [4][13] - 净负债率保持负值(-15.64%),现金充裕 [8] 行业与市场表现 - 所属医药/必需消费行业 [5] - 52周股价区间8.97-13.78元,近期3个月绝对升幅10% [7][11] - 相对指数表现偏弱,12个月相对指数升幅-61% [11]
开源晨会0904-20250904
开源证券· 2025-09-04 07:31
宏观经济与汇率 - 人民币汇率近期升值属于"补涨",2025年前8个月美元指数贬值约10%,而人民币兑美元汇率同期升值幅度仅约2.3%,CFETS人民币汇率指数6月后触底回升至96.57,升值幅度超过同期人民币兑美元汇率 [5] - 国内权益市场升温和美联储偏鸽派表态是人民币汇率上涨的关键触发因素,8月以来国内主要指数录得较大涨幅,吸引海外资金及出口企业结汇资金进入,美联储9月大概率降息25bp抑制美元指数 [6] - 人民币汇率后续或仍偏升值但短期或有震荡,2025年1-7月我国累积近7000亿美元贸易顺差但平均结汇率仅为52.75%,若权益市场持续表现有望提升结汇率,但日本政局动荡等不确定性可能支撑美元指数 [8] - 人民币汇率长期取决于国内经济表现,不宜高估短期升值斜率与幅度,央行可能进行引导防止快速升值不利于出口,汇率波动可能放大 [9] 市场策略与资金流向 - 非宽基ETF规模快速扩张,6-8月净流入达到2279亿元,主题型、行业型、策略型ETF净流入逐月加速,而宽基型ETF连续3个月净赎回1978亿元 [11][12] - 居民资金入市方式由主动基金变为ETF,因ETF产品丰富度高、弹性高、渠道便利性高、费用低、决策成本低,主动管理新发规模上行乏力尽管入市条件具备 [13] - ETF流入强化"龙头"风格,权重股重要性提升,微盘股缺乏ETF产品承接可能呈现主题性、短期性、波动性行情,行业间涨幅差异扩大使得"选行业"可能比"选股"更重要 [15] 光伏行业 - 光伏行业产能严重过剩,硅料至组件各环节名义产能均超1200GW,硅料价格从2022年30万元/吨跌至2025年6月底3.5万元/吨,主产业链上市公司2025年二季度合计扣非净亏损仍超百亿,已连续7个季度亏损 [18] - 反内卷持续深化,工信部等六部门联合召开光伏产业座谈会规范行业竞争秩序,硅料收储方案与行业自律推进,7月以来成交价持续回暖,9月1日多晶硅报价上调至棒状硅55元/千克、颗粒硅49元/千克 [19] - 2025年二季度主产业链各环节仍普遍亏损,专业化企业整体业绩优于一体化企业,硅料、硅片环节持续深度亏损,各家企业净利率均超-10%,辅材环节盈利表现优于主链多数企业实现不亏或微利 [20] 化工行业 - 2025年H1化学原料及化学制品制造业营业收入44635.9亿元累计同比+1.4%,利润总额1814.6亿元累计同比-9%,固定资产投资完成额累计同比-1.1% [23] - 基础化工行业2025年H1实现营收11707亿元同比+3.5%,归母净利润731.7亿元同比+2.7%,销售毛利率17.2%同比+0.47pcts,归母净利率6.3%同比+1.25pcts [24] - 石油石化行业剔除两桶油后2025年H1实现营收8893.7亿元同比-7.3%,归母净利润818.1亿元同比-13.5%,销售毛利率21.3%同比+1.52pcts,归母净利率9.2%同比+0.96pcts [25] 医药公司业绩 - 阳光诺和2025Q2营收3.59亿元同比增长15.73%环比增长55.72%,归母净利润1.00亿元同比增长32.23%环比增长238.91%,毛利率54.87%同比提升1.8pct环比提升8.3pct [28] - 昊帆生物2025H1营收2.70亿元同比增长20.10%,归母净利润7588万元同比增长15.31%,下游以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1药物销售快速放量 [32] - 奥锐特2025上半年收入8.22亿元同比+12.50%,归母净利润2.35亿元同比+24.55%,毛利率60.11%同比+5.42pct,多肽原料药快速放量 [36] - 博瑞医药2025上半年收入5.37亿元同比-18.28%,归母净利润1717万元同比-83.85%,研发投入3.48亿元同比+144.07%占营业收入64.83%,BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验已完成全部入组 [51][53] 食品饮料公司 - 山西汾酒2025H1收入239.6亿元同比+5.4%,归母净利润85.2亿元同比+1.1%,2025Q2收入74.4亿元同比+0.4%,归母净利润18.6亿元同比-13.5%,产品结构下移导致毛利率下降 [40][43] - 五粮液2025H1收入527.7亿元同比+4.2%,归母净利润195.0亿元同比+2.28%,2025Q2收入158.3亿元同比+0.1%,归母净利润46.3亿元同比-7.6%,普五控量挺价效果一般,较低价位产品增长较快影响结构 [45][47] 非银金融公司 - 国联民生并表民生证券后2025H1营业收入40.1亿元同比+269%,归母净利润11.3亿元同比+1185%,经纪业务净收入9.05亿同比+224%,投行净收入5.3亿元同比+214%,投资收益21亿同比+456% [55][56][57] - 兴业证券2025H1营业总收入54.0亿元同比+29%,归母净利润13.3亿元同比+41%,经纪业务净收入12.4亿元同比+34%,投资收益17.7亿元同比+49% [64][65][66] - 财通证券2025H1营业总收入29.6亿元同比-2%,归母净利润10.8亿元同比+17%,经纪净收入8.1亿元同比+42%,投行业务净收入2.2亿元同比-22% [82][83] 煤炭开采公司 - 山煤国际2025H1营业收入96.6亿元同比-31.28%,归母净利润6.5亿元同比-49.25%,2025Q2归母净利润4亿元环比+56.9%,原煤产量1782.1万吨同比+15.86%,吨煤售价519.9元/吨同比-21.26% [59][60] - 广汇能源2025H1营业收入157.5亿元同比-8.7%,归母净利润8.5亿元同比-40.7%,原煤产销量2686.9/2474.1万吨同比+175.1%/+84.9%,天然气产销量34460/152233万方同比-6.0%/-30.1% [69][70] - 平煤股份2025H1营业收入101.2亿元同比-38.0%,归母净利润2.6亿元同比-81.5%,商品煤销量1173.7万吨同比-13.0%,吨煤售价767.3元/吨同比-29.4% [73][74] 商贸零售与地产公司 - 迪阿股份2025H1营收7.86亿元同比+1.0%,归母净利润0.76亿元同比+131.6%,2025Q2营收3.78亿元同比+7.5%,归母净利润0.55亿元同比+1547.9%,销售费用率46.6%同比-9.6pct [77][78] - 大悦城2025年上半年营业收入152.31亿元同比减少5.29%,归母净利润1.09亿元同比由负转正,购物中心实现销售额约220亿元同比增长12.2%,客流量2亿人次同比增长19.6% [85][87]
奥锐特(605116):公司信息更新报告:2025上半年业绩较快增长,多肽原料药快速放量
开源证券· 2025-09-03 17:45
投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价22.93元 对应2025-2027年PE为19.2/15.8/13.6倍 [1][5] 核心财务表现 - 2025上半年实现收入8.22亿元 同比增长12.50% 归母净利润2.35亿元 同比增长24.55% [5] - 2025Q2单季度收入4.20亿元 同比增长6.31% 归母净利润1.15亿元 同比增长8.53% [5] - 毛利率显著提升 2025上半年达60.11% 同比增加5.42个百分点 净利率28.58% 同比提升10.73个百分点 [5] - 预计2025-2027年归母净利润为4.86/5.91/6.83亿元 同比增长36.9%/21.7%/15.6% [5][8] 业务板块分析 - 原料药及中间体板块2025上半年收入6.99亿元 同比增长24.67% 为主要增长动力 [6] - 制剂板块核心产品地屈孕酮片新增进院1,754家 实现销售收入0.97亿元 同比增长3.47% [6] - 进出口贸易业务收入0.23亿元 同比下降69.60% [6] 研发与产能布局 - 2025上半年研发投入0.72亿元 同比增长9.72% [7] - 与华东师范大学成立AI小核酸药物发现联合实验室 布局肥胖、衰老等领域创新药 [7] - 扬州奥锐特300公斤司美格鲁肽原料药生产线已通过竣工验收并投入生产 [7] - 雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线完成工艺验证批次生产 [7] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入为19.85/24.48/28.02亿元 同比增长34.5%/23.3%/14.5% [8] - 毛利率预计持续提升 2025-2027年分别为62.3%/64.0%/64.3% [8] - ROE水平稳步改善 预计2025-2027年达18.0%/18.5%/18.2% [8] - 当前总市值93.14亿元 对应2025年P/B为3.5倍 [1][8]
仙琚制药(002332):2025年中报点评:业绩短期承压,下半年有望改善
东方证券· 2025-09-03 16:42
投资评级 - 维持"买入"评级 目标价12.81元[2][5] 核心观点 - 业绩短期承压但下半年有望改善 25H1营收18.69亿元同比-12.6% 归母净利润3.08亿元同比-9.26%[8] - 成长动力充足 海外市场营收5.41亿元同比+5.1% 显著优于国内表现[8] - 新产品快速放量 庚酸炔诺酮注射液和屈螺酮炔雌醇片(II)销售迅速增长[8] - 产品储备丰富 奥美克松钠处于NDA阶段 噻托溴铵吸入喷雾剂获受理[8] 财务预测调整 - 下调原料药和制剂收入预测 上调毛利率预测[2] - 预测25-27年每股收益0.61/0.70/0.86元(原预测0.69/0.80/0.97元)[2] - 预计25年营收3.837亿元同比-4.1% 26年4.429亿元同比+15.4%[4] - 预计25年归母净利润6.03亿元同比+51.9% 26年6.92亿元同比+14.7%[4] - 毛利率持续提升 预计从24年57.5%升至25年63.4%和27年65.0%[4] 业绩表现分析 - 25H1业绩承压主因:原料药价格下降 制剂受集采影响 费用端投入加大[8] - 海外子公司通过FDA检查 为制剂出海奠定基础[8] - 正在推进戊酸雌二醇和地屈孕酮片准入工作[8] 估值水平 - 基于2026年17倍市盈率给予目标价[2] - 当前市盈率17.3倍(2025E) 低于可比公司调整后平均20.69倍[4][9] - 市净率1.6倍(2025E) 净资产收益率预计从24年6.8%升至27年11.7%[4] 产品研发进展 - 奥美克松钠(1类新药)处于NDA药学审评阶段[8] - 改良型新药CZ1S长效镇痛注射剂预计26Q1申报上市[8] - 上半年4个一致性评价产品获受理[8]