文章核心观点 - 2025年第一季度公司财务业绩和业务进展良好，旅行健康和公共防护业务表现强劲，全年财务指引维持不变，基孔肯雅热疫苗获批并推进上市计划 [1][2][7] 分组1：财务业绩 - 第一季度营收增长62%至13.47亿丹麦克朗，旅行健康营收增长52%至6.8亿丹麦克朗，公共防护营收增长83%至6.29亿丹麦克朗，其他营收3700万丹麦克朗 [7] - 息税折旧摊销前利润（EBITDA）为4.2亿丹麦克朗，利润率为31%，全年财务指引维持营收57-67亿丹麦克朗，EBITDA利润率26-30% [2][7] 分组2：业务进展 旅行健康 - 旅行健康业务第一季度表现强劲，同比增长52%，领先于2027年前该业务年均10-12%的战略增长目标 [2] - 狂犬病和蜱传脑炎（TBE）疫苗需求增加推动旅行健康营收增长 [7] 公共防护 - 冻干版JYNNEOS疫苗3月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于18岁及以上成人预防天花和猴痘疾病，支持与美国政府的疫苗储备合同 [4] - 公共防护业务表现超预期，因成功提前交付部分大额现有订单 [7] 其他业务 - 1月公司启动并完成1.5亿丹麦克朗的股票回购计划，目的是调整资本结构 [5] 分组3：产品获批与上市 - Vimkunya 2月获美国和欧盟批准，成为首个基于病毒样颗粒（VLP）的基孔肯雅热疫苗和首个适用于12岁及以上人群的基孔肯雅热疫苗，还在英国和加拿大提交了监管申请 [8] - Vimkunya 3月在美国商业上市，将于2025年上半年在首批欧洲市场上市 [8] - 4月美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）投票推荐Vimkunya用于12岁及以上前往基孔肯雅热疫情或高风险地区的美国旅行者以及有潜在基孔肯雅热病毒暴露风险的实验室工作人员 [13] - 5月英国药品和保健品监管局授予Vimkunya在英国的上市许可，用于12岁及以上人群主动免疫预防基孔肯雅热病毒引起的疾病 [13] 分组4：合作与合同 - 2月公司与Biological E. Limited建立战略合作伙伴关系，包括一份合同制造协议，旨在为基孔肯雅热疫苗向低收入和中等收入流行国家的未来供应提供产能 [8] - 5月美国政府行使现有合同下价值1.436亿美元的额外选择权，采购冻干版JYNNEOS天花疫苗，计划于2026年交付 [13] 分组5：其他信息 - 公司管理层将于2025年5月9日下午2点欧洲中部夏令时（美国东部夏令时上午8点）举行投资者/分析师电话会议，介绍中期业绩并进行问答环节 [9] - 提供了投资者和媒体的联系方式 [10]

文章核心观点 - 欧洲药品管理局（EMA）基于老年人严重不良事件报告开始审查Valneva公司单剂量减毒活疫苗IXCHIQ，并暂停该疫苗对65岁以上人群使用，公司表示关注并将配合调查 [1] 分组1：疫苗审查与使用限制 - EMA开始审查Valneva公司单剂量减毒活疫苗IXCHIQ，暂停其对65岁以上人群使用，维持12至64岁人群现有使用建议 [1] - 该决定基于5月5日药物警戒风险评估委员会（PRAC）全体会议，全球报告17例老年人严重不良事件（含2例死亡），目前全球已使用超40000剂IXCHIQ [2] - EMA强调严重不良事件确切原因及与疫苗关系未确定，提醒医护人员勿将IXCHIQ用于免疫系统因疾病或治疗而减弱人群 [3] 分组2：此前相关建议变化 - 2025年4月16日，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）建议对65岁及以上人群使用IXCHIQ采取预防措施 [4] - 2025年4月25日，法国国家公共卫生机构高级卫生管理局（HAS）暂停对留尼汪岛65岁及以上人群使用该疫苗的建议，18至64岁人群疫苗接种活动继续 [5] 分组3：公司表态 - 公司首席医疗官表示深切关注老年人不良事件报告，将维持最高安全标准，配合调查并探索更新产品适应症，认为绝大多数有感染风险人群使用该疫苗风险收益仍为正 [6] 分组4：基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅热病毒（CHIKV）通过受感染伊蚊叮咬传播，症状包括发热、关节和肌肉剧痛等，关节疼痛可持续数周甚至数年 [7] - 2004年该疾病开始快速传播，病毒重现后已在超110个国家被发现，2013至2023年美洲报告超370万例，世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [8] 分组5：公司概况 - Valneva是一家专业疫苗公司，开发、生产和商业化传染病预防性疫苗，采用专业针对性方法，提供一流疫苗解决方案 [9] - 公司有良好业绩，多款疫苗从早期研发推进至获批，目前销售三款自有旅行疫苗，商业业务收入推动疫苗管线发展，包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选物等 [10]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报、关键业务进展并确认2025年财务指引，一季度营收增长、研发和监管取得进展，但利润亏损，后续有多项重要里程碑待达成 [1][2][8] 财务信息 一季度财务数据 - 总营收4920万欧元，2024年同期为3280万欧元；产品销售4860万欧元，2024年同期为3210万欧元；净亏损920万欧元，2024年同期净利润5890万欧元；调整后EBITDA亏损60万欧元，2024年同期盈利7300万欧元；现金1.53亿欧元，2024年同期为1.766亿欧元 [4] 财务展望 - 2025年产品销售预计达1.7 - 1.8亿欧元，带动商业业务正现金流；总营收预计达1.8 - 1.9亿欧元；研发投资预计9000 - 1亿欧元，部分由赠款和研发税收抵免抵消；持续严控现金管理，目标2025年运营现金消耗降低超50% [8] 商业产品组合 日本脑炎疫苗IXIARO/JESPECT - 2025年一季度销售额2750万欧元，同比增长65.5%；1月与美国国防部签订3280万美元新合同 [6] 霍乱/产毒性大肠杆菌腹泻疫苗DUKORAL - 2025年一季度销售额1230万欧元，同比增长9.4%，主要因向法国马约特岛供应疫苗 [9] 基孔肯雅热疫苗IXCHIQ - 2025年一季度销售额从2024年同期20万欧元增至300万欧元；获英国、巴西18岁以上人群营销授权，欧洲12岁以上人群标签扩展；青少年单剂接种一年后免疫反应高，2期儿科结果积极并确定3期儿科研究剂量；但美法欧因老年人严重不良事件发布使用警示 [10][11][13] 第三方产品分销 - 2025年一季度销售额580万欧元，2024年同期为410万欧元；预计2026 - 2027年第三方销售占比降至5%以下以提高毛利率 [15][16] 临床阶段疫苗候选产品 莱姆病疫苗候选产品VLA15 - 3期主要接种完成，加强针接种进行中；与辉瑞合作开发，预计2025年底获3期VALOR研究首批数据；若获批上市，公司将获1.43亿欧元初始里程碑付款、14% - 22%销售特许权使用费及1亿欧元累计销售里程碑付款 [17][18][19] 志贺氏菌疫苗候选产品S4V2 - 世界上临床进展最领先的四价志贺氏菌疫苗候选产品；4月启动2期婴儿研究，预计下半年出结果；2b期人体挑战研究剂量确定期延长，试点疗效数据预计2026年上半年公布；获美国FDA快速通道指定，全球市场估计超5亿美元/年 [20][21][24] 寨卡疫苗候选产品VLA1601 - 1期试验进行中，预计今年出结果；寨卡病毒在多个国家传播，无预防性疫苗和有效治疗方法 [25] 2025年即将到来的里程碑 - 莱姆病3期VALOR研究预计年底出首批数据；IXCHIQ预计在主要旅游和流行市场进行更多青少年标签扩展；巴西启动试点接种阶段以支持4期上市后承诺；2b期志贺氏菌人体挑战研究出首批数据；新型寨卡疫苗候选产品出1期首批数据 [8]

财务表现 - 2025年第一季度总收入4920万欧元，较2024年同期的3280万欧元增长503% [5][6] - 产品销售额达4860万欧元，同比增长512% [6] - 净亏损920万欧元，而2024年同期净利润5890万欧元（含9080万欧元优先审评券销售净收益） [6] - 运营现金消耗减少71%至810万欧元 [6] - 截至2025年3月31日现金及等价物为153亿欧元 [6] - 2025年全年产品销售额预期170-180亿欧元，总收入预期180-190亿欧元 [6] 产品线表现 IXIARO®/JESPECT® - 2025年第一季度销售额2750万欧元，同比增长655% [10] - 与美国国防部签订3280万美元新供应合同 [11] DUKORAL® - 2025年第一季度销售额1230万欧元，同比增长94% [12] - 主要增长来自法国马约特岛110万欧元剂量供应 [12] IXCHIQ® - 2025年第一季度销售额300万欧元，较2024年同期的20万欧元大幅增长 [13] - 向留尼汪岛供应4万剂以应对基孔肯雅热疫情 [13] - 在巴西获得上市许可，成为首个在流行国家获批的基孔肯雅热疫苗 [7] - 欧盟委员会批准将适用人群扩展至12岁及以上 [7] 研发进展 莱姆病疫苗VLA15 - 完成第三阶段主要疫苗接种，加强接种进行中 [20] - 预计2025年底获得VALOR研究首批数据 [21] - 若获批，公司将获得辉瑞143亿美元里程碑付款及14-22%销售分成 [22] 志贺氏菌疫苗S4V2 - 全球最先进的四价志贺氏菌疫苗候选 [23] - 2025年4月启动第二阶段婴儿安全性研究 [24] - 美国FDA授予快速通道资格 [27] - 预计全球市场规模超5亿美元/年 [27] 寨卡疫苗VLA1601 - 正在进行第一阶段临床试验 [28] - 目前全球尚无预防性疫苗或有效治疗方法 [29] 战略合作 - 与印度血清研究所签订独家许可协议，扩大基孔肯雅热疫苗在亚洲的供应 [15] - 与LimmaTech Biologics合作开发志贺氏菌疫苗 [23] - 通过ATM计划向Novo Holdings A/S发行2375万份ADS，筹集1420万美元 [51]

文章核心观点 - 美国卫生与公众服务部下属机构行使价值1.436亿美元的额外选择权，向公司采购冻干剂型天花疫苗JYNNEOS，预计2026年交付，公司2025年财务指引不变 [1][2][3] 合同相关情况 - 美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）行使现有合同下价值1.436亿美元的额外选择权，采购冻干剂型JYNNEOS天花疫苗 [1] - 选择权支持将此前根据其他合同选项生产的散装疫苗转化为冻干JYNNEOS进行制造和供应，因展示出延长的保质期，还会对冻干合同下采购的所有剂量进行补充付款，补充付款将随冻干疫苗交付按比例开票，新合同选项下的交付计划于2026年进行 [2] - 自2003年起公司与美国政府合作开发、制造和供应非复制型天花疫苗，以保护包括免疫系统较弱人群在内的所有人群免受天花和猴痘侵害 [5] - JYNNEOS于2019年获FDA批准，是首个根据2004年美国国会创建的“生物盾牌计划”成功开发的天花疫苗 [6] - 自2010年起公司向美国政府供应液态冷冻剂型JYNNEOS用于储备，2017年BARDA授予公司一份为期十年的合同，包括价值2.99亿美元的冻干疫苗灌装和完成选项，迄今已行使2.84亿美元 [7] 公司财务情况 - 公司2025年财务指引保持不变，总营收预计为57 - 67亿丹麦克朗，EBITDA利润率为26 - 30%，公共准备业务收入预计为30 - 40亿丹麦克朗，其中26.5亿丹麦克朗已确定，较行使选择权前增加1.5亿丹麦克朗 [3] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官保罗·查普林表示，在FDA近期批准公司天花/猴痘疫苗的冻干剂型后，赞赏美国政府通过行使这些选择权来改善国家卫生安全的坚定承诺，冻干疫苗保质期更长，有助于确保保护美国公民免受威胁生命疾病的对策长期可用 [4] 公司简介 - 公司是一家全球疫苗公司，使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命，是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商，拥有领先的旅行疫苗组合 [10]

文章核心观点 - 巴伐利亚北欧公司的VIMKUNYA疫苗获英国药品和保健品监管局（MHRA）营销授权，计划2025年夏季在英推出，此前已获美国FDA和欧盟委员会批准，还向加拿大卫生部提交申请 [1][2][3] 行业相关 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的蚊媒疾病，过去20年在亚非美多地出现，常引发大规模不可预测疫情，发现以来已在超110个国家被识别，过去五年超50个国家确认传播 [4] - 该病典型症状有发热、皮疹、疲劳、头痛和严重关节疼痛，多数患者1 - 2周康复，但30 - 40%患者可能发展为慢性关节炎，2024年全球报告62万例病例和超200例死亡，且常被误诊为登革热 [4] 基孔肯雅热风险 - 基孔肯雅热对前往美洲、非洲和亚洲疫区的英国公民构成风险，携带该病毒的蚊子已在南欧多地繁衍并因气候变化向北扩散 [3] 公司相关 公司简介 - 巴伐利亚北欧是全球疫苗公司，使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命，是政府猴痘和天花疫苗首选供应商，拥有领先的旅行疫苗组合 [7] 疫苗情况 - VIMKUNYA是单剂量、预填充、佐剂VLP重组蛋白疫苗，用于12岁及以上人群预防基孔肯雅病毒引起的疾病 [5] - 该疫苗在美国、欧盟和英国获批均基于两项3期临床试验结果，试验招募超3500名12岁及以上健康个体，达到主要终点，接种21天后，12 - 64岁人群中97.8%、65岁以上人群中87.3%诱导出中和抗体 [6] - 12 - 64岁人群接种后第8天血清反应率为46.6%，第15天为96.8%；65岁以上人群第15天为82.3%，疫苗耐受性良好，相关不良事件多为轻度或中度，最常见副作用为注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛 [6] 疫苗获批进展 - 英国药品和保健品监管局（MHRA）根据国际认可程序审查后，授予VIMKUNYA在英国的营销授权，该程序认可其他监管机构的批准，此次认可了欧盟委员会近期的批准 [2] - 这是巴伐利亚北欧基孔肯雅热疫苗的第三次批准，此前于2025年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会批准，公司还向加拿大卫生部提交申请，有望2026年上半年获批 [3] 疫苗推出计划 - 公司计划于2025年夏季在英国推出VIMKUNYA疫苗 [2]

公司业绩表现 - 2025年第一季度营收10.74亿元，同比增长20.02%，归母净亏损1154.54万元，上年同期为亏损1.70亿元，扣非后归母净亏损5523.47万元，上年同期为亏损1.79亿元 [2] - 2024年营收同比增长137.01%至8.46亿元，归母净亏损收窄至3.79亿元，剔除新冠疫苗退货影响后营收增速为38.68% [3] - 2021年因新冠疫苗销售实现营收43亿元，归母净利润19.14亿元，2022年、2023年分别亏损9.09亿元、14.83亿元 [3] 减亏原因分析 - 2025年一季度减亏三大原因：上年同期因丧失上药康希诺控制权产生投资损失7051.19万元，脑流产品市占率提升带来收入增长，政府补助同比增加433.81%至3727.18万元 [2][4][5] - 2024年2月起上药康希诺不再纳入合并报表范围，2025年一季度投资收益468.90万元，上年同期为亏损7538.65万元 [4] - 2025年一季度管理费用和研发费用合计同比下降19.53% [5] 产品市场表现 - 当前营收主要依赖四价流脑结合疫苗曼海欣，2025年一季度获批4批次签发，2024年批签发量同比增长4.17%至25批次 [6][7][8] - 曼海欣是中国市场唯一四价流脑结合疫苗，2025年预计保持独家地位，已启动印尼上市销售并与沙特公司签署合作协议 [9][10] - 2024年二价流脑结合疫苗美奈喜批签发量同比增长250%至7批次，但2025年一季度未获批签发 [6][8] 行业对比与竞争格局 - 2024年同行疫苗企业营收普遍下滑：万泰生物(-59.25%)、智飞生物(-50.74%)、沃森生物(-31.41%)、华兰疫苗(-53.21%)、康泰生物(-23.75%)、百克生物(-32.64%) [3] - 脑膜炎球菌疫苗市场2024年总批签发量下降7.88%，康希诺产品逆势增长，但份额仍低于沃森生物(178批次)等竞争对手 [8][9] - 13价肺炎结合疫苗即将上市但面临激烈竞争，辉瑞、沃森生物、康泰生物已有获批产品，艾美疫苗也提交上市申请 [11] 产品管线与战略布局 - 曼海欣正在推进年龄扩围至6周岁及成人临床III期研究，并拓展中东和北非市场 [10] - PCV13i疫苗预计2025年内上市，但需面对辉瑞(2016年获批)、沃森生物(2019年获批)、康泰生物(2021年获批)的竞争 [11] - 公司定位高端自费疫苗市场，通过产品差异化和国际化寻求增长空间 [10][11]

文章核心观点 法国国家公共卫生机构因留尼汪岛和马约特岛疫苗接种期间出现严重不良事件，更新了对瓦尔内瓦单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ的使用建议，暂停65岁及以上人群使用该疫苗，公司积极应对并与监管机构合作 [1][2][3] 分组1：事件背景 - 基孔肯雅热病毒是由受感染的伊蚊传播的蚊媒病毒性疾病，会引起发热、关节和肌肉疼痛等症状，2004年开始在全球大规模爆发，已在110多个国家被发现，2013 - 2023年美洲报告超370万例，世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [5][6] - 留尼汪岛自2025年初以来出现约40000例基孔肯雅热确诊病例，法国卫生当局最初优先为65岁及以上成年人尤其是有合并症者接种疫苗 [1][2] 分组2：事件进展 - 法国国家公共卫生机构HAS因留尼汪岛接种IXCHIQ后出现3例导致住院的严重不良事件（包括1例死亡），于4月25日决定暂停65岁及以上人群使用该疫苗，因果关系尚未确定，HAS维持18 - 64岁人群的现有接种建议 [2] - 公司已向留尼汪岛供应40000剂IXCHIQ，并积极与监管机构合作确定下一步措施 [1][3][4] 分组3：公司概况 - 公司是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗 [7][8] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线发展，包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、世界上临床进展最先进的志贺氏菌疫苗候选产品以及针对寨卡病毒等的疫苗候选产品 [9]

文章核心观点 公司敦促股东在金色通用代理卡上投票支持公司的四名董事提名人，因其战略有效、董事会合格，而对冲基金Deep Track Capital的计划会破坏价值 [3][4][5] 公司战略与成果 - 公司执行清晰战略，过去五年股东总回报率达267%，远超相关指数表现 [3][4][9] - 公司专注疫苗业务，以推动HEPLISAV - B增长为战略支柱，预计美国乙肝成人疫苗市场2030年达到峰值，公司将采取内部研发和企业发展两种方式实现增长 [7][9] - 公司有严格的资本分配框架，2024年11月宣布2亿美元股票回购计划，截至2025年第一季度末已执行1.288亿美元，还对大部分可转换优先票据进行再融资，加强了资本结构 [8] - 公司在竞争激烈的美国乙肝成人疫苗市场取得领先，HEPLISAV - B净产品收入从2020年的3600万美元和26%的市场份额增长到2024年创纪录的2.68亿美元和44%的市场份额，复合年增长率为65%，预计2025年净产品收入达3.05 - 3.25亿美元 [9] - 公司在新冠疫情期间业务发展收入约9.5亿美元，展示了成功的战略交易能力 [9] 董事会情况 - 公司董事会经过有计划且有意义的更新，具备相关上市公司经验和专业技能，还进行了公司治理改进，如寻求股东批准对董事会进行去分级 [11][12] - 公司四名董事提名人分别是Brent MacGregor、Scott Myers、Lauren Silvernail和Elaine Sun，他们在疫苗行业和相关领域有丰富经验和出色业绩，能推进公司战略 [3][4][15] Deep Track Capital相关情况 - Deep Track Capital试图在2026年年度会议上控制董事会，用不合格候选人实施其有缺陷的计划，以较低价值换取短期回报，损害股东利益 [3][5][17] - 公司自2024年8月以来与Deep Track进行了20多次交流，提出四项合理和解提议，包括任命其最多两名独立候选人、让最多三名现任董事辞职，但均被拒绝，对方未真诚谈判 [15][16] - Deep Track最新提议仍不合理，坚持让其负责人Brett Erkman和另一名候选人取代两名现任董事，且无停顿限制，还重新平衡董事会类别以实现多数更替 [16]

公司动态 - Valneva SE获得巴西卫生监管机构ANVISA对IXCHIQ®单剂基孔肯雅疫苗的上市授权 这是全球首个在流行国家获批的基孔肯雅疫苗 [1] - IXCHIQ®已在欧盟(12岁以上)、美国(18岁以上)、加拿大(18岁以上)和英国(18岁以上)获批 并已在这些市场提交青少年标签扩展申请 [2] - 巴西批准将支持IXCHIQ®大规模临床试验 包括支持FDA和欧盟批准的4期临床试验 CEPI提供资金支持 [3] - ANVISA正在审查VLA1555疫苗候选 预计2025年中获批 将由Instituto Butantan本地生产和分销 [4] - 公司与Instituto Butantan合作确保疫苗快速进入巴西及其他拉美市场 2023年1-7月美洲报告近30万病例和300例死亡 巴西2019-2023年累计超100万病例 [5] - 2024年12月公司与印度血清研究所(SII)达成新合作 扩大疫苗在亚洲的供应 [6] - 正在进行1-11岁儿童的2期试验 计划2025年四季度启动关键3期研究 以扩展适用年龄 [7][8] 产品与技术 - IXCHIQ®是全球首个获批的基孔肯雅疫苗 采用单剂接种 能在年轻和年长成人中诱导强大持久的抗体反应 [6] - 疫苗特别适合中低收入国家 这些地区疫苗获取通常受限 [6] 行业背景 - 基孔肯雅病毒通过伊蚊传播 导致发热、严重关节肌肉疼痛等症状 关节疼痛可能持续数周至数年 [9] - 自2004年快速传播以来 已在110多个国家发现 2013-2023年美洲报告超370万病例 [10] - 随着传播疾病的蚊媒地理扩张 预计医疗和经济负担将增长 被WHO列为重大公共卫生问题 [10] 合作伙伴 - Instituto Butantan是巴西主要疫苗生产商 将负责VLA1555的本地生产和分销 [4][14] - CEPI提供高达2340万美元支持疫苗后期开发 并与欧盟共同资助扩大中低收入国家获取 [1][6][15] - 欧盟Horizon计划预算95.5亿欧元(2021-2027) 支持包括健康研究在内的创新 [17] 市场潜力 - 巴西每年超15万人患病 疫苗获批是重大胜利 [6] - 公司专注于扩大疫苗在中低收入国家的可及性 [6]