CHICAGO, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA) (“MAIA”, the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing targeted immunotherapies for cancer, today highlighted positive efficacy data from its Phase 2 clinical trial, THIO-101, evaluating ateganosine (THIO) sequenced with the immune checkpoint inhibitor (CPI) cemiplimab (Libtayo®) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who had failed two or more standard-of-care ...

核心观点 - 前Tanox公司首席执行官Nancy T Chang博士加入Immix Biopharma董事会 同时作为Goose Capital创始成员进行投资[1] - Chang博士领导团队开发了多款FDA批准药物 包括XOLAIR®、TROGARZO®和EBGLYSS® 累计销售额超过50亿美元[2] - Immix Biopharma为临床阶段生物制药公司 专注于开发AL淀粉样变性及其他严重疾病的细胞疗法[3] 公司管理层变动 - Nancy T Chang加入Immix Biopharma董事会 其曾担任Tanox公司CEO[1] - Chang博士作为Goose Capital创始成员对公司进行投资[1] 行业经验与成就 - Chang博士团队发明并开发了XOLAIR®（奥马珠单抗）用于治疗严重哮喘[2] - 开发TROGARZO®（伊巴珠单抗）用于HIV治疗[2] - 开发EBGLYSS®（来金珠单抗）用于皮炎治疗[2] - 三款药物累计销售额超过50亿美元[2] - Tanox公司被Genentech/Roche以9.19亿美元收购[2] - EBGLYSS®由礼来公司商业化[2] 公司产品管线 - 主要候选药物为NXC-201 一种空间优化的BCMA靶向CAR-T细胞疗法[3] - NXC-201采用"数字过滤器"技术 可过滤非特异性激活[3] - 正在美国进行多中心研究NEXICART-2（NCT06097832）针对复发/难治性AL淀粉样变性[3] - NEXICART-2研究采用注册性设计 在ASCO 2025公布的中期结果中达到主要终点[3] - NXC-201获得美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）资格[3] - 获得FDA和EMA授予孤儿药资格（ODD）[3] 公司背景 - Immix Biopharma为纳斯达克上市公司 代码IMMX[3] - 专注于开发AL淀粉样变性及其他严重疾病的细胞疗法[3] - 公司处于临床阶段[3]

公司行动 - 公司宣布进行10比1的反向股票分割 将于2025年9月17日东部时间下午5点生效[1][2] - 反向分割后 每10股已发行普通股将合并为1股 授权普通股总数从9亿股减少至9000万股[3] - 普通股面值保持不变 仍为每股0.0001美元 优先股授权总数不减少 保持1亿股[3] 交易安排 - 分割调整后交易将于2025年9月18日在纳斯达克资本市场开始 股票代码维持"ATHA"[2] - 新CUSIP号码变更为04746L203 计算机服务公司担任本次反向股票分割的交换代理[2][4] - 以簿记形式持有股票的登记股东无需采取任何行动 经纪账户持股将自动调整[4] 实施目的 - 反向分割旨在提高每股价格 以满足纳斯达克1美元最低买入价要求[2] - 公司期望通过此举提升股票市场流动性和吸引力 吸引更广泛的投资者群体[2] 公司背景 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发恢复神经元健康的小分子药物[1][6] - 总部位于华盛顿州西雅图地区 通过调节神经营养HGF系统来改变神经疾病进程[6]

No decline in lung function observed at 6-week interim analysis builds upon positive safety and biomarker data Phase 2a study fully enrolled; Topline data on track for Q3 2025 Currently available treatments for IPF are limited to only two approved drugs that come with significant side-effects, limited patient compliance and no impact on survival LA JOLLA, CA, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) (“GRI Bio” or the “Company”), a biotechnology company advancing an innovative pipeline ...

MORRISVILLE, N.C., Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients with rare cardiopulmonary disease, announced today that the company will present four posters at the Pulmonary Hypertension Professional Association (PHPN) Symposium taking place September 18 – 20, 2025, in Seattle. In a live thematic poster session, Liquidia will highlight new safety and exploratory efficacy data pertaining to patients with pulm ...

NEW YORK, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) (“SELLAS” or the “Company”), a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for a broad range of cancer indications, today announced the immediate exercise of warrants, previously issued in January 2025, to purchase up to 19,685,040 shares of its common stock for gross cash proceeds of approximately $23.6 million. In consideration for the immediate exercise in full of th ...

Presentations collectively highlight pilavapadin’s potential to improve pain management care for patients with diabetic peripheral neuropathic pain (DPNP) Breadth of the data across Phase 2 program to be discussed at Arrowhead’s 19th Annual Pain Summit THE WOODLANDS, Texas, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX) today announced the presentation of clinical data for its investigational, AAK1-inhibitor, pilavapadin, for the treatment of diabetic peripheral neuropathic ...

**行业与公司** * 行业聚焦中国生物科技与医疗健康领域 涉及全球医疗健康会议第二天的讨论内容[1][2][7] * 提及的具体公司包括再鼎医药(Zai Lab Ltd ZLAB)[4][8]、百奥赛图(BeOne)[3]、Innovent(信达生物)、Keymed(科迈生物)、Akeso(康方生物)[4]等多家中国生物制药企业 **核心观点与论据** * 出现独特的业务发展选项 鉴于中国生物制药活跃的对外授权活动 对直接持有中国股票持谨慎态度的海外投资者可能对购买已对外授权创新药物的特许权交易感兴趣 例如近期的BeOne/Imdelltra交易[3][7] * 对新免疫学靶点热情高涨 一家大型生物制药公司对其OX40L、IL-13/TSLP和IL-33等靶点资产表达了不同程度的信心 其中对OX40L差异化的治疗定位热情最高 这涉及到Innovent的IBI356、Keymed的CM512和Akeso的AK139等资产[4][7] * 再鼎医药(ZLAB)的关注点集中在Vyvgart和KarXT的商业前景以及ZL-1310的研发进展上[4] * Vyvgart：指南纳入、治疗持续时间(DoT)延长以及皮下制剂纳入国家医保目录(NRDL)是近期的关键驱动因素[8] * KarXT：在中国纳入NRDL后的潜在定价为美国价格的10-15% 中国以住院患者为主的市场格局有利于其商业采纳[8] * ZL-1310：其二线小细胞肺癌(2L SCLC)数据更新预计在2025年10月 60%以上的客观缓解率(ORR)和约6个月的中位无进展生存期(mPFS)被视为获得有利评价的门槛[8] **其他重要内容** * 摩根士丹利对所述中国医疗保健行业持“吸引人”(Attractive)的行业观点[7] * 报告包含大量标准化的合规声明、披露事项及评级定义 表明其与众多中国医疗健康公司存在广泛的投资银行业务、做市及持有证券等业务关系[5][6][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][21][22][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55] * 报告末尾附有覆盖公司的详细评级列表及股价信息[56][58][59][61]

文章核心观点 - Cellectar Biosciences与ITM Isotope Technologies Munich SE宣布签署锕-225供应协议 支持CLR 121225等放射性药物候选产品的临床开发 用于治疗实体瘤[1][2][3] 公司合作与协议 - Cellectar与ITM达成锕-225供应协议 ITM将提供医疗级放射性同位素锕-225 由合资企业Actineer™ Inc生产 支持Cellectar临床开发项目[1][4] - 协议确保Cellectar获得持续高质量锕-225供应 以推进其管线候选药物 充分探索靶向α疗法对癌症患者的潜在益处[3] - ITM凭借20年医学同位素制造经验 扩大锕-225供应规模 确保快速可靠的同位素交付[2][4] 产品与研发进展 - CLR 121225是一种新型锕-225标记磷脂醚放射性药物 处于研究阶段 用于治疗实体瘤（包括胰腺癌） 已做好1期临床准备[1][2] - CLR 121225在临床前研究中显示出优异抗肿瘤效果 特别是在胰腺癌方面[3] - Cellectar专有磷脂醚递送平台可选择性靶向并根除癌细胞 用于设计开发新型放射性药物[2] - 公司产品管线包括：获FDA突破性疗法认定的碘-131放射性药物iopofosine I 131 锕-225项目CLR 121225 碘-125项目CLR 121125 以及专有临床前PDC化疗项目[6] 行业与市场背景 - 锕-225是开发下一代放射性药物的重要同位素 用作靶向癌症治疗中的强效α发射同位素[3] - 高质量锕-225稀缺性延缓了基于锕-225项目的研发进展[3] - 可靠可扩展的生产基地对满足锕-225日益增长的需求至关重要 因该同位素供应有限且制造复杂[4] - ITM通过完全垂直整合模式及合资企业Actineer 独特定位以满足全球对该关键同位素不断增长的需求[4] 公司概况 - Cellectar Biosciences是一家晚期临床生物制药公司 专注于癌症治疗药物的发现和开发 利用其专有磷脂药物偶联物递送平台开发下一代靶向癌细胞治疗方[5] - ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司 致力于为难治肿瘤提供新一代放射性药物疗法和诊断方 拥有广泛精准肿瘤学管线 包括多项3期研究[9] - Actineer™ Inc是加拿大核实验室与ITM的合资企业 致力于推进锕-225技术 快速确保供应 生产工业规模数量的这种珍贵稀有医疗放射性同位素用于癌症治疗[10]

LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Kairos Pharma, Ltd. (NYSE American: KAPA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on innovative cancer therapeutics, today announces that it will host a premier KOL event on Thursday, Sept. 18th at 5 p.m. ET / 2 p.m. PT to discuss diverse perspectives on the Company's interim efficacy results from a Phase 2 trial of its lead candidate, ENV105, in treating advanced prostate cancer patients. Registration is required to participate in the webcast. Interest. ...