SAN FRANCISCO, Oct. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- A securities class action, styled Bridgewood v. MoonLake Immunotherapeutics, et al., No. 1:25-cv-08500 (S.D.N.Y), has been filed after MoonLake (NASDAQ: MLTX) announced disastrous Phase 3 trial results for its only product candidate (sonelokimab, or “SLK”), its highly anticipated treatment for patients with skin disease (hidradenitis suppurativa or “HS”). On this announcement, MoonLake investors saw the price of their shares crater $55.75, or about 90%, on Se ...

 Vancouver, British Columbia, October 14, 2025 — TheNewswire - Mydecine Innovations Group Inc. (the “Company”) (CSE: MYCO) (FSE: 0NF0) (OTC: MYCOF) is pleased to announce that it has closed the previously announced debt settlement agreements (the “Settlements Agreements”) to settle outstanding debts totaling USD$1,386,391 and CAD$9,432,107 owed to certain arm’s length creditors and a non-arm length creditor (the “Creditors”) of the Company for unpaid invoices, management fees, and unpaid convertible debent ...

PITTSBURGH, Pa. and TORONTO, Oct. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sharp Therapeutics Corp. ("Sharp" or the "Company") (TSX-V: SHRX) (OTCQB: SHRXF), a biotechnology company developing small-molecule therapeutics for genetic diseases, today announced that it will present preclinical data from its lead Phase 1 ready ‘901 program being developed to treat Gaucher disease and Glucocerebrosidase (GBA) Parkinson's disease at the World Orphan Drug Congress 2025. The meeting will take place from October 27 to 29, 2025, ...

The biotechnology company said that it has launched AmgenNow, a new direct-to-patient program, starting with its drug Repatha. ...

合并终止协议 - SciSparc Ltd 与 AutoMax Motors Ltd 共同终止原定合并计划 该合并原计划使公司业务扩展至以色列汽车市场 [1] - 双方于2025年10月6日签署框架协议 明确先前期贷款的还款条款 并取代了先前的合并协议 [1] - 两家公司同意终止所有与合并相关的义务并结清财务承诺 [1] 贷款偿还条款 - AutoMax 将偿还425万美元贷款 外加9%的年复利 于2028年1月1日前一次性付清 [2] - 一笔单独的200万美元贷款将自2025年11月20日起按月分期偿还 每月还款额为6万美元 年利率为8% 并需一次性支付114,523美元的应计利息 [2] 合并背景与战略影响 - 两家公司最初于2024年4月同意合并 计划通过反向合并结构由SciSparc收购AutoMax [2] - 该交易旨在使SciSparc业务多元化 并增加其在以色列平行汽车进口和电动汽车市场的业务敞口 [2] - 合并终止后 SciSparc表示将继续专注于其中枢神经系统疾病治疗药物研发管线 [3] - 公司已启动利用量子算法推进药物发现的计划 作为其长期创新战略的一部分 [3] 市场表现 - SciSparc股票在盘前交易中上涨2.32% 至每股4.86美元 [4]

NEW YORK, Oct. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces an investigation into MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) for potential violations of the federal securities laws. If you invested in MoonLake, you are encouraged to obtain additional information by visiting: https://www.bfalaw.com/cases/moonlake-immunotherapeutics. Why Is MoonLake being Investigated?MoonLake is a clinical stage biotechnology company focusing on therapies to address inflammato ...

MediWound Expands Global Reach with Marketing Approval of NexoBrid® in Australia TGA Approves NexoBrid® for Adults and Children; Manufacturing Readiness Positions MediWound for 2025 Launch and Asia-Pacific Expansion YAVNE, Israel, September 25, 2025 -- MediWound Ltd. (Nasdaq: MDWD), a global leader in next-generation enzymatic therapeutics for tissue repair, today announced that Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA) has granted marketing authorization for NexoBrid®, the Company’s innovative e ...

ELI-002 induced mKRAS-specific T cell responses in 99% of evaluable patients (89 of 90) who were treated with the investigational vaccine immunotherapyRobust mKRAS-specific T cell responses were observed with an average of 145.3x increase over baseline (median 44.3x; range 2.13-1310x), consistent with prior ELI-002 Phase 1 trial resultsT cell responses included both mKRAS-specific CD4 and CD8 T cells in 85% of patients BOSTON, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elicio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ELTX, “Elic ...

Current XanaMIA pivotal phase 2/3 trial on track for interim analysis in January 2026 and final results late 2026 with trial enrolment expected to close in Q4 2025SYDNEY, Sept. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Actinogen Medical Limited (ASX: ACW) announces the successful conduct of its scheduled Type C meeting (written response) on Alzheimer’s disease (AD) with the US Food & Drug Administration (FDA). Actinogen and the FDA reached a common understanding of the pathway to marketing approval in AD - meaning agree ...

公司及行业 * 公司为临床阶段生物技术公司Aligos Therapeutics 专注于开发治疗肝脏和病毒性疾病的最佳疗法 包括慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)[1] * 行业涉及生物制药 特别是肝病和病毒性疾病治疗领域 包括HBV和MASH[1] 核心产品ALG-000184 (HBV治疗) * ALG-000184是一种衣壳组装调节剂(CAM) 最初的知识产权来自埃默里大学的Raymond Schinazi教授 其发明了包括HIV药物FTC和HCV药物sofosbuvir在内的多种病毒药物[3] * 该药物通过两种机制发挥作用 一是阻断HBV前基因组RNA(pgRNA)的衣壳化 从而阻止病毒DNA的产生 二是在高浓度下可阻断松弛环状DNA(RcDNA)进入细胞核 从而阻止共价闭合环状DNA(cccDNA)的建立和补充 后者是HBV的长期病毒储存库[6][17] * 与早期CAM相比 该药物具有极高的效价(皮摩尔级别)和显著改善的药代动力学特性 其口服生物利用度从最初化合物的5%提高至80%[4][5] * 在28天短期给药研究中 10毫克剂量在降低HBV DNA方面与300毫克剂量效力相当 并且在100毫克和300毫克剂量下仅28天就观察到HBV表面抗原(S抗原)降低 提示其激发了第二种作用机制[6] * 在96周的研究中未出现病毒突破 且对已知对先前CAM耐药的病毒变体仍保持活性 这为其作为单药治疗开辟了道路[10][11] * 在e抗原阴性患者中 48周和96周时均有100%的患者HBV DNA低于10国际单位(IU) 而在e抗原阳性患者中 48周时有60%低于10 IU 96周时达到100% 显著优于现有标准护理核苷(酸)类似物( Nukes ) 如TDF/TAF在e抗原阴性患者中约20-30%低于10 IU 在e抗原阳性患者中约10%低于10 IU[21] * 能引起病毒抗原的对数级降低 包括HBs抗原 HBe抗原和HBV核心相关抗原 并认为S抗原平台期是由于耗竭了cccDNA来源的S抗原 剩余的S抗原来自整合入宿主染色体的HBV DNA[26][27] * 监管路径已明确 作为单药治疗 慢性抑制( HBV DNA低于定量限 )是可批准的主要终点 公司正在进行Phase 2B B Supreme研究 比较300毫克ALG-000184联合TDF安慰剂 versus TDF联合ALG-000184安慰剂 主要终点为48周时HBV DNA低于10 IU[18][24] * 该研究还将对部分患者进行配对肝活检 以量化基线时的病毒整合事件和cccDNA 并希望显示cccDNA的减少[28] * 市场定位旨在成为慢性抑制的新标准护理 并作为功能性治愈方案(如反义寡核苷酸ASO siRNA等)的基石疗法 因为其降低cccDNA库的作用可能使更多患者实现功能性治愈[30][31] * 公司还宣布拥有自身的ASO研发项目 旨在与ALG-000184联用[31] 核心产品ALG-055009 (MASH治疗) * ALG-055009是一种甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂 用于治疗MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)[35] * 其作用机制是针对肝脏中甲状腺激素功能减退(由T3转化为反向T3导致) 从而改善代谢功能障碍和脂毒性[35] * 公司认为其产品优于Madrigal的第一代药物resmetirom 解决了resmetirom存在的药代动力学(PK)问题(非线性 高变异性) 药物间相互作用风险以及胃肠道(GI)毒性[36] * 在Phase 2A研究中 该药能显著降低肝脏脂肪(通过MRI-PDFF测量) 消除GI毒性 并显著降低致动脉粥样硬化脂质 包括他汀类药物无法影响的脂蛋白(a)[36][37] * 研究还显示 与GLP-1药物联用可增加肝脏脂肪的减少 显示出良好的兼容性 临床前数据表明THR-β激动剂与GLP-1联用可减少肌肉脂肪流失并延长脂肪减少时间[37][38] * 公司目前正与多个合作伙伴就ALG-055009的许可进行讨论 预计明年年初有望宣布合作[39][42] 研发里程碑与催化剂 * **2024年秋季**: 在AASLD大会上公布ALG-000184的96周研究最终数据 包括停药后的情况[41] * **2026年**: Phase 2 B Supreme研究的首次中期数据读出 将为调整样本量或推进Phase 3策略提供依据[41] * **2027年**: Phase 2 B Supreme研究的主要终点(48周HBV DNA数据)顶线结果读出[41] * **2025年初**: 预计宣布ALG-055009的合作关系 为公司带来非稀释性资金并推动该资产获批[42] 其他重要内容 * 早期CAM(如强生的JNJ-379)因耐药性问题限制了其作为单药治疗的效用 病毒突破是其标志[9] * 达到HBV DNA低于10-12 IU的阈值具有重要的临床意义 一项韩国研究表明 达到此阈值的患者其向肝癌进展的风险显著降低[20][21][22] * 功能性治愈疗法(如ASO)目前仅适用于基线S抗原低于3000 IU的患者 这仅占约30%的HBV患者 其中又只有约20%能实现功能性治愈 意味着超过90%的HBV患者仍需要慢性抑制疗法[29][30]