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太平洋医药日报(20260303):礼来Lebrikizumab在华申报上市
太平洋证券· 2026-03-04 18:20
报告行业投资评级 - 报告未对医药行业给出整体投资评级 [1][3][4] - 对医药子行业的评级为:化学制药(无评级)、中药生产(无评级)、生物医药Ⅱ(中性)、其他医药医疗(中性) [3] 报告核心观点 - 报告核心为跟踪医药行业每日动态,重点关注新药研发与审批进展 [1][4][5] - 礼来(Eli Lilly and Company)的抗IL-13单抗来瑞奇珠单抗(Lebrikizumab)在华申报上市是当日核心行业要闻,该药已于2024年9月获美国FDA批准用于治疗中重度特应性皮炎 [5] - 报告通过市场表现数据、行业要闻及多家公司公告,呈现了医药板块的短期走势与研发管线进展 [4][5][6] 市场表现总结 - 2025年3月3日,医药板块整体下跌2.67%,跑输沪深300指数1.13个百分点,在申万31个子行业中排名第14位 [4] - 子板块表现分化:线下药店(-0.62%)、血液制品(-1.37%)、体外诊断(-1.50%)跌幅较小;医院(-4.32%)、医疗研发外包(-3.53%)、其他生物制品(-3.39%)跌幅居后 [4] - 个股方面,康惠股份(+10.01%)、联环药业(+3.89%)、九安医疗(+3.42%)涨幅居前;天智航(-11.45%)、赛科希德(-11.06%)、万泽股份(-10.01%)跌幅居前 [4] 行业要闻总结 - 礼来公司的来瑞奇珠单抗注射液(Lebrikizumab)在中国的上市申请获国家药监局药品审评中心受理,该药是一款高选择性靶向IL-13的单抗,用于治疗中重度特应性皮炎,在美国已获批并以每月一次的维持剂量提供便利 [5] 公司要闻总结 - 亚虹医药(688176):其产品APL-1702(希维她)获国家药监局批准上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为CIN2(排除浸润癌和原位腺癌)的患者 [5] - 百奥泰(688177):其乌司奴单抗注射液(BAT2206,Usymro)获得英国药品和健康产品管理局的上市批准 [5] - 以岭药业(002603):其孙公司提交的泊马度胺化学原料药上市申请获得国家药监局批准 [6] - 海创药业(688302):其自主研发的口服高选择性THR-β激动剂HP515,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎的临床IIa期试验已完成全部参与者入组 [6]
BD继续,罗氏10.7亿美元“赌”临床前双抗,这次荃信生物赚大了?
钛媒体APP· 2025-10-30 10:25
合作交易核心条款 - 荃信生物与罗氏达成QX031N的全球独家合作与许可协议,授予罗氏开发、生产及商业化该产品的全球独家权益 [1] - 荃信生物将获得7500万美元首付款,并有资格获得至多9.95亿美元的里程碑付款,交易总额高达10.7亿美元 [1] 合作产品QX031N概况 - QX031N是一款处于临床前阶段的长效双特异性抗体,同时靶向TSLP和IL-33这两个在呼吸系统疾病中发挥重要作用的警报素 [2] - 该产品有望被开发用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)及哮喘等呼吸系统疾病,具备成为First-in-class及Best-in-disease疗法的潜力 [2] - 中国COPD患者人数近1亿,60岁以上人群患病率超过27%,20岁及以上人群哮喘患病率达4.2%,患者约4570万,且发病率呈上升趋势 [3] 公司技术平台与研发管线 - 公司已建立一体化抗体药物研发平台,包括高通量单抗发现、创新型双抗设计开发、完备的CMC开发体系及转化医学研究平台 [4] - 产品管线覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大领域,已有一款单抗药物获批上市,三款创新单抗进入III期临床,一款创新双抗实现海外授权 [4] - 公司计划到2027年拥有3款商业化自身免疫产品 [8] 公司近期财务表现 - 2025年上半年收入达2.06亿元,同比增长359.69% [6] - 2025年上半年期内亏损为3093.3万元,同比大幅缩减83.11% [6] - 上半年收入主要来自授权协议收入(约1.81亿元)及CDMO服务与研发服务收入(约2200万元) [9] 现有商业化产品情况 - 目前唯一上市产品为赛乐信®(乌司奴单抗注射液生物类似药),于2024年10月获批 [8] - 截至2025年6月30日,公司已向商业化合作伙伴中美华东发货超过60,000支赛乐信® [8]