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《支持创新药高质量发展的若干措施》出台,创新药迎来高质量发展机遇
太平洋证券· 2025-07-02 21:52
报告行业投资评级 - 化学制药、中药生产、生物医药Ⅱ、其他医药医疗无评级 [3] - 科伦博泰、康方生物、乐普生物、迈威生物、艾力斯等创新药企维持“买入”评级 [9] 报告的核心观点 - 2025年6月30日国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发、支付、临床应用等五大维度推出16项举措,为创新药高质量发展提供政策支持 [4] - 《措施》出台标志着创新药可及性会进一步提高,医保基金对创新药的倾斜力度也会更大 [9] 根据相关目录分别进行总结 全链条支持创新药的研发 - 支持医保数据用于创新药研发,开放全国统一医保信息平台核心数据资源,支持相关机构确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率 [5] - 鼓励商业健康保险设立创新药投资基金,加强药品目录准入政策指导,创新药上市申请获受理时企业可同步申请医保部门点对点政策指导 [5] - 组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域 [5] 支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目 - 医保目录动态优化,合理确定创新药医保支付标准,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录,由医保部门与企业谈判形成支付标准 [6] - 优化续约规则,允许销售超预期或新增适应症的创新药通过谈判调整支付标准,降幅不高于简易续约规定,重大公共卫生事件急需药品可探索临时纳入路径 [6] - 增设商保创新药目录,重点纳入临床价值显著但超出基本医保范围的创新药,建立独立目录并配套价格保密机制,与医保目录形成互补,目录与医保目录同步申报、调整 [6] 支持创新药临床应用,打通临床应用“最后一公里” - 简化挂网与采购流程,企业可自主选择首发挂网省份,纳入医保和商保目录的创新药实行直接挂网,联审通办、缩短流程,省级集采机构实现全流程高效服务 [8] - 强化医疗机构配备责任,要求医保定点医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会,不得因药占比、目录数量等限制创新药配备,医保谈判药品和商保目录药品可突破“一品两规”限制 [8] - 完善创新药医保支付管理,对合理使用但不适合按病种付费的创新药病例,医疗机构可申报“特例单议”,医保部门按季度或月度组织专家评议,灵活调整支付标准 [8] 拓展多元支付渠道,鼓励创新药“出海”,提高创新药可及性 - 鼓励商业健康保险、医疗互助将创新药纳入保障范围,推动企业和个人通过慈善捐赠等方式,支持困难群众使用创新药 [9] - 依托“一带一路”倡议,支持有条件地区搭建全球创新药交易平台,借助港澳优势推动中国创新药出海,同时鼓励国际创新药进入中国市场 [9] - 截至2025年5月,医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元,带动销售超6000亿元 [9]
默克匹米替尼拟纳入优先审评
太平洋· 2025-05-15 12:30
报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [2] - 中药生产无评级 [2] - 生物医药Ⅱ中性 [2] - 其他医药医疗中性 [2] 报告的核心观点 - 2025年5月14日医药板块涨跌幅+0.10%,跑输沪深300指数1.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名 [3] - 各医药子行业中,医疗研发外包(+0.84%)、疫苗(+0.13%)、医院(-0.04%)表现居前,线下药店(-1.89%)、医疗设备(-0.46%)、体外诊断(-0.44%)表现居后 [3] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为尚荣医疗(+10.03%)、永安药业(+10.02%)、辽宁成大(+3.68%);跌幅榜前3位为美好医疗(-4.44%)、海创药业(-4.29%)、热景生物(-4.07%) [3] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 近日,CDE官网公示,德国默克申报的盐酸匹米替尼胶囊拟纳入优先审评,拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤成人患者,该产品有望加速惠及患者 [4] 公司要闻 - 广生堂乙肝治疗创新药GST - HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,研究结果显示对乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好 [4] - 华兰生物收到重庆市丰都县华兰单采血浆站《单采血浆许可证》,丰都浆站实现采浆将提升公司原料血浆供应能力 [4] - 透景生命子公司江西透景取得1项医疗器械注册证,产品十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒获批 [5] - 华康洁净收到《中标通知书》,与登封市人民医院签署合同金额为1.43亿元的施工合同 [5]
诺华Pluvicto新适应症在华申报上市
太平洋· 2025-04-29 10:55
报告行业投资评级 - 生物医药Ⅱ评级为中性 [3] - 其他医药医疗评级为中性 [3] - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] 报告的核心观点 - 2025年4月28日医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名 [4] - 各医药子行业中,线下药店(+2.83%)、医疗研发外包(+0.53%)、其他生物制品(+0.17%)表现居前,医疗耗材(-1.98%)、疫苗(-1.73%)、体外诊断(-1.65%)表现居后 [4] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为瑞博医疗(+10.98%)、永安药业(+10.04%)、威尔药业(+10.00%);跌幅榜前3位为凯利泰(-18.60%)、博济医药(-12.97%)、悦康药业(-11.18%) [4] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 4月28日,诺华申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)一项新适应症上市申请获受理,推测适应症为用于更早线未经化疗的PSMA阳性的mCRPC患者,此前已申报首个适应症上市申请并被纳入优先审评 [5] 公司要闻 - 药明康德2025年一季报显示,实现营业收入96.55亿元,同比增长20.96%,归母净利润为36.72亿元,同比增长80.06%,扣非后归母净利润为23.29亿元,同比增长14.50% [5] - 泓博医药2025年一季报显示,实现营业收入1.69亿元,同比增长29.61%,归母净利润为0.12亿元,同比增长226.47%,扣非后归母净利润为0.10亿元,同比增长1448.20% [6] - 兴齐眼药2025年一季报显示,实现营业收入5.36亿元,同比增长53.24%,归母净利润为1.46亿元,同比增长319.86%,扣非后归母净利润为1.36亿元,同比增长285.96% [6] - 英科医疗2025年一季报显示,实现营业收入24.94亿元,同比增长13.20%,归母净利润为3.53亿元,同比增长48.08%,扣非后归母净利润为2.47亿元,同比增长53.22% [6]