九价HPV疫苗馨可宁9
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走进北京医药健康产业区,解码首都医药创新策源力
新京报· 2025-09-30 16:48
活动背景与核心观点 - 北京举办“创新策源 健康领航”主题走访活动,旨在展示首都医药健康领域创新成就 [1] - 活动组织媒体走访中关村生命科学园内多家企业,拆解创新药从靶点发现到临床获批的完整路径 [1] - 北京以临床需求牵引、政策赋能支撑,加速医药创新成果转化,为经济高质量发展注入健康动能 [1] 中关村生命科学园(“生命谷”)概况 - 中关村生命科学园是中国生命科学领域创新资源最密集的区域之一,聚集北京生命科学研究所、国家蛋白质科学中心等国家级研发机构 [2] - 园区已建设10余个国家和省部级重点研发中心,入驻创新型医药企业1000多家 [2] - 园区及周边布局北大国际医院等医疗机构,总床位数3000余张,高博医院是全国首家专注于临床研究转化的国际研究型医院 [2] - 生命谷是未来科学城“两谷一园”的重要组成部分,坐拥中关村国家自主创新示范区等四大国家级功能区政策叠加优势 [3] 新生巢创新中心孵化成果 - 新生巢创新中心累计孵化服务102家公司,包括来自清华、北大、哈佛、MIT等国内外高校的早期项目 [4] - 孵化企业覆盖FIC药物研发、IT/BT技术平台、研发及诊断技术平台,涉及CNS、肿瘤、免疫等多种疾病领域 [4] - 代表性企业包括维泰瑞隆、水木未来、百图生科、嘉华药锐等 [4] 万泰生物研发与管线进展 - 万泰生物年度研发投入超过10亿元,研发人员占比30%以上,远高于行业平均水平 [5] - 公司已自主研发上市几百款产品,其中6项全球首创、7项国内首创 [5] - 疫苗管线以HPV为核心,二价HPV疫苗馨可宁已通过WHO-PQ认证并在23个国家和地区获批,九价HPV疫苗馨可宁9为国产首款获批 [5] - 在研管线包括20价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗等多项新疫苗,均按计划推进 [5] 华辉安健创新药物开发 - 华辉安健专注于病毒学、肝病学和肿瘤学,拥有6款潜在FIC或BIC在研药物处于不同临床阶段 [6] - 创新抗乙肝和丁肝药物立贝韦塔(HH-003)已获中美药监局突破性疗法资格,其新药上市申请于2024年12月获中国药监局受理并获优先审评,预计2025年底或2026年初有望附条件批准上市 [6] 诺诚健华临床试验与商业化 - 诺诚健华有10多款创新药处于临床阶段,正在中国和全球进行30多项临床试验 [7] - BTK抑制剂奥布替尼已在中国和新加坡获批上市并纳入中国医保,靶向CD19的坦昔妥单抗也已在中国获批上市 [7] - 创新药研发平均耗时10年、耗资10亿美元,成功率不足10%,但中国创新药已成为世界创新的一部分 [7]
市值缩水超200亿元!万泰生物半年度首亏1.6亿元,九价疫苗定价499元“救市”存疑
华夏时报· 2025-07-28 15:13
业绩亏损与市值缩水 - 公司上半年归母净利润预计亏损1.3亿至1.6亿元,扣非后亏损达2.3亿至2.6亿元,为上市五年来首次半年度亏损 [2] - 截至7月25日,公司市值较6月高点缩水超200亿元 [2] - 2025年一季度营收4.01亿元,同比下滑46.76%,归母净利润亏损5277.69万元,同比下滑141.98%,为上市以来首次一季度亏损 [10] 亏损原因分析 - 疫苗板块受行业政策调整与市场竞争加剧影响,短期销售承压导致收入利润同比下滑 [2] - IVD板块面临政府集采降价、检验套餐解绑等因素冲击 [2] - 新品红利尚未转化为增长动能,两大核心业务同步面临考验 [2] - 2023年营收同比骤降50.73%至55.11亿元,归母净利润下滑73.65%至12.48亿元 [3] - 2024年营收与归母净利润同比分别暴跌59.25%、91.49%,仅为22.45亿元、1.06亿元 [3] 业务结构变迁 - 2020年之前IVD与SPD业务是公司基本盘,疫苗业务尚未进入业绩贡献名单 [4] - 2020年二价HPV疫苗上市后,疫苗业务收入占比跃升至36.77%,IVD业务占比62.51%,两者毛利率分别高达89.59%、76.31% [4] - 2021年疫苗收入占比飙升至58.48%,毛利率高达92.55%,成为最赚钱引擎 [5] - 2022年疫苗业务收入占比冲到75.93%,毛利率攀升至93.89%,IVD业务占比滑落至23.91% [5] - 2023年IVD与疫苗收入分别下滑42.66%、53.37%,毛利率同步收缩至70.37%、91.60% [6] - 2024年疫苗业务收入暴跌84.69%,占比跌至27.01%,毛利率大降21个百分点至70.43% [6] 资金链与库存压力 - 2024年末应收账款规模达22.43亿元,几乎与当年营收持平,平均回款周期近一年 [8] - 截至2024年底疫苗库存量高达3137万支,其中滞销的二价苗占比不小 [8] - 公司计提2.52亿元的存货跌价准备,进一步加剧业绩压力 [8] 九价HPV疫苗表现 - 九价HPV疫苗定价为499元/支,仅为进口九价疫苗的约40% [11] - 九价疫苗获批次日公司股价涨停,但此后股价震荡下行,市值缩水超200亿元 [10][11] - 业内普遍认为九价疫苗对今年业绩拉动作用有限,乐观预测需达到1500万支销售量才可能显著改善利润 [13] - 2026年起国产九价疫苗可能陆续上市,可能引发价格战,中长期存在不确定性 [13] 市场竞争格局 - 默沙东凭借全球品牌效应和成熟渠道占据九价HPV疫苗市场绝对主导地位 [12] - 沃森生物、瑞科生物、康乐卫士等企业的九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床或注册审批阶段 [12] - 九价疫苗价格战一触即发,公司低价策略可能挤压自家二价疫苗生存空间 [12]