乳杆菌二联活菌胶囊

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振东制药:公司创新药乳杆菌二联活菌胶囊Pre-NDA申请已获CDE受理,后续尚需完成提交新药上市申请
每日经济新闻· 2025-09-18 21:34
公司创新药进展 - 创新药乳杆菌二联活菌胶囊Pre-NDA申请已获CDE受理 [2] - 后续需完成提交新药上市申请 并经过审评和现场核查等严格审批程序方可上市销售 [2] - 公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务 [2]
振东制药:上半年实现营收14.57亿元
中证网· 2025-08-25 18:50
财务表现 - 2025年上半年实现营收14.57亿元,净利润793.13万元,基本每股收益0.0077元 [1] 战略调整 - 战略聚焦创新药及皮肤领域,优化资产结构,关停亏损企业并收缩低毛利业务 [2] - 严格实施成本管控与费用优化,减少亏损源并提升营收质量 [2] 产品管线 - 明星产品达霏欣米诺地尔搽剂在脱发治疗领域市占率达43%,与生发片形成内服外用协同方案 [2] - 生白颗粒作为医保乙类中成药已完成28个省份挂网,为销售增长提供动力 [2] - 新增独一味颗粒、灯盏花素分散片、注射用头孢硫脒三个集采中选品种,舒血宁注射液扩围接续中标 [3] - 复方胰酶散切入百亿级消化健康赛道,与西黄丸等中药品种共同构成业绩基本盘 [3] 研发进展 - 创新药管线覆盖肿瘤、皮肤、妇科等领域,包括ZD09、ZDH02、SH003等多款在研药物 [4] - 参股企业广东龙创基药业的乳杆菌二联活菌胶囊Ⅲ期临床试验达到主要终点 [4] 营销策略 - 通过连锁药店、电商新媒体矩阵及会员运营联合推广,实现品牌声量与销量同步提升 [3] - 采用"品效合一"营销模式激活增长动能 [3] 女性健康布局 - 建立覆盖3000家三级医院和5000家妇幼保健院的妇科临床网络 [5] - 与京东健康、阿里健康等平台达成女性健康品类战略合作,形成线上线下服务闭环 [5] - 构建"药品+健康管理"模式,从产品供应商转型为综合解决方案提供商 [5]
创新药井喷时代来临 振东制药凭多领域布局与体系优势蓄力前行
中国产业经济信息网· 2025-07-22 10:41
行业动态 - 2025年上半年国家药品监督管理局批准43款创新药 同比增长59% 创历史同期新高 [1] - 2018年至2024年累计批准上市创新药197个 年批准数量从2018年11个增至2024年48个 [1] - 国家医保局和卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 医保局公布商保创新药目录调整方案 [1] 公司研发投入 - 振东制药2024年研发投入达2.51亿元 同比增长25.27% 占营业收入比重8.44% [2] - 公司研发费用占比逐年递增 重点布局肿瘤和皮肤领域管线 [2] - 建成上海新药创制中心 形成四大研发平台组成的科学研发体系 [2] 产品管线进展 - 在研抗肿瘤新药包括治疗胃癌的ZD09和治疗乳腺癌骨转移的ZDH02 [2] - 皮肤领域在研新药有治疗特应性皮炎的SH003 [2] - 1类新药乳杆菌二联活菌胶囊三期临床试验已完成入组 [2] 未来发展战略 - 将继续依托上海新药创制中心加快创新药领域突破 [2] - 推进研发创新转型 匹配现有产品管线 [3] - 加强国内外顶尖研发机构和专家合作 为全球患者提供优质药物 [3]
振东制药(300158) - 2025年5月20日投资者关系活动记录表
2025-05-21 15:13
集采与产品推广 - 2024 年公司新增独一味颗粒、灯盏花素分散片、注射用头孢硫脒三个集采中选品种,实现舒血宁注射液扩围接续中标,预计 2025 年 5 月底进入正式执行阶段,公司将制定市场策略并灵活调整销售和渠道布局 [1][2] 药品研发与上市 - 乳杆菌二联活菌胶囊三期临床实验进展顺利,已完成入组,但药品研发到上市受不确定性因素影响 [2] - 2024 年创新药领域组建上海新药创制中心,完成皮肤类新药成药性评价等工作,启动抗肿瘤新药临床前研究;原料药和制剂领域新开创新药项目 2 项,仿制药原料项目 9 项,制剂 3 项,开展原料药项目 30 项、制剂 31 项,获得 6 个生产批件及 4 个临床批件;中药领域推进复方苦参注射液美国 FDA 注册及胰腺癌机理研究,完成脑震宁颗粒药效研究,提交 1.1 类创新中药 ZD16 临床申请,开发 26 项医院制剂并完成申报 11 项 [6] - 2025 年年报披露终止脂质体的研发,是基于对项目的综合考量,为提升研发资源配置效率 [7] 公司经营与业绩 - 2024 年公司实现营业收入 29.71 亿元,同比下降 18.06%,归母净利润亏损 13.29 亿元,同比降幅达 2920.55%,主要受药品集中带量采购、医保控费、重大仲裁事项、信托产品逾期兑付及存货减值等非经营性因素影响 [10] - 2024 年公司实现经营活动产生的现金流量净额 -1.498 亿元,较上年同期的 -2.49 亿元同比增长 39.87%,是通过加强应收账款管理、强化催收手段、缩减账期较长的医贸批发业务等改善现金流 [4] - 2025 年一季度公司实现营业总收入 7.55 亿元,同比下降 3.53%,归母净利润 115.72 万,同比下降 94.99%,但扣非归母净利润同比增长 103.37%,实现扭亏为盈 [5] 公司战略与规划 - 2025 年公司为突破经营困局、实现扭亏为盈,制定系统性方案,通过产品创新、效能提升、结构优化、产品价值体系重构等举措改善经营业绩并推动可持续发展,如扩充产品管线、建立共享服务中心、优化资产结构等 [3][11][12] - 中成药注重品质,选择可溯源的道地药材,优化剂型,唱响“中国振东,创新中药,让世界爱上中医药” [4] - 加速构建“学术赋能 + 渠道下沉”双螺旋增长模型,提升核心产品市场份额和竞争力,加强专家学术推广,深化基层医疗渠道布局 [8] - 物流端构建全产业链体系,生产端推进数字化转型,财务端组建财务共享中心、上线 SAP 等系统,提升生产效率和产品竞争力 [9] 其他事项 - 公司与朗迪制药的仲裁已解决,具体情况详见 2025 年 1 月 24 日在巨潮资讯网发布的公告 [8][9] - 集团的五黑、五红、先生口服液等健康饮品不属于公司资产,振东健康管理中心是公司子公司 [7] - 公司现在没有为朗迪代工,目前未开发乳酸钙产品 [7] - 达霏欣米诺地尔搽剂市占率达到 47.3% [8] - 新品生白颗粒上市后推进全国市场覆盖,已完成 28 个省份挂网,预计成为新的业绩增长点 [10]