监管处罚事件 - 公司因募集资金管理和使用问题收到浙江证监局警示函 具体问题包括部分募集资金置换未按规定履行审议程序并披露 使用募集资金支付与募投项目无关费用 存在募集资金与自有资金混同情形 [2] - 公司及相关人员被采取出具警示函的监督管理措施 包括董事长张宇松 总经理金炜华 财务总监王瑶华 董事会秘书张王伟 并被记入证券期货市场诚信档案 [3] - 公司表示本次行政监管措施不会影响正常生产经营活动 将严格履行信息披露义务 [4] 垄断处罚事件 - 公司因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断被天津市市场监督管理委员会处罚 罚没款合计1.95亿元 包括没收违法所得2374.67万元 并处2023年销售额8%的罚款1.72亿元 [5] - 董事长张宇松作为主要负责人被处罚款60万元 [5] - 罚没款金额占公司2024年经审计营业收入和归母净利润比例分别为4.88%和49.17% 已相应减少2024年归母净利润1.95亿元 [6] 财务表现 - 公司2023年营业收入41.23亿元同比下滑5.85% 2024年营业收入40.01亿元同比下滑2.98% [7] - 2023年归母净利润5.63亿元同比下滑24.86% 2024年归母净利润3.97亿元同比下滑29.46% [7] - 2025年上半年营业收入18.69亿元同比下降12.56% 归母净利润3.08亿元同比下降9.26% 其中制剂销售收入11.27亿元同比下降7.2% 原料药及中间体销售收入7.3亿元同比下降20% [7] 业务概况 - 公司主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售 主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类 [7] - 业绩下滑主要受国家药品集中带量采购影响导致集采产品利润减少 以及原料药市场竞争加剧导致产品市场价格下跌 [7]

坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则，国家医保局细化了第11批集采的规则。 在"稳临床"方面，首先是优化医疗机构报量方式，第11批集采中，医疗机构既可以像以前那样按通用名 报量，也可按具体品牌报量。有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量，报量的77%具体到了品牌。 同时合理确定约定采购量。集采把医疗机构报量的60%~80%作为企业竞争标的，这部分也是医疗机构 的约定采购量，剩余部分仍由医疗机构自主选择品牌。 第11批国家药品集中带量采购（下称"第11批集采"）将于10月21日在上海开标。按厂牌报量、不再以最 低价为"锚点"、低价中标需晒成本、"未入围复活"等集采规则的迭代优化，备受市场关注。 近日，国家组织药品联合采购办公室（下称"联采办"）发布了关于《全国药品集中采购文件（GY- YD2025-1）》（下称"采购文件"）的公告。随后，国家医保局官微又发布了联采办对采购文件的视频 解读。 采购文件明确，第11批集采企业申报材料递交的起始时间为2025年10月21日（星期二）早晨7点30分到 上午10点，申报信息公开时间（开标）为上午10点30分。 在"反内卷"方面，此次集采规则优化了最高有效申报价形成 ...

核心观点 - 第11批国家药品集采涉及55个品种 申报需在2025年9月28日前获得国内有效注册批件 企业需在9月28日24点前完成信息填报[1] - 集采规则核心变化包括引入"锚点价格"机制 采用最低报价与平均值50%取高值 设置1.8倍限价 新增按厂牌报量模式 新增"规则三"中选路径 强化质量监管要求[2][6][7][8] - 政策目标体现"稳临床 保质量 防围标 反内卷"原则 通过规则优化平衡临床需求与产业公平[1][6][9] 集采规模与时间安排 - 涵盖55个品种 竞争格局均≥7家 最高达52家企业竞争 2个品种达45家[1] - 全国46359家医药机构参与报量 77%按具体厂牌报量 23%按通用名报量[3] - 申报截止时间为2025年9月28日24点 开标时间为10月21日 采购周期至2028年12月31日[1][2] 规则创新与变化 - 引入"锚点价格"机制：取有效申报企业"单位可比价"平均值50%与最低价的高值 设置1.8倍限价[6] - 新增按厂牌报量：医疗机构可按具体品牌报量 匹配成功后直接成为供应企业[2][3] - 新增"规则三"中选路径：临床认同且非最高价顺位企业可按中选价格获得一定比例首年需求量[7] - 取消第二备供地区1.5倍挂网限制 中选企业全国按中选价直接挂网[8] 质量监管要求 - 新增三条资质要求：需具备同类型制剂5年内生产经验 通过GMP符合性检查 生产线2年内无GMP违规[4][5] - 监管范围从"投标药品"扩展至"生产线" 加强对委托生产企业的质量管控[5] - 优先考虑临床认可 质量稳定 报量多 未发生重大工艺变更的企业[5] 特殊药品政策 - 优化儿童药比价规则：对小规格口服溶液 干混悬剂 颗粒剂等剂型采用"含量差比价"替代"装量差比价" 价格有所放宽[3] - 允许非中选药品接受不高于最高中选价后不再统计为非中选药品[3] 防围标与反内卷措施 - 引入"首告从宽"机制：对首个提供围标线索或主动承认的企业从宽处理[9] - 通过1.8倍限价避免过度竞争 模拟数据显示最高报价较最低报价平均调高34% 最大调高170%[6] - 要求低于锚点价格的企业提交"报价合理性声明" 防止恶意报价[7]

将临床放在第一位，是此次集采优化措施最大的变化。 第11批国家药品集中带量采购（下称"第11批集采"）将于10月21日在上海开标。按厂牌报量、不再以最 低价为"锚点"、低价中标需晒成本、"未入围复活"等集采规则的迭代优化，备受市场关注。 9月20日下午，国家组织药品联合采购办公室（下称"联采办"）发布了关于《全国药品集中采购文件 （GY-YD2025-1）》（下称"采购文件"）的公告。随后，国家医保局官微又发布了联采办对采购文件的 视频解读。 采购文件明确，第11批集采企业申报材料递交的起始时间为2025年10月21日（星期二）早晨7点30分到 上午10点，申报信息公开时间（开标）时间为上午10点30分，接受申报材料和申报信息公开的地点为上 海市青浦区竹盈路340弄1号。 经电子地图查询，这个地址为上海卓越铂尔曼大酒店（青浦卓越世纪中心店）。 坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则，国家医保局细化了第11批药品集采的规则。 在"稳临床"方面，首先是优化医疗机构报量方式，第11批集采中，医疗机构既可以前那样按通用名报 量，也可按具体品牌报量。有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量，报量的77%具体到了品牌 ...

证券代码：300016 证券简称：北陆药业 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 2025 年 9 月 19 日投资者关系活动记录表 编号：【2025】第 023 号 投资者关系 活动类别 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 及人员姓名 中信证券：李文涛 中信证券：梁心怡 神农投资：胡储辉 久阳润泉：王琦 国联基金：刘柏川 时 间 2025 年 9 月 19 日 地 点 公司会议室 上市公司接 待人员姓名 证券事务代表：孙志芳 投资者关系活动 主要内容介绍 Q1、公司 2025 年上半年整体经营情况 2025 年上半年，公司继续以成为"中国医药制造百强企业"为中 长期发展目标，践行"化药+中药"双轮驱动的业务模式：化药板块 主要聚焦于对比剂产品、降糖类产品、原料药等化学药品的生产、研 发、营销等工作；中成药板块，以九味镇心颗粒和金莲花颗粒为核心， 以地方集采为契机，积极扩大各产品的市场份额及品牌影响力。 报告期内，公司化药、中成药及原料药保持了稳定增长的态势， 进而带动公司营业收入及利润均实现了良好的增长，实现营业收入 58 ...

公司产品集采中标情况 - 公司产品四磨汤口服液在京津冀"3+N"联盟药品集中带量采购项目中获得中选资格 [2] - 该产品在福建第四批集中带量采购项目中获得中选资格 [2] - 该产品在江苏省第五轮药品集中带量采购项目中获得中选资格 [2] - 该产品在广东联盟金莲花等中成药集中带量采购项目中获得中选限量可按需采购资格 [2] 投资者关注事项 - 投资者询问9月国家医保谈判和集采期间公司儿童药四磨汤口服液中标可能性 [2] - 投资者同时关注公司其他产品参与集采的潜在机会 [2]

核心财务表现 - 报告期末总资产达1188.28亿元人民币，较上年末增长1.16% [1] - 归属于上市公司股东的净资产为473.98亿元人民币，较上年末微增0.29% [1] - 加权平均净资产收益率为3.58%，同比提升0.92个百分点 [1] - 经营活动产生的现金流量净额同比增加，主要得益于供应链管理优化和运营效率提升 [2] 收入与利润结构 - 营业收入同比减少，主要受药品集中带量采购续标及部分地方集采开展影响 [1] - 创新药品收入在报告期内实现稳健增长 [1] - 利润总额及归属于上市公司股东的净利润同比增加，主要系出售Unicorn II Holdings Limited（和睦家）剩余股权及其他非核心资产收益贡献 [2][4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少，影响因素包括：营业收入减少、复星凯瑞持股比例增加导致亏损扩大、部分联合营公司收益减少 [3] - 2025年第二季度扣非净利润达5.50亿元人民币，环比增加1.40亿元，受益于精益管理和提质增效措施 [3] 股东与股权结构 - 截至报告期末股东总户数为23万户 [2] - 控股股东上海复星高科技（集团）有限公司合计持股36.00%，其中A股889.89百万股、H股71.53百万股 [6] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股20.65%，代表多个客户持有H股 [6] - 前十大股东包括中国证券金融股份有限公司（持股1.45%）、香港中央结算有限公司（持股未知）及多家指数基金 [2][6] 债务与偿债能力 - 存续中期票据包括：2022年发行的"22复星医药MTN001"余额2.40亿元利率3.10%、2025年发行的"25复星医药MTN001"余额5.00亿元利率4.20%、"25复星医药MTN002"余额10.00亿元利率2.70% [6][7] - 报告期末资产负债率为49.24%，较上年末的48.98%略有上升 [7] - EBITDA利息保障倍数为7.62，显著高于上年同期的5.70 [7]

医疗机构该如何确定需求量？顾晓风介绍，在报量工作中，公立医疗机构需要综合考虑临床需求变化，足量 填报。无论是按名称还是按厂牌报量，原则上各品种的总报量不得低于2023年和2024年两年平均采购量的 80%。各品种2023年、2024年两年的平均采购量数据会导入系统，作为报量时的参考。 如何正确报量、精准报量，是医药机构在落实集中带量采购工作中关注的重点。近日，第十一批国家组织药 品集采报量工作正式启动。国家组织药品联合采购办公室相关负责人介绍，此次报量规则首次增设按厂牌报 量选项，满足公众多元化用药需求，并明确在集采协议量外医疗机构可自主采购非中选药品，避免"一刀 切"。 国家组织药品联合采购办公室信息科科长顾晓风介绍，本次集采报量工作于8月6日至8月25日开展。按照《国 务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，各公立医疗机构、军队医疗机构均 需参加报量。公立基层医疗卫生机构，包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院及其代管或实行统一采购药品的 社区卫生服务站、村卫生室等，都要按照政策规定参加报量。 为满足群众多元化用药需求，此次集采优化报量规则，增加自主按厂牌报量选项，既尊重临床用药选择，也 ...

医疗机构该如何确定需求量？顾晓风介绍，在报量工作中，公立医疗机构需要综合考虑临床需求变 化，足量填报。无论是按名称还是按厂牌报量，原则上各品种的总报量不得低于2023年和2024年两年平 均采购量的80%。各品种2023年、2024年两年的平均采购量数据会导入系统，作为报量时的参考。 报量规则优化的一个重要体现，是尊重临床特殊需求。顾晓风解释，对使用量呈上升趋势的品种 （临床指南推荐地位提升的品种），要力争达到历史平均采购量的100%甚至更高。但对于限适应证的 品种，可以根据适应证使用量情况如实填报，允许在历史平均采购量80%的基础上适当减少。 如何正确报量、精准报量，是医药机构在落实集中带量采购工作中关注的重点。近日，第十一批国 家组织药品集采报量工作正式启动。国家组织药品联合采购办公室相关负责人介绍，此次报量规则首次 增设按厂牌报量选项，满足公众多元化用药需求，并明确在集采协议量外医疗机构可自主采购非中选药 品，避免"一刀切"。 对于因科室调整或过往临时性用药等原因，预期使用量可能明显降低的品种，也允许医疗机构按照 实际需求适当减少报量。对于基本医保以外的医疗服务，如不纳入基本医保报销范围的特需医疗、国际 ...

顾晓风介绍，以往的化学药品集采是按照整个品种名称进行报量，不区分厂牌。本次集采，医疗机构可 以根据实际需要，既可不区分厂牌，按品种名称进行报量，也可细分到具体厂牌，按厂牌报量；可以部 分品种按名称报量，部分品种按厂牌报量。可供选择的厂牌均是前期已完成信息填报的医药企业，医疗 机构可填报的厂牌数量不受限制。 如果报量的厂牌没有中选怎么办？对此，国家组织药品联合采购办公室主任郑颐表示，如果医疗机构填 报的厂牌没有中选，相应报量就会转为该省的主供企业负责供应，医疗机构同样要完成该主供企业的协 议量。顾晓风提示，各厂牌品种规格不一，如果医疗机构报量的厂牌中选，则需要完成协议量。因此在 填报过程中，医疗机构要与"一品两规"等政策规定做好衔接，合理选择厂牌数量。 医疗机构该如何确定需求量？顾晓风介绍，在报量工作中，公立医疗机构需要综合考虑临床需求变化， 足量填报。无论是按名称还是按厂牌报量，原则上各品种的总报量不得低于2023年和2024年两年平均采 购量的80%。各品种2023年、2024年两年的平均采购量数据会导入系统，作为报量时的参考。 报量规则优化的一个重要体现，是尊重临床特殊需求。顾晓风解释，对使用量呈上升趋势 ...