报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年4月9日， 国家药品监督管理局批准了 金仕生物科技（常熟）有限公司 的 "经导管主动脉瓣膜系统 " （ 国械注准20253130729） 、 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 的 "一体式人工血管术中支架系统" （ 国械注准20253130730） 、 合肥启灏医疗科技有限公司 的 "可降解耳鼻止血绵" （ 国械注准 20253140731） 、 江苏暖阳医疗器械有限公司 的 "血流导向密网支架" （ 国械注准20253130732） 以及 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 的 "人工韧带" （ 国械注准20253130733） 创新产品注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 343项 。 # 经导管 主动脉瓣膜系统 申请人：金仕生物科技（常熟）有限公司 获批信息 NMPA 批准了金仕生物科技（常熟）有限公司 自主研发的 Prostyle A ® 经导管人工主动脉瓣膜置换系统 - 干法预装可回收输送系统 的 创新产品注册申请。据公司称 ...

文章核心观点 凯利泰董事长起诉撤销董事会回购议案，管理层与“涌金系”就利格泰股权回购及董事会改选存在分歧，公司内斗受市场关注且股价下跌，此前高溢价投资带来商誉减值和业绩波动问题 [2][5][16] 董事会改选之争 - 凯利泰第二大股东欣诚意法定代表人、实控人董事长袁征起诉撤销2月28日董事会回购议案，称表决方式违反公司章程 [2] - 2020 - 2021年凯利泰对利格泰两轮投资共约7945万元，触发回购条件，管理层与股东方就是否行使回购权分歧大 [7] - 涌金投资认为不及时回购忽视股东利益、有法律风险，袁征控制利格泰与凯利泰存在同业竞争 [8] - 董事王正民反对回购，认为利格泰业务将持续增长，贸然回购不利公司市值稳定；王冲认为利格泰与上市公司同业竞争，回购或挽回损失 [9] - 欣诚意和涌金投资增加非独立董事候选人，3月19日临时股东大会将进行“非独立董事8选4”“独立董事6选3”争夺，揭晓新一届董事会成员和公司控制权归属 [4] - 凯利泰股权分散无控股股东和实控人，涌金投资为第一大股东持股6.99%，欣诚意及其一致行动人截至2024年三季度持股5.66%，2025年欣诚意累计增持0.72%，未来还将增持或反超涌金投资 [10][11] 关联企业成隐忧 - 2020年凯利泰高溢价投资亏损企业，如利格泰、赛立维、上海脊光，袁征在多家关联企业任职或持股 [13][14][15] - “涌金系”认为关联公司与凯利泰业务相似，存在利益输送和同业竞争嫌疑，高溢价投资致2019 - 2021年计提商誉减值约5.24亿元，影响公司财务和业绩 [16] - 2020年后凯利泰业绩波动，全球骨科市场外资企业垄断，国内市场集中度低，凯利泰在椎体成形手术细分领域是国内龙头 [17]

融资动态 - 万洁天元完成近亿元B轮融资 由国科投资旗下基金投资 脉林资本担任独家财务顾问 [1] - 融资资金将主要用于骨科微创和组织再生行业产品研发、加速产品商业化落地及成熟产品研发迭代 [1] - 公司此前已获得益联资本等专业投资机构的持续加持 [1] 公司业务与产品 - 公司成立于2006年 聚焦骨科微创（运动医学、脊柱微创、关节外科）、组织修复与再生和医疗美容领域 [3] - 产品矩阵涵盖4K医用内窥镜摄像系统、关节内窥镜、椎间孔镜、等离子手术设备等 覆盖运动医学、脊柱微创、生物材料和骨科耗材设备 [3] - 累计申请专利60余项 获得46张医疗器械注册证 核心产品覆盖32个省份 超2000家供应合作商 入院超2200家（三甲医院覆盖率超80%） [3] - "人工韧带"和"关节软骨修复支架"通过创新医疗器械特别审查通道 后者获2021年世界知识产权组织"中国发明专利金奖" [3] - "生物活性玻璃人工骨"项目进入工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅名单 [3] 行业地位与荣誉 - 中国运动医学产学研创新联盟副理事长单位 北京市"专精特新小巨人"企业 北京专利试点单位 中国医疗器械行业研发实力综合20强 [3][5] - 获批博士后科研工作站点 与北京大学第三医院、解放军总医院等建立科研合作关系 [3][5] 管理团队与技术储备 - 创始人张梅女士在医疗器械研发领域深耕20多年 专注运动医学、骨科新材料及组织修复领域 [3] - 核心高管来自国内知名医疗器械企业 具备深厚的产品研发、临床事务管理和市场拓展经验 [3] - 公司联合知名专家领衔科研团队 拥有先进生产体系 经营理念强调"精材、精制、精品、求新、创新、诚信" [5] 行业前景与战略规划 - 老龄化趋势推动脊柱/关节疾病发病率提升 骨科微创介入治疗产品将迎来快速增长 [5] - 公司将持续布局骨科微创和组织再生领域 提供全流程解决方案 推动医疗器械国产替代 [4] - 战略目标为成为骨科微创（运动医学及脊柱微创）与组织再生领域领军企业 [5] 投资机构观点 - 国科投资看好骨科微创治疗市场机遇 认为公司产品线布局丰富且具有前瞻性创新能力 [5] - 益联资本认可公司从初创到领军者的成长轨迹 强调其在研发和市场拓展上的持续投入 [5] - 脉林资本指出中国骨科市场稳健增长 公司优势品种领先且技术壁垒高 [5]