医疗器械行业动态 - 国家药品监督管理局批准了5款创新医疗器械产品注册申请，包括经导管主动脉瓣膜系统、一体式人工血管术中支架系统、可降解耳鼻止血绵、血流导向密网支架和人工韧带 [2] - 截至目前我国上市的创新医疗器械累计343项 [3] 金仕生物科技（常熟）有限公司 - 公司自主研发的Prostyle A®经导管人工主动脉瓣膜置换系统获批，是全球首款预装干瓣产品，采用抗钙化平台Micro-Ex技术显著提升瓣膜耐久性 [7] - 产品适用于70岁以上无法耐受常规手术的重度主动脉瓣狭窄患者，采用干瓣工艺减少瓣叶变形风险 [7] - 公司是结构性心脏病创新医疗器械平台型企业，产品线涵盖外科生物瓣膜、TAVR、介入二尖瓣等，已完成超3亿元C轮融资 [9] 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 - 获批的一体式人工血管术中支架系统适用于A型主动脉夹层手术，采用远端免缝合固定技术缩短循环时间 [11] - 公司专注于血管疾病治疗领域，产品线包括主动脉、外周及冠脉、神经介入三大系列 [12] 江苏暖阳医疗器械有限公司 - 获批的血流导向密网支架适用于颈内动脉和椎动脉未破裂动脉瘤，具有完全可回收和可控释放特性 [13] - 公司聚焦神经介入领域，布局出血、急性缺血等4大类20余个产品管线，已申请100+专利 [15] 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 - 获批的WJ SUPERLIG®人工韧带采用全球首创的矿化-亲水复合涂层技术，适用于膝关节韧带重建手术 [19] - 公司专注于骨科细分领域，产品覆盖运动医学、脊柱微创等方向，三甲医院覆盖率超80% [21] 合肥启灏医疗科技有限公司 - 获批的可降解耳鼻止血绵采用多聚醚型聚氨酯海绵材料，适用于耳鼻术后止血与支撑 [23] - 公司专注于耳鼻喉科微创高端器械研发，产品线包括鼻内镜系统、全降解支架等 [24]

文章核心观点 凯利泰董事长起诉撤销董事会回购议案，管理层与“涌金系”就利格泰股权回购及董事会改选存在分歧，公司内斗受市场关注且股价下跌，此前高溢价投资带来商誉减值和业绩波动问题 [2][5][16] 董事会改选之争 - 凯利泰第二大股东欣诚意法定代表人、实控人董事长袁征起诉撤销2月28日董事会回购议案，称表决方式违反公司章程 [2] - 2020 - 2021年凯利泰对利格泰两轮投资共约7945万元，触发回购条件，管理层与股东方就是否行使回购权分歧大 [7] - 涌金投资认为不及时回购忽视股东利益、有法律风险，袁征控制利格泰与凯利泰存在同业竞争 [8] - 董事王正民反对回购，认为利格泰业务将持续增长，贸然回购不利公司市值稳定；王冲认为利格泰与上市公司同业竞争，回购或挽回损失 [9] - 欣诚意和涌金投资增加非独立董事候选人，3月19日临时股东大会将进行“非独立董事8选4”“独立董事6选3”争夺，揭晓新一届董事会成员和公司控制权归属 [4] - 凯利泰股权分散无控股股东和实控人，涌金投资为第一大股东持股6.99%，欣诚意及其一致行动人截至2024年三季度持股5.66%，2025年欣诚意累计增持0.72%，未来还将增持或反超涌金投资 [10][11] 关联企业成隐忧 - 2020年凯利泰高溢价投资亏损企业，如利格泰、赛立维、上海脊光，袁征在多家关联企业任职或持股 [13][14][15] - “涌金系”认为关联公司与凯利泰业务相似，存在利益输送和同业竞争嫌疑，高溢价投资致2019 - 2021年计提商誉减值约5.24亿元，影响公司财务和业绩 [16] - 2020年后凯利泰业绩波动，全球骨科市场外资企业垄断，国内市场集中度低，凯利泰在椎体成形手术细分领域是国内龙头 [17]