医疗器械及医药保健展区 - 医疗器械及医药保健展区是每届进博会上最吸引眼球的展区之一 展台规模大 装饰精致 现场交流频繁 场面热闹 [1] 爱德华公司产品案例 - INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜在2020年首次亮相后 仅用不到两个月就在中国获批上市 已有超过3000位中国患者受益 [2] - SAPIEN3经导管主动脉瓣膜系统在进博会亮相一个月后即在上海完成首台商业植入 并纳入河南 上海医保 [2] - 心脏瓣膜病患者治疗时间紧迫 "进博加速度"实现了治疗提速与疗效提质的双重突破 [2] 诺和诺德公司创新案例 - 诺和期®胰岛素周制剂在2024年11月进博会首秀后 当月底即实现中国商业上市和医保准入 首次实现国内外"零时差"获批 [3] - 该产品从临床研究文献展出到商品上市仅用一年时间 完成"三级跳"式发展 [3] - 中国临床研究水平提升和药品审评审批制度加速促成了全球创新同步落地 [3] 勃林格殷格翰战略升级 - 公司战略从"China IN"升级为"China Key" 佩索利单抗注射液在进博会首秀后实现与全球同步研发注册 [4] - 该产品在预防适应症上早于美国 欧盟和日本率先在华获批 完成从"首秀"到"首发"的进阶 [4] - 出现FDA罕见向中国"借阅"说明书的情况 体现中国审批速度的反超 [4] 进博会平台效应 - 进博会成为跨国药企展示最新产品的超级秀场 通过制度创新构建医疗审批快速通道 [4] - "进博宝宝"产品借平台加速在华获批上市 缩短中国患者与前沿科技的距离 [4] - 四叶草展馆持续迎来全球尖端医疗技术的中国首秀 [4]

展会概况 - 第十一届中国（上海）国际技术进出口交易会（上交会）以"开放合作：赋能新质生产力与可持续发展"为主题，设置4个专业技术展区和2个功能区域，总展出面积3.5万平方米，近千家企业参展，14家企业和机构首发首展新产品、新技术 [1] 智能装备领域 - 中交上海航道局展出全球最大的多功能智能环保铺排船"交通建设九号"，长116.6米，集成六大核心技术，将传统12人操作工序缩减至2人，人工成本降低80%，单次作业时间缩短40% [3][5] - 新能源无人控藻船可替代人工完成驾驶、监测、撒药等工作，以电力为动力源，运行成本低廉，高效控制蓝藻爆发风险 [5][7] 前沿科技成果 - 技术转移专区和张江专区集中展示近百项突破性成果，涵盖脑机接口、具身智能、量子科技、合成生物等领域 [8] - 乐普心泰医疗展出全球首款生物可降解左心耳封堵器Bio-Lefort，由医用高分子材料制成，已在全球完成近万例临床植入 [10] - 乐普心泰医疗最新上市的ScienCrown经导管主动脉瓣膜系统，为TAVR领域首款具有球扩瓣优势的自膨短瓣，适合高龄主动脉瓣狭窄患者 [12] - 南京三迭纪医药科技展示全球领先的3D打印药物技术，采用熔融挤出沉积（MED）工艺，年产能达7500万至3亿片，与德国BioNTech达成总金额超12亿美元合作，全球申请274件专利 [14] 人工智能与数字技术 - 科大讯飞展出星火大模型及应用，包括学习机、"讯飞晓医"等产品，其科学教育专属大模型构建爱因斯坦、李白等10余位中外名人的AI虚拟形象 [14][16] - 上海云拿智能首展NANO无人零售方案，打造"即拿即走"的无感支付小店 [18] 商用密码与节能技术 - G60商用密码产业基地展示人工智能赋能的密码安全检测技术，智巡检测累计完成2000余个密码系统和产品检测，市场占有率达20% [20][22] - 锦珂能源公司展出冷凝水雾化节能器，可使空调节电10%以上，用户4—8个月收回成本，能将空调能效等级提高一级半，全球约16亿台空调若全部安装该节能器，可减少全球电力消耗1%，相当于节省2.5个三峡水电站年发电量 [24][25]

全球心血管大会2025核心成果 - 2025年5月15日在北京召开全球心血管大会 汇聚临床 科研 产业及投资领域500余位专业人士 展示中国心血管器械技术突破 [2] - 大会颁发全球心血管医疗科技创新系列奖项 涵盖技术创新 临床应用及国际合作三大类别 [2][26][38] 心血管技术创新奖获奖企业 阿迈特医疗 - 全球领先采用3D多轴精密打印技术研发可降解血管支架 三款III类器械上市 三款进入国家创新审查程序 [5] - 3D打印可降解冠脉/外周血管药物洗脱支架进入随机对照临床研究 医用二氧化碳造影注射套装获欧盟MDR认证 [5] 帕母医疗 - PADN技术纳入2022 ESC/ERS国际指南 配套产品2023年获NMPA批准 覆盖全国30+省市及港澳 [7][8] - 通过欧盟CE-MDR认证 获3项FDA突破性器械认证及人道主义豁免资质 在美国顶级医疗机构开展技术授课 [8] 艾科脉医疗 - AccuPulse®心脏脉冲消融系统术中即刻成功率100% 12个月随访有效率87.7% 兼容主流三维标测平台 [10] - 7.5F可调圈径导管配合多通道消融仪 支持智能贴靠提示 缩短术者学习曲线 [10] 无双医疗 - 研发植入式心律转复除颤器(ICD)填补中国技术空白 植入式心电监测器(ICM)支持蓝牙遥测及手机端数据上传 [13] 元心科技 - 全球唯一进入临床阶段的铁基可降解支架企业 支架壁厚55微米 2-3年完全降解 靶病变失败率对标金标准 [16] 臻亿医疗 - NeoBlazar®为国内首款完成大规模临床入组的经导管三尖瓣修复器械 具备一鞘双瓣能力 通过NMPA创新审查 [18] 以心医疗 - 研发国际首创聚合物人工瓣膜系列 具备抗钙化 免终身抗凝优势 原材料全部国产化 完成全球首例聚合物TAVR手术 [21] 纽脉医疗 - Prizvalve®为国产首款球囊扩张式主动脉瓣膜系统 采用钴铬合金支架 术后心脏起搏器植入率更低 入选中国2024重要医学进展 [22] 赛禾医疗 - 推出冠脉血管内冲击波治疗系统及心腔内超声成像系统 构建血管介入诊疗全场景解决方案 [24] 永仁心医疗 - 国内唯一拥有两款长期植入型人工心脏企业 EVA-Pulsar™流量达20L/min 采用第四代液力悬浮技术 血栓风险显著降低 [25] 心血管临床应用奖获奖企业 先健科技 - Cera™陶瓷先心封堵器全球首创 连续十年市场份额领先 LAmbre™左心耳封堵器获NMPA/CE双认证 全球应用近40,000例 [28] 波士顿科学 - ACURATE neo2主动脉瓣膜为中国市场唯一自上而下展开产品 术后30天死亡率<1% 手术成功率>98% [28] 谱创医疗 - Sonico-CX冠脉血管内冲击波治疗系统可碎裂深浅层钙化斑块 显著降低弹性回缩与再狭窄发生率 [29] 无忧跳动 - 全球首创全降解无铆点PFO封堵器系统 配套0.0001英寸级房间隔测量球囊导管已获注册证 [32] 唯强医疗 - WeFlow-Tbranch™为国内首款模块化胸主动脉覆膜支架系统 Fabulous®基于PETTICOAT技术 均填补国内空白 [34][35] 信迈医疗 - 全球首款肾神经标测/消融系统(msRDN)通过创新审查 术中精准定位消融位置 入选中国2024重要医学进展 [37] 德诺电生理 - CardiPulse®脉冲消融系统应用于亚洲首例脉冲房颤手术 E-SeaLA™为全球首款自带消融功能封堵器 [39] 心血管国际合作奖获奖机构 启明医疗 - VenusP-Valve为全球首个获中欧批准的经导管肺动脉瓣置换产品 获FDA IDE批准 Cardiovalve三尖瓣置换在欧洲入组120例 [40] 博动医疗 - QFR定量血流分数检测系统获ESC指南I类推荐 检测费用为传统FFR三分之一 覆盖全球40余国 [41] 业聚医疗 - 建立覆盖70国销售网络 在13个重点区域直销 包括欧美及亚太市场 [43] 厦门大学附属心血管病医院 - "心苗"计划培训12国23名医师 2024年赴9国指导国产器械海外首例植入 [44]

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年4月9日， 国家药品监督管理局批准了 金仕生物科技（常熟）有限公司 的 "经导管主动脉瓣膜系统 " （ 国械注准20253130729） 、 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 的 "一体式人工血管术中支架系统" （ 国械注准20253130730） 、 合肥启灏医疗科技有限公司 的 "可降解耳鼻止血绵" （ 国械注准 20253140731） 、 江苏暖阳医疗器械有限公司 的 "血流导向密网支架" （ 国械注准20253130732） 以及 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 的 "人工韧带" （ 国械注准20253130733） 创新产品注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 343项 。 # 经导管 主动脉瓣膜系统 申请人：金仕生物科技（常熟）有限公司 获批信息 NMPA 批准了金仕生物科技（常熟）有限公司 自主研发的 Prostyle A ® 经导管人工主动脉瓣膜置换系统 - 干法预装可回收输送系统 的 创新产品注册申请。据公司称 ...