公司产品市场动态 - 公司产品亿立舒在美国上市销售不满一年，仍处于初期的导入爬坡阶段 [2] - 亿立舒美国合作伙伴的采购量依据协议及订单而定，与实际终端销量不同 [2]

公司产品市场进展 - 亿立舒在美国上市销售不满一年，仍处于初期的导入爬坡阶段 [1] - 美国合作伙伴的采购量依据协议及订单而定，与实际终端销量不同 [1] 公司运营与合作伙伴关系 - 投资者关注美国合作伙伴是否已申请2026年第一批发货及其销售能力 [1] - 公司未直接确认2026年首批订单申请情况，强调采购基于协议与订单 [1]

公司动态与投资者关系 - 公司于1月27日在互动平台回应投资者关于亿立舒的提问 [2] - 公司表示，若亿立舒有新的区域上市销售，将依规及时进行信息披露 [2] - 公司会向管理层传达投资者对亿立舒海外市场表现的关切 [2]

公司产品市场进展 - 亿帆医药旗下产品亿立舒在美国上市销售不满一年，仍处于初期的导入爬坡阶段 [1] - 亿立舒美国合作伙伴的采购量依据协议及订单而定，与实际终端销量不同 [1]

公司研发战略与历史 - 公司自2015年开始布局大分子生物药和小分子化药的研发创新 [1] - 通过自主研发、合作研发等模式加大研发投入和人才引进 逐渐切入创新药领域 [1] - 10多年的研发创新过程积累了宝贵经验 尤其在海外临床、注册、商业化等方面 并搭建了相对完善的转化评估体系 [1] 核心产品进展与商业化 - 一类创新药亿立舒已成功在中国、美国及欧洲等区域上市 [1] - 该产品在中国的商业化价值逐渐得到体现 [1] - 海外市场的表现还需要一定时间 [1] 未来研发与市场规划 - 未来公司将继续重视并加强研发创新 通过自主研发与合作研发模式 [1] - 研发将更加谨慎和聚焦 例如肿瘤领域、皮肤科、骨科领域 [1] - 在着力中国市场的同时 将借力国际化初步成果兼顾海外市场 尤其是东南亚市场 [1] 公司对创新药发展的认识 - 作为医药企业 除了通过自主研发提升并验证研发能力外 如何让创新产品快速进入市场并获取商业化价值也很重要 [1]

药物ACT001的核心优势与临床数据 - ACT001是全球首个针对STAT3和NF-κB双靶点、拥有良好安全窗口的在研药物，兼具放疗增敏减毒双重特性 [3] - 药物研发历时16年（临床前8年，临床试验8年），在全球开展了10多项I-II期临床试验，超过400位患者参与 [3] - 已获得美国FDA快速通道、孤儿药资格、儿童孤儿药资格及美国儿童罕见病认定 [3] - 针对小细胞肺癌脑转移，已获得中国国家药监局授予的突破性治疗品种资格 [4] ACT001针对小细胞肺癌脑转移的疗效数据 - **联合放疗疗效**：在IIb/III期试验中，相较单纯放疗组，ACT001联合放疗三个月确认的颅内有效率提高约2倍 [3][6] - **生存期显著延长**： - 针对小细胞肺癌脑转移患者，中位生存期延长53%（9.5个月 vs 6.2个月） [3][6] - ACT001联合免疫检查点药物，相比免疫药物联合安慰剂，患者中位生存期为14.7个月 vs 8.4个月 [3][6] - **高剂量组疗效突出**：在Ib/IIa期试验中，颅内靶病灶缩小超过50%的患者比例在高剂量组达90.9%，安慰剂组为33.3% [5] 临床试验进展与市场潜力 - **III期临床进展**：截至2025年12月31日，小细胞肺癌脑转移III期临床试验已启动44家中心，入组52例患者 [4] - **中国市场潜力**： - 2022年中国肺癌新发病例约106.06万例，占全部恶性肿瘤的22.0% [9] - 小细胞肺癌占肺癌总数约15%，其中约15%患者初诊伴有脑转移，诊疗过程中脑转移发生率约50% [9] - 推算小细胞肺癌脑转移每年新增患者超过9万人 [10] - **东南亚市场潜力**：合作区域人口近7亿，患病率与中国类似，潜在市场可观 [10] 公司引进策略与商业化规划 - **引进决策背景**：公司研发模式从“自主研发为主”转向“整合社会研发资源”，通过BD合作承接早期成果，缩短研发周期 [8] - **商业化权益**：公司获得ACT001在中国及东南亚市场（包括新加坡、韩国、印度尼西亚等）的商业化合作权益 [10][12] - **商业化基础**：公司在东南亚市场已布局多年，拥有相对成熟的商业化团队及肿瘤药销售经验（如Zometa®） [12] - **推广策略**：将采取快速准入、快速进院等策略加速上市销售 [10] 交易条款与财务影响 - **首付款**：本次交易首付款为1亿元人民币，用于保障中国境内III期临床试验 [15] - **后续付款**： - 若合作方在2027年6月30日前成功境外上市，公司支付1亿元基石投资款 [15] - 若未能上市，则公司支付5000万元里程碑付款 [15] - **财务处理**：首付款及里程碑付款预计资本化处理可能性较大，不影响2026年利润 [15] - **风险控制**：双方设立共管账户审核资金使用，协议包含多项风险控制条款及补救措施 [16]

公司核心经营数据与产品表现 - 核心创新药亿立舒2025年国内外累计发货量突破50万支，同比增幅超80% [1] - 亿立舒国内市场发货规模预计达到销售里程碑条款的会计确认阈值，有望提振当期业绩 [1] - 亿立舒海外市场美国终端定价达4600美元/支，2025年发货量超4.6万支 [1] - 另一款创新药易尼康2025年累计发货量实现同比超200%的高速增长 [1] 核心产品亿立舒的全球进展与临床地位 - 亿立舒已在全球36个国家和地区取得上市资质 [2] - 产品在国内完成24小时给药方案的补充申请获批，并斩获5年专利权期限补偿 [2] - 在欧盟增加自我注射申请获得CHMP批准 [2] - 被《CSCO抗肿瘤治疗所致中性粒细胞减少症指南（2025）》列为CIN一级、二级预防的1A级推荐方案 [2] - 成功纳入德国S3指南和美国NCCN造血生长因子指南 [2] - 其Guard-02研究入选2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会 [2] 公司研发管线与产品多元化进展 - 1类新药N-3C01注射液获批开展晚期实体瘤、非肌层浸润性膀胱癌适应症临床试验 [3] - 创新药断金戒毒胶囊Ib期临床试验达到预期目标 [3] - 合作项目F-652获海外科研资助，将推进酒精肝适应症Ⅱ期临床试验 [3] - 复方黄黛片治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌的临床研究完成首例受试者入组给药 [3] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液上市申请获新加坡受理 [3] - 合成生物管线重点产品2'-岩藻糖基乳糖通过中美双重权威安全认证 [3] - 独家中成药复方银花解毒颗粒儿童流感适应症上市申请获受理 [3] - 首个麻精类产品氢溴酸依他佐辛注射液成功在国内获批上市 [3] 行业趋势与公司全球化战略 - “十五五”规划建议明确加快建设健康中国，并强调大力推动创新药产业高质量发展 [1] - 支持创新药研发、生产及商业化的配套政策密集落地 [1] - 2025年中国创新药企对外授权（BD）交易总金额突破1000亿美元，首付款规模达81亿美元 [4] - 公司于2025年上半年正式组建全球BD中心，以统筹产品交易、跨境谈判及市场拓展等核心职能 [4] - 全球BD中心旨在构建“引进来+走出去+双向整合”的业务闭环能力 [4] 公司发展前景 - 随着创新管线逐步迈入收获期，公司的业绩成长性与长期投资价值有望进一步凸显 [5]

公司核心业务表现 - 公司前三季度业务收入受部分产品线同比收入大幅下降影响 [2] - 导致收入下降的具体产品线包括感冒类医药产品、集采类医药产品以及维生素业务 [2] 核心产品市场进展 - 公司产品亿立舒在美国市场的销售上量需要一个产品导入期 [2]

公司核心产品商业化进展 - 亿帆医药旗下产品亿立舒将于2025年第三季度开始在美国终端市场正式销售 [1] - 公司2025年第三季度已确认美国销售提成收入，该收入依据美国合作伙伴提供的第三季度净销售收入计提 [1]

公司研发项目进展与资产状况 - 公司自研项目亿立舒已于2023年度完成无形资产确认并计提了减值准备 [1] - 截至当前本年度 亿立舒项目暂未发现新的减值迹象 [1] - 公司在研项目F-652本年度仍处于研发进程中 暂未发现减值迹象 [1]