Workflow
优敏速
icon
搜索文档
2026年国家继续支持医疗设备更新,建议关注相关赛道机会
平安证券· 2026-01-04 21:45
行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”,并维持该评级 [1] 核心观点 - 2026年国家继续支持医疗设备更新,政策有望带动医疗设备招投标持续景气,随着企业端渠道库存出清,业绩拐点逐步到来,持续看好设备需求持续性尤其是高端设备 [3] - 中国创新药企全球竞争力持续提升,建议从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线 [4] - CXO和上游行业订单端呈现回暖态势,生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑 [4] - 医疗器械行业短期受政策影响承压,但随着反内卷政策出台、集采出清及企业创新升级与国际化拓展,行业基本面有望改善 [5] 行业要闻与动态 - AI制药领域出现重大合作:默克与Valo达成总额超过**30亿美元**的战略合作,以利用AI平台进行新药发现 [7][12] - 2025年港股Biotech最大IPO:英矽智能于2025年12月30日登陆港股,首日高开**45%**,其AI平台将候选药物从靶点发现到临床前候选药物的时间从传统**4.5年**缩短至**12至18个月** [7][13] - 远大医药的全球首款非注射肾上腺素鼻喷雾剂(优敏速®)在中国获批,填补了我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [7][15] - 广东省一次性使用腹腔镜用穿刺器耗材集采结果落地,中选产品价格最低为**26元**,最高为**1148元** [7][16] 市场行情回顾 - 上周(报告期)医药板块(A股)下跌**2.06%**,同期沪深300指数下跌**0.59%**,在28个申万一级行业中涨跌幅排名第**25**位 [8][18] - 上周港股医药板块下跌**3.29%**,同期恒生综指下跌**0.87%**,在11个Wind一级行业中涨跌幅排名第**10**位 [8][28] - 医药子行业上周均下跌,跌幅最小的为化学原料药(**-1.12%**),跌幅最大的为医药商业(**-2.68%**) [21][24] - 截至2025年12月31日,医药板块(A股)估值为**26.62倍**(TTM),相对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为**11.98%**;港股医药板块估值为**20.54倍**(TTM),相对于全部H股的估值溢价率为**77.46%** [21][28] - 上周A股医药生物板块涨幅前三的个股为:多瑞医药(**+15.89%**)、麦澜德(**+10.27%**)、翔宇医疗(**+9.42%**);跌幅前三的个股为:长药控股(**-40.82%**)、漱玉平民(**-22.29%**)、浩欧博(**-14.76%**) [25][26] 投资建议与关注标的 - **医疗设备**:建议关注业绩改善显著、国际化布局领先的相关标的,如迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗 [3] - **创新药**:建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物 [4] - **CXO及上游**:建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈 [4] - **医疗器械**:建议关注迈瑞医疗、新产业、惠泰医疗、迈普医学、微电生理 [5]
远大医药 (00512) 斩获全球首款鼻喷肾上腺素产品优敏速 打破注射依赖或成中国唯一院外急救产品
智通财经· 2025-12-23 20:52
公司合作与产品引进 - 远大医药与佑儿医药科技达成产品合作协议,获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)在中国内地的独家商业化权益及在中国香港的非独家权益[1] - 合作覆盖2mg(适用于成人和30kg以上儿童)及1mg(适用于15-30kg儿童)两种规格,产品已于2024年12月向中国国家药监局递交上市申请并获受理[1] - 本次合作由远大医药位于北京的子公司主导推进,并计划在产品获批后24个月内实现本地化生产[3] 产品优势与市场潜力 - 优敏速是35年来首个获美国FDA批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品,采用创新的鼻喷给药方式,使用便捷、小巧易携带[3][6] - 关键临床研究显示,优敏速与已批准的肾上腺素注射产品在受试者体内肾上腺素血液浓度相当,且对脉搏率和收缩压等药效学指标的提升效果显著优于标准肌肉注射方案[6] - 该产品拥有长达30个月的保质期,能减少药品过期浪费,减轻患者经济负担[6] - 优敏速2mg规格已于2024年8月在美国和欧盟获批上市,1mg规格于2025年3月在美国获批,两种规格于2025年9月在日本获批[7] - 2025年第二季度,优敏速在美国的销售额已达1280万美元,增长约180%,预计2025年全球收入将达5400万美元,并有望在2028年逼近5亿美元[7] 临床需求与市场空间 - I型过敏反应中的严重过敏反应进程迅猛,死亡时间中位数仅5-30分钟,第一时间医学干预至关重要[4] - 目前肾上腺素是国内外指南推荐的严重过敏反应首选急救药物,但中国市场上仅有肾上腺素注射液获批,且需一定医疗操作专业性[5] - 据统计,中国仅有25%的严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素治疗,即使在重度病例中,应用比例也仅有34%[5] - 全球严重过敏反应发生率约为每年每10万人50-112例,且发病率逐年上升,终生患病率约0.3%-5.1%[9] - 中国严重过敏反应的发病率为每年每10万人8.39例,中国香港18岁以下人群2009-2019年数据显示发生率为每年每10万人9.76例,且逐年上升[9] - 据弗若斯特沙利文数据,2025年中国过敏性疾病药物市场预计将达到96亿美元,2030年预计达162亿美元,其中肾上腺素市场2025年预计达11亿美元[9] 公司战略与业务布局 - 引进优敏速将进一步夯实远大医药在心脑血管急救领域的龙头地位,彰显其持续布局全球创新产品并夯实产业核心竞争优势的战略决心[3] - 该产品有望填补严重过敏反应急救药物在院外场景(如家庭、学校、旅行)的使用空白,提高治疗可及性[7] - 远大医药在心脑血管急救领域拥有超过30个品种的产品,其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录,16个品种纳入短缺药品目录,产品管线数量位居行业前列[12] - 公司产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大场景,在心脑血管急救板块的在研产品储备已超过20款[12] - 此次布局优敏速将助力公司在三大急救场景深度渗透,巩固其在肾上腺素领域的长期领先地位,并为公司心脑血管急救板块提供新的增长引擎[7][13]