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体内原位编辑疗法
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创新引擎强劲 竞逐全球市场
科技日报· 2025-10-22 09:41
行业创新成果与国际化认可 - 国产创新药在短短两天内开出5张出海大单,其中普瑞金生物与Kite Pharma合作潜在总金额达16.4亿美元,翰森制药与罗氏集团合作潜在总金额达15.3亿美元 [1] - 2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元,超过2024年全年的519亿美元 [5] - 我国在研新药数量占全球比例超过20%,跃居全球新药研发第二位 [2] - 国产创新药如泽布替尼、舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等陆续获批上市,填补相应领域空白 [2] - 中国新药临床试验不断登上国际学术大会报告台,例如正大天晴的库莫西利胶囊在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布临床数据 [4] 技术驱动研发效率提升 - 人工智能、计算医学等技术深度应用于药物研发,目标将传统研发周期压缩90% [2] - 利用计算医学技术建立肿瘤患者数字孪生和药物模型,覆盖分子设计、逆合成分析、工艺开发、临床试验等关键环节 [2] - 集成人工智能、量化模拟和高通量筛选的创新平台有助于提升研发效率并突破现有壁垒,例如在纳米递送赛道发现精准靶向多器官和组织的创新纳米材料 [3] 企业研发投入与平台建设 - 中国生物制药有限公司年研发投入已超过40亿元,自主搭建覆盖双抗、小干扰RNA、基因治疗等前沿领域的技术平台 [5] - 公司探索基于疾病生物学机理的源头创新,推动以临床需求为导向的转化医学创新,并与数百家头部医院紧密合作 [5] - 行业在纳米载体、抗体偶联药物等多个新赛道取得进展,构建创新引领的产业发展格局 [3] 国际竞争力与临床突破 - 国产创新药开展与国际明星药物的“头对头”试验研究,例如安罗替尼联合贝莫苏拜单抗组合疗法在多个适应证上与“药王”K药(可瑞达)对标,双特异性抗体新药依沃西被证实能显著延长肿瘤患者无进展生存期 [4] - 行业从仿制跟踪转变为敢于与国际“药王”PK并在疗效上实现超越,成为跨国药企和全球投资者关注的重心 [4][5]
医药生物行业周报(10月第3周):创新药出海,BD热度不减-20251020
世纪证券· 2025-10-20 08:44
行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [2][3][8][9][10][11][12][13][14][15][16] 核心观点 - 创新药出海BD交易热度不减 在全球医药变革背景下 MNC对重磅炸弹管线需求攀升 相关交易热度有望持续 [3] - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议发布多项国产创新药积极进展 免疫和ADC方向数据读出令人欣喜 建议关注国内Biotech公司 [3] 市场周度回顾 - 上周(10月13日-10月17日)医药生物板块收跌2.48% 跑输大盘沪深300指数(-2.22%)[3][8] - 子板块表现分化 线下药店(0.59%)和中药(0.38%)收涨 医疗研发外包(-6.46%)、医疗设备(-5.37%)和其他生物制品(-3.6%)跌幅居前 [3][8][9] - 个股方面 亚太药业(36.7%)、多瑞医药(28.8%)和广生堂(26.1%)涨幅居前 贝达药业(-17.0%)、华兰股份(-15.7%)和金城医药(-11.8%)跌幅居前 [3][8][11] 行业重要事件 - 康方生物在2025年ESMO公布PD-1/VEGF双抗联合化疗一线非小细胞肺癌数据 依沃西单抗化疗联合治疗组中位PFS达11.1个月 优于对照组的6.9个月(HR 0.60)[11] 行业要闻 - 瀚森制药与罗氏就CDH17 ADC订立大中华区以外全球独占许可协议 瀚森制药获8000万美元首付款 最高可达14.5亿美元里程碑付款及销售分级特许权使用费 [3][12] - 普瑞金生物与Gilead旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法达成全球合作 普瑞金生物获总计1.20亿美元首付款 最高可达15.20亿美元里程碑付款及销售分成 [3][12] - 维立志博就双特异性融合蛋白LBL-047与Dianthus Therapeutics签订大中华区外全球独家许可协议 公司将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款 以及最高10亿美元潜在里程碑付款和销售分级特许权使用费 [3][13] - 海和药物就PI3Kα选择性抑制剂与大鹏药品达成日本地区独家许可协议 [3] 公司公告 - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma将创新药ASKG712在亚洲多国权益许可给Visara 首付款700万美元 里程碑付款最高不超过8900万美元 [14] - 君实生物产品JS207(抗PD-1和VEGF双特异性抗体)的II/III期临床研究申请获得FDA批准 [14] - 华东医药全资子公司产品MaiLi Precise收到医疗器械注册申请受理通知书 [14] - 上海医药产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号 2024年该药品在美国销售额约1.3亿美元 [16] - 上海医药产品利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书 2024年该药品在马来西亚销售额为1090万美元 [16] - 海思科创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序 [16]